JJF 2266-2025血液融漿機校準規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2266—2025

血液融漿機校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforBloodMeltingMachines

2025-06-11發(fā)布2025-12-11實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2266—2025

血液融漿機校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforJJF22662025

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BloodMeltingMachines

歸口單位全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

廣電計量檢測集團股份有限公司

寧波市計量測試研究院

參加起草單位中國計量大學

:

杭州師范大學附屬醫(yī)院

衢州市計量質(zhì)量檢驗研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF2266—2025

本規(guī)范主要起草人

:

孫劼中國計量科學研究院

()

宋嘉濤廣電計量檢測集團股份有限公司

()

穆文耀寧波市計量測試研究院

()

參加起草人

:

黃震威中國計量大學

()

鄭金暉杭州師范大學附屬醫(yī)院

()

單劍衢州市計量質(zhì)量檢驗研究院

()

許照乾廣電計量檢測集團股份有限公司

()

1

JJF2266—2025

目錄

引言

………………………(Ⅰ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

溫度示值誤差

5.1………………………(2)

溫度的均勻度

5.2………………………(2)

溫度波動度

5.3…………(2)

解凍時間誤差

5.4………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標準

6.2……………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

校準前工作

7.1…………(2)

溫度示值誤差

7.2………………………(4)

溫度均勻度

7.3…………(5)

溫度波動度

7.4…………(5)

解凍時間誤差

7.5………………………(5)

校準結(jié)果表達

8…………(5)

校準記錄

8.1……………(5)

校準結(jié)果的處理

8.2……………………(5)

復校時間間隔

9…………(6)

附錄血液融漿機校準原始記錄格式

A………………(7)

附錄校準證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(9)

附錄血液融漿機溫控誤差測量結(jié)果不確定度評定示例

C…………(10)

附錄血液融漿機時間誤差測量結(jié)果不確定度評定示例

D…………(12)

JJF2266—2025

引言

通用計量術(shù)語及定義測量不確定度評定與

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作

》、JJF1071—2010《》

的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅰ

JJF2266—2025

血液融漿機校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于恒溫水解凍干熱空氣法原理的血液融漿機的校準

、。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

環(huán)境試驗設(shè)備溫度濕度參數(shù)校準規(guī)范

JJF1101—2019、

全血及成分血質(zhì)量要求

GB18469—2012

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

GB18469—2012。

冰凍血漿

3.1frozenplasmaandfrozenplasmacryoprecipitatereduced

采用特定的方法在全血的有效期內(nèi)將血漿分離出并冰凍呈固態(tài)的成分血或從新

,,

鮮冰凍血漿中分離出冷沉淀凝血因子后將剩余部分冰凍呈固態(tài)的成分血

。

來源

[:GB18469—2012,3.23]

溫度均勻度

3.2temperatureuniformity

穩(wěn)定狀態(tài)下工作空間在某一瞬時任意兩點溫度之間的最大差值

,。

來源

[:JJF1101—2019,3.8]

溫度波動度

3.3temperaturefluctuation

穩(wěn)定狀態(tài)下在規(guī)定的時間間隔內(nèi)工作空間任意一點溫度隨時間的變化量

,,