中醫(yī)診療器具管理制度

中醫(yī)診療器具管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司中醫(yī)診療器具的管理，確保其安全、有效、正常使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有中醫(yī)診療器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全過(guò)程管理。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)中醫(yī)診療器具的整體規(guī)劃、采購(gòu)計(jì)劃制定與實(shí)施。建立設(shè)備檔案，記錄器具的基本信息、采購(gòu)時(shí)間、使用情況、維護(hù)記錄等。定期組織對(duì)中醫(yī)診療器具的清查盤點(diǎn)工作。使用部門負(fù)責(zé)本部門中醫(yī)診療器具的日常使用、清潔、保養(yǎng)，并做好使用記錄。發(fā)現(xiàn)器具故障或異常時(shí)，及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告。配合設(shè)備管理部門進(jìn)行器具的校準(zhǔn)、維修、驗(yàn)收等工作。質(zhì)量管理部門對(duì)中醫(yī)診療器具的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。參與重大設(shè)備事故的調(diào)查與處理，提出改進(jìn)措施和建議。財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)中醫(yī)診療器具采購(gòu)資金的預(yù)算安排和費(fèi)用核算。審核設(shè)備采購(gòu)、維修、報(bào)廢等費(fèi)用支出。二、采購(gòu)管理1.需求申請(qǐng)使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和臨床需求，填寫《中醫(yī)診療器具采購(gòu)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明器具名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息，并提交至設(shè)備管理部門。2.采購(gòu)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門對(duì)各部門提交的采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行匯總分析，結(jié)合公司實(shí)際情況和預(yù)算安排，制定年度中醫(yī)診療器具采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確采購(gòu)項(xiàng)目、數(shù)量、預(yù)算金額、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。3.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理部門通過(guò)多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商名錄。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估，選擇合格的供應(yīng)商。對(duì)于首次合作的供應(yīng)商，應(yīng)要求其提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并進(jìn)行實(shí)地考察。4.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括器具名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本提交至設(shè)備管理部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門備案。5.采購(gòu)驗(yàn)收采購(gòu)的中醫(yī)診療器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括器具的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量證明文件、技術(shù)資料等。對(duì)驗(yàn)收合格的器具，填寫《中醫(yī)診療器具驗(yàn)收單》；對(duì)驗(yàn)收不合格的器具，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。三、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境要求設(shè)立專門的中醫(yī)診療器具倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合器具儲(chǔ)存要求。根據(jù)器具的特性和儲(chǔ)存要求，分類設(shè)置儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.入庫(kù)管理驗(yàn)收合格的中醫(yī)診療器具應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫《中醫(yī)診療器具入庫(kù)單》，注明器具名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、入庫(kù)時(shí)間、存放位置等信息。將器具按照規(guī)定的儲(chǔ)存區(qū)域存放，并做好標(biāo)識(shí)。3.在庫(kù)保管定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的中醫(yī)診療器具進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，檢查器具的外觀、數(shù)量、質(zhì)量等情況，確保器具完好無(wú)損。對(duì)易損、易變質(zhì)的器具，應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，如檢查電池電量、更換易損部件等。做好倉(cāng)庫(kù)的安全防范工作，防止器具被盜、損壞、丟失等情況發(fā)生。4.出庫(kù)管理使用部門根據(jù)工作需要填寫《中醫(yī)診療器具出庫(kù)單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后，到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取器具。倉(cāng)庫(kù)管理人員按照出庫(kù)單的內(nèi)容進(jìn)行發(fā)貨，并在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。對(duì)發(fā)出的器具，應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存信息。四、使用管理1.使用培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)新購(gòu)置的中醫(yī)診療器具組織使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括器具的性能、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、安全注意事項(xiàng)等。使用部門應(yīng)確保操作人員熟悉器具的使用方法和操作規(guī)程，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。2.操作規(guī)程制定使用部門根據(jù)中醫(yī)診療器具的特點(diǎn)和使用要求，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，并懸掛在器具旁醒目位置。