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文檔簡(jiǎn)介

1、醫(yī)療器械清洗效果的監(jiān)測(cè)與方法,美國(guó)魯沃夫(中國(guó))培訓(xùn)中心 崔志丹,前言,1859年,南丁格爾說過“醫(yī)院首先須具備的條件就是不傷害病人,這是一個(gè)非常重要的原則”,衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),前言,污染,清潔,無菌,WS310.2-2009 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序 清洗步驟包括:沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗,主要內(nèi)容,一、清洗的重要性,清洗的重要性,1任何殘留的有機(jī)物質(zhì)如血塊、膿、蛋白質(zhì)、粘液、油污等都會(huì)妨礙微生物與滅菌媒介有效接觸,且會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌生物膜而影響滅菌效果,導(dǎo)致化學(xué)消毒,氣體、蒸汽、熱空氣、以及低溫滅菌的失敗。 2. 滅菌過程不包括任何清洗的過程,有污物的物品在滅菌后污物繼續(xù)存在。,滅菌

2、前,滅菌后,芽 孢 殘 存 量,蒸汽滅菌時(shí)間:秒,干熱滅菌時(shí)間:小時(shí),EtO滅菌時(shí)間:秒,A線:未被包裹的芽胞 Line A:Unpacked spore,B線:被包裹的芽胞 Line B: Packed spore,10秒,2周,150分鐘,注:實(shí)驗(yàn)芽胞為枯草桿菌黑色變種芽胞8 X 103 Appl Environ Microbiol. 1967 July; 15(4): 726-730,John E. Doyle and Robert R. Ernst Copyright 1967 American Society for Microbiology.,30秒,50h,3.5h,二、影響清洗

3、效果的因素,影響清洗效果的因素,工作人員 流程(方式、過程、器械的結(jié)構(gòu)、清洗工具) 污染物種類與清洗時(shí)的狀態(tài) 清洗劑 水質(zhì) 清洗機(jī),影響清洗效果的因素,工作人員,崗位職責(zé) 定期培訓(xùn) 人員素質(zhì) 管理,影響清洗效果的因素,2、流程:,是否符合規(guī)范 是否使用正確的清洗工具 是否做器械預(yù)處理 、,手工清洗操作步驟,預(yù)處理,流動(dòng)水下沖洗,多酶浸泡 刷洗,加酶超聲清洗,充分漂洗并檢查,清洗無機(jī)物 (除銹、垢等),充分漂洗,終末漂洗,消毒,潤(rùn)滑保養(yǎng),干燥,無機(jī)污染器械,手工清洗操作規(guī)程,預(yù)處理,加酶超聲,沖洗,漂洗,終末漂洗,潤(rùn)滑消毒,干燥,生銹器械需進(jìn)行除銹處理,多酶浸泡刷洗,影響清洗效果的因素,是否符合

4、規(guī)范 是否適合器械的材質(zhì) 是否對(duì)特殊污染有效 是否對(duì)器械有保護(hù)作用 是否會(huì)影響消毒滅菌 、,3、清洗劑,??破餍敌枰獙S们逑磩?微創(chuàng)精密器械; 婦科器械; 腔鏡器械; 外來租賃器械; 。,去除有機(jī)物 血液 組織 粘液 分泌物,有機(jī)物污染,有機(jī)物、無機(jī)物和微生物 主要為血液污染: The main ingredient of blood Protein 50% water 48% Lipoid 1% others 1% 蛋白質(zhì)-油脂-碳水化合物混合污染,使用堿性清潔劑的問題: 加熱才能使其有效清洗 加熱會(huì)損傷精密器械 堿性成分具腐蝕性 堿性清潔劑無法將污染物從器械盲點(diǎn)帶離 需要一種新型清潔劑來處

5、理! 她在哪里?,Infection Control Today - 11/2002: Cleaning Scopes When Soap and Water Arent Enough Joan Davis,器械盲點(diǎn)的污物沉積,高度專一性:一種酶只針對(duì)一種物質(zhì)起一種作用 蛋白質(zhì) 蛋白酶 氨基酸、多肽; 脂肪 脂肪酶 脂肪酸等; 碳水化合物 淀粉酶、糖酶 葡萄糖、低聚糖等,“酶”的特性!,“酶”的特性!,刺激反應(yīng),但不參予反應(yīng) 反應(yīng)后,被反應(yīng)物呈現(xiàn)另一種特性,胃鏡清洗海綿,腸鏡清洗海綿,腸鏡清洗海綿拭棒,高壓水槍,清洗工具,影響清洗效果的因素,4、水質(zhì),水質(zhì)影響,持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)分析,如何達(dá)到預(yù)期的

