藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所管理制度

藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所的規(guī)范化管理，確保藥械質(zhì)量安全，特制定本管理制度。本制度適用于公司內(nèi)所有藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所的管理活動(dòng)，包括但不限于倉(cāng)庫、藥房等相關(guān)區(qū)域。2.適用范圍本制度適用于公司所涉及的各類藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理。涵蓋了從采購(gòu)入庫到銷售出庫等各個(gè)環(huán)節(jié)的藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所。3.職責(zé)分工倉(cāng)儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所的日常管理，包括倉(cāng)庫的布局規(guī)劃、藥械的出入庫操作、庫存盤點(diǎn)等工作。確保藥械按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，保證庫存數(shù)量準(zhǔn)確。質(zhì)量部門：對(duì)藥械儲(chǔ)存過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期對(duì)儲(chǔ)存場(chǎng)所的藥械質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況。采購(gòu)部門：在采購(gòu)藥械時(shí)，應(yīng)確保供應(yīng)商提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，并明確告知藥械的儲(chǔ)存條件和要求。對(duì)采購(gòu)的藥械及時(shí)辦理入庫手續(xù)，配合倉(cāng)儲(chǔ)部門做好藥械的驗(yàn)收工作。銷售部門：在銷售藥械時(shí)，應(yīng)確保銷售的藥械質(zhì)量合格，并根據(jù)客戶需求及時(shí)安排發(fā)貨。了解客戶對(duì)藥械儲(chǔ)存條件的特殊要求，反饋給相關(guān)部門。其他部門：各部門應(yīng)配合倉(cāng)儲(chǔ)部門、質(zhì)量部門等做好藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所的相關(guān)工作，在各自職責(zé)范圍內(nèi)確保藥械儲(chǔ)存管理工作的順利進(jìn)行。二、藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所環(huán)境要求1.選址與布局藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)選擇地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、周圍環(huán)境整潔且無污染源的地方。倉(cāng)庫應(yīng)分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，避免相互混淆。倉(cāng)庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架，貨架的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥械存放的要求，便于分類存放和管理。2.溫濕度控制根據(jù)藥械的特性，設(shè)置不同的溫濕度條件。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，如溫濕度計(jì)、溫濕度記錄儀等，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。根據(jù)溫濕度變化情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施。如在高溫季節(jié)，可通過安裝空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等方式降低溫度；在濕度較大時(shí)，可采用除濕機(jī)等設(shè)備降低濕度。3.清潔與衛(wèi)生藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。地面、貨架、墻壁等應(yīng)無積塵、無污漬。清潔工具應(yīng)專用，避免交叉污染。消毒應(yīng)選用符合要求的消毒劑，按照規(guī)定的方法和頻率進(jìn)行操作。倉(cāng)庫內(nèi)不得存放與藥械儲(chǔ)存無關(guān)的物品，保持通道暢通無阻。三、藥械入庫管理1.入庫驗(yàn)收采購(gòu)的藥械到貨后，倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等。同時(shí)，應(yīng)檢查藥械的有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等相關(guān)資質(zhì)文件。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，確保手續(xù)齊全、符合要求。驗(yàn)收合格的藥械，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄。入庫記錄應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商、入庫日期等信息。驗(yàn)收不合格的藥械，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。2.入庫儲(chǔ)存驗(yàn)收合格的藥械應(yīng)按照其儲(chǔ)存條件分類存放在相應(yīng)的區(qū)域。不同劑型、不同規(guī)格、不同批次的藥械應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)于易串味、易揮發(fā)、易燃易爆等特殊藥械，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。藥械應(yīng)按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距等要求進(jìn)行堆放，確保通風(fēng)良好，便于檢查和搬運(yùn)。四、藥械在庫管理1.日常巡查倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)藥械在庫的日常巡查工作。巡查人員應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和路線進(jìn)行巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥械儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)的問題。巡查內(nèi)容包括溫濕度情況、藥械的擺放狀態(tài)、包裝完整性、質(zhì)量狀況等。如發(fā)現(xiàn)藥械有受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、破損等異常情況，應(yīng)立即采取措施，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部門。做好巡查記錄，記錄內(nèi)容包括巡查時(shí)間、巡查人員、藥械名稱、規(guī)格、型號(hào)、存放位置、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。2.庫存盤點(diǎn)定期對(duì)藥械庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)前應(yīng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、方法、人員分工等。盤點(diǎn)過程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥械的實(shí)物數(shù)量與庫存賬目是否一致。