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體系內(nèi)審員培養(yǎng)基礎(chǔ)知識(shí)質(zhì)量體系審核:確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)的安排以及質(zhì)量體系的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。A符合性:對(duì)質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。B有效性:質(zhì)量體系活動(dòng)與文件要求是否一致,即文件要求是否有效實(shí)施。C適宜性:質(zhì)量體系的實(shí)施結(jié)果是否適合達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求。D系統(tǒng)性:審核工作本身要求正規(guī)化,有程序可以遵循。E獨(dú)立性:審核應(yīng)由與被審對(duì)象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行。質(zhì)量體系審核的分類1.第一方審核:一個(gè)企業(yè)對(duì)其自身的質(zhì)量體系所進(jìn)行的審核。2.第二方審核:需方派出審核員按合同規(guī)定的要求對(duì)它的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。3.第三方審核:公正的第三方對(duì)申請(qǐng)的企業(yè)進(jìn)行的獨(dú)立的質(zhì)量體系審核。內(nèi)審員的作用1.對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。2.對(duì)質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用。3.在質(zhì)量管理方面聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)和員工。4.在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。5.在外部審核時(shí),起內(nèi)外接口作用。內(nèi)審員需具備的能力1.基本能力:A交流B合作C分析判斷D應(yīng)變E學(xué)習(xí)F獨(dú)立2.工作能力:A審核計(jì)劃及準(zhǔn)備B現(xiàn)場(chǎng)審核C編寫審核報(bào)告D跟蹤與監(jiān)督改善3.審核員道德、修養(yǎng)A正直、誠(chéng)實(shí)B客觀、公正C尊重對(duì)方、尊重別人D冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神審核的策劃和準(zhǔn)備1.質(zhì)量體系審核安排的注意事項(xiàng):(1)領(lǐng)導(dǎo)重視是質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵(2)管理者代表要親自抓質(zhì)量體系審核的工作(3)質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理(4)要組建一支合格的質(zhì)量體系審核隊(duì)伍(5)質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序(6)建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮質(zhì)量體系審核工作2.擬定年度審核計(jì)劃一般一年編制一份年計(jì)劃,一年內(nèi)將所有部門、要素都至少覆蓋一次,最好是覆蓋兩次或以上,對(duì)重要的和問題較多的部門可適當(dāng)增加。編制內(nèi)審計(jì)劃注意集中審核和滾動(dòng)審核相結(jié)合。3.組成審核組設(shè)組長(zhǎng)一名,代表任命,需注意審核的獨(dú)立性。4.安排實(shí)施計(jì)劃明確部門還是條款要求為審核順序,明確具體安排。5.收集有關(guān)文件并審核質(zhì)量體系文件是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求文件間是否有矛盾和沖突6.編寫檢查表(1)編制前掌握組織各部門質(zhì)量職能分配表和各過程的先后順序(2)以文件為主要依據(jù),參考條款編制(3)著重考慮典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題,適當(dāng)照顧一般問題(4)根據(jù)平時(shí)掌握的情況,選擇有代表性的項(xiàng)目、客觀證據(jù)和確定樣本(5)有可操作性,項(xiàng)目具體、實(shí)用,時(shí)間要留有余地(6)詳略得當(dāng)(檢查表主要是為了控制審核進(jìn)度、防止審核遺漏)(7)按部門審核要包括涉及的要素,按要素審核要包括涉及的部門1.首次會(huì)議(1)首次會(huì)議的目的:A說明審核的范圍和目的B介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序C澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容D說明審核的重要性和抽樣風(fēng)險(xiǎn)(2)首次會(huì)議應(yīng)正規(guī)進(jìn)行,出席人員要簽到,并做好記錄。2.現(xiàn)場(chǎng)審核(1)現(xiàn)場(chǎng)審核的正確方法:醫(yī)者診斷:望、聞、問、切。審核也一樣,少講、多看、多問、多聽。面談時(shí)注意:選擇正確的面談對(duì)象,提問應(yīng)向相關(guān)及主要人員提出,而不是無關(guān)人員。正確提問:?jiǎn)蔚吨比耄苯亓水?dāng)?shù)孛鞔_提問,不要含糊其詞,正確掌握提問的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合,盡量多提開啟式問題:開啟式問題分:主題式問題擴(kuò)展式問題征求意見式問題設(shè)想式問題聽的技巧:聽的時(shí)間應(yīng)最多,審核員應(yīng)真誠(chéng)、耐心、專心地聆聽受審者談話,同時(shí)使用鼓勵(lì)語(yǔ)言或點(diǎn)頭等體態(tài)語(yǔ)言給予反饋,鼓勵(lì)對(duì)方談下去。觀察:審核員在現(xiàn)場(chǎng)要細(xì)入觀察,并且?guī)е鴨栴}去觀察,對(duì)于有懷疑的地方,不要輕意放過。查閱文件和記錄:審核員要細(xì)心查閱文件,特別對(duì)質(zhì)量記錄要細(xì)心查看,是否按文件要求去做。聯(lián)想和追溯:質(zhì)量體系本身就是一個(gè)整體,各要素及部門之間有內(nèi)在聯(lián)系。創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛。(2)現(xiàn)場(chǎng)審核中的注意事項(xiàng):控制審核進(jìn)度:按計(jì)劃及檢查表進(jìn)行,不要拖延,如有意外發(fā)生,設(shè)法補(bǔ)救??刂茖徍藲夥占凹o(jì)律。要相信樣本,審核員尋找的是客觀證據(jù)。而不是不合格。樣品有代表性,隨機(jī)抽樣。從問題的表面,去找真實(shí)的不合格項(xiàng)。發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要深入追究,可加大抽樣數(shù)。與被審核方負(fù)責(zé)人,共同確認(rèn)事實(shí)。