執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測試卷講解及參考答案詳解【奪分金卷】

執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測試卷講解第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等

B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)

C.惡意對(duì)其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容

D.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五萬元

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第六條規(guī)定，經(jīng)營者不得實(shí)施擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等混淆行為，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系。所以擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等屬于不正當(dāng)競爭行為，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第十二條規(guī)定，經(jīng)營者不得利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實(shí)施未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)等妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。而經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)，不屬于該條款所禁止的不正當(dāng)競爭行為，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C同樣依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第十二條，惡意對(duì)其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容屬于利用技術(shù)手段妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為，是不正當(dāng)競爭行為，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第十條規(guī)定，經(jīng)營者進(jìn)行抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額不得超過五萬元。抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五萬元違反了此規(guī)定，屬于不正當(dāng)競爭行為，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"2、一般情況下，申請(qǐng)新藥注冊不需要完成（）臨床試驗(yàn)。該期試驗(yàn)旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】：D

【解析】這道題主要考查對(duì)新藥臨床試驗(yàn)各期特點(diǎn)的了解。下面對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A，Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)，所以A選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B，Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也不是考察在廣泛使用條件下的情況，故B選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)C，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，但同樣不是考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D，Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，所以申請(qǐng)新藥注冊一般不需要完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"3、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經(jīng)售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符,價(jià)格相對(duì)便宜。

A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方

D.:相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對(duì)于存在問題處方的調(diào)配規(guī)則。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)無權(quán)自行調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品。處方的修改必須由醫(yī)師進(jìn)行，在得到顧客同意的前提下也不能由企業(yè)工作人員隨意調(diào)整處方調(diào)配藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：即使工作人員是執(zhí)業(yè)藥師，也不能根據(jù)自身專業(yè)能力直接判斷并調(diào)配存在未注明用法用量等問題的處方。調(diào)配處方應(yīng)遵循嚴(yán)格的規(guī)則，非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配，執(zhí)業(yè)藥師沒有這樣的權(quán)限直接調(diào)配，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)，也不能替代醫(yī)師對(duì)處方進(jìn)行修改和簽字這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。存在問題的處方必須經(jīng)醫(yī)師處理后才能進(jìn)行調(diào)配，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于處方所開藥品已售完、未注明用法用量等情形，非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配，該選項(xiàng)符合規(guī)定，是正確的。綜上，答案選D。"4、當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止，造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)于野生藥材資源保護(hù)相關(guān)規(guī)定中不同違規(guī)行為責(zé)任的理解。選項(xiàng)A：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為主要違反的是野生藥材采獵管理規(guī)定，通常會(huì)按照采獵野生藥材相關(guān)的處罰措施進(jìn)行處理，比如沒收藥材、罰款等，一般不是由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門以制止和賠償損失為主要處理方式。選項(xiàng)B：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，會(huì)對(duì)野生藥材資源保護(hù)區(qū)的生態(tài)環(huán)境和資源保護(hù)造成干擾和破壞。當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止此類非法進(jìn)入保護(hù)區(qū)的行為，若因這種擅自進(jìn)入的行為造成了保護(hù)區(qū)內(nèi)野生藥材資源或生態(tài)環(huán)境的損失，行為人需要承擔(dān)賠償責(zé)任。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：違反規(guī)定出口野生藥材，涉及到野生藥材的進(jìn)出口管理，一般會(huì)按照進(jìn)出口相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，如沒收非法出口的野生藥材、處以罰款等，而不是以制止和賠償損失為主要處理措施。選項(xiàng)D：保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的，是屬于公職人員違法違紀(jì)行為，主要依據(jù)公務(wù)員管理相關(guān)法律法規(guī)和紀(jì)律規(guī)定進(jìn)行處理，如行政處分，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，并非是當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門按照制止和賠償損失來處理。綜上，本題正確答案是B。"5、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A《處方管理辦法》規(guī)定，西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。所以西藥與中藥飲片不可以開具在同一張?zhí)幏缴?，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B同理，中成藥與中藥飲片也不可以開具在同一張?zhí)幏缴?，中藥飲片需單?dú)開具處方，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C按照規(guī)定，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)。并非可用規(guī)范的拉丁文書寫，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是C。"6、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘蟲

D.紅娘子

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品和保護(hù)野生藥材的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而確定正確答案。選項(xiàng)A：麝香麝香是國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，但它不屬于醫(yī)療用毒性藥品。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：蟾酥蟾酥既被列入了醫(yī)療用毒性藥品管理品種目錄，同時(shí)也是國家保護(hù)野生藥材。因此，選項(xiàng)B符合既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材這一條件。選項(xiàng)C：青娘蟲青娘蟲屬于醫(yī)療用毒性藥品，但它并非保護(hù)野生藥材。所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D：紅娘子紅娘子是醫(yī)療用毒性藥品，然而它不屬于保護(hù)野生藥材。所以選項(xiàng)D也不正確。綜上，答案選B。"7、批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，國產(chǎn)非特殊用途化妝品通常有相應(yīng)國產(chǎn)非特的備案編號(hào)等標(biāo)識(shí)，并非“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)一般是“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”等國產(chǎn)相關(guān)的文號(hào)格式，而不是“衛(wèi)妝特進(jìn)字”，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”，C選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)D，進(jìn)口非特殊用途化妝品有其專門的進(jìn)口非特備案等方式，文號(hào)并非“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"8、某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）。

