DB32/T 4080.2-2021中藥智能制造技術(shù)規(guī)程第2部分：提取應用系統(tǒng)

ICS3524050

CCSC.25.

江蘇省地方標準

DB32/T40802—2021

.

中藥智能制造技術(shù)規(guī)程

第2部分提取應用系統(tǒng)

:

TechnicalspecificationforintelligentmanufacturingofChinesemedicine—

Part2Extractionalicationsstem

:ppy

2021-09-03發(fā)布2021-10-03實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T40802—2021

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

縮略語

4……………………1

提取流程

5…………………2

概述

5.1…………………2

業(yè)務環(huán)節(jié)要求

5.2………………………2

智能制造要求

6……………3

系統(tǒng)集成

6.1ERP………………………3

系統(tǒng)集成

6.2WMS/TIMMS……………3

提取工單發(fā)布

6.3………………………3

接收待辦任務

6.4………………………3

生產(chǎn)前檢查

6.5…………………………3

設(shè)備選擇

6.6……………4

工藝參數(shù)下載

6.7………………………4

提取

6.8…………………4

收膏

6.9…………………4

生產(chǎn)后清場設(shè)備清洗

6.10/……………4

檢驗

6.11…………………4

入庫

6.12…………………4

電子簽名

6.13……………4

批生產(chǎn)記錄

6.14…………………………4

數(shù)據(jù)集成

6.15……………4

系統(tǒng)災難備份與恢復

6.16………………4

備份策略

6.17……………5

Ⅰ

DB32/T40802—2021

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是中藥智能制造技術(shù)規(guī)程的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下

DB32/T4080《》2。DB32/T4080

部分

:

第部分總體要求

———1:;

第部分提取應用系統(tǒng)

———2:;

第部分倉儲應用系統(tǒng)

———3:。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由揚子江藥業(yè)集團有限公司提出由江蘇省醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會歸口

,。

本文件起草單位揚子江藥業(yè)集團有限公司揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中國標準

:、、

化研究院

。

本文件主要起草人林彬彬岳高峰徐開祥段蕾李晨程劉秀霞宋敏黃新蘭盧紅委楊文珂

:、、、、、、、、、、

劉守華徐凱程

、。

Ⅲ

DB32/T40802—2021

.

中藥智能制造技術(shù)規(guī)程

第2部分提取應用系統(tǒng)

:

1范圍

本文件規(guī)定了中藥智能制造的提取應用系統(tǒng)通用技術(shù)要求包括業(yè)務流程和智能制造要求

,。

本文件適用于中藥智能制造的提取應用系統(tǒng)的設(shè)計建設(shè)和運營維護管理

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中藥智能工廠中藥水提醇沉提取過程質(zhì)量監(jiān)控

DB32/T3881—2020

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

中藥智能制造intelligentmanufacturingofTCM

基于新一代信息通信技術(shù)與先進制造技術(shù)深度融合貫穿于中藥及中藥制劑的設(shè)計生產(chǎn)管理服

,、、、

務等制造活動的各個環(huán)節(jié)如中藥原料處理中間體制備制劑倉儲等具有自感知自學習自決策自

,、、、,、、、

執(zhí)行自適應等功能的新型生產(chǎn)方式

、。

32

.

提取extraction

將中藥材通過煎煮濃縮醇沉收膏等一系列關(guān)鍵生產(chǎn)工序從而得到中藥提取物的過程

、、、,。

33

.

提取全過程質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)wholeprocessqualitycont