內(nèi)科診所器械管理制度

內(nèi)科診所器械管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范內(nèi)科診所器械的管理，確保器械的安全、有效、合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者的醫(yī)療安全。2.適用范圍本制度適用于內(nèi)科診所內(nèi)所有醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工診所負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)診所器械管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策，確保器械管理工作符合相關(guān)法律法規(guī)和診所發(fā)展需求。器械管理人員：負(fù)責(zé)器械的采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放、盤點(diǎn)等具體管理工作，建立器械管理檔案，定期對(duì)器械進(jìn)行清查和統(tǒng)計(jì)。臨床醫(yī)護(hù)人員：負(fù)責(zé)正確使用、維護(hù)所使用的器械，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告，并配合器械管理人員做好相關(guān)工作。二、采購管理1.采購計(jì)劃器械管理人員應(yīng)根據(jù)診所業(yè)務(wù)需求、器械庫存情況以及器械損耗情況，定期制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時(shí)間等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)診所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。如遇特殊情況需要臨時(shí)采購，應(yīng)填寫臨時(shí)采購申請(qǐng)表，說明采購原因、器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可采購。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等方面。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)淘汰并更新合格供應(yīng)商名錄。3.采購流程器械管理人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。供應(yīng)商發(fā)貨后，器械管理人員應(yīng)及時(shí)跟蹤物流信息，確保器械按時(shí)、準(zhǔn)確送達(dá)診所。器械到貨時(shí)，器械管理人員應(yīng)與送貨人員共同核對(duì)器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等，確認(rèn)無誤后在送貨單上簽字。對(duì)于需要驗(yàn)收的器械，按照驗(yàn)收管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的器械辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的器械及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨事宜。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員成立驗(yàn)收小組，由器械管理人員、臨床醫(yī)護(hù)人員等組成。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗(yàn)收依據(jù)以醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、采購合同等為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容外觀檢查：檢查器械的包裝是否完好，有無破損、變形、受潮等情況；器械的外觀是否清潔、無污漬、無劃痕等；器械的標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等。數(shù)量核對(duì)：按照采購訂單或送貨單核對(duì)器械的數(shù)量是否一致。質(zhì)量檢驗(yàn)：根據(jù)器械的特點(diǎn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)器械的性能、功能、精度等進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于需要進(jìn)行功能測(cè)試的器械，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行測(cè)試，確保器械能夠正常運(yùn)行。資質(zhì)審核：檢查器械的相關(guān)資質(zhì)證明文件，如產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等是否齊全、有效。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械的使用壽命周期。5.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的器械，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的器械，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格報(bào)告，說明不合格原因，并將不合格器械單獨(dú)存放，做好標(biāo)識(shí)。器械管理人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)更換合格器械或辦理退貨手續(xù)。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境設(shè)立專門的器械倉庫，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合器械儲(chǔ)存要求。根據(jù)器械的特性和儲(chǔ)存要求，將器械分類分區(qū)存放。對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件要求的器械，如冷藏、冷凍器械，應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，并確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.儲(chǔ)存方式器械應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存方式進(jìn)行存放，如懸掛、上架、入柜等。對(duì)于易碎、易損器械，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，避免器械損壞。定期對(duì)器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、存放位置等信息，發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.庫存管理建立庫存管理制度，定期對(duì)庫存器械進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。