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品生產(chǎn)日期和有效期的計(jì)算規(guī)則來判斷該藥品有效期的標(biāo)注。題干條件分析-已知某藥品生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年。-藥品有效期的計(jì)算是從生產(chǎn)日期開始，經(jīng)過規(guī)定的有效期時(shí)長得到截止日期。具體推理過程計(jì)算有效期截止日期：從2014年9月20日開始，經(jīng)過2年，有效期截止到2016年9月19日。分析各選項(xiàng)：A選項(xiàng)：日期格式不符合規(guī)范，且日期中“31/08”表述錯(cuò)誤，不存在這種日期表達(dá)方式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：有效期至2016年08月，在有效期截止到2016年9月19日的范圍內(nèi)，符合藥品有效期標(biāo)注要求，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：有效期至2016年09月，意味著到9月30日都有效，超出了實(shí)際有效期截止到2016年9月19日的范圍，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：有效期至2016.09.01，同樣超出了實(shí)際有效期截止到2016年9月19日的范圍，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為B。"9、藥品標(biāo)簽有效期的表示正確的是

A.2001年10月

B.10/2001

C.2001/10/1

D.1/10/2001

【答案】：A

【解析】本題考查藥品標(biāo)簽有效期的正確表示方法。選項(xiàng)A“2001年10月”，這種表述清晰明確地指出了具體年份和月份，符合藥品標(biāo)簽有效期應(yīng)清晰、準(zhǔn)確表達(dá)時(shí)間的規(guī)范要求，能夠讓使用者很容易理解該藥品的有效截止時(shí)間。選項(xiàng)B“10/2001”，這種表示方式存在歧義，在不同的文化和習(xí)慣中，“10/2001”可能被理解為10月2001年，也可能因?yàn)椴煌娜掌跁鴮懥?xí)慣導(dǎo)致誤解，不能精準(zhǔn)傳達(dá)有效期信息。選項(xiàng)C“2001/10/1”，一般藥品標(biāo)簽有效期通常精確到月即可，精確到日可能會(huì)使有效期的表達(dá)過于冗長復(fù)雜，且并不是普遍采用的規(guī)范表示方式。選項(xiàng)D“1/10/2001”，同樣存在嚴(yán)重的歧義問題，不同地域?qū)θ掌诘臅鴮戫樞蛄?xí)慣不同，可能會(huì)被理解為不同的日期，不利于準(zhǔn)確傳達(dá)藥品有效期。綜上，藥品標(biāo)簽有效期表示正確的是“2001年10月”，本題答案選A。"10、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××

【答案】：A

【解析】本題主要考查國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的體例。選項(xiàng)A“國妝特字G××××”是國家藥品監(jiān)督管理部門許可的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的正確體例，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”并非當(dāng)前國家藥品監(jiān)督管理部門許可的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的體例，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“國妝特進(jìn)字J××××”是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)體例，并非國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“國妝備進(jìn)字J××××”是進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案文號(hào)，不是國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"11、非處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用

C.請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用

【答案】：C

【解析】本題考查非處方藥廣告忠告語的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，此表述一般適用于專業(yè)性較強(qiáng)、面向特定專業(yè)人群的醫(yī)藥信息宣傳等，并非非處方藥廣告的通用忠告語，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用”，通常處方藥由于其使用的專業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性較高，才需要在醫(yī)師或臨床藥師等專業(yè)人員更為嚴(yán)格的指導(dǎo)下使用，非處方藥相對(duì)安全性較高，一般不需要這么嚴(yán)格的指導(dǎo)模式，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，非處方藥是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。消費(fèi)者可以根據(jù)藥品說明書中的指導(dǎo)進(jìn)行購買和使用，也可以在藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行，這符合非處方藥的特點(diǎn)和管理要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用”，按醫(yī)師處方購買和使用是處方藥的特性，非處方藥不需要醫(yī)師處方即可購買，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"12、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)不包括

A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

B.藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可

C.藥品委托生產(chǎn)行政許可

D.整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)范圍。所以該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)B藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可，也是被下放的職責(zé)內(nèi)容。因此該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)C藥品委托生產(chǎn)行政許可同樣在國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)之列。所以該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)D整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，這不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)，而是屬于機(jī)構(gòu)整合等方面的工作安排。故該選項(xiàng)符合題意，是正確答案。綜上，本題答案選D。"13、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（）

A.應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種

B.須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號(hào)

C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種，而非市場需要且市場供應(yīng)不足的品種，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。并非僅經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不需要經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才可憑處方調(diào)劑使用。不過，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。所以經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用的說法是正確的，選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"14、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

B.告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)A分析將存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方直接認(rèn)定為不合法處方并拒絕調(diào)配是不準(zhǔn)確的。“十八反”“十九畏”并非絕對(duì)不能使用，在某些情況下，經(jīng)過醫(yī)師的確認(rèn)和評(píng)估后可以合理調(diào)配使用。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析當(dāng)藥品調(diào)劑人員調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后再進(jìn)行調(diào)劑，這是符合相關(guān)規(guī)定和操作流程的。因?yàn)獒t(yī)師具有專業(yè)知識(shí)和對(duì)患者病情的全面了解，經(jīng)過其確認(rèn)簽字可以確保用藥的合理性和安全性，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析僅經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字，而沒有處方醫(yī)師的確認(rèn)和簽字，不能保證處方使用“十八反”“十九畏”藥物的合理性。主管中藥師的復(fù)核主要是對(duì)藥品的質(zhì)量、調(diào)配準(zhǔn)確性等方面進(jìn)行把關(guān)，而對(duì)于用藥的合理性判斷，處方醫(yī)師更有決定權(quán)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析藥品調(diào)劑人員不能僅對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)并讓患者簽字確認(rèn)后就進(jìn)行調(diào)劑?；颊卟痪邆鋵I(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，無法準(zhǔn)確判斷使用“十八反”“十九畏”藥物的合理性和安全性，必須由處方醫(yī)師進(jìn)行確認(rèn)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"15、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證編號(hào)是

