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文檔簡介

藥物制劑技術制劑生產(chǎn)基本操作

—制粒與干燥

學習目標知識目標☆熟悉藥物制粒、干燥的原理及過程

☆熟悉通過制粒、干燥的中間體的合格品質量要求能力目標

☆能操作制粒、干燥的的常見設備，生產(chǎn)出合格的中間體☆找出不合格中間體出現(xiàn)的原因。片劑膠囊劑顆粒劑丸劑

適用的崗位群制粒、干燥崗位

制粒

定義常用的制粒法制得的軟材以適宜的方式通過適宜的篩(10～14目),制成均勻的顆粒。小量生產(chǎn)，用手壓或搓過篩網(wǎng)大量生產(chǎn)，用制粒機，分濕法制粒和干法制粒。制粒方法

濕法制粒

干法制粒

濕法制粒的方法1、擠壓過篩制粒流程：

制粒設備：槽式混合機、搖擺式顆粒機、旋轉擠壓式制粒機、螺旋機壓式制粒機輕握成團、輕壓即散粘合劑或濕潤劑制軟材濕顆粒干顆粒原輔料擠壓過篩擠壓式制粒機本機制作的顆粒是通過螺桿及網(wǎng)板硬性擠壓出來的，因此顆粒形狀規(guī)則、質地緊密細粉少。不易吸濕。產(chǎn)品的保存期長，特別適用于及食品制作顆粒狀沖劑等產(chǎn)品。

搖擺式制粒機本機是一種將潮濕粉末狀混合物，在旋轉滾筒的正、反旋轉作用下，強制性通過篩網(wǎng)而制成顆粒的專用設備。旋轉式制粒機本機用于制藥、食品、沖劑、化工、固體飲料等行業(yè)，將攪拌好的物料制成所需顆粒，特別適用對粘性較高的物料。

濕法制粒的方法2、轉動制粒流程：

制粒設備：圓筒旋轉制粒機、傾斜轉動制粒、糖衣鍋、離心制粒機等攪拌、轉動、搖動原輔料

粘合劑或濕潤劑

濕顆粒

干顆粒

離心包衣制粒機濕法制粒的方法3、高速制粒

流程：

制粒設備：高速攪拌制粒機攪拌漿切割刀原輔料

粘合劑或濕潤劑

大顆粒

切成小顆粒

干顆粒

高速混合制粒機在同一封閉容器內完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，濕法制粒的方法4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一設備中進行⑴流化沸騰制粒法（動畫）流程：

設備：流化沸騰制粒機

沸騰狀態(tài)原輔料

粘合劑或濕潤劑

濕顆粒

干顆粒

圖19一步制粒機又稱流化噴霧制粒機或沸騰制機,原理（動畫——流化制粒）利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈環(huán)形流化狀態(tài)，受到經(jīng)過凈化后的加熱空氣預熱和混合，將粘合劑溶液霧化噴入，使若干粒子聚集成含有粘合劑的團粒，由于熱空氣對物料的不斷干燥，使團粒中水分蒸發(fā)，粘臺劑凝固，此過程不斷重復進行，形成理想的、均勻的多微孔球狀顆粒。圖20一步制粒機（人機界面）濕法制粒的方法⑵噴霧干燥制粒

流程：

設備:噴霧干燥器原輔料

粘合劑或濕潤劑

混合漿

液滴

干顆粒

霧化器噴霧干燥制粒機干法制粒工藝流程物料→壓成薄片或大片→粉碎成小顆粒制備方法

⑴滾壓法

⑵重壓法

干式輥壓造粒

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