質(zhì)量體系基礎知識培訓教材(7-25-2011)

1、質(zhì)量系統(tǒng)基本知識培訓資料、培訓內(nèi)容目錄、ISO 9000系列質(zhì)量管理系統(tǒng)標準開發(fā)流程質(zhì)量管理系統(tǒng)-基礎和術(shù)語ISO 9001系統(tǒng)認證價值管理系統(tǒng)類型ISO 9001標準其他基本知識、ISO 9000系列質(zhì)量管理系統(tǒng)標準開發(fā)流程、ISO是什么、ISO是國際標準化組織，其成員來自世界100多個國家/地區(qū)的國家/地區(qū)標準化、國際標準化組織(ISO)、技術(shù)管理辦公室(TMB)、環(huán)境管理委員會(TC207)、聯(lián)合協(xié)調(diào)組(JCG)和戰(zhàn)略egic(SIG) ISO 8402:1987質(zhì)量術(shù)語2；ISO 9000:1987質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標準選擇和使用指南3；ISO 9001:1987質(zhì)量系統(tǒng)設計開發(fā)、生產(chǎn)

2、、安裝和服務的質(zhì)量保證模式4；ISO 9002:1987質(zhì)量系統(tǒng)生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式5 他提出了這樣的概念：在標準結(jié)構(gòu)中沒有發(fā)生重大變化，只對標準內(nèi)容進行了較小的更改，由ISO/TC176制定的所有國際標準和原來的6個標準另外制定了10個指南國際標準。至此，ISO 9000系列國際標準從1987年的6個發(fā)展到1994年的16個。1，ISO 8402:1994質(zhì)量控制和質(zhì)量保證術(shù)語2，ISO 90001:1994質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標準第1部分：選擇和用戶指南第3部分，iso 9000-2: 1993質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標準第2部分：ISO 9001，ISO 9001 iso 9000-4: 1

3、993質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標準-第4部分：可靠性概覽管理指南6，ISO 9000-3:1991質(zhì)量系統(tǒng)設計開發(fā)，生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模型7，ISO 9002:1994質(zhì)量系統(tǒng)生產(chǎn)，安裝iso 9004-2: 1991質(zhì)量管理和質(zhì)量系統(tǒng)要素第2部分：服務手冊11，Iso 9004-3: 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量系統(tǒng)要素-第3部分：流程材料指南12，iso 9004-4: 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量系統(tǒng)要素iso 10011-3: 1991質(zhì)量系統(tǒng)審計指南第3部分：審計工作管理16，Iso 10012-1: 1992測量設備的質(zhì)量保證要求第1部分：測量設備的測量確認系統(tǒng)3，2000情況ISO/TC1

4、76在第1階段修改工作完成后啟動第2階段修改工作質(zhì)量管理的8項原則正式成為2000版標準。根據(jù)ISO/TC176計劃的ISO9000族標準包括四個部分：(1)核心標準1，ISO 9000:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎和術(shù)語，8個質(zhì)量管理原則，12個質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎和56個術(shù)語的說明，ISO 9001標準的支持標準。2、ISO 9001:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)要求是建立和實施質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求和規(guī)定，是認證的基礎，組織需要建立質(zhì)量管理系統(tǒng)。3，ISO 9004:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)績效改善指南是ISO9001的擴展和增強，它提供了在獲得ISO9001認證的組織需要改善績效時不基于認證的指導。4，ISO

5、 19011:2002質(zhì)量和/或環(huán)境管理系統(tǒng)審計指南此標準取代了三個質(zhì)量審計標準(iso 10011-1)。iso 10011-2；ISO 10011-3)和三種環(huán)境管理系統(tǒng)審計標準(ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012)、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全三個標準外部審計標準，主要內(nèi)容為審計原則、審計內(nèi)容和審計方法。(b)其他標準(目前僅有一個)ISO 10012:2001測量控制系統(tǒng)(3)技術(shù)報告1，ISO 10014:1998品質(zhì)經(jīng)濟管理指南2，iso 10017: 1999 iso 9001: 1994中的統(tǒng)計iso 900333002005質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎和術(shù)語2。is

6、o 90011:0質(zhì)量管理系統(tǒng)要求3。iso 9003336902009質(zhì)量管理系統(tǒng)績效改善指南4。iso 190113369002002002質(zhì)量和/或環(huán)境管理系統(tǒng)核查手冊(b)其他標準ISO 10012:2001測量控制系統(tǒng)(c)技術(shù)報告1。ISO/TR10006質(zhì)量管理項目管理質(zhì)量指南2。ISO/TR10007質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南3。ISO/TR10013質(zhì)量管理系統(tǒng)文檔指南4。ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟管理指南5。ISO/TR10015質(zhì)量管理培訓指南6。ISO/TR10017統(tǒng)計技術(shù)指南(4)手冊(說明文件)1。質(zhì)量管理原則2。選擇和用戶指南3。小型企業(yè)應用、質(zhì)量管理系統(tǒng)-基

7、礎和術(shù)語、概念圖是術(shù)語分組的基本三種連接形式。屬關(guān)系，相關(guān)性，相關(guān)性，季度部分，年，陽光，夏天，春天，夏天，秋天，春天，夏天，秋天，秋天，秋天，春天，夏天，秋天，秋天，秋天，秋天，屬關(guān)系，相關(guān)性，相關(guān)性，質(zhì)量附注2:“固有”(相反，“外來”)指本來存在于某物或某物中的東西，特別是其永久的特性。特性characteristic可區(qū)分特性注1:特性可以是固有的，也可以是授予的。注2:特性可以是定性的，也可以是定量的。附注3:具有各種特性，如物理特性(如機械特性、電特性、化學特性或生物學特性)。感覺(例如嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；行動(如禮貌、誠實、誠實)；時間(例如，準時、可靠、可用性)；人