A.國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

B.國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證編號(hào)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A“國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，“國”表示國家食品藥品監(jiān)督管理部門，“準(zhǔn)”字代表境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，所以該編號(hào)適用于境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B“國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，“進(jìn)”字表明是進(jìn)口醫(yī)療器械，并非境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，“省”代表省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，而境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)注冊管理，并非省級(jí)部門，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5××××6號(hào)”，“許”字一般用于港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)入大陸時(shí)的注冊編號(hào)，并非境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊編號(hào)，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"16、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，這是確保藥品質(zhì)量和合法性的重要環(huán)節(jié)，有助于發(fā)現(xiàn)藥品是否存在外觀缺陷、包裝破損、標(biāo)簽信息錯(cuò)誤等問題，同時(shí)確認(rèn)相關(guān)證明文件是否齊全、有效。所以該選項(xiàng)符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。選項(xiàng)B對(duì)于零貨、拼箱的藥品，開箱檢查至最小包裝能夠更全面、細(xì)致地對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查。因?yàn)榱阖?、拼箱的藥品來源和包裝情況相對(duì)復(fù)雜，檢查至最小包裝可以最大程度地保證每一個(gè)具體銷售單元的藥品質(zhì)量都符合要求。所以該選項(xiàng)符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。選項(xiàng)C同一批號(hào)的藥品通常具有相同的生產(chǎn)條件和質(zhì)量特性，至少檢查一個(gè)最小包裝可以在一定程度上代表該批號(hào)藥品的質(zhì)量情況，在保證一定檢查力度的同時(shí)，也兼顧了驗(yàn)收的效率和成本。所以該選項(xiàng)符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。選項(xiàng)D實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，是指國家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。這些生物制品經(jīng)過了嚴(yán)格的批簽發(fā)檢驗(yàn)，已經(jīng)確保了質(zhì)量安全，為避免因過度開箱檢查破壞其包裝完整性和穩(wěn)定性，影響藥品質(zhì)量，通常不需要開箱檢查至最小包裝。所以該選項(xiàng)不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。綜上，答案選D。"17、根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查根據(jù)《處方管理辦法》確定為門診中度慢性疼痛患者開具麻醉藥品注射劑時(shí)每張?zhí)幏降南蘖?。《處方管理辦法》對(duì)不同情況下麻醉藥品和精神藥品處方的用量有明確規(guī)定。對(duì)于門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，為了既滿足患者緩解疼痛的需求，又防止麻醉藥品的濫用，規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。選項(xiàng)A“一次常用量”，通常用于某些特定緊急情況或特定藥物的單次使用規(guī)定，并非本題所涉及的門診中度慢性疼痛患者麻醉藥品注射劑的處方限量。選項(xiàng)C“15日常用量”，一般是針對(duì)門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑的處方限量，不符合本題中中度慢性疼痛患者且為注射劑的情況。選項(xiàng)D“7日常用量”，在一些情況下是用于普通藥品或其他特定情形的處方限量，但不是本題所涉及情形的規(guī)定。因此，答案選B。"18、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，同一批號(hào)的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品抽樣驗(yàn)收的要求。藥品批發(fā)企業(yè)在對(duì)到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于同一批號(hào)的藥品，為了確保藥品的質(zhì)量和安全性，需要進(jìn)行一定程度的檢查。選項(xiàng)A，“可不打開最小包裝”無法全面準(zhǔn)確地檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，不能保證該批號(hào)藥品的質(zhì)量狀況符合要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，“可不開箱檢查”同樣難以對(duì)藥品進(jìn)行有效檢測，不能滿足抽樣驗(yàn)收確保藥品質(zhì)量的目的，該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，“應(yīng)檢查至中包裝”，中包裝內(nèi)情況仍不明確，不能保證最小包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量，無法達(dá)到抽樣驗(yàn)收的嚴(yán)謹(jǐn)性要求，此選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D，“應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝”，最小包裝是藥品最直接的包裝形式，檢查最小包裝能夠直接獲取藥品的具體信息和質(zhì)量狀況，符合藥品抽樣驗(yàn)收對(duì)于確保藥品質(zhì)量的要求，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"19、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療用毒性藥品及其制劑生產(chǎn)記錄的保存年限。在藥品管理相關(guān)規(guī)定中，為了便于追溯和監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等情況，明確要求其生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查。這樣做是為了在藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題、不良反應(yīng)等情況時(shí)，能夠有足夠長時(shí)間段內(nèi)的詳細(xì)生產(chǎn)信息可供查詢和分析，保障公眾用藥安全。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"20、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械分類依據(jù)的相關(guān)知識(shí)。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，分類的依據(jù)是風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。而有效程度并非醫(yī)療器械分類的依據(jù)，所以選項(xiàng)A、C不符合要求；同時(shí)分類依據(jù)是風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，而非由高到低，所以選項(xiàng)D也不正確。綜上，答案選B。"21、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對(duì)該藥物進(jìn)行了深入研究。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：C