(3)審核的路徑和方法:自上而下和自下而上的方法:A自上而下:先到信息比較集中的部門了解總的情況,然后分散到各部門調(diào)查。B自下而上:先到各部門調(diào)查、抽樣,然后到集中管理部門去審核確認(rèn)。正向和逆向的審核方法:A正向:按產(chǎn)品形成過程,從開始到結(jié)束。如:合同評(píng)審-生產(chǎn)-出貨等。B逆向:與正向相反,從售后服務(wù)開始,步步追溯到合同評(píng)審。按部門和按要素審核:一般集中審核按部門,分散審核按要素。(4)客觀證據(jù):建立在通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息。存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù),而不是主觀臆測(cè)。與質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的相關(guān)人員的談話,可以作為客觀證據(jù),而其他無關(guān)人員談話,不能作為客觀證據(jù),但必要時(shí),可以去追究證明。質(zhì)量記錄和現(xiàn)行有效文件可以作為客觀證據(jù)。不合格項(xiàng)報(bào)告1.不合格項(xiàng)的確定:沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求,指有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、有關(guān)工作文件等。2.不合格之類型:(1)按嚴(yán)重程度分類:嚴(yán)重不合格輕微不合格觀察項(xiàng)(2)不合格性質(zhì)分類:體系性不合格實(shí)施性不合格效果性不合格3.不合格項(xiàng)描述A事實(shí)的描述力求具體,但盡量不寫人名,而寫職務(wù),代號(hào)。如:時(shí)間、地點(diǎn)、現(xiàn)象、文件或記錄名,保證有追溯性。B問題的性質(zhì)要明確點(diǎn)明。C違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判定得比較確切。
末次會(huì)議1.簽到。2.總結(jié)審核過程。3.總結(jié)不合格項(xiàng)的數(shù)量和分類。4.宣讀不合格報(bào)告,并要求各部門提出改善措施。5.澄清和回答各部門提出的問題。6.說明審核是一個(gè)抽樣過程,內(nèi)審員僅對(duì)看到的證據(jù)負(fù)責(zé),其他地方可能還有不合格項(xiàng)。
內(nèi)審報(bào)告糾正措施跟蹤審核報(bào)告內(nèi)容A審核目的和范圍B審核組成員和受審核部門名稱及其負(fù)責(zé)人C審核的日期D審核依據(jù)文件E不合格項(xiàng)的分布綜述F質(zhì)量體系運(yùn)行適宜性、有效性的結(jié)論糾正措施跟蹤A計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?B計(jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已完成?C完成效果如何?是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生?D實(shí)施情況是否有記錄?
內(nèi)審常見的問題最高管理層對(duì)環(huán)境管理體系的關(guān)心程度直接影響管理體系審核。對(duì)不符合不采取糾正、預(yù)防措施就沒有意義,而在管理體系審核中,由于最高管理層沒有給予足夠的關(guān)心,常常會(huì)僅僅指出不符合而告結(jié)束,內(nèi)審中常見的問題有:沒有受過培訓(xùn)的、無經(jīng)驗(yàn)的人進(jìn)行管理體系審核;管理體系審核有時(shí)得不到實(shí)施;流于形式,純粹為了應(yīng)付認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核或相關(guān)方的審核;即使按照文件規(guī)定進(jìn)行審核,但每次審核都是匆匆結(jié)束;沒有將內(nèi)審納入到日常的工作計(jì)劃中;沒有對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證;內(nèi)審結(jié)果沒有納入管理評(píng)審內(nèi)容之中;計(jì)劃不合理,沒有突出重點(diǎn),抽樣不合理。為此體系管理專門開發(fā)了審核員系列培訓(xùn)課程,如有需要可關(guān)注學(xué)習(xí)!內(nèi)審員培養(yǎng)常見體系內(nèi)審員類別包括:ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系、IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理、ISO17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、ISO27001信息安全管理體系、ISO50001能源管理體系、QC080000有害物質(zhì)管理體系、SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系等等。
內(nèi)審員培養(yǎng)
培訓(xùn)證書申領(lǐng):不需要都選擇,可以根據(jù)需要選擇自己需要的證書類別。授課方式:方式A:函授培訓(xùn)班:提供電子版參考資料,頒發(fā)內(nèi)審員證書。方式B:網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班:在家即可學(xué)習(xí)的網(wǎng)絡(luò)班,無需到現(xiàn)場(chǎng)面授。頒發(fā)內(nèi)審員證書。(一般安排在周末)方式C:面授培訓(xùn)班:面對(duì)面培訓(xùn)學(xué)習(xí),培訓(xùn)完二周左右頒發(fā)《內(nèi)審員證書》,某省市一般在深圳、廣州、杭州、南京、沈陽(yáng)、武漢、成都、寧波、重慶、西安等地區(qū)。頒發(fā)內(nèi)審員證書。(舉辦時(shí)間根據(jù)需求而定)內(nèi)審員培養(yǎng)
內(nèi)審員學(xué)習(xí)和取證適合的人群
A.生產(chǎn)型企業(yè)、服務(wù)型企業(yè)、
外資企業(yè)等,從事質(zhì)量/體系管理人員。
B.即將畢業(yè)或已經(jīng)畢業(yè)的高效學(xué)生;準(zhǔn)備找工作或換工作的人員。
內(nèi)審員培養(yǎng)
序
管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)證書函授網(wǎng)絡(luò)一對(duì)一輔導(dǎo)班1
ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書2988002
ISO14001環(huán)境管理體系內(nèi)審員證書2988003
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員證書2988004
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書39810005
ISO17025企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理內(nèi)審員證書39810006
ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員證書49810007
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