學校配劑室管理制度

學校配劑室管理制度總則1.目的為加強學校配劑室的管理，確保藥品配制的安全、準確、規(guī)范，保障師生的用藥需求和身體健康，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于學校配劑室內(nèi)所有藥品的配制、儲存、發(fā)放及相關(guān)人員的管理。3.基本原則嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)標準規(guī)范。堅持安全第一、質(zhì)量至上的原則，確保藥品配制過程無事故、藥品質(zhì)量合格。實行科學管理，合理配置資源，提高工作效率。人員管理1.配劑室工作人員資質(zhì)要求配劑室工作人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的從業(yè)資格證書。每年應參加藥品管理相關(guān)的繼續(xù)教育培訓，不斷更新知識，提高業(yè)務水平。2.人員職責分工配劑室負責人全面負責配劑室的日常管理工作，制定工作計劃和規(guī)章制度，并組織實施。負責藥品采購計劃的審核，確保藥品供應的及時性和合理性。監(jiān)督藥品配制過程，保證藥品質(zhì)量，處理配劑室工作中的突發(fā)事件。組織配劑室人員的業(yè)務培訓和考核，提高團隊整體素質(zhì)。藥劑師負責藥品的配制、檢驗和質(zhì)量控制工作，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保藥品質(zhì)量符合標準。對配制好的藥品進行妥善儲存，定期檢查藥品的質(zhì)量和有效期，及時清理過期、變質(zhì)藥品。協(xié)助配劑室負責人做好藥品采購、庫存管理等工作，提供藥學專業(yè)技術(shù)支持。藥品采購員根據(jù)配劑室的藥品需求計劃，及時采購所需藥品，確保藥品供應不斷檔。嚴格審核藥品供應商資質(zhì)，選擇信譽良好、質(zhì)量可靠的供應商，簽訂采購合同。負責藥品的驗收入庫工作，核對藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等，確保入庫藥品符合要求。做好藥品采購記錄，保存相關(guān)憑證，以備查驗。藥品保管員負責藥品的儲存保管工作，按照藥品的性質(zhì)和儲存條件分類存放，確保藥品儲存安全。建立藥品庫存臺賬，定期盤點庫存藥品，做到賬物相符。嚴格執(zhí)行藥品出入庫制度，做好藥品的收發(fā)登記工作，確保藥品發(fā)放準確無誤。負責配劑室的環(huán)境衛(wèi)生和安全保衛(wèi)工作，保持室內(nèi)整潔，防止藥品丟失、損壞和變質(zhì)。3.人員培訓與考核配劑室應定期組織工作人員參加藥學專業(yè)知識、操作技能、法律法規(guī)等方面的培訓，培訓內(nèi)容應根據(jù)實際工作需要和行業(yè)發(fā)展動態(tài)確定。培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、學術(shù)交流等多種形式，確保培訓效果。建立人員考核機制，定期對工作人員的業(yè)務能力、工作態(tài)度、遵守制度情況等進行考核?？己私Y(jié)果與績效掛鉤，激勵工作人員積極工作，提高工作質(zhì)量。藥品采購管理1.采購計劃制定配劑室應根據(jù)教學、科研和臨床用藥需求，結(jié)合藥品庫存情況，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)配劑室負責人審核后報學校相關(guān)部門批準，確保采購計劃的合理性和可行性。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。對新的供應商進行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務，包括藥品質(zhì)量標準、價格、交貨期、售后服務等條款。定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、交貨期、價格、售后服務等方面。對表現(xiàn)不佳的供應商及時進行整改或淘汰，確保藥品供應質(zhì)量穩(wěn)定。3.藥品驗收藥品到貨后，藥品采購員應及時通知藥品保管員進行驗收。驗收人員應按照采購合同和藥品驗收標準對藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝等進行逐一核對。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。驗收不合格的藥品應及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，如藥品質(zhì)量不符、數(shù)量短缺等，應詳細記錄，并及時報告配劑室負責人和學校相關(guān)部門。藥品儲存管理1.儲存環(huán)境要求配劑室應設置專門的藥品儲存區(qū)域，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，根據(jù)藥品的儲存要求分類存放。常溫庫溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度應保持在2℃8℃之間。儲存區(qū)域應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲存環(huán)境符合要求。藥品儲存區(qū)域應保持清潔、干燥、通風良好，地面、貨架應定期清潔消毒，防止藥品受到污染。2.藥品擺放規(guī)則藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放，并有明顯的標識。標識應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息。同一藥品的不同規(guī)格應分開存放，避免混淆。藥品應按照有效期遠近依次擺放，便于先進先出。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）應設專柜單獨存放，雙人雙鎖保管，嚴格執(zhí)行特殊管理藥品的相關(guān)規(guī)定。3.庫存管理藥品保管員應建立藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、出入庫日期、經(jīng)手人等信息。定期盤點庫存藥品，每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點結(jié)果應與庫存臺賬進行核對，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應及時查明原因并進行處理。對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，及時通知相關(guān)部門和人員使用，避免藥品過期浪費。對過期、變質(zhì)藥品應按照規(guī)定進行銷毀處理，并做好記錄。藥品配制管理1.