設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改管理制度

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改管理制度一、總則（一）目的為了規(guī)范公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的管理流程，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的合理性、必要性和可控性，保證產(chǎn)品質(zhì)量、性能、可靠性等滿足相關(guān)要求，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改活動(dòng)，包括新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中以及現(xiàn)有產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售、售后等階段發(fā)生的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改。（三）職責(zé)分工1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)提出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的需求，并對(duì)更改的技術(shù)可行性進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證。組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，制定更改方案和實(shí)施計(jì)劃。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的具體實(shí)施，確保更改后的設(shè)計(jì)符合要求。2.質(zhì)量管理部門(mén)參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的技術(shù)評(píng)審，從質(zhì)量角度對(duì)更改的合理性和必要性進(jìn)行審查。對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改后的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)收集、分析設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響數(shù)據(jù)，反饋相關(guān)信息。3.生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的要求，調(diào)整生產(chǎn)工藝、工裝設(shè)備等，確保能夠順利生產(chǎn)更改后的產(chǎn)品。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中因設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改而出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋，并協(xié)助解決。4.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的需求，及時(shí)調(diào)整原材料、零部件的采購(gòu)計(jì)劃，確保采購(gòu)的物資符合更改后的要求。與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保所采購(gòu)的物資能夠按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。5.銷售部門(mén)及時(shí)了解客戶對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的意見(jiàn)和需求，反饋給相關(guān)部門(mén)。負(fù)責(zé)向客戶解釋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的原因和對(duì)產(chǎn)品的影響，處理客戶的相關(guān)疑問(wèn)和投訴。6.其他相關(guān)部門(mén)：按照各自職責(zé)，配合做好設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的相關(guān)工作。（四）基本原則1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改應(yīng)遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則，確保更改后的產(chǎn)品在性能、質(zhì)量、可靠性等方面得到提升或保持原有水平，同時(shí)盡量降低更改成本。2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改應(yīng)經(jīng)過(guò)充分的論證和評(píng)審，確保更改的必要性和可行性，避免盲目更改。3.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的流程進(jìn)行，確保更改過(guò)程的規(guī)范性和可追溯性。4.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和人員，確保信息的有效傳遞和溝通協(xié)調(diào)。二、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的分類（一）輕微更改1.對(duì)產(chǎn)品的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行局部修改，不影響產(chǎn)品的性能、功能、結(jié)構(gòu)等關(guān)鍵特性。2.對(duì)生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等進(jìn)行微小調(diào)整，不影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。3.對(duì)原材料、零部件的規(guī)格、型號(hào)進(jìn)行微小變更，且變更后的物資性能與原物資相當(dāng)，不影響產(chǎn)品整體性能。（二）一般更改1.對(duì)產(chǎn)品的功能、性能進(jìn)行部分調(diào)整，但不涉及產(chǎn)品的核心技術(shù)和關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品的整體質(zhì)量和安全性影響較小。2.對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)進(jìn)行局部修改，不影響產(chǎn)品的裝配關(guān)系和主要性能指標(biāo)。3.對(duì)生產(chǎn)工藝、工裝設(shè)備等進(jìn)行較大調(diào)整，但不涉及生產(chǎn)流程的重大變更，對(duì)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響。4.對(duì)原材料、零部件的供應(yīng)商進(jìn)行變更，且變更后的物資質(zhì)量能夠滿足產(chǎn)品要求。（三）重大更改1.對(duì)產(chǎn)品的核心技術(shù)、關(guān)鍵結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整，導(dǎo)致產(chǎn)品的性能、功能、質(zhì)量等發(fā)生根本性變化。2.對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念、技術(shù)方案進(jìn)行重大變更，涉及產(chǎn)品的整體架構(gòu)和技術(shù)路線。3.對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行重大優(yōu)化或重組，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、人員配置等產(chǎn)生較大影響。4.對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保等關(guān)鍵特性進(jìn)行更改，可能影響產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和合規(guī)性。三、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的流程（一）更改申請(qǐng)1.當(dāng)出現(xiàn)需要進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的情況時(shí)，由相關(guān)部門(mén)或人員填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明更改的原因、內(nèi)容、預(yù)計(jì)影響范圍等。2.更改申請(qǐng)應(yīng)提交給設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)，由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初步審核，判斷更改的必要性和可行性。（二）技術(shù)評(píng)審1.對(duì)于輕微更改，由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)組織相關(guān)人員進(jìn)行簡(jiǎn)單的技術(shù)評(píng)估，確認(rèn)更改的合理性后即可實(shí)施。2.對(duì)于一般更改，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)應(yīng)組織質(zhì)量管理部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)等相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括更改的技術(shù)可行性、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、對(duì)生產(chǎn)工藝的影響、對(duì)成本的影響等。評(píng)審應(yīng)形成《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改技術(shù)評(píng)審報(bào)告》，明確評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論。3.