無痛醫(yī)院藥品管理制度VIP

無痛醫(yī)院藥品管理制度一、總則（一）目的為加強無痛醫(yī)院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于無痛醫(yī)院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用及監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策要求。2.質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確?；颊哂盟幇踩行?。3.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高藥品管理效率和水平。4.服務(wù)臨床原則：以滿足臨床醫(yī)療需求為出發(fā)點，優(yōu)化藥品供應(yīng)流程。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展、患者用藥需求及藥品庫存情況，每月定期填寫藥品采購申請表，詳細注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。2.藥劑科匯總各科室采購申請，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存動態(tài)、歷史用藥數(shù)據(jù)及市場供應(yīng)情況，進行綜合分析評估，制定月度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，由藥劑科負責(zé)對藥品供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，審核內(nèi)容包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、銷售人員授權(quán)委托書等相關(guān)證明文件。2.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除，并停止與其合作。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、驗收、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)審核后的采購計劃，按照醫(yī)院采購相關(guān)規(guī)定，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式確定供應(yīng)商，并簽訂采購合同。2.采購合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。3.采購人員負責(zé)跟蹤采購合同執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對于采購過程中出現(xiàn)的問題，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)解決。4.藥品到貨前，采購人員應(yīng)提前通知藥劑科驗收人員做好驗收準備工作。三、藥品驗收管理（一）驗收人員職責(zé)1.藥劑科設(shè)立專門的藥品驗收崗位，配備專業(yè)的驗收人員。驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準。2.驗收人員負責(zé)對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。（二）驗收內(nèi)容1.藥品外觀：檢查藥品包裝是否完好無損，標簽內(nèi)容是否清晰、完整，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.藥品數(shù)量：按照采購合同或送貨清單核對藥品數(shù)量，確保數(shù)量準確無誤。3.藥品質(zhì)量：根據(jù)藥品質(zhì)量標準，對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行檢查，如藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對于需要進行特殊檢查的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行檢驗。4.隨貨同行單：檢查隨貨同行單是否與采購合同一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期等信息。隨貨同行單應(yīng)加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收數(shù)量、驗收結(jié)果、驗收日期等。2.驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（四）驗收結(jié)果處理1.驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在藥品驗收記錄上簽字，并注明驗收合格字樣，辦理入庫手續(xù)。2.驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫藥品拒收報告單，注明拒收原因，及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。對于不合格藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行封存、銷毀等處理，并做好記錄。四、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.醫(yī)院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷庫、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、通風(fēng)設(shè)備、消防設(shè)備等。2.定期對倉儲設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。溫濕度監(jiān)測儀應(yīng)定期校準，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。（二）藥品分類儲存1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，藥品應(yīng)存放于相應(yīng)的庫區(qū)、庫位，并設(shè)置明顯的標識。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，實行專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄。3.中藥材、中藥飲片應(yīng)分別儲存，中藥材應(yīng)設(shè)置中藥標本室（柜），中藥飲片應(yīng)按照其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，防止霉變、蟲蛀、鼠咬等。（三）溫濕度管理1.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。2.每日定時監(jiān)測倉庫溫濕度，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取有效措施進行調(diào)控。（四）藥品養(yǎng)護1.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般藥品每月檢查一次，重點藥品（如易變質(zhì)、近效期、拆零藥品等）應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護人員應(yīng)做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、庫存數(shù)量、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況等。3.對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施進行處理，如對有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理部門進行調(diào)查處理。五、藥品保管管理（一）保管人員職責(zé)1.藥劑科設(shè)立藥品保管崗位，負責(zé)藥品的日常保管工作。保管人員應(yīng)熟悉藥品保管知識，嚴格遵守藥品保管制度。2.保管人員負責(zé)藥品的出入庫管理，按照規(guī)定辦理藥品入庫、出庫手續(xù)，確保賬物相符。（二）賬物管理1.建立藥品保管賬，詳細記錄藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量、批號、有效期等信息。保管賬應(yīng)定期與財務(wù)部門賬目進行核對，做到賬賬相符。2.每月定期對藥品庫存進行盤點，盤點結(jié)果應(yīng)與保管賬記錄一致。