【解析】題目內(nèi)容為某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)某單一成分具有降血壓功能，隨后對(duì)該藥物進(jìn)行深入研究，后面給出了A.3年、B.4年、C.5年、D.6年幾個(gè)選項(xiàng)。答案選C，推測該題目可能是關(guān)于該藥物深入研究時(shí)間相關(guān)的選擇題。不過僅根據(jù)現(xiàn)有題干信息，難以確切知曉具體的題目問題，但正確選項(xiàng)是5年，即選C。22、偽麻黃素屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的定義和特點(diǎn)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而確定偽麻黃素所屬類別。選項(xiàng)A：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。這類藥品主要用于醫(yī)療上的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等，但使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致濫用和成癮。常見的麻醉藥品如嗎啡、杜冷丁等。而偽麻黃素并不具備連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的特性，所以偽麻黃素不屬于麻醉藥品，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。比如砒霜、水銀等。偽麻黃素的毒性并不屬于這種劇烈且治療劑量與中毒劑量相近的情況，所以偽麻黃素不屬于醫(yī)療用毒性藥品，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：精神藥品精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。例如，安定、咖啡因等屬于精神藥品。偽麻黃素主要的作用并非直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)來產(chǎn)生興奮或抑制效果，所以偽麻黃素不屬于精神藥品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。偽麻黃素屬于麻黃素類物質(zhì)，它可以作為原料用于制造毒品，具有一定的易制毒特性，所以偽麻黃素屬于藥品類易制毒化學(xué)品，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"23、個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各種責(zé)任類型的定義和特點(diǎn)來判斷個(gè)體醫(yī)生行為應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。選項(xiàng)A：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，是依據(jù)國家刑事法律規(guī)定，對(duì)犯罪分子依照刑事法律的規(guī)定追究的法律責(zé)任。在本題中，個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損。使用假藥的行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國刑法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪的相關(guān)規(guī)定，該行為具有嚴(yán)重的社會(huì)危害性，個(gè)體醫(yī)生被處以有期徒刑并處罰款，這是典型的承擔(dān)刑事責(zé)任的表現(xiàn)，有期徒刑是刑罰中的主刑，罰款（這里應(yīng)是罰金，罰金是刑罰附加刑的一種）也是刑事處罰的一種方式，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)或其他行政主體依法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人給予行政制裁的具體行政行為。行政處罰的種類主要包括警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等。本題中醫(yī)生的行為已構(gòu)成犯罪，并非單純違反行政法規(guī)，所以不適用行政處罰，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，主要是一種救濟(jì)性的責(zé)任，旨在補(bǔ)償受害人的損失，常見的承擔(dān)方式有停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)、返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠禮道歉等。本題中醫(yī)生受到的有期徒刑和罰款并非民事責(zé)任的承擔(dān)方式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：行政處分行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除等。本題中的個(gè)體醫(yī)生并非國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員，所以不涉及行政處分，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"24、有關(guān)處方藥廣告的說法，正確的是

A.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

C.可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方藥廣告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。這是因?yàn)獒t(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的受眾主要是醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士，他們具備專業(yè)知識(shí)和能力來正確理解和使用處方藥，所以在這些刊物上發(fā)布廣告是符合規(guī)定且合理的，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B處方藥不可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。因?yàn)樘幏剿幫ǔ＞哂幸欢ǖ亩拘约捌渌麧撛诘挠绊?，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，而大眾傳播媒介的受眾廣泛，普通公眾缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，難以正確理解和使用處方藥，隨意傳播可能會(huì)造成用藥風(fēng)險(xiǎn)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C同樣由于處方藥的特殊性，不能以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告，因?yàn)橄蚬姲l(fā)布廣告會(huì)使不具備專業(yè)知識(shí)的公眾接觸到處方藥信息，可能導(dǎo)致不合理用藥，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D不可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。以處方藥相關(guān)名稱冠名活動(dòng)容易誤導(dǎo)公眾，使公眾在不了解處方藥正確使用方法和風(fēng)險(xiǎn)的情況下，錯(cuò)誤地關(guān)注和接觸到處方藥，不利于處方藥的規(guī)范管理和合理使用，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫商品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：C

【解析】答案選C。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，在庫商品實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)藥品庫對(duì)應(yīng)的色標(biāo)為黃色。通常紅色代表不合格藥品庫等，綠色代表合格藥品庫等，而藍(lán)色并非藥品在庫色標(biāo)管理所使用的顏色。因此本題正確答案是C選項(xiàng)。26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是（）。

A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號(hào)的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品分庫存放

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A中藥材和中藥飲片在性質(zhì)、儲(chǔ)存條件及易發(fā)生的質(zhì)量問題等方面存在較大差異。中藥材通常是未經(jīng)炮制加工的原生藥材，容易受到蟲蛀、霉變等影響；中藥飲片是經(jīng)過炮制加工后的中藥材，其含水量、有效成分穩(wěn)定性等也與中藥材不同。為了保證中藥材和中藥飲片的質(zhì)量，避免相互影響導(dǎo)致質(zhì)量下降，必須分庫存放，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B不同批號(hào)的藥品反映的是藥品生產(chǎn)的批次信息，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)存要求通常是一致的。在實(shí)際的藥品儲(chǔ)存中，不同批號(hào)的藥品只需分區(qū)存放即可，以便于進(jìn)行先進(jìn)先出的管理和質(zhì)量追溯，并非必須分庫存放，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品與非藥品在儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)分區(qū)存放，而不是分庫存放。分區(qū)存放可以通過在倉庫內(nèi)劃分不同的區(qū)域，將藥品和非藥品分開存放，這樣既能保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，又能合理利用倉庫空間，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D外用藥與其他藥品同樣只需分區(qū)存放。外用藥雖然使用方式與內(nèi)服藥等其他藥品不同，但儲(chǔ)存環(huán)境的基本要求在很多方面是相似的，通過分區(qū)存放并做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)和管理，就可以保證藥品質(zhì)量和使用安全，并非要分庫存放，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"27、國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。關(guān)于化妝品分類管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品

B.化妝品原料分為新原料和已使用的原料

C.在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料

D.化妝品新原料均為注冊管理

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)化妝品、化妝品原料分類管理相關(guān)知識(shí)的掌握。選項(xiàng)A依據(jù)國家對(duì)化妝品的分類管理規(guī)定，化妝品明確分為特殊化妝品和普通化妝品。特殊化妝品通常是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品等，這類化妝品需要更為嚴(yán)格的監(jiān)管；而普通化妝品則是除特殊化妝品以外的化妝品。所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B在化妝品原料的分類中，分為新原料和已使用的原料。已使用的原料是指已經(jīng)在化妝品生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用，經(jīng)過一定時(shí)間和實(shí)踐驗(yàn)證其安全性相對(duì)有保障的原料；新原料則是首次用于化妝品的原料。因此選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C按照規(guī)定，在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料被定義為化妝品新原料。這一規(guī)定清晰地界定了化妝品新原料的范疇，便于對(duì)新原料的管理和監(jiān)管。所以選項(xiàng)C表述正確。選項(xiàng)D化妝品新原料并非均實(shí)行注冊管理?；瘖y品新原料分為具有較高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品新原料和其他化妝品新原料，其中具有較高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。所以選項(xiàng)D表述錯(cuò)誤。綜上，本題答案選D。"28、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查門診患者第二類精神藥品處方用量的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。選項(xiàng)A一次常用量通常不是第二類精神藥品的一般處方用量規(guī)定；選項(xiàng)B3日常用量也不符合第二類精神藥品常規(guī)的處方用量標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D15日常用量通常是為門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑的處方限量。因此，本題正確答案是C。"29、《處方管理辦法》適用于（）。