對(duì)于重大更改，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)應(yīng)組織跨部門(mén)的專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。評(píng)審應(yīng)邀請(qǐng)公司內(nèi)部的技術(shù)專家、質(zhì)量專家、生產(chǎn)專家等，必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專家參與。評(píng)審過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的論證和分析，形成《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改技術(shù)評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)專家團(tuán)隊(duì)簽字確認(rèn)后作為更改決策的重要依據(jù)。（三）更改方案制定1.根據(jù)技術(shù)評(píng)審的結(jié)果，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)制定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改方案。更改方案應(yīng)包括更改的具體內(nèi)容、實(shí)施步驟、時(shí)間安排、責(zé)任分工等。2.更改方案應(yīng)確保更改后的設(shè)計(jì)滿足相關(guān)要求，同時(shí)盡量降低更改對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度、成本等方面的影響。（四）更改審批1.輕微更改的更改方案由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后即可實(shí)施。2.一般更改的更改方案經(jīng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.重大更改的更改方案經(jīng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司總經(jīng)理審批。審批通過(guò)后方可實(shí)施更改。（五）更改實(shí)施1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)按照批準(zhǔn)的更改方案組織實(shí)施更改。在更改實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求進(jìn)行，確保更改的質(zhì)量和進(jìn)度。2.生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)更改后的設(shè)計(jì)要求，調(diào)整生產(chǎn)工藝、工裝設(shè)備等，進(jìn)行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)更改后的物資需求，及時(shí)采購(gòu)所需的原材料、零部件等。（六）更改驗(yàn)證1.更改實(shí)施完成后，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容包括產(chǎn)品的性能、功能、質(zhì)量等是否符合要求。2.質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)更改后的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證，出具質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。3.生產(chǎn)部門(mén)對(duì)更改后的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行穩(wěn)定性驗(yàn)證，確保生產(chǎn)過(guò)程能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。（七）更改確認(rèn)1.當(dāng)更改驗(yàn)證結(jié)果表明更改后的產(chǎn)品符合要求時(shí)，由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改確認(rèn)表》，經(jīng)相關(guān)部門(mén)簽字確認(rèn)后，更改正式生效。2.更改確認(rèn)后，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)應(yīng)及時(shí)更新相關(guān)的設(shè)計(jì)文件、工藝文件、質(zhì)量文件等，確保文件的一致性和有效性。四、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1.在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改過(guò)程中，各相關(guān)部門(mén)應(yīng)識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，如技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、成本風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等。2.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的全過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素。（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度。2.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，為制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施提供依據(jù)。（三）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)1.針對(duì)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取重點(diǎn)監(jiān)控、制定專項(xiàng)應(yīng)對(duì)方案等措施；對(duì)于中風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度；對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)，可采取一般的管理措施進(jìn)行監(jiān)控。2.在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)的變化情況，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。五、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的文件管理（一）文件記錄1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改過(guò)程中產(chǎn)生的各類文件和記錄，如更改申請(qǐng)表、技術(shù)評(píng)審報(bào)告、更改方案、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、更改確認(rèn)表等，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄和妥善保存。2.文件記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠反映設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的全過(guò)程。（二）文件更新1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改確認(rèn)后，應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)的設(shè)計(jì)文件、工藝文件、質(zhì)量文件等進(jìn)行更新。2.文件更新應(yīng)遵循規(guī)定的文件管理流程，確保更新后的文件能夠及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門(mén)和人員手中，并得到有效執(zhí)行。（三）文件歸檔1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改完成后，應(yīng)將相關(guān)的文件和記錄進(jìn)行歸檔保存。2.文件歸檔應(yīng)按照公司的檔案管理規(guī)定進(jìn)行分類、編號(hào)、存儲(chǔ)，便于查詢和追溯。六、培訓(xùn)與溝通（一）培訓(xùn)1.針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改涉及的新技術(shù)、新工藝、新要求等，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括更改的目的、內(nèi)容、技術(shù)要求、操作方法、質(zhì)量控制要點(diǎn)等，確保相關(guān)人員能夠熟悉和掌握更改后的要求。（二）溝通1.在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改過(guò)程中，各相關(guān)部門(mén)應(yīng)保持密切的溝通與協(xié)調(diào)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)應(yīng)及時(shí)向其他部門(mén)通報(bào)更改的進(jìn)展情況和相關(guān)信息。2.對(duì)于涉及多個(gè)部門(mén)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改，應(yīng)定期召開(kāi)溝通協(xié)調(diào)會(huì)議，解決更改過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保更改工作順利進(jìn)行。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保更改活動(dòng)符合規(guī)定的流程和要求。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括更改申請(qǐng)的合理性、技術(shù)評(píng)審的規(guī)范性、更改方案的可行性、更改實(shí)施的質(zhì)量和進(jìn)度、更改驗(yàn)證的有效性等。（二）考核評(píng)價(jià)1.公司建立