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)處理。（三）特殊藥品保管1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的保管應(yīng)嚴格執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定，確保藥品安全。2.特殊管理藥品應(yīng)實行雙人雙鎖保管，鑰匙分別由兩人保管。領(lǐng)用特殊管理藥品時，應(yīng)嚴格按照審批程序進行，雙人核對發(fā)放，并做好記錄。3.定期對特殊管理藥品的庫存進行盤點和檢查，確保賬物相符，藥品安全無事故。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員職責(zé)1.藥劑科調(diào)配崗位人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，嚴格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.負責(zé)按照醫(yī)師處方準確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等與處方一致。（二）調(diào)配流程1.接收處方：調(diào)配人員應(yīng)認真審核醫(yī)師處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。對處方存在的問題，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通聯(lián)系，確認無誤后方可調(diào)配。2.調(diào)配藥品：根據(jù)審核后的處方，按照藥品調(diào)配操作規(guī)程，準確調(diào)配藥品。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，避免調(diào)配錯誤。3.核對藥品：調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進行自我核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，交核對人員進行再次核對。4.發(fā)藥：核對人員核對無誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或患者家屬。發(fā)藥時應(yīng)向患者或患者家屬詳細交代藥品的用法用量、注意事項等。（三）拆零藥品調(diào)配1.對于需要拆零銷售的藥品，應(yīng)設(shè)立專門的拆零專柜或拆零區(qū)域，并配備必要的拆零工具，如藥匙、鑷子、剪刀等。2.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或拆零區(qū)域，并保留原包裝標簽。拆零藥品的調(diào)配應(yīng)按照拆零調(diào)配操作規(guī)程進行，確保拆零藥品的質(zhì)量和準確性。3.拆零藥品應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝材料進行包裝，并注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、有效期等信息。七、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，開具規(guī)范的處方。處方開具應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，嚴格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證和劑量，合理選擇藥品和給藥途徑。2.藥師應(yīng)認真審核醫(yī)師處方，對處方用藥的合理性進行審核，包括藥品適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、聯(lián)合用藥等方面。對不合理處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。3.護士應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑準確給藥，確保患者用藥安全。在給藥過程中，應(yīng)注意觀察患者用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時報告醫(yī)師并處理。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者用藥過程中的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報藥劑科。2.藥劑科負責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。對嚴重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施進行處理，并報告醫(yī)院相關(guān)部門。3.定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析評估，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。2.醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級管理制度的規(guī)定，合理使用抗菌藥物。開具抗菌藥物處方時，應(yīng)嚴格掌握用藥指征，明確診斷，根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。3.藥師應(yīng)加強對抗菌藥物處方的審核，對越級使用抗菌藥物、無適應(yīng)證使用抗菌藥物等不合理處方，應(yīng)及時進行干預(yù)。4.定期對醫(yī)院抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用強度、使用率、使用合理性等指標進行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取有效措施進行改進。八、藥品監(jiān)督管理（一）質(zhì)量管理部門職責(zé)1.醫(yī)院設(shè)立質(zhì)量管理部門，負責(zé)對藥品采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督管理。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定藥品質(zhì)量管理工作計劃和質(zhì)量控制標準，定期對藥品質(zhì)量進行檢查和評估。（二）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對藥劑科各崗位的藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購計劃執(zhí)行情況、藥品驗收記錄、藥品儲存條件、藥品養(yǎng)護情況、藥品調(diào)配操作規(guī)程執(zhí)行情況、藥品使用合理性等方面。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，要求相關(guān)部門或人員限期整改。整改完成后，質(zhì)量管理部門應(yīng)進行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。（三）外部監(jiān)督檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供藥品管理相關(guān)資料和信息。2.對于藥品監(jiān)督管理部門檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認真整改落實，并及時將整改情況報告藥品監(jiān)督管理部門。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃制定1.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定年度藥品管理培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標準、藥品采購管理、藥品驗收管理、藥品儲存管理、藥品保管管理、藥品調(diào)配管理、藥品使用管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。（二）培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進行評估，可通過考試、撰寫心得體會、實際操作考核等方式進行評估，了解培訓(xùn)對象對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實際應(yīng)用能力。（三）考核管理1.建立藥品管理考核制度，定