A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.處方開具、調(diào)劑、核對(duì)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的適用范圍相關(guān)知識(shí)來對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：“制劑”通常是指藥物制劑的生產(chǎn)等相關(guān)活動(dòng)，《處方管理辦法》主要圍繞處方的開具、調(diào)劑以及保管等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，并不主要針對(duì)制劑相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合《處方管理辦法》的適用范圍，此選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：《處方管理辦法》目的在于規(guī)范處方開具、調(diào)劑和保管等工作，適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，該選項(xiàng)符合《處方管理辦法》的適用范圍，此選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：“核對(duì)”本身包含在處方調(diào)劑等流程之中，并非一個(gè)獨(dú)立的主要適用環(huán)節(jié)，“檢驗(yàn)”一般不屬于《處方管理辦法》所規(guī)范的范疇，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“制劑”和“監(jiān)督管理”，其中“制劑”前面已分析不屬主要適用內(nèi)容，“監(jiān)督管理”有專門的法規(guī)和部門來負(fù)責(zé)相應(yīng)工作，并非《處方管理辦法》的主要適用范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"30、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)9的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量,甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.B省藥品監(jiān)督管理部

C.C省藥品監(jiān)督管理部門

D.D省藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門相關(guān)知識(shí)。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。在本題中，甲是A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，其擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布小柴胡沖劑等藥品廣告。按照規(guī)定，藥品廣告審批是由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，所以甲發(fā)布藥品廣告應(yīng)經(jīng)A省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。因此答案選A。"31、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品采購相關(guān)憑證和記錄的保存期限規(guī)定。第一步：明確藥品采購相關(guān)憑證和記錄的保存期限要求根據(jù)相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。第二步：分析各選項(xiàng)A選項(xiàng)：說保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年，此說法錯(cuò)誤，不是超過有效期1年，而是至少保存5年，所以A選項(xiàng)不正確。B選項(xiàng)：表述保存期限不得少于2年且應(yīng)超過藥品有效期1年，這不符合至少保存5年的規(guī)定，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：保存期限不得少于5年符合規(guī)定。從2017年5月5日購進(jìn)藥品開始計(jì)算，5年后是2022年5月5日，在2023年5月5日以后銷毀供貨單位的相關(guān)憑證和記錄，是在滿足至少保存5年的要求之后，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：保存期限不得少于3年不符合至少保存5年的規(guī)定，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"32、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

B.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院配制中藥制劑的前提條件。選項(xiàng)A分析醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)院的管理事務(wù)和涉及人體試驗(yàn)等倫理相關(guān)問題的討論與決策，但配制中藥制劑并非僅需經(jīng)過它們的討論和同意。配制中藥制劑有著嚴(yán)格的法律規(guī)定和監(jiān)管程序，需要遵循藥品管理相關(guān)法規(guī)向特定的藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行相應(yīng)操作，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析按照相關(guān)規(guī)定，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)是傳統(tǒng)的化學(xué)藥品等制劑的注冊流程，并非是按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的要求。對(duì)于這種利用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，有更為簡便的備案制度，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制。本題中某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝配制專治偏頭痛的中藥制劑，屬于利用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的情形，所以只需向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，就可以進(jìn)行配制，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國藥品注冊工作的統(tǒng)籌管理和指導(dǎo)等宏觀層面事務(wù)，而對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，并不需要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可并獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號(hào)。如前文所述，此類制劑只需在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案即可，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"33、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)各部門職責(zé)的了解，需要判斷哪個(gè)部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。選項(xiàng)A分析國家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，其職責(zé)重點(diǎn)在于維護(hù)市場秩序、監(jiān)管市場經(jīng)營主體、規(guī)范市場交易行為等，并不主要負(fù)責(zé)食品藥品犯罪案件的偵查工作，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析國家公安部門承擔(dān)著維護(hù)國家安全，維護(hù)社會(huì)治安秩序，保護(hù)公民的人身安全、人身自由和合法財(cái)產(chǎn)，保護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，預(yù)防、制止和懲治違法犯罪活動(dòng)等重要職責(zé)。在食品藥品領(lǐng)域，當(dāng)出現(xiàn)犯罪案件時(shí)，公安部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)偵查工作，打擊相關(guān)違法犯罪行為，以保障人民群眾的生命健康和安全，因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運(yùn)行，推動(dòng)重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新等工作，與食品藥品犯罪案件偵查工作并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析國家人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會(huì)保障法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，如就業(yè)、社會(huì)保障、人事人才等方面的工作，和食品藥品犯罪案件偵查工作不相關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案是B。"34、關(guān)于保健食品的說法，錯(cuò)誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)保健食品相關(guān)知識(shí)的理解。選項(xiàng)A，保健食品是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用的食品。這是保健食品的基本特性之一，比如針對(duì)老年人群的具有輔助降血脂功能的保健食品等，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B，聲稱保健功能的保健食品，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)。這是為了確保保健食品宣傳的真實(shí)性和可靠性，避免虛假宣傳，保障消費(fèi)者的權(quán)益，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C，保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。這是對(duì)保健食品安全性的基本要求，只有符合這一要求，才能保證消費(fèi)者食用的安全，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D，保健食品不能聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用。保健食品和藥品有著明確的區(qū)分，藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)；而保健食品主要是調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不能替代藥品的治療作用，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。故本題答案選D。"35、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識(shí)