8、類工程學(如生理特性或個人安全特性)；功能(例如，飛機的最大速度)。需要在Requirement中明確、通常嵌套或執(zhí)行的要求或期望附注1:“通常隱含”在組織(3.3.1)、客戶(3.3.5)和其他相關(guān)方(3.3.7)的慣例或一般慣例中考慮的要求或期望不言而喻。備注2:特定需求可以使用修正因子表示法，例如產(chǎn)品需求、品質(zhì)管理需求及客戶需求。注3:法規(guī)要求是文檔(3.7.2)中規(guī)定的明確要求。附注4:要求可由其他有關(guān)人士提出。requirement要求明確或一般隱含或必須履行的要求或期望股1的質(zhì)量術(shù)語：“通常隱含”是指組織(3.3.1)、客戶(3.3.5)和其他利益相關(guān)者(3.3.7)的慣例或一般慣

9、例或考慮的要求或期望。備注2:特定需求可以使用修正因子表示法，例如產(chǎn)品需求、品質(zhì)管理需求及客戶需求。注3:法規(guī)要求是文檔(3.7.2)中規(guī)定的明確要求。附注4:要求可由其他有關(guān)人士提出。grang grang grang grang grang grang grang grang grang grang grang(3 . 1 . 2)由其它產(chǎn)品(3.4.2)、流程(3.4.1)或系統(tǒng)備注：等級通常是在決定品質(zhì)需求時規(guī)定的?？蛻魸M意度客戶滿意度客戶需求(3.1.2)得到滿足的程度感覺注1:客戶投訴是滿意度最低的最常見表達，但沒有投訴不一定表示客戶滿意。注2:即使規(guī)定的客戶要求符合和滿足客戶的要

10、求，也不一定能確?？蛻魸M意。能力組織(3.3.1)、系統(tǒng)(3.2.1)或流程(3.4.1)產(chǎn)品(3.4.2)實施和滿足要求(3.1.2)技術(shù)注意：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域的流程能力術(shù)語。質(zhì)量概念也是1、要求、質(zhì)量和等級的關(guān)系可以從一般要求中引出具體的質(zhì)量要求，質(zhì)量要求是對固有特性(如性能、可靠性、速度、時間、安全、服務態(tài)度、舒適度、美觀等)的要求，反映了產(chǎn)品的本質(zhì)質(zhì)量，客戶對產(chǎn)品價格的要求規(guī)定質(zhì)量要求時，一般要像酒店的明星一樣確定其等級，星星越高，質(zhì)量要求越高。、具有相同功能用途但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、流程或系統(tǒng)的等級，質(zhì)量特定的特性集滿足要求的程度，能力組織、系統(tǒng)或流程實施產(chǎn)品并滿足

11、要求的能力，客戶滿足要求的程度的感覺，質(zhì)量概念，管理術(shù)語，管理術(shù)語質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量(3.1.1)方面，組織(3.3.1)的管理系統(tǒng)(3.2.2)質(zhì)量策略質(zhì)量策略是組織(3.3.1)的最高經(jīng)理(3.2.7)附注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則可用作制定質(zhì)量方針的基礎(參閱0.2)。質(zhì)量目標在Oracle quality objective quality(3 . 1 . 1)中追求的目標注1:質(zhì)量目標通常根據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.4)建立。備注2:通常，品質(zhì)目標會針對組織(3.3.1)中的相關(guān)功能與層次個別規(guī)定。管理術(shù)語、管理命令和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動注意：在英語中，“管理”一詞有

12、時指一個人，即具有領(lǐng)導和控制組織的角色和權(quán)限的一個人或一組人。當“管理”用于此含義時，應包括一些修改量，以避免與上述“管理”定義確定的概念混淆。范例：您應使用現(xiàn)場管理(3 . 2 . 7)shall，而非管理shall，并由首席執(zhí)行官現(xiàn)場管理與控制組織(3.3.1)的一位或一個群組品質(zhì)管理品質(zhì)管理品質(zhì)計劃作為品質(zhì)計劃品質(zhì)管理(3.2.8)的一部份，致力于開發(fā)品質(zhì)目標(3.2.5)，并規(guī)定所需執(zhí)行處理(3.4.1)與相關(guān)資源，以達成品質(zhì)目標。備注：準備品質(zhì)計劃(3.7.5)可以是品質(zhì)計劃的一部份。，管理術(shù)語，作為質(zhì)量控制質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，我們努力滿足質(zhì)量要求(3.1.2)質(zhì)量保證質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，質(zhì)量要求(3.1.2)持續(xù)改進提高滿足continual improvement要求(3.1.2)能力的循環(huán)活動注意：制定改進目標和尋找改進機會的過程(3.4.1)包括審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)和審核結(jié)論(3.9.6)、數(shù)據(jù)分析和管理審查(3 . 1 . 2有效性完成效率計劃活動并實現(xiàn)計劃結(jié)果的程度效率效率效率效率達到的結(jié)果與使用的資源的關(guān)系；管理的概念；管理命令和控制組織協(xié)調(diào)的