DB32/T 3883-2020心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試儀呼吸系統(tǒng)通用測(cè)試規(guī)范

ICS1104060

C42..

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T3883—2020

心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試儀呼吸系統(tǒng)通用測(cè)試規(guī)范

Generaltestingspecificationforrespiratorysystem

ofcardiopulmonaryexercisetestingequipment

2020-10-13發(fā)布2020-11-13實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3883—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

測(cè)試條件

4…………………2

測(cè)試環(huán)境

4.1……………2

測(cè)試儀器

4.2……………2

測(cè)試方法

5…………………3

氣體流量

5.1……………3

攝氧量

5.2………………3

二氧化碳排出量

5.3……………………3

氣體交換率

5.4…………………………4

呼吸頻率

5.5……………4

呼出氣量

5.6……………4

附錄資料性附錄測(cè)試儀器

A()…………5

參考文獻(xiàn)

………………………7

DB32/T3883—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所南京瀚雅健康科技有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人員嚴(yán)甜劉茹劉穎丁楠姜森吳承咸蔣莉李群

:、、、、、、、。

Ⅰ

DB32/T3883—2020

心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試儀呼吸系統(tǒng)通用測(cè)試規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試儀以下簡(jiǎn)稱為測(cè)試儀呼吸系統(tǒng)的術(shù)語和定義測(cè)試條件以及試驗(yàn)

()、

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于成人受試患者心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試儀呼吸系統(tǒng)的性能測(cè)試

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

麻醉呼吸設(shè)備

GB/T4999—2003

麻醉和呼吸設(shè)備評(píng)價(jià)自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計(jì)

YY/T1438—2016

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

心肺運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)cardiopulmonaryexercisetestingCPET

;

在線性功率增加的運(yùn)動(dòng)過程中測(cè)定受試患者攝氧量二氧化碳排出量通氣量心率心電圖等數(shù)

,、、、、

據(jù)以及它們彼此的關(guān)系來分析受試患者心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)整體功能的試驗(yàn)

。

32

.

心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試儀呼吸系統(tǒng)respiratorysystemofcardiopulmonaryexercisetestingequipment

用于進(jìn)行心肺運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中的呼吸參數(shù)測(cè)試模塊

。

33

.

體溫與壓力飽和度bodytemperaturepressure-saturatedBTPS

;

在受試患者溫度環(huán)境大氣壓和飽和水蒸氣狀態(tài)下表示氣體容積的方法

37℃、,。

注改寫定義

:YY/T1438—2016,3.1。

34

.

攝氧量

VO2

在一定時(shí)間內(nèi)受試患者從吸入氣中攝取的氧氣容積

,。

注單位為升每分鐘

:(L/min)。

35