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文檔簡介
檢化驗試劑管理制度總則1.目的為加強(qiáng)公司檢化驗試劑的管理,確保檢化驗工作的準(zhǔn)確性、可靠性,保障公司生產(chǎn)、研發(fā)等工作的順利進(jìn)行,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及檢化驗試劑的采購、驗收、儲存、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工采購部門:負(fù)責(zé)按照公司需求,選擇合格的供應(yīng)商,采購符合質(zhì)量要求的檢化驗試劑,并確保采購過程的合規(guī)性。質(zhì)量控制部門:負(fù)責(zé)制定檢化驗試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對采購的試劑進(jìn)行驗收,監(jiān)督試劑的儲存和使用情況,確保其質(zhì)量符合要求。使用部門:負(fù)責(zé)根據(jù)工作需要,正確申請和使用檢化驗試劑,做好試劑使用記錄,對剩余試劑進(jìn)行妥善保管和退回。倉庫管理部門:負(fù)責(zé)檢化驗試劑的入庫、儲存、發(fā)放和庫存盤點(diǎn)等工作,確保試劑儲存環(huán)境符合要求,賬物相符。試劑采購管理1.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進(jìn)行評估,包括其生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等方面,確保其滿足公司要求。2.采購計劃使用部門應(yīng)根據(jù)工作安排和試劑庫存情況,提前制定試劑采購計劃,明確試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。采購計劃應(yīng)提交采購部門審核,經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。3.采購流程采購部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃,向合格供應(yīng)商發(fā)送采購訂單,明確試劑的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等要求。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時組織生產(chǎn)和發(fā)貨,并提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件。采購部門應(yīng)跟進(jìn)采購進(jìn)度,確保試劑按時到貨。試劑驗收管理1.驗收標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制部門應(yīng)依據(jù)試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定詳細(xì)的驗收細(xì)則。驗收內(nèi)容包括試劑的外觀、包裝、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等是否符合要求。2.驗收流程試劑到貨后,倉庫管理部門應(yīng)及時通知質(zhì)量控制部門進(jìn)行驗收。質(zhì)量控制部門驗收人員按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對試劑進(jìn)行逐一檢查,填寫驗收記錄。驗收合格的試劑,質(zhì)量控制部門應(yīng)出具驗收合格報告,倉庫管理部門辦理入庫手續(xù);驗收不合格的試劑,應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。試劑儲存管理1.儲存條件倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)試劑的特性,設(shè)置專門的儲存區(qū)域,并確保儲存環(huán)境符合要求。一般試劑應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、陰涼的倉庫內(nèi),避免陽光直射;易燃、易爆、有毒等危險試劑應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲存,并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。倉庫應(yīng)配備溫濕度計、通風(fēng)設(shè)備、消防器材等,定期對儲存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和記錄。2.庫存管理倉庫管理部門應(yīng)建立試劑庫存臺賬,詳細(xì)記錄試劑的入庫時間、名稱、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期等信息。定期對試劑進(jìn)行庫存盤點(diǎn),確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)及時查明原因并進(jìn)行處理。對臨近保質(zhì)期的試劑,倉庫管理部門應(yīng)及時通知使用部門和質(zhì)量控制部門,進(jìn)行評估和處理。試劑使用管理1.領(lǐng)用流程使用部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)試劑的領(lǐng)用工作。領(lǐng)用人員應(yīng)填寫試劑領(lǐng)用申請表,注明試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,到倉庫管理部門領(lǐng)取試劑。倉庫管理部門應(yīng)按照領(lǐng)用申請表發(fā)放試劑,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括領(lǐng)用時間、領(lǐng)用人員、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.使用規(guī)范使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用試劑,確保操作安全和結(jié)果準(zhǔn)確。