上海市中醫(yī)診所管理辦法

上海市中醫(yī)診所管理辦法?一、引言中醫(yī)作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶，在上海市的醫(yī)療體系中占據(jù)著重要地位。中醫(yī)診所作為中醫(yī)服務(wù)的基層載體，為廣大市民提供了便捷、專業(yè)的中醫(yī)診療服務(wù)。為了加強(qiáng)對上海市中醫(yī)診所的管理，規(guī)范中醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合上海市實(shí)際情況，特制定本管理辦法。二、適用范圍本辦法適用于在上海市行政區(qū)域內(nèi)舉辦的中醫(yī)診所。中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及提供中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，不包括提供中西醫(yī)結(jié)合服務(wù)的診所。三、設(shè)置與審批（一）設(shè)置條件1.人員要求-中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》；-開展中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)配備具有中藥專業(yè)技術(shù)職稱的人員。2.場所要求-中醫(yī)診所的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合所在地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)；-診所建筑面積不少于40平方米，且布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求，能夠滿足診療服務(wù)需求。3.設(shè)備要求-配備與開展的診療服務(wù)相適應(yīng)的中藥飲片柜、煎藥設(shè)備、針灸器具、拔罐器具等基本設(shè)備；-有必要的醫(yī)療急救設(shè)備和藥品。4.規(guī)章制度要求-制定并執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度、醫(yī)療廢物處理制度、人員培訓(xùn)制度等各項(xiàng)規(guī)章制度。（二）審批程序1.申請舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地的區(qū)中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。舉辦者應(yīng)當(dāng)向備案部門提交以下材料：-《中醫(yī)診所備案信息表》；-中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；-其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書；-中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；-醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；-消防應(yīng)急預(yù)案。2.審核與備案-區(qū)中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案，并當(dāng)場發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。-區(qū)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督。四、執(zhí)業(yè)管理（一）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。2.中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)對診療行為和醫(yī)療質(zhì)量負(fù)責(zé)，主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。3.中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)公示診療科目、診療時(shí)間、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和主要負(fù)責(zé)人等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。4.中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定合理使用醫(yī)療文書，妥善保管門診病歷、處方等醫(yī)療檔案。5.中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。（二）人員管理1.中醫(yī)診所的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。2.中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。3.中醫(yī)診所不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（三）中藥管理1.中醫(yī)診所使用的中藥飲片應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。2.中醫(yī)診所炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定，并向所在地的區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案。3.中醫(yī)診所配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.市中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全市中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作，制定中醫(yī)診所監(jiān)督管理的相關(guān)政策和規(guī)范，組織開展全市性的監(jiān)督檢查和評估工作。2.區(qū)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的日常監(jiān)督管理工作，建立健全中醫(yī)診所監(jiān)督管理檔案，對中醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行定期檢查和不定期抽查。3.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)診所使用的中藥飲片、中藥制劑的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。4.衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對中醫(yī)診所的依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.中醫(yī)診所備案事項(xiàng)的落實(shí)情況；2.診療活動(dòng)是否符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定；3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度的執(zhí)行情況；4.從業(yè)人員的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為；5.中藥飲片、中藥制劑的采購、使用和管理情況；6.醫(yī)療廢物的處理情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：區(qū)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期對轄區(qū)內(nèi)的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，每年不少于一次。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：市、區(qū)中醫(yī)藥主管部門根據(jù)工作需要，組織開展針對特定問題或者特定區(qū)域的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.投訴舉報(bào)查處：對社會(huì)公眾的投訴舉報(bào)，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記錄與信用管理1.建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對中醫(yī)診所及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行記錄，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。2.建立中醫(yī)診所信用管理體系，根據(jù)中醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)情況、信用狀況等進(jìn)行分類管理，對信用良好的中醫(yī)診所給予適當(dāng)?shù)恼咧С趾图?lì)，對信用不良的中醫(yī)診所增加監(jiān)督檢查頻次，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。六、法律責(zé)任（一）未經(jīng)備案擅自執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)備案擅自開展中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由所在地的區(qū)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款；拒不改正的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。（二）超出備案范圍執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地的區(qū)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（三）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任中醫(yī)診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由所在地的區(qū)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令限期改正，并可以處五千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《中醫(yī)診所備案證》。（四）其他違法行