瀘州疫苗庫(kù)存管理制度

瀘州疫苗庫(kù)存管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范瀘州疫苗庫(kù)存管理，確保疫苗質(zhì)量安全，保障疫苗供應(yīng)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，有效預(yù)防和控制疫苗相關(guān)疾病的發(fā)生與傳播。2.適用范圍本制度適用于瀘州地區(qū)內(nèi)從事疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)及使用的各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及相關(guān)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)。3.基本原則疫苗庫(kù)存管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)管理、安全第一、保障供應(yīng)的原則。嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件要求，運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，確保疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全，滿足公眾預(yù)防接種需求。二、職責(zé)分工1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定本地區(qū)疫苗需求計(jì)劃，匯總下級(jí)單位疫苗需求信息，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購(gòu)疫苗。建立健全疫苗庫(kù)存管理制度，對(duì)本地區(qū)疫苗庫(kù)存進(jìn)行統(tǒng)一管理和調(diào)配。定期對(duì)下級(jí)單位疫苗庫(kù)存管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查，確保疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合要求。負(fù)責(zé)疫苗庫(kù)存信息的統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)工作，及時(shí)掌握疫苗庫(kù)存動(dòng)態(tài)，為疫苗采購(gòu)、供應(yīng)提供決策依據(jù)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位預(yù)防接種工作需要，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提出疫苗需求計(jì)劃。按照規(guī)定的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求，做好本單位疫苗的接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、使用等工作，保證疫苗質(zhì)量安全。建立疫苗庫(kù)存管理制度，設(shè)立專人負(fù)責(zé)疫苗庫(kù)存管理，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，做到賬物相符。及時(shí)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告疫苗使用情況和庫(kù)存信息，配合做好疫苗的調(diào)配工作。3.疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照疫苗經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全疫苗采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等管理制度，確保疫苗質(zhì)量安全。嚴(yán)格按照與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)簽訂的采購(gòu)合同，及時(shí)供應(yīng)疫苗，不得擅自更改供應(yīng)品種、數(shù)量和供應(yīng)渠道。做好疫苗庫(kù)存管理工作，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，記錄疫苗出入庫(kù)情況，保證庫(kù)存信息準(zhǔn)確、完整。配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)做好疫苗質(zhì)量追溯和召回等工作。三、疫苗采購(gòu)管理1.需求計(jì)劃制定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本地區(qū)人口數(shù)量、免疫規(guī)劃疫苗接種率、非免疫規(guī)劃疫苗使用情況以及傳染病監(jiān)測(cè)等因素，科學(xué)合理地制定年度疫苗需求計(jì)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年[具體時(shí)間]前，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)送下一年度疫苗需求計(jì)劃。需求計(jì)劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、接種對(duì)象等信息。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求計(jì)劃，結(jié)合本地區(qū)疫苗庫(kù)存情況、疫苗損耗系數(shù)等因素，對(duì)需求計(jì)劃進(jìn)行審核和調(diào)整，形成本地區(qū)年度疫苗采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)渠道選擇疫苗采購(gòu)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。疫苗采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，確保國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)。對(duì)于非免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)根據(jù)公眾需求和疾病防控需要，合理選擇采購(gòu)品種和數(shù)量。嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)疫苗，嚴(yán)禁采購(gòu)無合法資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的疫苗以及過期、變質(zhì)、失效的疫苗。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)合同應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)在簽訂采購(gòu)合同前，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審核，確保采購(gòu)合同的合法性和有效性。采購(gòu)合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，確保疫苗采購(gòu)工作的順利進(jìn)行。四、疫苗儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備要求各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)疫苗品種、數(shù)量相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱等。冷庫(kù)應(yīng)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄庫(kù)內(nèi)溫度、濕度情況。冷藏車應(yīng)具備溫度自動(dòng)調(diào)控功能，冷藏箱和保溫箱應(yīng)具有良好的保溫性能。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行和溫度、濕度控制符合要求。2.疫苗儲(chǔ)存條件疫苗應(yīng)按照品種、批號(hào)分類碼放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗不得混垛存放。疫苗與非藥品、過期藥品、變質(zhì)藥品等應(yīng)分開存放。