標準解讀

《T/ZHCA 011-2021 祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應體外測試方法 人源細胞系激活試驗法》是一項針對祛斑美白類化妝品安全性的檢測標準，旨在通過體外實驗評估這類產(chǎn)品是否可能引起皮膚過敏反應。該標準采用了一種基于人源細胞系的激活試驗方法，以模擬人體內(nèi)可能發(fā)生的免疫反應，從而判斷待測樣品的安全性。

根據(jù)此標準，首先需要準備一系列必要的材料和試劑，包括但不限于特定的人源細胞系、培養(yǎng)基及相關添加劑。接下來是實驗步驟的設計與執(zhí)行，這一步驟要求在嚴格控制的實驗室條件下進行，確保結果的準確性和重復性。實驗過程中，將待測樣品按一定比例加入到含有細胞的培養(yǎng)體系中，經(jīng)過一定時間的孵育后，通過檢測細胞活性變化、炎癥因子釋放等指標來評估樣品對細胞的影響。

為了保證測試結果的有效性，標準還規(guī)定了具體的質量控制措施以及數(shù)據(jù)處理方法。例如，對于陽性對照和陰性對照的選擇及其使用條件進行了詳細說明；同時，也明確了如何計算統(tǒng)計學顯著性差異，以便于正確解讀實驗結果。

此外，該標準還強調(diào)了實驗操作人員應具備的專業(yè)知識和技術能力，并建議定期參加相關培訓以保持技術水平。通過遵循這些指導原則，可以有效提高測試過程中的標準化程度，進而為消費者提供更加安全可靠的產(chǎn)品選擇依據(jù)。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-10-09 頒布
  • 2021-01-09 實施
?正版授權
T/ZHCA 011-2020祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應體外測試方法人源細胞系激活試驗法_第1頁
T/ZHCA 011-2020祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應體外測試方法人源細胞系激活試驗法_第2頁
T/ZHCA 011-2020祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應體外測試方法人源細胞系激活試驗法_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

T/ZHCA 011-2020祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應體外測試方法人源細胞系激活試驗法-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS7110070

CCSY.42.

團體標準

T/ZHCA011—2020

祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應體外

測試方法人源細胞系激活試驗法

Methodofskinsensitizationtestinvitroforfreckleremovingandwhitening

cosmeticproducts—Humancelllineactivationtest

2020-10-09發(fā)布2021-01-09實施

浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會發(fā)布

T/ZHCA011—2020

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省食品藥品檢驗研究院提出

。

本文件由浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗研究院安利中國研發(fā)中心有限公司珀萊雅化妝品股份

:、()、

有限公司杭州希科檢測技術有限公司玫琳凱中國有限公司廣東博溪生物科技有限公司強生中

、、()、、(

國有限公司浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司杭州環(huán)特生物科技股份有限公司

)、、。

本文件主要起草人桑晶陳舒懷劉斯語李芡芡厲昌海江以竑張曉娥胡莉萍周峰張勇

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA011—2020

祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應體外

測試方法人源細胞系激活試驗法

1范圍

本文件規(guī)定了祛斑美白類化妝品皮膚變態(tài)反應的一種體外人源細胞系激活測試方法

。

本文件適用于祛斑美白類化妝品的皮膚變態(tài)反應測試

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

祛斑美白類化妝品freckleremovingcosmeticandwhiteningcosmeticproducts

用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品

。

32

.

皮膚變態(tài)反應skinsensitization

皮膚對一種物質產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應

。

33

.

人源細胞系激活試驗humancelllineactivationtestH-CLAT

;

受試樣品暴露于樹突狀細胞一段時間后通過流式細胞儀技術測定細胞上特異性的表面抗原標志

,

物和變化評價受試樣品潛在的致敏風險的試驗

CD86CD54,。

4試劑和材料

除另有規(guī)定外所有試劑均為分析純

,。

41抗體

.:

標記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD86。

標記小鼠源抗體

FITCIgG1。

標記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD54。

標記小鼠源抗體

FITCIgG1。

42新生小牛血清使用前經(jīng)過滅活

.。56℃。

43培養(yǎng)液培養(yǎng)液

.:RPMI-1640。

44無鈣鎂的磷酸鹽緩沖液

.。

45流式上樣緩沖液含有牛血清的磷酸鹽緩沖液

.:0.1%。

46

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經(jīng)授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論