6、目的,有效的保證器械的清洗效果? 需要一整套的管控措施 復(fù)用醫(yī)療器械、器具和物品的清洗品質(zhì)管 控,如何進(jìn)行品質(zhì)管理?,三、清洗效果監(jiān)測(cè)方法介紹,臨床應(yīng)用我們我們,我們需要一種完美的器械清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)方法,清洗消毒劑清洗效果的監(jiān)測(cè),清洗消毒機(jī)清洗效果監(jiān)測(cè),使用標(biāo)準(zhǔn)污物塊的方法 血污物測(cè)試包括愛丁堡污物法和TOSI測(cè)試;,考核清洗機(jī),一、目測(cè),目測(cè)的規(guī)范要求,1 日常監(jiān)測(cè) 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行,應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔,無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 -WS310.2衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),目測(cè)的缺點(diǎn),但是目測(cè)仍然存在很多問題,內(nèi)腔或者管道很難目測(cè); 結(jié)構(gòu)復(fù)雜、

7、表面凹凸很難觀察 肉眼裸視只能觀察到粒徑 50um的污染物質(zhì) 評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)很主觀; 目測(cè)能保證清潔質(zhì)量嗎?,刑書霞 張流波 中國(guó)護(hù)理管理 醫(yī)療器械清洗效果評(píng)價(jià)方法進(jìn)展,目測(cè)的缺點(diǎn),32件已清洗硬式內(nèi)鏡上殘留有機(jī)物碎片的研究,肉眼觀察 顯微鏡觀察,認(rèn)為90%已經(jīng)清洗干凈 認(rèn)為84%仍然是臟的,DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.,簡(jiǎn)單物品: 肉眼與顯微鏡比較吻合 復(fù)雜物品: 兩者有顯著差別 I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58,調(diào)查四家3級(jí)甲等醫(yī)院: 全部用機(jī)器清洗 肉眼觀察:幾乎陰性, 偶陽

8、性 (1%) 蛋白質(zhì)測(cè)試: 35%,肉眼觀察合格,清洗是否合格?,肉眼容易得出假陰性清洗效果 必須結(jié)合其它其它定量方法,常用的清洗效果監(jiān)測(cè)方法,目測(cè):肉眼裸視和和放大鏡下觀察 潛血試驗(yàn) 藍(lán)光試驗(yàn) 水和茚三酮(蛋白質(zhì)殘留測(cè)定) ATP生物熒光法,-2012版醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范,二、潛血試驗(yàn),利用血液血紅蛋白中的含鐵血紅素有催化過氧化物分解的作用,能催化試劑中的過氧化氫,分解釋放新生態(tài)氧,氧化色原物質(zhì)而呈色。呈色的深淺反映了血紅蛋白多少,即血液的多少。,含鐵血紅素,過氧化氫,新生態(tài)氧,色原物質(zhì),呈色,潛血試驗(yàn)結(jié)果對(duì)照,潛血試驗(yàn)的缺點(diǎn),1 檢測(cè)靈敏度低 可檢測(cè)出5mg/L以上的血清鐵含量 2 檢測(cè)

9、對(duì)象局限 該法明顯優(yōu)于目測(cè)法,但不適用于非血污染物的檢測(cè),不能夠全面評(píng)估有機(jī)物的殘留。,目前,一些醫(yī)院采用含氯等消毒劑浸泡處理器械,導(dǎo)致血紅蛋白中血紅素被中和,殘留血指標(biāo)呈現(xiàn)陰性。,三、藍(lán)光試驗(yàn)(過氧化氫法),原理 :利用血液中的過氧化物酶,使有過氧化氫的隱色化合物氧化而發(fā)生顏色改變,通過顏色變藍(lán)顯示液體或表面上的殘留血液。 有資料顯示此法可檢測(cè)出0.1ug熱變性的殘留血液。,藍(lán)光試驗(yàn),方法:把指示劑瓶中的液體轉(zhuǎn)入催 化劑瓶中,混勻;用專用測(cè)試棉拭 子擦拭器械表面,放入催化劑瓶中并晃動(dòng)5次;30s內(nèi)觀察棉拭子及指示瓶中液體顏色變化,棉拭子局部或全部變?yōu)樗{(lán)-綠色表明有血液殘留,藍(lán)光監(jiān)測(cè)法的缺點(diǎn),

