制劑研發(fā)面試題及答案VIP

制劑研發(fā)面試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種輔料常用作填充劑？A.羧甲基纖維素鈉B.微晶纖維素C.羥丙甲纖維素D.交聯(lián)聚維酮答案：B2.片劑制備中，潤滑劑的作用不包括？A.防止物料黏附?jīng)_頭B.增加顆粒流動(dòng)性C.促進(jìn)片劑崩解D.使片劑表面光滑答案：C3.液體制劑常用的防腐劑是？A.乙醇B.甘油C.苯甲酸鈉D.聚乙二醇答案：C4.熱原的主要成分是？A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂答案：C5.以下哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑？A.氣霧劑B.貼劑C.滴丸D.軟膠囊答案：B6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括？A.溫度B.濕度C.pH值D.光線答案：C7.制備注射劑時(shí)，通常采用的除菌濾膜孔徑是？A.0.22μmB.0.45μmC.0.65μmD.0.8μm答案：A8.下列哪種輔料可作為腸溶衣材料？A.羥丙基纖維素B.丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)C.聚乙烯醇D.泊洛沙姆答案：B9.軟膠囊的囊材主要成分是？A.明膠、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.纖維素、甘油、水D.阿拉伯膠、甘油、水答案：A10.散劑的特點(diǎn)不包括？A.分散度大B.起效快C.穩(wěn)定性好D.制備簡單答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥物制劑的基本要求包括？A.安全B.有效C.穩(wěn)定D.美觀答案：ABC2.以下屬于常用的粉碎設(shè)備有？A.球磨機(jī)B.萬能粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.膠體磨答案：ABCD3.影響藥物溶解度的因素有？A.藥物的極性B.溶劑的性質(zhì)C.溫度D.藥物的晶型答案：ABCD4.下列屬于固體制劑的有？A.片劑B.膠囊劑C.散劑D.栓劑答案：ABC5.包衣的目的有？A.掩蓋藥物不良?xì)馕禕.防潮、避光C.控制藥物釋放速度D.改善片劑外觀答案：ABCD6.注射劑的質(zhì)量要求包括？A.無菌B.無熱原C.澄明度合格D.pH值適宜答案：ABCD7.以下哪些是緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)？A.減少服藥次數(shù)B.提高患者順應(yīng)性C.減少血藥濃度波動(dòng)D.避免首過效應(yīng)答案：ABC8.液體制劑常用的溶劑有？A.水B.乙醇C.丙二醇D.二甲基亞砜答案：ABCD9.影響乳劑穩(wěn)定性的因素有？A.乳化劑的性質(zhì)B.分散相的濃度C.溫度D.電解質(zhì)答案：ABCD10.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括？A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長期試驗(yàn)D.配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有藥物制劑都需要進(jìn)行穩(wěn)定性研究。（√）2.表面活性劑的HLB值越高，其親油性越強(qiáng)。（×）3.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?。（√?.熱原可以通過高溫滅菌的方法除去。（×）5.混懸劑的沉降容積比越大，其穩(wěn)定性越好。（√）6.氣霧劑只能用于肺部給藥。（×）7.微乳是一種熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。（×）8.壓片時(shí)壓力越大，片劑的硬度越大，崩解時(shí)間越長。（√）9.栓劑只能通過直腸給藥。（×）10.藥物制劑的處方設(shè)計(jì)只需要考慮藥物的性質(zhì)。（×）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答案：問題有裂片，可換黏合劑等；松片，增加壓力等；黏沖，調(diào)節(jié)環(huán)境濕度、更換潤滑劑；崩解遲緩，調(diào)整崩解劑用量等；片重差異超限，調(diào)節(jié)物料流動(dòng)性等。2.簡述注射劑常用的附加劑及其作用。答案：有抗氧劑，防止藥物氧化；pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)適宜pH；等滲調(diào)節(jié)劑，使溶液等滲；抑菌劑，抑制微生物生長；助懸劑、乳化劑等用于特殊劑型穩(wěn)定。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的方法。答案：因素有溫度、濕度、光線、空氣等環(huán)境因素，及藥物自身性質(zhì)。方法有改進(jìn)劑型工藝、添加抗氧劑等穩(wěn)定劑、調(diào)節(jié)pH、控制包裝與儲(chǔ)存條件。4.簡述固體分散體的特點(diǎn)。答案：特點(diǎn)有提高難溶性藥物溶解度和溶出速率，從而提高生物利用度；延緩藥物水解和氧化；掩蓋藥物不良?xì)馕逗痛碳ば?；使液體藥物固體化，便于制劑。五、討論題（每題5分，共20分）1.在制劑研發(fā)中，如何平衡藥物的療效和安全性？答案：需深入研究藥物性質(zhì)，合理設(shè)計(jì)劑型與處方。通過預(yù)實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)評(píng)估療效與安全性。優(yōu)化工藝保證質(zhì)量穩(wěn)定，嚴(yán)格控制輔料選擇與用量，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)效益，確?；颊甙踩行в盟?。2.談?wù)勀銓?duì)新型給藥系統(tǒng)發(fā)展趨勢(shì)的看法。答案：新型給藥系統(tǒng)向精準(zhǔn)、長效、智能方向發(fā)展。如靶向給藥提高療效降低副作用；緩控釋制劑減少服藥次數(shù)；智能響應(yīng)型制劑可依生理環(huán)境釋放藥物，未來將更好滿足臨床需求。3.在制劑研發(fā)過程中，如何確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求？答案：密切關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)，組建法規(guī)團(tuán)隊(duì)或咨詢專業(yè)人士。研發(fā)各階段嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，做好文件記錄，從原料采購、生產(chǎn)工藝到質(zhì)量控制都要符合要求，積極配合