藥店合理用藥管理制度

藥店合理用藥管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店藥品銷售行為，確保顧客合理用藥，保障公眾用藥安全、有效、合理，提高藥店的服務(wù)質(zhì)量和管理水平，維護(hù)藥店的良好形象。2.適用范圍本制度適用于本藥店全體員工，包括營業(yè)員、藥師、管理人員等在藥品銷售及相關(guān)服務(wù)過程中的合理用藥管理。3.基本原則依法經(jīng)營原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，依法進(jìn)行藥品銷售和合理用藥指導(dǎo)。安全有效原則：確保所售藥品質(zhì)量安全可靠，指導(dǎo)顧客正確使用藥品，以達(dá)到最佳治療效果?？茖W(xué)合理原則：依據(jù)專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗(yàn)，為顧客提供科學(xué)、合理的用藥方案，避免不合理用藥。服務(wù)顧客原則：以顧客為中心，熱情、耐心、細(xì)致地為顧客提供合理用藥咨詢服務(wù)，滿足顧客需求。二、人員管理1.人員資質(zhì)要求藥店營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。藥師應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對及合理用藥指導(dǎo)等工作。藥店質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理和合理用藥監(jiān)督工作。2.培訓(xùn)與考核定期組織員工參加藥品知識、合理用藥知識等方面的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品的分類、劑型、作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，確保員工及時掌握最新的藥品知識和合理用藥技能。建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工參加培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、考核成績等信息。定期對員工進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品知識、合理用藥知識、服務(wù)態(tài)度等方面?？己私Y(jié)果與員工的績效獎金、晉升等掛鉤，激勵員工不斷提高合理用藥水平和服務(wù)質(zhì)量。3.崗位職責(zé)營業(yè)員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的陳列、擺放和銷售工作，確保藥品陳列整齊、美觀、易取。接待顧客，了解顧客需求，準(zhǔn)確介紹藥品的功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等信息，為顧客提供合理用藥建議。負(fù)責(zé)藥品的銷售記錄和庫存管理，及時補(bǔ)貨、盤點(diǎn)，確保藥品庫存充足、賬物相符。協(xié)助藥師做好處方審核、調(diào)配、核對等工作，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。藥師崗位職責(zé)負(fù)責(zé)處方審核工作，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進(jìn)行審核。調(diào)配處方時，應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤，并向顧客詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等。對顧客的用藥咨詢進(jìn)行解答，提供專業(yè)的合理用藥指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客正確使用藥品。定期對藥店的藥品質(zhì)量和合理用藥情況進(jìn)行檢查和評估，提出改進(jìn)意見和建議。參與藥店的藥品采購、驗(yàn)收、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，確保所售藥品質(zhì)量符合要求。質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作，制定和完善質(zhì)量管理文件，確保藥店的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。對藥店所售藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全可靠。負(fù)責(zé)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴和舉報，及時調(diào)查核實(shí)情況，并采取有效措施進(jìn)行處理。定期對藥店員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和合理用藥水平。協(xié)助藥師做好處方審核和合理用藥指導(dǎo)工作，對不合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督和糾正。三、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，索取并留存供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。對供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、供貨能力等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、評估結(jié)果等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨及時性、價格合理性、售后服務(wù)等方面。對考核不合格的供應(yīng)商，及時終止合作關(guān)系。2.藥品采購計劃根據(jù)藥店的經(jīng)營情況、庫存狀況和市場需求，制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥店質(zhì)量管理人員審核，確保采購計劃的合理性和可行性。嚴(yán)格按照采購計劃進(jìn)行藥品采購，不得擅自更改采購計劃。如因特殊情況需要調(diào)整采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員同意，并做好記錄。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，應(yīng)及時組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一核對。驗(yàn)收藥品時，應(yīng)檢查藥品的外觀、性狀、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求，同時檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否齊全、準(zhǔn)確。對驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并在藥品入庫憑證上簽字確認(rèn)。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫和儲存設(shè)備，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。藥品倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏藥品、陰涼藥品等，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的儲存設(shè)施，確保藥品質(zhì)量不受影響。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保藥品賬物相符。對庫存藥品應(yīng)進(jìn)行定期檢查，檢查藥品的質(zhì)量、有效期等情況，對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時采取措施進(jìn)行處理。按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行藥品發(fā)貨，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、有效期內(nèi)。對庫存藥品的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時查明原因，進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理，并報質(zhì)量管理人員審核。3.藥品養(yǎng)護(hù)制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、質(zhì)量等方面。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并報質(zhì)量管理人員審核。建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品銷售管理1.處方藥銷售管理處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。銷售處方藥時，應(yīng)將處方留存?zhèn)洳?，保存期限為三年。對有配伍禁忌或超劑量的處方，?yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。2.非處方藥銷售管理非處方藥可以由消費(fèi)者自行判斷、購買和使用。營業(yè)員應(yīng)向顧客正確介紹非處方藥的功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等信息，為顧客提供合理用藥建議。銷售乙類非處方藥時，消費(fèi)者可以在執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，自行購買。但銷售甲類非處方藥時，必須有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。3.藥品銷售記錄建立藥品銷售記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、銷售價格、購貨單位等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品銷售記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得隨意涂改或銷毀。4.銷售服務(wù)營業(yè)員應(yīng)熱情、耐心、細(xì)致地接待顧客，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的銷售服務(wù)。解答顧客的用藥咨詢，提供專業(yè)的合理用藥指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客正確使用藥品。對顧客提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真聽取，及時反饋，并采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)。六、處方審核與調(diào)配管理1.處方審核藥師應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進(jìn)行審核。審核處方的內(nèi)容包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、用藥途徑、藥物相互作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等。對審核合格的處方，藥師應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并注明審核日期。對審核不合格的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，溝通情況，提出修改建議。2.處方調(diào)配調(diào)配處方時，藥師應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照“四查十對”的要求進(jìn)行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放，注明患者姓名、用法用量等信息，并交給核對人員進(jìn)行核對。3.處方核對核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，確保藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等與處方一致。核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并注明核對日期。將調(diào)配好的藥品交給顧客，并向顧客詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等。七、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理1.報告制度藥店應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和監(jiān)測工作。營業(yè)員、藥師等在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時向負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的人員報告。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的人員應(yīng)及時對報告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)、分析和評價，并按照規(guī)定的程序和時限向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。2.報告范圍藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。下列情況不屬于藥品不良反應(yīng)：因誤用、濫用、超劑量使用藥品等原因?qū)е碌挠泻Ψ磻?yīng)；因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的有害反應(yīng)；因患者自身原因?qū)е碌挠泻Ψ磻?yīng)。3.監(jiān)測措施定期收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報告，了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況和趨勢。對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行評價，分析藥品不良反應(yīng)的原因，提出改進(jìn)措施和建議。加強(qiáng)對員工的藥品不良反應(yīng)知識培訓(xùn)，提高員工對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和報告能力。八、監(jiān)督檢查與考核1.內(nèi)部監(jiān)督檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對藥店的藥品銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥店的經(jīng)營活動符合法律法規(guī)和本制度的要求。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門或人員限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。建立內(nèi)部監(jiān)督檢查記錄，記錄監(jiān)督檢查的時間、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、整改情況等信息。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2.外部監(jiān)督檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。對外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真分