10、1. 檢測(cè)對(duì)象局限 不適用于非血污染物的檢測(cè),不能夠全面評(píng)估有機(jī)物的殘留。 2.血液中的酶是非常容易失活的,容易出現(xiàn)假陰性的結(jié)果,四、水和茚三酮(蛋白質(zhì)殘留)法,檢測(cè)原理:基于雙縮脲反應(yīng),雙縮脲(NH2-CO-NH-CO-NH2)在堿性溶液中可與銅離子產(chǎn)生紫紅色的絡(luò)合物。 蛋白質(zhì)中有多個(gè)肽鍵,也能與銅離子發(fā)生雙縮脲反應(yīng),且顏色深淺與蛋白質(zhì)含量的關(guān)系在一定范圍內(nèi)呈比率變化,而與蛋白質(zhì)的氨基酸組成及分子量無關(guān)。,水和茚三酮法(蛋白質(zhì)殘留法),水和茚三酮法(蛋白質(zhì)殘留法),ISO15883中,該方法可以檢測(cè)到附玻璃器皿表面上8ug的牛血清白蛋白, 但,此方法的檢測(cè)靈敏度受溫度和時(shí)間的影響。,五、AT

11、P生物螢光法技術(shù),檢測(cè)原理:利用蟲螢光素酶和螢光復(fù)合物與ATP(存于體液、食品、有機(jī)物、微生物中)反應(yīng)產(chǎn)生螢光,通過光電系統(tǒng)轉(zhuǎn)變?yōu)樽x數(shù),借此測(cè)量微生物或有機(jī)物的殘留在物品表面的程度。,什么是ATP?,任何一種食物吃下后都會(huì)在人體內(nèi)轉(zhuǎn)換成能量。這些能量?jī)?chǔ)存于身體的細(xì)胞當(dāng)中-這些細(xì)胞就像一個(gè)個(gè)微型電池,我們把這種能量稱作三磷酸腺苷(ATP),它存在于所有的動(dòng)物、植物、細(xì)菌、酵母菌和霉菌細(xì)胞中。 特別是血液和生物殘留中含有大量的ATP。微生物中(如病菌和細(xì)菌)也含有ATP,只是數(shù)量較少。,ATP Complete 手持儀,特性: 體積小重量輕 靈敏-檢測(cè)最低1飛克分子量的ATP 99個(gè)可編程的檢測(cè)位

12、置 存儲(chǔ)500條檢測(cè)結(jié)果 使用簡(jiǎn)單,15秒得出結(jié)果 自校準(zhǔn) 2節(jié)AA電池-可提供3000次以上的檢測(cè)耗能 包含ATP Complete 分析軟件,Test Swab采樣拭子,特性: 一體化取樣設(shè)備 12個(gè)月保質(zhì)期 獨(dú)一無二的液態(tài)穩(wěn)定試劑 對(duì)溫度失控和消毒殺菌劑的容錯(cuò)性獨(dú)一無二的液態(tài)穩(wěn)定試劑 易于激活的速動(dòng)閥 拭子管 預(yù)先用萃取劑潤(rùn)濕的取樣拭子,采樣海綿拭棒 Test InstruSponge TM,Scope / Test InstruSponge Usage Cross Reference Chart 內(nèi)鏡/產(chǎn)品使用對(duì)照?qǐng)D,Software 軟件,用于追溯ATP衛(wèi)生監(jiān)測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)庫管理軟件。

13、它使得機(jī)構(gòu)能夠提高生產(chǎn)能力、快速辨別問題區(qū)域并追溯檢測(cè)結(jié)果。 特性: 將檢測(cè)結(jié)果下載至個(gè)人電腦 生成清晰的趨勢(shì)分析圖表及報(bào)告 辨別問題區(qū)域并采取糾正行為,ATP檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用范圍,醫(yī)療器械清洗效果評(píng)價(jià) 物體表面潔凈度檢測(cè) 手衛(wèi)生 水質(zhì)檢測(cè) ,使用方法,采樣,放入機(jī)器檢測(cè),1、取出拭子,涂抹器械或物品表面(100cm2、 100cm2以下取全部 ) 2、 掰斷閥芯 3、取樣后放回試管、擠下試劑并振蕩 4、放入儀器內(nèi)讀數(shù),4個(gè)步驟在1分鐘內(nèi)可完成清洗效果檢測(cè),ATP-操作步驟,15秒,采樣拭子的使用方法,Remove the Test InstruSponge from channel being

