多西他賽藥物說明書

1、,多帕菲-多西他賽注射液,多西他賽是哪一類產(chǎn)品？,多西他賽是紫杉醇衍生物，以半合成方式生產(chǎn)。,多西他賽作用機制與紫杉醇相同，通過抑制微管解聚及正常重組，從而使細(xì)胞不能進(jìn)行正常的有絲分裂，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死和凋亡。,VS紫杉醇：預(yù)防性用藥區(qū)別,紫杉醇： 使用紫杉醇之前12及6小時給予地塞米松20mg口服； 使用紫杉醇之前30至60分鐘靜注苯海拉明（或其同類藥）50mg； 使用紫杉醇之前30至60分鐘靜脈注射西米替丁（300mg）或雷尼替?。?0mg）。 多西他賽3周方案： 3天激素預(yù)處理：在多西他賽用藥前一天開始使用地塞米松8mg (口服)，每日二次，連用三天 多西他賽單周方案： 在多西他賽用藥前

2、12小時給予首劑地塞米松8mg，然后每隔12小時 給予一次，共3次,多西他賽的預(yù)處理要求及方法較紫杉醇簡單,VS紫杉醇：血液學(xué)不良反應(yīng)比較,紫杉醇： 劑量和療程依賴性；劑量越大,毒性越大，注射時間越長,毒性越大 24小時的毒性比3小時大 中性粒細(xì)胞計數(shù)平均最低點第11天,第15-21天可恢復(fù) 多西他賽： 在沒有常規(guī)接受G-CSF的病人中，中性粒細(xì)胞減少是最常見的血液學(xué)不良反應(yīng) 在多西他賽用藥后平均8天，中性粒細(xì)胞計數(shù)降到最低點(400/mm3) 可逆的及非蓄積性的 很少并發(fā)感染及發(fā)熱,對于中性粒細(xì)胞的下降，可以采取G-CSF預(yù)防性用藥,多帕菲VS紫杉醇-特點,多西他賽是新一代的紫杉類化療藥物

3、與紫杉醇相比結(jié)構(gòu)，劑型更合理 與紫杉醇相比更高效，更低毒 與紫杉醇無交叉耐藥 與紫杉醇相比有更廣的臨床適應(yīng)癥 與紫杉醇相比使用更方便,適應(yīng)癥（說明書）,【適應(yīng)癥】 非小細(xì)胞肺癌： 適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。 前列腺癌： 多西他賽聯(lián)合強的松或強的松龍用于治療激素難治性轉(zhuǎn)移性前列腺癌。 乳腺癌： 1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療； 2.多西他賽聯(lián)合曲妥珠單抗用于HER2基因過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療，此類患者先期未接受過轉(zhuǎn)移性乳腺癌癥的化療； 3.多西他賽聯(lián)合阿霉素及環(huán)磷酰胺用于淋巴結(jié)陽性的乳腺癌患者的術(shù)后輔助化療。,2013年03月08

4、日修改版,NSCLC,化療原則-輔助新輔助,推薦新輔助和輔助方案： 順鉑75mg/m2 d1;多西他賽75mg/m2 d1;21天為1周期，共4周期,化療原則-一線治療,已證實順鉑或卡鉑和以下藥物聯(lián)用均療效較好：紫杉醇，多西他賽，吉西他濱，依托泊苷，長春新堿，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新藥物/不含鉑類的聯(lián)藥方案如有研究顯示有效且耐受性好也可選擇。（如吉西他濱/多西他賽，吉西他濱/長春新堿）,NSCLC二線治療,多西他賽,多西他賽+貝伐單抗,厄洛替尼或多西他賽,化療原則-維持&單藥,含鉑兩藥4-6周期的化療方案后可開始使用多西他賽可用于治療鱗狀細(xì)胞癌（2B類推薦）,多西他賽優(yōu)于長春新堿和異環(huán)磷酰胺

5、。 培美曲塞和多西他賽治療大細(xì)胞癌和腺癌療效類似，副反應(yīng)也較少。 雷莫蘆單抗聯(lián)合多西他賽較多西他賽單藥療效更優(yōu)。,前列腺癌,前列腺癌治療的無奈,內(nèi)分泌治療（包括手術(shù)或藥物去勢、雄激素受體拮抗劑、以及其他抗雄激素藥物）是前列腺癌的一線治療方案。 內(nèi)分泌治療的中位敏感期一般為1824個月，僅有極少部分（8）患者可長期保持對內(nèi)分泌治療的敏感性。一旦發(fā)展為激素抵抗，前列腺癌患者的中位生存時間僅12個月。 幾乎所有患者最終都會發(fā)展為激素非依賴性前列腺癌或激素抵抗性前列腺癌，進(jìn)而進(jìn)展為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性前列腺癌。,激素非依賴(Hormone Independent)前列腺癌 在激素非依賴發(fā)生的早期有些患者對二線

