執(zhí)業(yè)藥師練習(xí)題有參考答案2024

執(zhí)業(yè)藥師練習(xí)題有參考答案2024一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共40分）1.以下屬于藥品的是（）A.保健品B.化妝品C.中藥材D.獸藥答案：C。解析：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健品、化妝品不屬于藥品范疇，獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病的，與人用藥品區(qū)分。2.以下哪種藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是正確的（）A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001B.國(guó)食健字G20230001C.衛(wèi)妝準(zhǔn)字20230001D.獸藥字20230001答案：A。解析：“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，H代表化學(xué)藥品。“國(guó)食健字”是保健品的批準(zhǔn)文號(hào)，“衛(wèi)妝準(zhǔn)字”是化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)，“獸藥字”是獸藥的批準(zhǔn)文號(hào)。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過程D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的過程答案：A。解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。這是一個(gè)涵蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及藥品監(jiān)督管理部門等多方面共同參與的系統(tǒng)過程，不僅僅局限于某一個(gè)環(huán)節(jié)或某一類主體。4.以下屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.超過有效期的藥品答案：C。解析：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。選項(xiàng)A屬于劣藥，選項(xiàng)B、D也屬于劣藥范疇。5.藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度要求為（）A.35%-75%B.40%-80%C.20%-60%D.30%-70%答案：A。解析：藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度要求為35%-75%，在此濕度范圍內(nèi)能較好地保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品因濕度過高而受潮、霉變，或因濕度過低而干裂、風(fēng)化等。6.處方一般不得超過（）日用量；急診處方一般不得超過（）日用量。A.7；3B.5；2C.10；5D.15；7答案：A。解析：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量。這是為了規(guī)范處方管理，保障患者用藥安全合理，避免不必要的藥品浪費(fèi)和潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)。7.以下不屬于藥品特殊性的是（）A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量的重要性D.穩(wěn)定性答案：D。解析：藥品具有專屬性（對(duì)癥下藥）、兩重性（治療作用和不良反應(yīng)）、質(zhì)量的重要性（關(guān)乎生命健康）以及限時(shí)性等特殊性。穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量的一個(gè)方面，但不屬于藥品區(qū)別于其他商品的特殊性。8.以下哪種藥品需要實(shí)行特殊管理（）A.感冒藥B.抗生素C.麻醉藥品D.維生素類藥品答案：C。解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。這些藥品若管理不善，可能會(huì)對(duì)社會(huì)和公眾健康造成嚴(yán)重危害。感冒藥、抗生素、維生素類藥品一般不屬于特殊管理藥品范疇。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品價(jià)格D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)答案：D。解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)一般不在銷售憑證的內(nèi)容范圍內(nèi)。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床急需而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種D.臨床急需而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD。解析：藥品的質(zhì)量特性包括有效性（防治疾病的能力）、安全性（在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用情況下，對(duì)用藥者生命安全的影響程度）、穩(wěn)定性（在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力）和均一性（每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求）。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（）A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品標(biāo)簽和說明書D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，包括藥品包裝、標(biāo)簽和說明書等，必要時(shí)還需查驗(yàn)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，以確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。3.以下屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)答案：ABCD。解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，包括副作用（治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用）、毒性反應(yīng)（用藥劑量過大或用藥時(shí)間過長(zhǎng)引起的機(jī)體損害性反應(yīng)）、過敏反應(yīng)（機(jī)體受藥物刺激所發(fā)生的異常免疫反應(yīng)）、后遺效應(yīng)（停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)）等。4.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明答案：ABCD。解析：藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得說明治愈率或者有效率；不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較；不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明等內(nèi)容，以保證藥品廣告的真實(shí)性和科學(xué)性。5.國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)遵循的原則有（）A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格合理D.使用方便答案：ABCD。解析：國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)遵循防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。6.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD。解析：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品等。這些藥品由于其特殊性和高風(fēng)險(xiǎn)性，需要嚴(yán)格的管理和特定的使用條件，一般不允許在零售藥店銷售。7.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字表述應(yīng)當(dāng)（）A.科學(xué)B.規(guī)范C.準(zhǔn)確D.清晰答案：ABCD。解析：藥品說明書和標(biāo)簽中的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰，以便患者和醫(yī)護(hù)人員能夠正確理解藥品的使用方法、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等信息，保障用藥安全有效。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)D.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)答案：ABCD。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等。9.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括（）A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定C.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定答案：ABCD。解析：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定、藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定以及環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定等多方面內(nèi)容，以確保藥品經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量可控。10.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C.藥品注冊(cè)管理D.藥品價(jià)格管理答案：ABC。解析：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品注冊(cè)管理等。藥品價(jià)格管理主要由價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)，不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的核心內(nèi)容。三、案例分析題（每題20分，共40分）1.某藥品零售企業(yè)在日常經(jīng)營(yíng)中，存在以下情況：未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品，部分需冷藏的藥品未放置在冷藏設(shè)備中；銷售藥品時(shí)未開具銷售憑證；從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。請(qǐng)分析該企業(yè)存在哪些違法行為，并說明相應(yīng)的法律責(zé)任。答案：（1）違法行為分析-未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品：需冷藏的藥品未放置在冷藏設(shè)備中，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的規(guī)定。藥品的儲(chǔ)存條件直接影響藥品質(zhì)量，不符合規(guī)定的儲(chǔ)存可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效，從而危害患者健康。-銷售藥品時(shí)未開具銷售憑證：違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。銷售憑證是消費(fèi)者購(gòu)買藥品的重要憑證，也是追溯藥品來源和質(zhì)量的重要依據(jù)，未開具銷售憑證不利于藥品質(zhì)量的追溯和監(jiān)管。-從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品：違反了《藥品管理法》的規(guī)定。從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，無法保證藥品的質(zhì)量和來源合法性，增加了假藥、劣藥流入市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。（2）法律責(zé)任-未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。-銷售藥品時(shí)未開具銷售憑證：依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。-從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品：按照《藥品管理法》，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。2.患者李某因感冒到某醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)生開具了某抗生素處方?；颊咴诜迷摽股睾蟪霈F(xiàn)了嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，經(jīng)搶救脫離危險(xiǎn)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生在開具處方前未詢問患者的藥物過敏史。請(qǐng)分析該案例中醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生存在的過錯(cuò)，并說明患者可以采取的維權(quán)措施。答案：（1）過錯(cuò)分析-醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)生在診療過程中遵循規(guī)范的診療流程。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能有效監(jiān)督醫(yī)生詢問患者藥物過敏史，存在管理上的疏忽。-醫(yī)生方面：醫(yī)生在開具抗生素處方前，未詢問患者的藥物過敏史，違反了診療規(guī)范。詢問藥物過敏史是保障患者用藥安全的基本要求，醫(yī)生的這一疏忽導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，存在明顯的醫(yī)療過錯(cuò)。（2）患者維權(quán)措施-與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商：患者可以首