C.臨床診斷

D.藥師簽名

【答案】：C

【解析】本題主要考查處方前記內(nèi)容的相關(guān)知識(shí)。我們先來分析每個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：用法用量屬于處方正文內(nèi)容，其詳細(xì)說明了藥物的使用方式和劑量，是醫(yī)生根據(jù)患者病情開具的用藥指導(dǎo)，并非處方前記內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：藥品專用標(biāo)識(shí)是藥品的一種特定標(biāo)識(shí)，用于區(qū)分不同類型的藥品，它并不屬于處方前記的范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：臨床診斷是處方前記的重要組成部分。處方前記包含醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，費(fèi)別，患者姓名、性別、年齡，門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)，臨床診斷，開具日期等內(nèi)容。臨床診斷有助于藥師和其他醫(yī)療人員了解患者的病情，為后續(xù)的用藥提供重要依據(jù)，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：藥師簽名屬于處方后記內(nèi)容，它表明藥師對(duì)處方進(jìn)行了審核等操作，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，而不是處方前記內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"36、由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】：D

【解析】本題考查人工作業(yè)庫房儲(chǔ)存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理的知識(shí)。在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，其中，黃色標(biāo)牌代表待驗(yàn)藥品、退貨藥品等處于待處理狀態(tài)的藥品。題目中提到由其他企業(yè)退回的藥品，這類藥品需要進(jìn)一步檢驗(yàn)和處理，符合黃色標(biāo)牌所代表的藥品狀態(tài)。而綠色標(biāo)牌一般代表合格藥品；藍(lán)色標(biāo)牌通常不在藥品色標(biāo)管理的規(guī)范顏色范圍內(nèi)；紅色標(biāo)牌代表不合格藥品。所以由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛黃色標(biāo)牌，答案選D。37、原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)原料藥標(biāo)簽標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品名稱藥品名稱是藥品重要的標(biāo)識(shí)信息，無論是原料藥還是其他藥品劑型，藥品名稱都是必須標(biāo)注的內(nèi)容，它能明確該藥品的具體品種，便于識(shí)別和使用，所以原料藥的標(biāo)簽需要標(biāo)注藥品名稱，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：規(guī)格在原料藥的生產(chǎn)和使用過程中，規(guī)格并不是原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。規(guī)格通常更多地應(yīng)用于制劑，用于明確制劑中藥物的含量等信息。而原料藥主要關(guān)注其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面，所以原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注規(guī)格，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品質(zhì)量的重要依據(jù)，它規(guī)定了藥品的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。對(duì)于原料藥來說，標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可以讓使用者和監(jiān)管者了解該原料藥的質(zhì)量控制依據(jù)，保證藥品質(zhì)量，因此是必須標(biāo)注的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：運(yùn)輸注意事項(xiàng)原料藥在運(yùn)輸過程中可能會(huì)因?yàn)橐恍┮蛩赜绊懫滟|(zhì)量，如溫度、濕度、光照等。標(biāo)注運(yùn)輸注意事項(xiàng)可以提醒運(yùn)輸人員采取正確的運(yùn)輸方式和條件，避免因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致原料藥質(zhì)量受損，所以原料藥的標(biāo)簽需要標(biāo)注運(yùn)輸注意事項(xiàng)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"38、普通處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色

【答案】：D

【解析】本題考查普通處方印刷用紙的顏色。在相關(guān)醫(yī)療規(guī)范中，不同類型的處方有著不同顏色的印刷用紙，這是為了便于區(qū)分和管理不同性質(zhì)的處方。普通處方的印刷用紙顏色規(guī)定為白色。選項(xiàng)A中的淡黃色通常用于急診處方；選項(xiàng)B中的淡紅色一般是麻醉藥品和第一類精神藥品處方；選項(xiàng)C中的淡綠色常用于兒科處方。所以本題正確答案是D。"39、批準(zhǔn)文號(hào)是"國妝特字G××××××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析國產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行的是備案管理，并非“國妝特字G××××××××”的批準(zhǔn)文號(hào)管理形式，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國妝特字G××××××××”，這是該類化妝品經(jīng)過嚴(yán)格審核后獲得的特定標(biāo)識(shí)，用于表明該化妝品具備特殊功效等特點(diǎn)，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是“國妝特進(jìn)字J××××××××”，與題目中所給的“國妝特字G××××××××”不符，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析進(jìn)口非特殊用途化妝品的管理是通過備案的方式，不是采用“國妝特字G××××××××”的批準(zhǔn)文號(hào)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"40、（）臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗(yàn)的目的。在藥物研發(fā)過程中，臨床試驗(yàn)分為多個(gè)階段，每個(gè)階段有著不同的目的和作用：-Ⅰ期臨床試驗(yàn)：是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。所以A選項(xiàng)不符合本題要求。-Ⅱ期臨床試驗(yàn)：為治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。因此B選項(xiàng)也不正確。-Ⅲ期臨床試驗(yàn)：是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。所以C選項(xiàng)正確。-Ⅳ期臨床試驗(yàn)：是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。故D選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"41、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（）

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度

C.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則結(jié)合我國用藥特點(diǎn)建立健全藥品供應(yīng)保障體系