6、內(nèi)分泌治療仍有反應(yīng)，稱為雄激素非依賴性前列腺癌（AIPC） 二線內(nèi)分泌治療 而對二線內(nèi)分泌治療無反應(yīng)或二線內(nèi)分泌治療過程中病變繼續(xù)發(fā)展的則稱為激素難治性前列腺癌（HRPC） 化學(xué)治療,激素非依賴性前列腺癌治療,晚期前列腺癌化療,化療原則,化療方案,以多西他賽（docetaxel）為基礎(chǔ)的化療方案：多西他賽75mg/m2，每3周1次，靜脈用藥，加用潑尼松5mg，2次/日，口服，可用10個周期。 以米托蒽醌（mitoxantrone）為基礎(chǔ)的化療方案：米托蒽醌，12mg/m2，每3周一次，靜脈用藥，同時聯(lián)合潑尼松治療，可在一定程度控制疾病進(jìn)展，提高生活質(zhì)量，特別是減輕疼痛。 其他可選擇的化療方案有

7、：雌二醇氮芥+長春堿；雌二醇氮+ VP16,乳腺癌,浸潤性乳腺癌輔助新輔助方案,浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移首選方案,中國進(jìn)展期乳腺癌共識指南（CABC）,推薦方案（參考2014 年美國的NCCN 乳腺癌指南第3 版）,食管癌以及食管癌交界處癌 頭頸部腫瘤 骨髓瘤 甲狀腺癌 隱匿性原發(fā)癌 宮頸癌 卵巢癌 子宮腫瘤,最新NCCN推薦多帕菲其他適應(yīng)癥,多帕菲的21天經(jīng)典用法,地塞米松 （用藥前1天、用藥當(dāng)天、用藥第2天8mgbid） （膀胱癌前12小時，3小時及1小時，口服地塞米松8mg）,40mg的用1支,21天后下一療程,將溶劑吸入到藥液中,至160ml以上 用鹽水或糖水稀釋,靜脈滴注1小時,40mg

8、的用2支,無不良 反應(yīng),最終濃度不超過0.74mg/ml,多西他賽常見不良反應(yīng),非血液學(xué)： 過敏反應(yīng) 體液潴留 胃腸道不適 脫發(fā),對于過敏反應(yīng)，可以采取地塞米松預(yù)防性用藥,血液學(xué)： 在沒有常規(guī)接受G-CSF的病人中，中性粒細(xì)胞減少是最常見的血液學(xué)不良反應(yīng) 在多西他賽用藥后平均8天，中性粒細(xì)胞計數(shù)降到最低點(400/mm3) 可逆的及非蓄積性的 很少并發(fā)感染及發(fā)熱,對于中性粒細(xì)胞的下降，可以采取G-CSF預(yù)防性用藥,禁忌癥：對本品及溶劑過敏者；基線中性粒細(xì)胞計數(shù)1500/mm3；嚴(yán)重肝功能損傷者,多帕菲配液問題（1）,1、多帕菲從冰箱取出后，正立在消毒柜上5min使溫度升至室溫。 該產(chǎn)品的溶解度

9、除與溶劑有關(guān)外，溫度對藥品的溶解度影響也較大，如在室溫中放置時間不足，藥品溫度較低時，藥液不易溶解，會造成后續(xù)藥品溶解使用過程中主要成分多西他賽析出產(chǎn)生渾濁。正立藥液使藥物集中在底部，方便下一步操作。 2、溶劑應(yīng)貼壁緩慢注入藥液，采用手工或振蕩器溶解。 建議采用一支溶劑對應(yīng)一支藥液進(jìn)行溶解，手工緩慢反復(fù)倒置混合或用“渦旋式振蕩器”混勻（建議中速3分鐘以上），減少振搖，避免產(chǎn)生大量氣泡。振搖也可能造成主成分多西他賽析出而溶解不完全。,多帕菲配液問題（2）,3、混合后的預(yù)注射液，室溫放置5分鐘。(溶液穩(wěn)定性8h) 混合后的藥液即預(yù)注射液，室溫放置一段時間（5分鐘以上，可在此時間內(nèi)處理其他事務(wù)）實際是藥液繼續(xù)溶解的過程。直到預(yù)注射液為均一、澄清的液體。 4、完全溶解好的預(yù)注射液，貼壁注入，充分混勻，4小時內(nèi)應(yīng)用 將配置好的預(yù)注射液再次貼壁注入5%葡萄糖液或0.9%生理鹽水中，進(jìn)行充分混勻，最終濃度不超過0.74mg/ml,并在4小時內(nèi)應(yīng)用，否則將會造成輸液袋或瓶中液體出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象。,一定要均勻、澄