配制操作規(guī)程配劑室應制定詳細的藥品配制操作規(guī)程，明確配制流程、操作方法、質(zhì)量控制要求等內(nèi)容。操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保配制過程準確無誤。配制前應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保藥品符合配制要求。配制過程中應注意環(huán)境衛(wèi)生，防止藥品污染。配制完成后，應對配制好的藥品進行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后方可發(fā)放使用。檢驗內(nèi)容包括外觀、性狀、含量測定、pH值等項目。2.配制記錄每次藥品配制都應做好詳細的記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、配制日期、配制人員、質(zhì)量檢驗結(jié)果等信息。配制記錄應字跡清晰、內(nèi)容完整、真實可靠，不得隨意涂改。配制記錄應妥善保存，保存期限應符合國家相關(guān)規(guī)定。保存期滿后，經(jīng)學校相關(guān)部門批準方可銷毀。3.質(zhì)量控制配劑室應建立藥品質(zhì)量控制體系，定期對配制的藥品進行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標準。抽檢內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、含量測定、微生物限度等項目。對質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時分析原因，采取有效措施進行整改。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格，應立即停止發(fā)放使用，并對已發(fā)放的藥品進行召回處理。藥品發(fā)放管理1.發(fā)放流程臨床科室或其他部門需要領(lǐng)取藥品時，應填寫藥品領(lǐng)用申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交配劑室。配劑室藥品保管員收到領(lǐng)用申請表后，應認真核對申請信息，按照庫存情況進行發(fā)放。發(fā)放時應填寫藥品發(fā)放登記表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人等信息。藥品發(fā)放后，藥品保管員應及時更新庫存臺賬，確保賬物相符。2.發(fā)放原則嚴格按照醫(yī)囑或申請單發(fā)放藥品，不得擅自更改藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。遵循先進先出、近期先出的原則，確保發(fā)放的藥品在有效期內(nèi)。對特殊管理藥品的發(fā)放，應嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，雙人核對，確保發(fā)放安全。3.退藥管理因各種原因需要退藥的，臨床科室應填寫退藥申請表，注明退藥原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交配劑室。配劑室收到退藥申請表后，應認真核對退藥信息，對退回的藥品進行質(zhì)量驗收。驗收合格的藥品辦理退庫手續(xù)，填寫退庫單，更新庫存臺賬。對驗收不合格的退藥，應查明原因，與臨床科室溝通協(xié)商處理。如因藥品質(zhì)量問題導致的退藥，應及時報告配劑室負責人和學校相關(guān)部門。設備與設施管理1.設備采購與驗收根據(jù)配劑室工作需要，合理配置藥品配制、儲存、檢驗等設備設施。設備采購應按照學校相關(guān)規(guī)定進行，選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、符合要求的設備。設備到貨后，應及時組織驗收。驗收內(nèi)容包括設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、外觀、性能、隨機附件等。驗收合格的設備辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單。對驗收不合格的設備，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。2.設備使用與維護配劑室應制定設備操作規(guī)程，操作人員應嚴格按照操作規(guī)程使用設備，確保設備正常運行。定期對設備進行維護保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、調(diào)試、校準等工作。維護保養(yǎng)記錄應詳細完整，保存期限應符合國家相關(guān)規(guī)定。設備出現(xiàn)故障時，應及時通知維修人員進行維修。維修人員應做好維修記錄，包括故障原因、維修方法、更換部件等信息。3.設施管理配劑室的房屋、水電、通風、空調(diào)等設施應定期進行檢查和維護，確保設施完好，正常運行。對設施存在的問題應及時進行整改，確保配劑室的工作環(huán)境符合要求。如遇突發(fā)情況，應及時采取應急措施，保障配劑室的安全和正常工作。衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生配劑室應保持清潔衛(wèi)生，每天進行清掃，定期進行全面清潔消毒。清潔消毒應使用符合要求的消毒劑，按照規(guī)定的方法和頻率進行操作。藥品儲存區(qū)域、配制區(qū)域、檢驗區(qū)域等應保持整潔，無雜物、無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。地面、墻壁、天花板等應定期清潔，保持干凈明亮。對清潔消毒情況應做好記錄，記錄內(nèi)容包括清潔消毒日期、區(qū)域、消毒劑名稱、操作人員等信息。2.安全管理配劑室應建立健全安全管理制度，加強安全防范措施，確保人員和財產(chǎn)安全。配備必要的消防器材和安全設施，如滅火器、消火栓、應急照明等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。對易燃易爆、有毒有害等危險藥品應嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行儲存和管理，防止發(fā)生安全事故。加強對配劑室工作人員的安全教育，提高安全意識，掌握基本的安全知識和應急處理技能。如發(fā)生安全事故，應立即采取應急措施，并及時報告學校相關(guān)部門。監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督配劑室負責人應定期對配劑室的工作進行監(jiān)督檢查，包括藥品采購、儲存、配制、發(fā)放、設備設施管理、衛(wèi)生安全等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題應及時督促整改，確保各項工作符合要求。配劑室工作人員應相互監(jiān)督，對