14、 careful that the tip does not come into contact with anything. 將取樣泡棉從管腔中退出,小心不要讓泡棉末端接觸任何物體 Remove the Test Swab from the tube and place the tip of the Test InstruSponge into the tube.將取樣拭子從套管中取出,并將取樣泡棉末端放入套管 Cut the tip off using clean/sterile scissors. (Note: its not required to have the scissors

15、be sterile, however they must be cleaned daily or theres a potential to negatively affect readings.) 用干凈的/無菌手術(shù)剪將泡棉末端剪下。(注意:并不要求手術(shù)剪是無菌的,然而必須是進(jìn)行了每日清洗的,否則會(huì)對(duì)結(jié)果讀數(shù)造成潛在消極影響。) Use the Test Swab to swab the ports and outside sheathing of the flexible instrument or scope. 使用取樣拭子擦拭軟式器械或內(nèi)窺鏡的端口和外部包覆 Replace the

16、Test Swab into the tube with the tip of the Test InstruSponge and snap the top to release the reagent.將取樣拭子放回套(裝有取樣泡棉末端),掰斷拭子頂部的塑料圓柱以釋放試劑。 Squeeze the bulb several times to get the reagent to the bottom, and gently shake for 3 seconds. 擠壓拭子頂部的“球莖”數(shù)次使得試劑匯集到套管底部,輕輕晃動(dòng)3秒。,1.,2.,Ruhof ATP Complete, Test

17、InstruSponge & Test Swab Instructions ATP測(cè)試儀、取樣泡棉和取樣拭子的使用說明,On the Ruhof ATP Complete hand held device press the power switch and let it calibrate for 60 seconds, a countdown on the screen will inform you when it has finished. 按下ATP手持式設(shè)備的電源開關(guān)后等待其進(jìn)行60秒的校準(zhǔn),儀器屏幕上的倒計(jì)時(shí)會(huì)告訴您何時(shí)結(jié)束。 Insert the Test Swab tube

18、into the hand held device, close and press the OK button.將取樣拭子插入手持式設(shè)備中,關(guān)閉艙門并按下“OK”鍵 Allow the unit to countdown 15 seconds, there-by displaying the amount of electro-bi chemical that is present in the test sample. 等待設(shè)備倒計(jì)時(shí)15秒后,將立即顯示當(dāng)前測(cè)試樣品的電子-生物化學(xué)數(shù)量讀數(shù) If the reading is at or below 45 the endoscope has

19、 passed proceed to do your alcohol/air flush as required by your facilitys SOP for terminal sterilization in prep. Or proceed to process in your automatic high level disinfector as the situation dictates. 如果讀數(shù)低于45說明內(nèi)窺鏡通過檢測(cè),可繼續(xù)按照您的機(jī)構(gòu)中關(guān)于終末滅菌期間的標(biāo)準(zhǔn)操作流程的要求進(jìn)行酒精/空氣沖洗?;蛞暻闆r要求用自動(dòng)高水平消毒機(jī)處理。 If the test reading

20、is above 45, you will treat the scope as if it is still contaminated, and decontaminate the endoscope using the correct protocols and SOPs. You must repeat this procedure until you receive a passing test. 如果讀數(shù)高于45,您可以把這條內(nèi)鏡作為污染內(nèi)鏡處理,使用正確的協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)操作流程重新去污。重復(fù)此步驟直至檢測(cè)通過。,3.,4.,Ruhof ATP Complete, Test Instru

21、Sponge & Test Swab Instructions ATP測(cè)試儀、取樣泡棉和取樣拭子的使用說明,ATP 檢測(cè)儀推薦的“通過/失敗”的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)全面,是一種綜合污染物評(píng)價(jià)方法 方法操作簡(jiǎn)單、快速,常規(guī)檢測(cè)一般涉及培養(yǎng)基的制備及現(xiàn)場(chǎng)采樣器材的準(zhǔn)備等,此方法更簡(jiǎn)潔、效率。 結(jié)果及時(shí),可對(duì)清洗效果和操作環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制 量化的數(shù)字顯示,可現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)污染狀況并使其數(shù)值化,以采取有效的措施,現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處理,提供快捷可靠的依據(jù),便于建立數(shù)字化關(guān)鍵點(diǎn)控制體系。 適用范圍廣(院感科、CSSD、手術(shù)室、ICU等科室)是院感老師工作的好幫手。,ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),臨床具體應(yīng)用-1,1、消毒供應(yīng)中心:

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