D.發(fā)揮市場機(jī)制建立營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體據(jù)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確提出，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。該選項(xiàng)表述與總體目標(biāo)一致，因此選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革致力于構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并非強(qiáng)調(diào)城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度，此選項(xiàng)不符合改革總體目標(biāo)的表述，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：建立健全藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容之一，但這只是其中一個(gè)具體方面，并非改革的總體目標(biāo)。改革的總體目標(biāo)是圍繞建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等更宏觀層面的內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革堅(jiān)持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，而不是以營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"42、分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題的正確答案是A選項(xiàng)。逐一分析各選項(xiàng)：-A選項(xiàng)抽查檢驗(yàn)：抽查檢驗(yàn)主要是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的有針對(duì)性的檢查。它既可以對(duì)藥品的質(zhì)量做出評(píng)價(jià)，判斷藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)；同時(shí)也是藥品監(jiān)管部門實(shí)施監(jiān)督管理的重要手段，起到監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)等是否嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行活動(dòng)的作用，屬于監(jiān)督性檢驗(yàn)。所以抽查檢驗(yàn)可分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。-B選項(xiàng)注冊檢驗(yàn)：注冊檢驗(yàn)是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)注冊的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)，包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，其目的主要是為藥品注冊提供技術(shù)支持和依據(jù)，確保申請(qǐng)注冊的藥品質(zhì)量可控、安全有效，并非分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。-C選項(xiàng)指定檢驗(yàn)：指定檢驗(yàn)是指國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，主要側(cè)重于特定情況下的強(qiáng)制檢驗(yàn)，不屬于分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)范疇。-D選項(xiàng)復(fù)驗(yàn)：復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)的再次檢驗(yàn)，目的是對(duì)原檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行重新審定，并非分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。綜上，答案選A。"43、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)甲藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍，逐一分析各選項(xiàng)是否在其經(jīng)營范圍內(nèi)，從而得出正確答案。選項(xiàng)A藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營有專門的管理規(guī)定和要求，甲藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍中未提及藥品類易制毒化學(xué)品，所以甲藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營該類藥品。選項(xiàng)B含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于一般藥品，且在零售和批發(fā)渠道均有相關(guān)銷售規(guī)定。甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，雖然《藥品經(jīng)營許可證》中未明確列舉含麻黃堿類復(fù)方制劑，但它屬于化學(xué)藥品范疇，在其批準(zhǔn)經(jīng)營范圍“化學(xué)原料藥及其制劑”的涵蓋范圍內(nèi)，所以甲藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑。選項(xiàng)C肽類激素（不包括胰島素）的經(jīng)營有嚴(yán)格的限制和規(guī)定，甲藥品經(jīng)營企業(yè)的批準(zhǔn)經(jīng)營范圍中未包含肽類激素（不包括胰島素），因此甲藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營該類藥品。選項(xiàng)D蛋白同化制劑是受嚴(yán)格管制的藥品，通常需要專門的經(jīng)營資質(zhì)。甲藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍中未提及蛋白同化制劑，所以甲藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營該類藥品。綜上，答案選B。"44、下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是

A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名

B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡

C.中藥飲片是否單獨(dú)開具處方

D.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方規(guī)范性審核的相關(guān)內(nèi)容，逐一分析各選項(xiàng)來判斷其是否屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。選項(xiàng)A電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名是處方規(guī)范性審核的重要內(nèi)容。電子簽名是確認(rèn)處方醫(yī)師身份和處方合法性的關(guān)鍵依據(jù)，它能確保處方的真實(shí)性和可追溯性，是規(guī)范處方流程的必要環(huán)節(jié)。所以該選項(xiàng)屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。選項(xiàng)B新生兒、嬰幼兒的生理狀況與成人不同，在用藥劑量等方面需要根據(jù)日、月齡精確計(jì)算。因此，審核新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡，有助于準(zhǔn)確判斷用藥的合理性和安全性，屬于處方規(guī)范性審核的一部分。選項(xiàng)C中藥飲片的使用和管理有其特殊性，單獨(dú)開具處方有利于清晰記錄用藥信息，便于藥師審核和調(diào)配，也符合處方管理的規(guī)范要求。所以中藥飲片是否單獨(dú)開具處方屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。選項(xiàng)D是否有重復(fù)給藥和相互作用情況主要涉及的是處方的合理性審核，而非規(guī)范性審核。合理性審核重點(diǎn)關(guān)注藥物治療的適宜性、安全性和有效性等方面；而規(guī)范性審核側(cè)重于處方的格式、書寫規(guī)范、醫(yī)生簽名等形式和程序上的要求。所以該選項(xiàng)不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。綜上，答案選D。"45、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯(cuò)誤的是()

