2016gsp考試試題及答案

2016gsp考試試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP規(guī)定藥品驗收記錄應(yīng)保存（）A.1年B.3年C.5年D.7年2.藥品儲存相對濕度應(yīng)保持在（）A.35%-65%B.45%-75%C.25%-75%D.35%-75%3.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷B.大學(xué)本科以上學(xué)歷C.中專以上學(xué)歷D.高中以上學(xué)歷4.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.藥用要求C.衛(wèi)生要求D.質(zhì)量要求5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號B.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、有效期C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、劑型D.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批準(zhǔn)文號6.藥品批發(fā)企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.高中以上學(xué)歷D.初中以上學(xué)歷7.驗收藥品時，對于整件藥品的驗收抽樣數(shù)量正確的是（）A.每2件至少抽取1件B.每3件至少抽取1件C.每5件至少抽取1件D.每10件至少抽取1件8.藥品儲存實行色標(biāo)管理，待驗藥品庫（區(qū)）為（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查的藥品不包括（）A.易變質(zhì)B.近效期C.擺放位置偏僻D.儲存條件有特殊要求10.藥品零售連鎖企業(yè)門店的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥師以上職稱B.藥士以上職稱C.主管藥師以上職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格多項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的人員要求包括（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)D.從事藥品采購工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷2.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的設(shè)施設(shè)備有（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.符合安全用電要求的照明設(shè)備D.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備3.藥品零售企業(yè)在陳列藥品時，應(yīng)做到（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放C.易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開存放D.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜4.藥品驗收的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀性狀B.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書C.藥品的批準(zhǔn)文號D.供貨單位的合法資質(zhì)5.藥品養(yǎng)護工作的主要內(nèi)容有（）A.指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)B.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護6.以下屬于GSP對藥品運輸要求的有（）A.運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具B.運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當(dāng)保持良好的密閉性C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施D.運輸藥品的工具應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清潔和維護7.藥品批發(fā)企業(yè)的計算機系統(tǒng)應(yīng)具備的功能有（）A.藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制功能B.對供貨單位、購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核及控制C.對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制D.有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能8.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品9.企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.質(zhì)量檔案10.GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的記錄有（）A.藥品購進(jìn)記錄B.藥品驗收記錄C.藥品養(yǎng)護記錄D.藥品銷售記錄判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人。（）2.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)控制在35%-75%之間。（）3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。（）4.從事藥品驗收工作的人員可以兼職從事養(yǎng)護工作。（）5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期進(jìn)行盤點，做到賬、貨相符。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以由企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任。（）7.藥品儲存應(yīng)按照藥品的溫、濕度要求，分別儲存于相應(yīng)的庫中。（）8.藥品零售連鎖企業(yè)門店可以自行采購藥品。（）9.企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。（）10.藥品批發(fā)企業(yè)對銷后退回的藥品，驗收合格后方可入庫。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GSP對藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求。答案：企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉藥品管理法規(guī)。質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)具藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或資質(zhì)。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)具中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或資質(zhì)。營業(yè)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)。處方審核人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師。2.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存應(yīng)遵循哪些原則？答案：應(yīng)按藥品的溫濕度要求，分庫分區(qū)儲存。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。按批號堆碼，不同批號不得混垛，垛間距、垛與墻、屋頂?shù)扔幸?guī)定距離。3.簡述藥品驗收的流程。答案：首先檢查供貨單位資質(zhì)及隨貨同行單，核對藥品實物與隨貨同行單信息。檢查藥品外觀性狀、包裝標(biāo)簽說明書等。按規(guī)定抽樣，抽取樣品檢驗。填寫驗收記錄，合格的藥品入庫，不合格的按規(guī)定處理。4.藥品零售企業(yè)陳列藥品有哪些注意事項？答案：按劑型、用途等分類陳列，處方藥與非處方藥分柜，易串味與一般藥品分開，拆零藥品集中存放。藥品擺放整齊有序，避免陽光直射，需冷藏藥品放冷藏設(shè)備。定期檢查陳列藥品。討論題（每題5分，共4題）1.談?wù)凣SP對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的重要性。答案：GSP規(guī)范藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全。促使企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體系，提升管理水平，增強競爭力。保障公眾用藥安全有效，維護企業(yè)信譽和行業(yè)健康發(fā)展。2.在藥品經(jīng)營過程中，如何確保藥品的儲存條件符合GSP要求？答案：配備合適倉儲設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控、監(jiān)測設(shè)備。合理規(guī)劃倉庫布局分區(qū)。安排專人負(fù)責(zé)溫濕度監(jiān)控與記錄，及時調(diào)控。加強人員培訓(xùn)，使其掌握藥品儲存條件要求，嚴(yán)格執(zhí)行管理制度。3.分析藥品零售企業(yè)在執(zhí)行GSP過程中可能遇到的困難及解決措施。答案：困難有人員素質(zhì)參差不齊、資金投入不足、經(jīng)營場地限制等。解決措施包括加強人員培訓(xùn)，提高專業(yè)素質(zhì)；合理安排資金，完善設(shè)施設(shè)備；優(yōu)化場地布局，滿足GSP要求。4.結(jié)合實際，說說藥品批發(fā)企業(yè)如何做好藥品的養(yǎng)護工作。答案：制定養(yǎng)護計劃，定期循環(huán)檢查藥品。指導(dǎo)儲存人員合理作業(yè)，改善儲存條件。對重點品種重點養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄。運用養(yǎng)護技術(shù)如溫濕度調(diào)控、防蟲防鼠等，及時處理質(zhì)量有問題藥品。答案單項選擇題1.C2.D3.B4.B5.A6.A7.A8.C9.C