藥業(yè)公司儲(chǔ)運(yùn)管理制度

藥業(yè)公司儲(chǔ)運(yùn)管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥業(yè)公司的儲(chǔ)運(yùn)管理工作，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全，保障藥品的供應(yīng)及時(shí)性和準(zhǔn)確性，滿足市場(chǎng)需求，維護(hù)公司的良好形象和信譽(yù)。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理、運(yùn)輸配送以及相關(guān)環(huán)節(jié)的操作和管理。包括但不限于藥品的采購(gòu)入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸調(diào)度、物流交接等工作。3.職責(zé)分工倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃、布局與設(shè)施維護(hù)；執(zhí)行藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核等工作；建立并管理藥品庫(kù)存賬目，定期盤(pán)點(diǎn)清查。運(yùn)輸部門(mén)：負(fù)責(zé)制定運(yùn)輸計(jì)劃和調(diào)度安排；選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線，確保藥品安全、及時(shí)送達(dá)客戶；做好運(yùn)輸過(guò)程中的藥品保護(hù)和交接工作，建立運(yùn)輸記錄檔案。質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程；對(duì)儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)藥品的到貨時(shí)間和運(yùn)輸方式；提供準(zhǔn)確的藥品采購(gòu)信息，協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)做好入庫(kù)驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。銷(xiāo)售部門(mén)：負(fù)責(zé)收集客戶的藥品需求信息，及時(shí)傳遞給倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸部門(mén)；與客戶溝通藥品的發(fā)貨、到貨情況，處理客戶關(guān)于儲(chǔ)運(yùn)方面的反饋和投訴。二、藥品入庫(kù)管理1.入庫(kù)準(zhǔn)備倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品的特性、預(yù)計(jì)到貨量等因素，合理安排倉(cāng)位，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求。提前準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具、設(shè)備和場(chǎng)地，如計(jì)量器具、驗(yàn)收記錄表格、待驗(yàn)區(qū)等。通知質(zhì)量管理部門(mén)安排驗(yàn)收人員，明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.到貨驗(yàn)收藥品到貨時(shí)，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)按照規(guī)定核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息與采購(gòu)訂單是否一致。驗(yàn)收人員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。對(duì)于需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定的抽樣方法和比例進(jìn)行抽樣，送質(zhì)量管理部門(mén)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，如數(shù)量不符、質(zhì)量不合格等，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)記錄，并通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商溝通處理。3.入庫(kù)手續(xù)驗(yàn)收合格的藥品，倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。在藥品入庫(kù)單上準(zhǔn)確填寫(xiě)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、入庫(kù)日期、來(lái)源等信息，并簽字確認(rèn)。將藥品按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和分區(qū)分類(lèi)原則，搬運(yùn)至相應(yīng)的倉(cāng)位存放，并做好標(biāo)識(shí)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)及時(shí)將入庫(kù)信息錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。同時(shí)，根據(jù)入庫(kù)情況更新庫(kù)存賬目，做到賬物相符。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與環(huán)境公司應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存規(guī)模、品種相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄溫濕度數(shù)據(jù)。2.藥品分區(qū)分類(lèi)存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放。同一品種、規(guī)格、批號(hào)的藥品應(yīng)集中存放于同一倉(cāng)位。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標(biāo)識(shí)，防止與合格品混淆。3.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。一般藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種（如首營(yíng)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種等）應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程，對(duì)藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等進(jìn)行檢查，查看是否有變色、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、破損等情況。同時(shí)，檢查倉(cāng)庫(kù)的溫濕度、通風(fēng)、照明等環(huán)境條件是否符合要求。對(duì)于養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，如藥品質(zhì)量可疑、溫濕度異常等，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和質(zhì)量狀況，對(duì)藥品采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光、密封等。對(duì)近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，并按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表，通知銷(xiāo)售部門(mén)及時(shí)處理。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期分為月度小盤(pán)點(diǎn)、季度中盤(pán)點(diǎn)和年度大盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)前，倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，如核對(duì)賬目、整理藥品、準(zhǔn)備盤(pán)點(diǎn)工具等。盤(pán)點(diǎn)時(shí)，應(yīng)逐品種、逐批次、逐倉(cāng)位進(jìn)行清點(diǎn)，并如實(shí)記錄盤(pán)點(diǎn)結(jié)果。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明盤(pán)點(diǎn)情況，包括盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、金額等。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)查明原因，提出處理意見(jiàn)，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整。四、藥品出庫(kù)管理1.出庫(kù)計(jì)劃銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)根據(jù)客戶需求，提前向倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)提交藥品出庫(kù)計(jì)劃。出庫(kù)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、收貨單位、發(fā)貨日期等信息。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)收到出庫(kù)計(jì)劃后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核，確認(rèn)庫(kù)存情況是否滿足出庫(kù)要求。對(duì)于庫(kù)存不足的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)補(bǔ)貨。2.出庫(kù)復(fù)核倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)根據(jù)審核后的出庫(kù)計(jì)劃，安排人員進(jìn)行藥品出庫(kù)作業(yè)。在藥品出庫(kù)前，應(yīng)按照出庫(kù)單對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息進(jìn)行再次核對(duì)，確保與出庫(kù)計(jì)劃一致。復(fù)核人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。同時(shí)，核對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否完整、清晰。出庫(kù)復(fù)核完成后，復(fù)核人員應(yīng)在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)停止出庫(kù)，并通知相關(guān)部門(mén)處理。3.