使用過程中應(yīng)注意試劑的有效期和質(zhì)量變化,如發(fā)現(xiàn)試劑異常,應(yīng)立即停止使用,并報告質(zhì)量控制部門。使用完畢后,剩余試劑應(yīng)及時退回倉庫管理部門,不得隨意丟棄或存放。3.使用記錄使用人員應(yīng)詳細(xì)記錄試劑的使用情況,包括使用時間、使用人員、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、使用結(jié)果等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存,以備追溯和查詢。試劑校準(zhǔn)與期間核查管理1.校準(zhǔn)計劃質(zhì)量控制部門應(yīng)根據(jù)試劑的特性和使用頻率,制定校準(zhǔn)計劃,明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)人員等要求。校準(zhǔn)計劃應(yīng)確保試劑在使用前其準(zhǔn)確性和可靠性得到驗證。2.校準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量控制部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計劃,定期將試劑送法定計量機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)包括校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。對校準(zhǔn)合格的試劑,質(zhì)量控制部門應(yīng)在試劑上粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識,并注明校準(zhǔn)有效期;校準(zhǔn)不合格的試劑,應(yīng)及時進(jìn)行維修、更換或報廢處理。3.期間核查在兩次校準(zhǔn)期間,質(zhì)量控制部門應(yīng)根據(jù)試劑的穩(wěn)定性和使用情況,對試劑進(jìn)行期間核查,以確保其準(zhǔn)確性和可靠性始終滿足工作要求。期間核查可采用與已知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較、重復(fù)測量等方法進(jìn)行,核查結(jié)果應(yīng)記錄在案。如發(fā)現(xiàn)試劑性能下降或出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)整或重新校準(zhǔn)。試劑報廢管理1.報廢條件試劑超過保質(zhì)期且無使用價值的;試劑因儲存不當(dāng)、使用不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е沦|(zhì)量不合格,無法滿足工作要求的;試劑在檢化驗過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題,經(jīng)評估確認(rèn)不能再使用的。2.報廢申請使用部門或質(zhì)量控制部門發(fā)現(xiàn)試劑符合報廢條件時,應(yīng)填寫試劑報廢申請表,注明試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息,提交部門負(fù)責(zé)人審核。部門負(fù)責(zé)人審核通過后,報質(zhì)量控制部門和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。3.報廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報廢的試劑,倉庫管理部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。一般試劑可采用掩埋、焚燒等方式進(jìn)行無害化處理;危險試劑應(yīng)委托有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理,確保處理過程符合環(huán)保要求。倉庫管理部門應(yīng)做好試劑報廢記錄,記錄內(nèi)容包括報廢日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因、處理方式等信息。試劑安全管理1.安全培訓(xùn)公司應(yīng)定期組織涉及檢化驗試劑使用的人員進(jìn)行安全培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括試劑的特性、安全操作規(guī)程、事故應(yīng)急處理等知識。通過培訓(xùn),使相關(guān)人員熟悉試劑的安全風(fēng)險,掌握正確的操作方法和應(yīng)急處理措施,提高安全意識和自我保護(hù)能力。2.安全防護(hù)使用人員在操作試劑時,應(yīng)佩戴相應(yīng)的個人防護(hù)用品,如手套、口罩、護(hù)目鏡等,避免試劑接觸皮膚和吸入體內(nèi)。涉及危險試劑操作的區(qū)域,應(yīng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識,并配備必要的安全防護(hù)設(shè)施和應(yīng)急救援設(shè)備。3.事故應(yīng)急處理公司應(yīng)制定試劑安全事故應(yīng)急預(yù)案,明確事故報告流程、應(yīng)急處理措施等內(nèi)容。一旦發(fā)生試劑安全事故,現(xiàn)場人員應(yīng)立即采取應(yīng)急措施,如停止操作、撤離現(xiàn)場、進(jìn)行急救等,并及時報告公司相關(guān)部門。公司應(yīng)迅速組織力量進(jìn)行救援和處理,最大限度地減少事故損失。監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對試劑的采購、驗收、儲存、使用、報廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保各項管理制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱記錄、抽樣檢驗等方式進(jìn)行,對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時提出整改意見,并跟蹤整改情況。2.考核機(jī)制公司應(yīng)建立試劑管理工作考核機(jī)制,對在試劑管理工作中表現(xiàn)突出的
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