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以使用非處方藥。所以選項(xiàng)A中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用”的說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B處方藥通常是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。加強(qiáng)處方藥的管理，能夠規(guī)范處方藥的使用行為，避免不合理用藥情況的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C非處方藥雖然相對(duì)安全，但如果不科學(xué)、不合理地使用，也可能會(huì)帶來不良后果。加強(qiáng)非處方藥的管理，通過宣傳教育等方式引導(dǎo)公眾科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，可以提高公眾的用藥安全意識(shí)和自我藥療能力，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。在藥品分類管理工作中，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識(shí)和技能，能夠?yàn)楣娞峁﹥?yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥，保障公眾的用藥安全和健康，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"46、禁止出口的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題主要考查禁止出口的野生藥材物種相關(guān)知識(shí)。首先分析選項(xiàng)A，羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種禁止采獵，并且不得出口。所以羚羊角是禁止出口的野生藥材物種，選項(xiàng)A正確。接著看選項(xiàng)B，蟾酥是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。對(duì)于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，雖然其采獵、收購、出口等有嚴(yán)格的規(guī)定和審批程序，但并非禁止出口，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，黃芩不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種禁止出口的范疇，一般在符合相關(guān)規(guī)定和手續(xù)的情況下可進(jìn)行貿(mào)易活動(dòng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，和蟾酥一樣，它不是禁止出口的野生藥材，而是在履行相應(yīng)手續(xù)后可以進(jìn)行出口貿(mào)易，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"47、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍。甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，其批準(zhǔn)經(jīng)營范圍包含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）；乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。選項(xiàng)A，麻醉藥品一般有嚴(yán)格的管理和銷售規(guī)定，通常不允許在藥品零售企業(yè)銷售，所以乙企業(yè)不能經(jīng)營麻醉藥品。選項(xiàng)C，第一類精神藥品的管理更為嚴(yán)格，嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)銷售，乙企業(yè)無法經(jīng)營第一類精神藥品。選項(xiàng)D，疫苗的銷售和管理有特殊要求，一般是通過特定的渠道和方式進(jìn)行采購、儲(chǔ)存和銷售，藥品零售企業(yè)通常不具備經(jīng)營疫苗的資格，乙企業(yè)不能經(jīng)營疫苗。選項(xiàng)B，醫(yī)療用毒性藥品雖然也受到嚴(yán)格管理，但根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)在符合一定條件下可以經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，所以乙企業(yè)有可能經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，答案選B。"48、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品質(zhì)量特性的相關(guān)知識(shí)。藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性等。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)有效性：有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。題干中“每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)”并未體現(xiàn)藥品的有效性，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)均一性：均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。也就是說，每一個(gè)單位的藥品，其質(zhì)量、性質(zhì)等方面都應(yīng)該是相同的，這與題干中“每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)”表述相符，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)安全性：安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。題干內(nèi)容未涉及藥品安全性相關(guān)內(nèi)容，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)穩(wěn)定性：穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是單位產(chǎn)品品質(zhì)相同，而非藥品的穩(wěn)定性，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"49、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革關(guān)鍵的理解。選項(xiàng)A分析深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)是一個(gè)宏觀的目標(biāo)和整體要求。它涵蓋了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的多個(gè)方面和多個(gè)環(huán)節(jié)，并非專門針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容。其重點(diǎn)在于整個(gè)醫(yī)藥衛(wèi)生體系的全面改革和健康中國的全面推進(jìn)，與藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心改革要點(diǎn)關(guān)聯(lián)不夠直接，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革主要針對(duì)的是藥品流通環(huán)節(jié)。該環(huán)節(jié)的改革重點(diǎn)在于規(guī)范藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各個(gè)流通節(jié)點(diǎn)的秩序，提高流通效率，降低流通成本等。而題干強(qiáng)調(diào)的是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革，所以B選項(xiàng)與題干所問的生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵內(nèi)容不匹配，予以排除。選項(xiàng)C分析提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵所在。在藥品生產(chǎn)中，質(zhì)量和療效是藥品的核心屬性。通過改革提高藥品的質(zhì)量和療效，能夠保障公眾用藥的安全和有效。同時(shí)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和優(yōu)化，淘汰落后產(chǎn)能，提高產(chǎn)業(yè)的整體競爭力，符合藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)改革的核心方向，故C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為更多地涉及到醫(yī)藥和用藥的整體環(huán)境和行為規(guī)范層面。它不僅包括藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還涵蓋了藥品流通和使用環(huán)節(jié)。主要是為了糾正醫(yī)藥領(lǐng)域中存在的一些不合理利益關(guān)系和不規(guī)范的用藥行為，并非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"50、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】：D

【解析】本題考查三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員學(xué)歷相關(guān)比例規(guī)定?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確規(guī)定，三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%。所以本題答案選D。第二部分多選題(20題)1、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)所涉及的走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任規(guī)定進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，這種行為已經(jīng)改變了麻黃堿類復(fù)方制劑的原有狀態(tài)，實(shí)質(zhì)是對(duì)制毒物品進(jìn)行非法買賣操作。當(dāng)達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，符合非法買賣制毒物品罪的構(gòu)成要件，所以應(yīng)以非法買賣制毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，這一行為違反了我國關(guān)于制毒物品進(jìn)出境的相關(guān)規(guī)定，具有走私制毒物品的主觀故意和客觀行為。一旦達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)以走私制毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C以加工、提煉制毒物品為目的購買麻黃堿類復(fù)方制劑，購買行為是非法買賣的一種表現(xiàn)形式。若達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，其行為符合非法買賣制毒物品罪的特征，應(yīng)當(dāng)以非法買賣制毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的購買麻黃堿類復(fù)方制劑，購買行為是制造毒品這一犯罪鏈條中的前期準(zhǔn)備環(huán)節(jié)。當(dāng)達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，整體行為符合制造毒品罪的構(gòu)成要件，應(yīng)以制造毒品罪處罰，該選項(xiàng)說法正確。綜上，ABCD選項(xiàng)說法均正確。2、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有

A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

【答案】：ABCD

【解析】本題考查對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處情形的理解?！缎谭ā废嚓P(guān)規(guī)定明確了在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪行為中，為犯罪行為提供幫助的情形也按共同犯罪論處。選項(xiàng)A：發(fā)票在商業(yè)活動(dòng)中具有重要作用，它是銷售行為的重要憑證。如果明知他人銷售假藥、劣藥，還為其提供發(fā)票，這實(shí)際上是在幫助犯罪分子完善銷售流程，為其銷售假藥、劣藥的行為提供了便利，屬于為犯罪行為提供幫助，因此應(yīng)按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。選項(xiàng)B：原料和輔料是生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)。明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥而為之提供原料、輔料，相當(dāng)于為犯罪行為提供了關(guān)鍵的物質(zhì)條件，使得生產(chǎn)假藥、劣藥的行為得以進(jìn)行，所以這種行為應(yīng)按共同犯罪論處。選項(xiàng)C：在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，網(wǎng)絡(luò)銷售渠道是商品銷售的重要途徑。明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，還為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道，會(huì)擴(kuò)大假藥、劣藥的銷售范圍，增加其對(duì)社會(huì)的危害程度，是對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪行為的有力協(xié)助，應(yīng)按共同犯罪論處。選項(xiàng)D