出庫(kù)手續(xù)經(jīng)復(fù)核無(wú)誤的藥品，倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)辦理出庫(kù)手續(xù)。在出庫(kù)單上加蓋“發(fā)貨專(zhuān)用章”，并注明發(fā)貨日期。同時(shí)，將出庫(kù)信息錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)，減少庫(kù)存數(shù)量。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)按照規(guī)定的包裝要求，對(duì)藥品進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。包裝材料應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全。將包裝好的藥品交付給運(yùn)輸部門(mén)，并辦理交接手續(xù)。交接雙方應(yīng)在交接清單上簽字確認(rèn)，明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、交接時(shí)間等信息。五、藥品運(yùn)輸管理1.運(yùn)輸工具選擇運(yùn)輸部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品的特性、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間等因素，選擇合適的運(yùn)輸工具。對(duì)于需要冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)使用具備相應(yīng)溫度控制設(shè)施的冷藏車(chē)或冷凍車(chē)進(jìn)行運(yùn)輸。運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其性能良好，能夠滿足藥品運(yùn)輸?shù)囊蟆?.運(yùn)輸過(guò)程控制在藥品運(yùn)輸前，運(yùn)輸人員應(yīng)檢查運(yùn)輸工具的性能和衛(wèi)生狀況，確保其符合藥品運(yùn)輸要求。同時(shí)，對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行清潔和消毒，防止藥品受到污染。運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品受到撞擊、擠壓、顛簸、雨淋、日曬等影響。對(duì)于易碎、易變形的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的固定和保護(hù)措施。運(yùn)輸人員應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)輸工具的溫度、濕度等環(huán)境條件，確保藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度符合規(guī)定要求。對(duì)于冷藏、冷凍藥品，應(yīng)配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，如溫度記錄儀等，并按照規(guī)定的時(shí)間間隔記錄溫度數(shù)據(jù)。運(yùn)輸過(guò)程中如發(fā)生異常情況，如交通事故、溫度異常等，運(yùn)輸人員應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并立即報(bào)告公司相關(guān)部門(mén)。同時(shí)，應(yīng)保護(hù)好藥品，盡量減少損失。3.運(yùn)輸記錄運(yùn)輸部門(mén)應(yīng)建立藥品運(yùn)輸記錄檔案，詳細(xì)記錄藥品的運(yùn)輸情況。運(yùn)輸記錄應(yīng)包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨日期、收貨單位、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸時(shí)間、溫度記錄等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。運(yùn)輸記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，以便在需要時(shí)進(jìn)行查詢和追溯。4.運(yùn)輸交接藥品運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，運(yùn)輸人員應(yīng)及時(shí)與收貨單位進(jìn)行交接。交接時(shí)，應(yīng)按照發(fā)貨清單核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。收貨單位應(yīng)在交接清單上簽字確認(rèn)，并注明收貨日期。如發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量不符、質(zhì)量問(wèn)題等，收貨單位應(yīng)及時(shí)與運(yùn)輸部門(mén)溝通處理。六、特殊藥品管理1.定義與范圍本制度所指特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。2.儲(chǔ)存管理特殊藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝監(jiān)控設(shè)備，實(shí)行24小時(shí)監(jiān)控。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。特殊藥品的出入庫(kù)應(yīng)雙人核對(duì)、雙人簽字，做到賬物相符。3.運(yùn)輸管理特殊藥品的運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，采用封閉式車(chē)輛運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過(guò)程安全、保密。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有專(zhuān)人押運(yùn)，防止特殊藥品被盜、丟失、流弊。4.使用管理公司應(yīng)建立特殊藥品使用管理制度，嚴(yán)格按照規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用特殊藥品。使用特殊藥品的處方應(yīng)保存三年備查。七、退貨管理1.退貨接收銷(xiāo)售部門(mén)收到客戶退貨通知后，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)退貨接收工作，在退貨區(qū)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。退貨藥品到達(dá)公司后，倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)核對(duì)退貨藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、退貨原因等信息與退貨清單是否一致。對(duì)于外觀質(zhì)量有問(wèn)題的退貨藥品，應(yīng)單獨(dú)存放，并通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行檢查和處理。2.退貨驗(yàn)收質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程，檢查退貨藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定要求，是否有質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)于需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的退貨藥品，按照規(guī)定的抽樣方法和比例進(jìn)行抽樣，送質(zhì)量管理部門(mén)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)，檢驗(yàn)不合格的退貨藥品應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行處理。3.退貨入庫(kù)驗(yàn)收合格的退貨藥品，倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和分區(qū)分類(lèi)原則存放，并做好標(biāo)識(shí)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)將退貨入庫(kù)信息錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)，更新庫(kù)存賬目，確保賬物相符。八、不合格品管理1.不合格品的確認(rèn)質(zhì)量管理部門(mén)在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品，應(yīng)確認(rèn)為不合格品?？蛻舴答伒馁|(zhì)量問(wèn)題藥品，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)核實(shí)后，也應(yīng)確認(rèn)為不合格品。2.不合格品的存放不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標(biāo)識(shí)，防止與合格品混淆。不合格品應(yīng)按照規(guī)定的方式進(jìn)行隔離存放，避免交叉污染。3.不合格品的處理質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析，查明不合格原因，提出處理意見(jiàn)。處理方式包括：報(bào)廢銷(xiāo)毀、退回供應(yīng)商、返工處理等。對(duì)于報(bào)廢銷(xiāo)毀的不合格品，應(yīng)做好記錄，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)程，并保留相關(guān)證據(jù)。對(duì)于退回供應(yīng)商的不合格品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商協(xié)商處理。對(duì)于返工處理的不合格品，應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行返工，返工后的藥品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)或銷(xiāo)售。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門(mén)應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)運(yùn)管理工作的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品儲(chǔ)運(yùn)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等。2.培訓(xùn)實(shí)施倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、運(yùn)輸部門(mén)應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)操作演示、案例分析等多種形式。培訓(xùn)人員應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)參與人員等信息。3.考核評(píng)估培訓(xùn)結(jié)束后，