otc藥品效期管理制度VIP

otc藥品效期管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司OTC藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量，保障消費(fèi)者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有OTC藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售及相關(guān)管理活動(dòng)。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)采購(gòu)符合效期要求的OTC藥品，在采購(gòu)合同中明確藥品效期相關(guān)條款，并跟蹤供應(yīng)商藥品效期情況。倉(cāng)儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)OTC藥品的驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查及效期監(jiān)控，按照規(guī)定進(jìn)行藥品的出入庫(kù)管理，確保庫(kù)存藥品在效期內(nèi)。銷售部門：負(fù)責(zé)OTC藥品的銷售管理，掌握庫(kù)存藥品效期情況，優(yōu)先銷售近效期藥品，向客戶做好藥品效期提示工作。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)OTC藥品效期管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，制定效期管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)效期管理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并跟蹤落實(shí)。其他部門：配合采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、質(zhì)量管理部門做好OTC藥品效期管理相關(guān)工作。二、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有良好信譽(yù)、資質(zhì)齊全、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商提供的藥品效期情況進(jìn)行評(píng)估，優(yōu)先選擇能保證藥品效期的供應(yīng)商。2.采購(gòu)合同在采購(gòu)合同中明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期、交貨日期等條款。要求供應(yīng)商提供藥品的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并確保所提供信息真實(shí)、準(zhǔn)確。約定供應(yīng)商對(duì)近效期藥品的處理責(zé)任及退換貨等相關(guān)事宜。3.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存情況等合理制定采購(gòu)計(jì)劃，避免過(guò)度采購(gòu)導(dǎo)致藥品積壓過(guò)期。在采購(gòu)計(jì)劃中充分考慮藥品的效期因素，優(yōu)先采購(gòu)效期較長(zhǎng)的藥品。三、驗(yàn)收入庫(kù)1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品驗(yàn)收相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)采購(gòu)的OTC藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，核對(duì)藥品的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否清晰、準(zhǔn)確。對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收記錄詳細(xì)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年。3.入庫(kù)管理驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照藥品的劑型、規(guī)格、效期等進(jìn)行分類存放。在藥品貨位上標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、效期等信息，便于管理和查找。對(duì)近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，以便重點(diǎn)監(jiān)控。四、儲(chǔ)存保管1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和說(shuō)明書要求，提供適宜的儲(chǔ)存條件，如常溫、陰涼、冷藏等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。配備必要的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、效期等進(jìn)行分區(qū)分類存放，不同劑型、不同效期的藥品應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。對(duì)易串味、相互影響的藥品應(yīng)分開(kāi)存放。3.堆垛要求藥品堆垛應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約的原則，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。近效期藥品應(yīng)集中存放，便于管理和銷售。4.效期檢查倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期檢查，每月至少進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)重點(diǎn)品種、近效期藥品應(yīng)增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否有變化，效期是否臨近等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)記錄，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。五、養(yǎng)護(hù)檢查1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)藥品的特性、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存情況等制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的頻次、方法、內(nèi)容等。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋所有庫(kù)存OTC藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護(hù)措施按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，包括外觀檢查、溫濕度檢查、包裝檢查等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封、防潮、通風(fēng)等。對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)隔離存放，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄詳細(xì)記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及處理情況等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年。六、銷售管理1.效期跟蹤銷售部門應(yīng)掌握庫(kù)存藥品的效期情況，建立效期跟蹤臺(tái)賬，及時(shí)了解藥品的效期變化。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)實(shí)際庫(kù)存與效期跟蹤臺(tái)賬是否一致。2.優(yōu)先銷售遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，優(yōu)先銷售近效期藥品。在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向客戶告知藥品的效期情況，提醒客戶合理使用。3.退貨管理對(duì)于客戶退回的OTC藥品，銷售部門應(yīng)檢查藥品的效期、質(zhì)量等情況。如藥品在效期內(nèi)且質(zhì)量符合要求，可辦理退貨入庫(kù)手續(xù)；如藥品已過(guò)效期或質(zhì)量有問(wèn)題，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、近效期藥品管理1.定義本制度所稱近效期藥品是指距藥品有效期截止日期不足6個(gè)月的藥品。2.標(biāo)識(shí)管理倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)對(duì)近效期藥品設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，如在藥品貨位上張貼“近效期藥品”標(biāo)識(shí)牌。近效期藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、效期截止日期等信息。3.催銷通知倉(cāng)儲(chǔ)部門每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并將統(tǒng)計(jì)信息傳遞給銷售部門。銷售部門應(yīng)根據(jù)近效期藥品情況制定催銷計(jì)劃，及時(shí)向客戶推薦銷售近效期藥品。4.處理措施對(duì)于臨近效期仍無(wú)法銷售的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門審核，經(jīng)批準(zhǔn)后采取降價(jià)促銷、退貨、換貨、報(bào)損等處理措施。降價(jià)促銷的藥品應(yīng)明確標(biāo)注“降價(jià)促銷，近效期藥品”字樣。退貨、換貨應(yīng)按照采購(gòu)合同及相關(guān)規(guī)定辦理。報(bào)損的藥品應(yīng)填寫報(bào)損申請(qǐng)表，經(jīng)審批后進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。八、不合格藥品管理1.不合格藥品判定質(zhì)量管理部門依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收規(guī)范等對(duì)OTC藥品進(jìn)行質(zhì)量判定，發(fā)現(xiàn)藥品存在以下情況之一的，判定為不合格藥品：藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等不符合規(guī)定要求。藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品超過(guò)有效期。其他不符合藥品質(zhì)量要求的情況。2.不合格藥品處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即停止銷售和使用，并將不合格藥品隔離存放，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查，分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。對(duì)不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、報(bào)損、銷毀等。處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、不合格原因、處理措施、處理日期等。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)制定OTC藥品效期管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品效期管理的法律法規(guī)、制度標(biāo)準(zhǔn)、操作流程等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、實(shí)際操作等方式檢驗(yàn)培訓(xùn)人員對(duì)效期管理知識(shí)和技能的掌握程度。3.考核管理將OTC藥品效期管理知識(shí)和技能納入員工績(jī)效考核體系，對(duì)相關(guān)崗位人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括效期管理制度的執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、工作效率等方面。對(duì)考核結(jié)果優(yōu)秀的員工給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不達(dá)標(biāo)或違反效期管理制度的員工進(jìn)行相應(yīng)的處罰。十、監(jiān)督檢查1.定期檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)OTC藥品效期管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，每月至少進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)崗位進(jìn)行不定期抽查。檢查內(nèi)容包括采購(gòu)合同執(zhí)行情況、驗(yàn)收入庫(kù)管理、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售管理、近效期藥品管理、不合格藥品管理等方面。2.問(wèn)題整改對(duì)監(jiān)督檢查