第九講 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122第九講醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122回顧藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“一證一照”及審批權(quán)限、GSP的全稱、藥品倉(cāng)庫(kù)分類管理、檢驗(yàn)與驗(yàn)收主要內(nèi)容、堆垛要求、色標(biāo)管理申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)的程序設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)具備的條件進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材的企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者應(yīng)具備的條件中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易的中成藥品及有關(guān)藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122本講內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122本堂課知識(shí)目標(biāo)掌握：調(diào)劑業(yè)務(wù)與處方管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制基本條件、GPP的概念熟悉：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)組成了解：藥事管理組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122第一節(jié)概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請(qǐng)、審批、登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。任何單位和個(gè)人未取得此證，不得開展診療活動(dòng)；床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其許可證每年校驗(yàn)1次；100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)傳統(tǒng)藥學(xué)（Dispensing）臨床藥學(xué)(ClinicalPharmacy)藥學(xué)保健(PharmaceuticalCare)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122臨床藥學(xué)內(nèi)容臨床藥學(xué)與藥學(xué)保健藥物利用研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥品信息與咨詢計(jì)算機(jī)應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概念主要內(nèi)容藥事管理委員會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容

1、組織管理：醫(yī)院藥劑科（部、處）的組織體制、人員配備和各類人員的職責(zé)等。2．藥品供應(yīng)管理：藥品采購(gòu)、貯存供應(yīng)等。3．調(diào)劑業(yè)務(wù)管理：藥品從醫(yī)院轉(zhuǎn)移給患者，是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。4．自配制劑管理：按制劑有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理。5．藥品質(zhì)量和監(jiān)督管理：包括藥品檢驗(yàn)、合理用藥和特殊管理藥品使用的監(jiān)督管理。6．臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)管理：藥品安全性、有效性、合理性的評(píng)價(jià)和管理。7．藥物信息管理：為醫(yī)護(hù)人員和患者提供用藥咨詢。8．其他：科研管理、經(jīng)濟(jì)管理、各類人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育管理等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)

藥事管理委員會(huì)（組）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)重要藥事問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221221、設(shè)置人員：5-7人主任委員1名：業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人副主任委員若干名：藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人成員：由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理專家組成日常工作：藥劑科負(fù)責(zé)

——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)⒈藥品供應(yīng)管理⒉調(diào)劑與制劑⒊藥品質(zhì)量管理⒋臨床藥學(xué)⒌科研與訓(xùn)練

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122丙級(jí)醫(yī)院：調(diào)劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具備條件者可不設(shè)）、藥庫(kù)、藥檢室。乙級(jí)醫(yī)院：在丙級(jí)上增設(shè)：中藥調(diào)劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學(xué)情報(bào)資料室等。甲級(jí)醫(yī)院：在乙級(jí)上增設(shè)：臨床藥學(xué)室、臨床藥理研究室、靜脈輸液配置中心、辦公室等。

（二）、組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221221、人員構(gòu)成2、人員編制的計(jì)算方法：按藥學(xué)技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例計(jì)算：8％按床位計(jì)算：藥師以上人員：藥劑士：藥劑員（三）、人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122五、調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122（一）調(diào)劑業(yè)務(wù)1、概念2、流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221223、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理運(yùn)轉(zhuǎn)管理：處方箋傳送合理化、門診候藥室管理、賬卡管理、處方箋統(tǒng)計(jì)、環(huán)境改善、人員安排等技術(shù)管理：處方箋的接受和檢查、調(diào)配藥劑、發(fā)藥檢查、服藥指導(dǎo)、全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy工作內(nèi)容請(qǐng)領(lǐng)藥品藥品分裝調(diào)配藥品調(diào)劑方式獨(dú)立配方法流水作業(yè)配方法結(jié)合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122（二）處方管理1、處方的定義是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書

。處方具有法律上經(jīng)濟(jì)和技術(shù)上意義。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221222、處方的格式

處方前記處方正文處方后記醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221223、處方顏色識(shí)別麻醉藥品處方：淡紅色急診處方：淡黃色兒科處方：淡綠色普通處方：白色在處方右上角以文字注明醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221224、處方權(quán)限5、處方書寫字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫6、處方有效期每張?zhí)幏较抟蝗?。門診處方有效期1-3天，急診處方當(dāng)天有效；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122處方一般不得超過7日用量急診處方一般不得超過3日用量特殊管制藥品麻、一精：注射劑：一次用量；其他劑型：3日；控緩釋：7日癌痛、慢性：注射劑：3日；其他：7日二氫埃托菲：一次用量，二級(jí)醫(yī)院以上用哌替啶：一次用量二精：7日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221227、處方審核對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法；劑型與給藥途徑；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122

四查十對(duì)”查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理221228、處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年；麻醉藥品處方保留3年；處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理（一）概念指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑（二）醫(yī)院配制制劑的條件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（Goodpharmacypractice，GPP）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》核發(fā)流程：申請(qǐng)-受理-審查-決定審批部門：省級(jí)藥監(jiān)部門審批時(shí)限：自申請(qǐng)受理至作出是否同意核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》決定日止30個(gè)工作日。送達(dá)時(shí)限：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》自同意核發(fā)的決定作出之日起10日內(nèi)送達(dá)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122（三）品種范圍的限定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種1、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要的科研、試驗(yàn)用處方制劑；

3、一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短的制劑；

4、市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；

5、某些尚處于保密和申請(qǐng)專利的制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理22122（四）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理方法根據(jù)藥品特點(diǎn)，一般對(duì)藥品實(shí)行三級(jí)管理。1.一級(jí)管理：麻醉藥品和毒性藥品的原料藥品管理。要求：處方單獨(dú)存放，每日清點(diǎn)，做到帳物相符，如發(fā)現(xiàn)藥品短缺要及時(shí)檢查原因，并上