疫苗儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合以下要求：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗等國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以及含吸附制劑的疫苗應(yīng)在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存。脊灰疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗等國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以及含吸附制劑的疫苗在運(yùn)輸過程中應(yīng)在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸。其他疫苗的儲(chǔ)存溫度要求按照疫苗說明書執(zhí)行。疫苗應(yīng)存放在清潔、干燥、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)，不得露天存放。庫(kù)房應(yīng)保持相對(duì)濕度在35%～75%之間。3.庫(kù)存盤點(diǎn)與清查各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立疫苗庫(kù)存盤點(diǎn)制度，定期對(duì)疫苗庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)周期應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月至少盤點(diǎn)一次。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)做到賬物相符，如實(shí)記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本地區(qū)疫苗庫(kù)存進(jìn)行清查，掌握疫苗庫(kù)存動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決庫(kù)存管理中存在的問題。五、疫苗運(yùn)輸管理1.運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備要求疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗儲(chǔ)存溫度要求的冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運(yùn)輸工具。運(yùn)輸工具應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其溫度控制性能良好。冷藏車應(yīng)具備溫度自動(dòng)調(diào)控功能，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)和記錄車廂內(nèi)溫度情況。冷藏箱和保溫箱應(yīng)具有良好的保溫性能，并配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)和記錄箱內(nèi)溫度情況。運(yùn)輸疫苗的冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運(yùn)輸工具應(yīng)在每次使用前進(jìn)行檢查，確保其溫度控制裝置正常運(yùn)行，溫度符合要求。2.運(yùn)輸過程中的溫度控制疫苗運(yùn)輸過程中應(yīng)嚴(yán)格按照疫苗儲(chǔ)存溫度要求進(jìn)行溫度控制，確保疫苗質(zhì)量安全。運(yùn)輸時(shí)間超過[具體時(shí)長(zhǎng)]的，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施，保證疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境中。運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運(yùn)輸工具內(nèi)放置溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄運(yùn)輸過程中的溫度情況。運(yùn)輸結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)將溫度監(jiān)測(cè)記錄數(shù)據(jù)上傳至疫苗追溯系統(tǒng)。如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸過程中溫度異常，應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)情況，對(duì)異常運(yùn)輸?shù)囊呙邕M(jìn)行評(píng)估，決定是否繼續(xù)使用或采取其他處理措施。3.運(yùn)輸記錄與追溯疫苗運(yùn)輸單位應(yīng)建立疫苗運(yùn)輸記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地點(diǎn)、收貨時(shí)間、收貨地點(diǎn)、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸溫度等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于2年。疫苗運(yùn)輸記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，能夠?qū)崿F(xiàn)疫苗運(yùn)輸過程的全程追溯。運(yùn)輸單位應(yīng)按照規(guī)定將疫苗運(yùn)輸記錄數(shù)據(jù)上傳至疫苗追溯系統(tǒng)，確保疫苗流向可查、質(zhì)量可控。六、疫苗分發(fā)與使用管理1.分發(fā)原則與流程疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本地區(qū)疫苗庫(kù)存情況、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫苗需求計(jì)劃以及傳染病防控需要，按照“先短效期、后長(zhǎng)效期，先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出”的原則，對(duì)疫苗進(jìn)行分發(fā)。疫苗分發(fā)應(yīng)制定詳細(xì)的分發(fā)計(jì)劃，明確分發(fā)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、分發(fā)時(shí)間、分發(fā)地點(diǎn)、接收單位等信息。分發(fā)計(jì)劃應(yīng)提前通知接收單位，確保接收單位做好接收準(zhǔn)備工作。疫苗分發(fā)時(shí)，應(yīng)填寫疫苗分發(fā)登記表，詳細(xì)記錄疫苗的分發(fā)情況。登記表應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、分發(fā)時(shí)間、分發(fā)地點(diǎn)、接收單位、接收人等信息。分發(fā)登記表應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于2年。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫苗使用管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，嚴(yán)格掌握疫苗的適應(yīng)證和禁忌證，規(guī)范開展預(yù)防接種工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立疫苗使用管理制度，設(shè)立專人負(fù)責(zé)疫苗的領(lǐng)取、儲(chǔ)存、分發(fā)、接種等工作。疫苗領(lǐng)取時(shí)，應(yīng)核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保疫苗質(zhì)量安全。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求，做好疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作。疫苗應(yīng)按照品種、批號(hào)分類碼放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗不得混垛存放。疫苗儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合要求，運(yùn)輸過程中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，規(guī)范開展疫苗接種工作。