T/SHSOT 012-2023基于BCOP和STE的眼刺激性的整合測試評估方法

ICS1110099

CCSC.05.

團體標準

T/SHSOT012—2023

基于BCOP和STE的眼刺激性的整合測試

評估方法

Integratedapproachesfortestingandassessmentofeyeirritation

basedonBCOPandSTEmethod

2023-09-01發(fā)布2023-10-01實施

上海市毒理學會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/SHSOT012—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

整合測試策略與評估程序

5………………3

試驗方法

6…………………6

數(shù)據(jù)和報告模板

7…………………………8

附錄資料性參考物質表

A()……………10

附錄資料性配方和產(chǎn)品評估測試的決策樹程序

B()…………………11

參考文獻

……………………13

Ⅰ

T/SHSOT012—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由上海市毒理學會提出并歸口

。

本文件起草單位廣東和理生物科技有限公司上海交通大學醫(yī)學院蘇州海關綜合技術中心廣東

:、、、

三好科技有限公司無限極中國有限公司

、()。

本文件主要起草人程樹軍馮鑒鴻寧雪萍王慧巴乾杜娟暢俊壯江金飛楊天宇班育安

:、、、、、、、、、、

太美靈

。

本文件首批承諾執(zhí)行單位廣東三好科技有限公司廣州祈承科技有限公司廣州市華代生物科技

:、、

有限公司蘇州海關綜合技術中心歐詩漫生物股份有限公司博賢實業(yè)廣東有限公司

、、、()。

Ⅲ

T/SHSOT012—2023

基于BCOP和STE的眼刺激性的整合測試

評估方法

1范圍

本文件描述了基于和的眼刺激性的整合測試評估程序方法和報告

BCOPSTE、。

本文件適用于化妝品原料及產(chǎn)品化學品等可能的眼部接觸物品的眼刺激性的準確分類識別和潛

、

在危害評估

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本使用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

化學品分類和標簽規(guī)范第部分嚴重眼損傷眼刺激

GB30000.20—201320:/

化妝品體外替代試驗實驗室規(guī)范

SN/T2285

化妝品眼刺激性腐蝕性的雞胚絨毛尿囊膜試驗

SN/T2329—2009/

化妝品體外替代試驗方法驗證規(guī)程

SN/T3898

化學品牛角膜混濁和通透性試驗

SN/T4153

基于和的眼刺激性的整合測試評估方法

T/SHSOT005—2022BCOPCAMVA

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

參比物質benchmarksubstance

可以與測試化學品效應相互比較的標準參考物質

。

注參比物質具有以下特性

::

穩(wěn)定性和可靠的來源

(1);

與被測物質類別的結構和功能相似

(2);

已知物理和化學特性

(3);

效應已知并具有支持數(shù)據(jù)

(4);

在效應的范圍內可產(chǎn)生預期響應的程度

(5)。

32

.

角膜渾濁度cornealopacity

角膜不透明的程度借助光學儀器可定量檢測

,。

33

.

角膜滲透性cornealpermeabilit