操作規(guī)程應(yīng)明確操作步驟、操作要點(diǎn)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保操作人員嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作。3.使用記錄操作人員在使用中醫(yī)診療器具時(shí)，應(yīng)如實(shí)填寫《中醫(yī)診療器具使用記錄》，記錄使用時(shí)間、使用人員、使用情況、患者信息等內(nèi)容。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。4.安全使用操作人員在使用中醫(yī)診療器具前，應(yīng)檢查器具的性能和安全狀況，確保其正常運(yùn)行。在使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，注意安全防護(hù)，防止發(fā)生醫(yī)療事故和安全事故。如發(fā)現(xiàn)器具出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。五、維護(hù)管理1.日常維護(hù)使用部門負(fù)責(zé)中醫(yī)診療器具的日常維護(hù)工作，操作人員在使用后應(yīng)及時(shí)對(duì)器具進(jìn)行清潔、消毒、保養(yǎng)等工作。日常維護(hù)內(nèi)容包括擦拭器具表面、清潔探頭、更換消耗品、檢查電池電量等。2.定期維護(hù)設(shè)備管理部門應(yīng)制定中醫(yī)診療器具定期維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)周期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。定期維護(hù)工作應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的維修人員進(jìn)行，維護(hù)后應(yīng)填寫《中醫(yī)診療器具維護(hù)記錄》。3.故障維修當(dāng)中醫(yī)診療器具出現(xiàn)故障時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)組織維修人員進(jìn)行故障診斷和維修。維修人員應(yīng)填寫《中醫(yī)診療器具維修記錄》，記錄故障現(xiàn)象、維修過(guò)程、更換的零部件等信息。對(duì)于維修后的器具，應(yīng)進(jìn)行性能測(cè)試和質(zhì)量驗(yàn)收，確保其恢復(fù)正常使用功能。4.維護(hù)檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)建立中醫(yī)診療器具維護(hù)檔案，將每次維護(hù)記錄、維修記錄等資料整理歸檔，以便查詢和統(tǒng)計(jì)分析。六、校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)中醫(yī)診療器具的使用頻率、精度要求、法律法規(guī)規(guī)定等，制定校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)確保器具的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足臨床診斷和治療的需要。2.校準(zhǔn)實(shí)施按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將中醫(yī)診療器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含器具名稱、規(guī)格型號(hào)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。3.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)管理對(duì)校準(zhǔn)合格的中醫(yī)診療器具，應(yīng)在器具上粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)有效期。校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目，便于識(shí)別和管理。4.校準(zhǔn)結(jié)果處理如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，設(shè)備管理部門應(yīng)組織分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如調(diào)整、維修、報(bào)廢等。對(duì)校準(zhǔn)不合格的器具，應(yīng)停止使用，并做好標(biāo)識(shí)和隔離，防止誤用。七、報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定中醫(yī)診療器具出現(xiàn)下列情況之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過(guò)規(guī)定使用年限，且性能嚴(yán)重下降，無(wú)法滿足臨床使用要求的。因損壞嚴(yán)重，無(wú)法修復(fù)或維修成本過(guò)高的。技術(shù)落后，已被新型器具替代，且無(wú)使用價(jià)值的。其他符合報(bào)廢條件的情況。設(shè)備管理部門組織相關(guān)專業(yè)人員對(duì)擬報(bào)廢的器具進(jìn)行技術(shù)鑒定，填寫《中醫(yī)診療器具報(bào)廢鑒定表》，提出報(bào)廢意見(jiàn)。2.報(bào)廢審批《中醫(yī)診療器具報(bào)廢鑒定表》經(jīng)使用部門、設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門審核簽字后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的器具，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的中醫(yī)診療器具，設(shè)備管理部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如報(bào)廢銷毀、出售給有資質(zhì)的回收單位等。在報(bào)廢處理過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，包括報(bào)廢器具名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、處理方式、處理時(shí)間等信息。八、監(jiān)督檢查1.定期檢查質(zhì)量管理部門定期對(duì)公司中醫(yī)診療器具的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。2.不定期抽查設(shè)備管理部門不定期對(duì)中醫(yī)診療器具的使用情況進(jìn)行抽查，重點(diǎn)檢查操作規(guī)程執(zhí)行情況、使用記錄填寫情況、維護(hù)保養(yǎng)情況等。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)糾正，并按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.投訴處理設(shè)立中醫(yī)診療器具管理投訴渠道，接受員工和患者的投訴。對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，及時(shí)處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴人。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)中醫(yī)診療器具管理的需要和員工的實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等信息。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋中醫(yī)診療器具的法律法規(guī)、管理制度、操作技能、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、實(shí)際操作、問(wèn)