接種人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能。接種前，應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等信息，并如實(shí)記錄告知情況。接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行接種，確保接種安全。接種后，應(yīng)及時(shí)在預(yù)防接種證上記錄接種信息，并告知受種者或其監(jiān)護(hù)人留觀30分鐘。3.疫苗使用記錄與報(bào)告醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立疫苗使用記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的使用情況。使用記錄應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、接種時(shí)間、接種對(duì)象、接種人員等信息。使用記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于2年。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告疫苗使用情況和庫(kù)存信息。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、使用時(shí)間、使用對(duì)象、庫(kù)存數(shù)量等信息。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)匯總分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告的疫苗使用情況和庫(kù)存信息，為疫苗采購(gòu)、供應(yīng)提供決策依據(jù)。七、疫苗報(bào)廢與銷毀管理1.報(bào)廢原因與范圍疫苗報(bào)廢是指由于過期、變質(zhì)、失效、破損、標(biāo)簽脫落、包裝損壞等原因，不能再繼續(xù)使用的疫苗。疫苗報(bào)廢應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，嚴(yán)禁隨意報(bào)廢疫苗。對(duì)于確需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)查明原因，填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，報(bào)經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢處理流程疫苗報(bào)廢處理應(yīng)按照以下流程進(jìn)行：填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表：由疫苗管理部門或使用部門填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明疫苗報(bào)廢的原因、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。審核批準(zhǔn)：疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)報(bào)經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真審核報(bào)廢原因和報(bào)廢數(shù)量等信息，確保報(bào)廢處理的合理性和必要性?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的疫苗應(yīng)在本單位負(fù)責(zé)人或其指定人員的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采用焚燒、深埋等方式，確保疫苗徹底銷毀，防止流入非法渠道。記錄備案：疫苗報(bào)廢處理過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表、審核批準(zhǔn)文件、銷毀記錄等。記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于2年。3.銷毀記錄與檔案管理疫苗銷毀記錄應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息。銷毀記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，能夠?qū)崿F(xiàn)疫苗銷毀過程的全程追溯。疫苗報(bào)廢與銷毀檔案應(yīng)包括疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表、審核批準(zhǔn)文件、銷毀記錄、相關(guān)證明材料等。檔案應(yīng)妥善保管，保存期限按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。八、疫苗質(zhì)量追溯與召回管理1.質(zhì)量追溯體系建設(shè)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全疫苗質(zhì)量追溯體系，確保疫苗從采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的全過程可追溯。疫苗質(zhì)量追溯體系應(yīng)包括疫苗采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存記錄、運(yùn)輸記錄、分發(fā)記錄、使用記錄等信息，以及疫苗追溯碼、電子監(jiān)管碼等追溯標(biāo)識(shí)。通過信息化手段，實(shí)現(xiàn)疫苗質(zhì)量追溯信息的實(shí)時(shí)上傳和查詢。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，為所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的疫苗賦予唯一的追溯碼，并確保追溯碼的準(zhǔn)確性和完整性。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在疫苗出入庫(kù)時(shí)，及時(shí)采集和上傳疫苗追溯碼等信息，確保疫苗質(zhì)量追溯體系的有效運(yùn)行。2.召回管理要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的疫苗存在質(zhì)量問題或其他安全隱患時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用該疫苗，并按照規(guī)定向所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照藥品召回管理辦法的要求，制定疫苗召回計(jì)劃，及時(shí)召回存在質(zhì)量問題或其他安全隱患的疫苗。召回計(jì)劃應(yīng)包括召回疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、召回原因、召回范圍、召回方式、召回時(shí)間等信息。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配合疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)做好疫苗召回工作，及時(shí)提供相關(guān)信息和協(xié)助。對(duì)召回的疫苗，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行封存、處理，防止其再次流入市場(chǎng)。3.追溯與召回信息報(bào)告疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)在啟動(dòng)疫苗召回工作后的[具體時(shí)長(zhǎng)]內(nèi)，將疫苗召回情況報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括召回疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、召回原因、召回范圍、召回方式、召回時(shí)間等信息。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在疫苗召回工作結(jié)束后的[具體時(shí)長(zhǎng)]內(nèi)，將疫苗召回情況報(bào)告所在地衛(wèi)生健康主管部門。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括本單位召回疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、召回原因、召回范圍、召回方式、召回時(shí)間等信息，以及本單位在疫苗召回工作中的配合情況。九、監(jiān)督與檢查1