對(duì)于盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。經(jīng)相關(guān)部門審批后，進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。3.庫存養(yǎng)護(hù)根據(jù)藥械的特性和儲(chǔ)存條件，制定庫存養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，確保藥械質(zhì)量穩(wěn)定。庫存養(yǎng)護(hù)工作包括對(duì)藥械的外觀檢查、質(zhì)量抽檢、溫濕度調(diào)控、防蟲防鼠等措施。如發(fā)現(xiàn)藥械有質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。定期對(duì)庫存藥械進(jìn)行質(zhì)量匯總分析，總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn)，不斷改進(jìn)庫存養(yǎng)護(hù)工作。五、藥械出庫管理1.出庫審核銷售部門或其他部門提出藥械出庫申請(qǐng)后，倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括申請(qǐng)的藥械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等是否符合規(guī)定，是否有相關(guān)審批手續(xù)。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，確保出庫手續(xù)齊全、合法。審核通過后，倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)開具出庫單，并將出庫單傳遞給相關(guān)部門。2.出庫復(fù)核藥械出庫前，應(yīng)進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)按照出庫單的內(nèi)容，對(duì)藥械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀況等進(jìn)行再次核對(duì)。復(fù)核無誤后，在出庫單上簽字確認(rèn)，并將藥械交付給提貨人員。同時(shí)，應(yīng)做好出庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、出庫日期、提貨人員等信息。3.運(yùn)輸配送對(duì)于需要運(yùn)輸配送的藥械，應(yīng)根據(jù)其特性選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式。確保藥械在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全，避免因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致藥械損壞或變質(zhì)。運(yùn)輸過程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如冷藏藥品應(yīng)使用冷藏車運(yùn)輸，并保持車廂內(nèi)溫度符合要求；易破損的藥械應(yīng)進(jìn)行妥善包裝，防止碰撞。運(yùn)輸人員應(yīng)了解藥械的性質(zhì)和運(yùn)輸要求，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行運(yùn)輸。同時(shí)，應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，記錄運(yùn)輸過程中的溫濕度變化、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線等信息。六、不合格藥械管理1.不合格藥械的界定經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥械；超過有效期的藥械；包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、說明書不全等影響質(zhì)量和使用的藥械；國(guó)家明令淘汰、禁止使用的藥械等均屬于不合格藥械。2.不合格藥械的處理發(fā)現(xiàn)不合格藥械時(shí)，應(yīng)立即將其隔離存放于不合格品區(qū)，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)對(duì)不合格藥械進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，提出處理意見。處理方式包括退貨、換貨、銷毀等。對(duì)于退貨的不合格藥械，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)，并做好記錄。對(duì)于換貨的藥械，應(yīng)跟蹤換貨情況，確保換回的藥械質(zhì)量合格。對(duì)于需要銷毀的不合格藥械，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，并做好銷毀記錄。對(duì)不合格藥械的處理過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理方式、處理時(shí)間、處理人員等信息。七、特殊管理藥品儲(chǔ)存管理1.麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９襁M(jìn)行儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)９駪?yīng)安裝防盜設(shè)施、報(bào)警裝置，并具有相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的專庫或?qū)９駪?yīng)實(shí)行專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度。出入庫記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，做到賬物相符，確保儲(chǔ)存安全。2.醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫或?qū)９瘢渔i并由專人保管。專用倉(cāng)庫或?qū)９駪?yīng)設(shè)有明顯的警示標(biāo)志，嚴(yán)禁與其他藥品混放。醫(yī)療用毒性藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度，做到賬物相符。儲(chǔ)存記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)根據(jù)藥械儲(chǔ)存場(chǎng)所管理的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥械儲(chǔ)存管理的法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面。如藥械的分類儲(chǔ)存要求、溫濕度控制方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、養(yǎng)護(hù)知識(shí)等。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)由公司內(nèi)部具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)行業(yè)專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行授課。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加培訓(xùn)人員等信息。3.考核評(píng)估定期對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫報(bào)告等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)與培訓(xùn)內(nèi)容相匹配，重點(diǎn)考核藥械儲(chǔ)存管理的知識(shí)和技能掌握情況。對(duì)考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重