檢查器械的外觀、質(zhì)量、有效期等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。對(duì)于臨近有效期的器械，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和提醒，優(yōu)先使用臨近有效期的器械。對(duì)庫存器械進(jìn)行合理分類，按照先進(jìn)先出、近期先出的原則發(fā)放器械，避免器械過期積壓。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃器械管理人員應(yīng)根據(jù)器械的特性和使用頻率，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容等。2.養(yǎng)護(hù)內(nèi)容清潔與消毒：定期對(duì)器械進(jìn)行清潔和消毒，保持器械的清潔衛(wèi)生。根據(jù)器械的材質(zhì)和消毒要求，選擇合適的清潔消毒方法和消毒劑。檢查與調(diào)試：對(duì)器械進(jìn)行定期檢查，檢查器械的性能、功能、精度等是否正常。對(duì)于需要調(diào)試的器械，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)試，確保器械能夠正常運(yùn)行。維護(hù)與保養(yǎng)：對(duì)器械的關(guān)鍵部件、易損部件進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)更換磨損或損壞的部件，確保器械的使用壽命和性能。3.養(yǎng)護(hù)記錄器械管理人員應(yīng)認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械的使用壽命周期。六、使用管理1.使用培訓(xùn)對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行器械使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括器械的性能、功能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，確保醫(yī)護(hù)人員能夠正確使用器械。定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行器械使用再培訓(xùn)，及時(shí)更新醫(yī)護(hù)人員的器械使用知識(shí)和技能。2.使用規(guī)范臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照器械的操作規(guī)程使用器械，不得違規(guī)操作。在使用器械前，應(yīng)檢查器械的性能、功能、有效期等情況，確保器械能夠正常使用。使用器械時(shí)，應(yīng)正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品，避免交叉感染。使用后，應(yīng)及時(shí)對(duì)器械進(jìn)行清潔、消毒和保養(yǎng)，并按照規(guī)定存放。3.使用記錄臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫器械使用記錄，使用記錄應(yīng)包括器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、使用日期、使用人員、使用科室、使用情況等內(nèi)容。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械的使用壽命周期。七、維修管理1.維修申請(qǐng)臨床醫(yī)護(hù)人員在使用器械過程中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告器械管理人員。器械管理人員對(duì)問題進(jìn)行初步判斷，如屬于維修范圍，應(yīng)填寫維修申請(qǐng)表，說明器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、故障現(xiàn)象、故障原因等。2.維修流程器械管理人員將維修申請(qǐng)表提交給診所負(fù)責(zé)人審批，審批通過后，聯(lián)系專業(yè)的維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，能夠熟練維修醫(yī)療器械。維修人員在維修器械時(shí)，應(yīng)做好維修記錄，記錄維修的過程、更換的部件、維修時(shí)間等內(nèi)容。維修完成后，維修人員應(yīng)對(duì)器械進(jìn)行調(diào)試和檢驗(yàn)，確保器械能夠正常運(yùn)行。器械管理人員對(duì)維修后的器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫手續(xù)，并將維修記錄存檔。3.維修費(fèi)用管理建立維修費(fèi)用管理制度，對(duì)維修費(fèi)用進(jìn)行合理控制。維修費(fèi)用應(yīng)根據(jù)維修的內(nèi)容、更換的部件等情況進(jìn)行核算，并經(jīng)診所負(fù)責(zé)人審批后支付。定期對(duì)維修費(fèi)用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，總結(jié)維修費(fèi)用的支出情況，為降低維修成本提供依據(jù)。八、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)符合下列條件之一的器械，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴(yán)重下降，無法正常使用的；因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的；國家明令淘汰的；其他原因不能繼續(xù)使用的。2.報(bào)廢申請(qǐng)器械管理人員根據(jù)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)擬報(bào)廢的器械進(jìn)行初步評(píng)估，填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，說明器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、購置日期、報(bào)廢原因等。3.報(bào)廢審批報(bào)廢申請(qǐng)表提交給診所負(fù)責(zé)人審批，審批通過后，將報(bào)廢申請(qǐng)表報(bào)上級(jí)主管部門備案。4.報(bào)廢處理對(duì)于批準(zhǔn)報(bào)廢的器械，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于有污染風(fēng)險(xiǎn)的器械，應(yīng)進(jìn)行消毒或毀形處理后再進(jìn)行報(bào)廢；對(duì)于可回收利用的器械，應(yīng)進(jìn)行回收利用。報(bào)廢處理過程應(yīng)做好記錄，記錄報(bào)廢器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、報(bào)廢日期、處理方式等內(nèi)容。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督診所負(fù)責(zé)人定期對(duì)器械管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括器械采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)