GB 26369-2010 季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準

ICs11.080

C59

中華人民共和國國家標準

GB26369-2010

季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準

HygienicstandardforquaternaryammoniumdisinFectant

⒛11-O卜10發(fā)布

發(fā)布

⒛11-O6-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部

中國國家標準化管理委員會

GB26369-2010

前言

本標準除5.2理化指標中對僉曰的店蝕性,6消備應用范口中的6.4,10運扌和t存以及泔錄A為

推薦條款外,其余均為強鍆性。

本標準附錄A為規(guī)范性附錄。

本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸

口。

本標準負責起草單位:上海市疾病預防拄制中心。

本標準參加起草單位:(上海)藝康化工有限公司、上海莊臣泰華施有限公司。`

本標準主要起草人:沈偉、何靜芳、蘇怡、陳志云、馬偉、陳泰堯、葛憶琳、殷玉華。

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GB26369-ˉ2010

季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準

1范圍

本標準規(guī)定了季銨鹽類消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、標志和包裝、

運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。

本標準適用于季銨鹽類消毒劑。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB/T5174表面活性劑洗滌劑陽離子活性物含量的測定

GB/T6368表面活性劑水溶液pH值的測定電位法

GB1座930.2食品工具、設(shè)各用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準

中華人民共和國衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范zO02年版

中華人民共和國衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范2005年版

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1

季銨鹽類消毒劑quatemaryammoniⅡm曲s二nfectant

以季銨鹽為主要化學成分的消毒劑,本標準指以氯型季銨鹽、溴型季銨鹽為主要殺菌有效成分的消

毒劑,包括單一季銨鹽組分的消毒劑、由多種季銨鹽復合的消毒劑以及與

65%~75%乙醇或異丙醇復

配的消毒劑。

3.2

氳型季銨鹽quaternaryammoniumchⅡ

oride

由C:~C1:的脂肪鏈(單鏈或雙鏈)、甲基(或芐基、乙基芐基)組成的氯化季銨鹽及由松寧基、二甲

基、芐基組成的氯化芐銨松寧。

3.3

溴型季銨鹽quaternaryammc,niu=nbmmide

由C:~C】:的脂肪鏈(單鏈或雙鏈)、甲基(或芐基、乙基芐基)組成的溴化季銨鹽。

3.4

清潔對象deano丬ect

經(jīng)過清洗或者僅存在極少量有機物污染的被消毒對象。

3.5

污染對象山“yo刂ect

未經(jīng)過清洗或者存在較多有機物污染的被消毒對象。

3.6

游拿拓旨勇爵屮+cleancondition

以0.3%牛血清白蛋白(BSA)為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗,以此作為確定對經(jīng)過清

1

GB26369-2010

洗的清潔對象進行消毒的劑量依據(jù)。

3.7

污染條件di“ycoⅡditicD11

以3%牛血清白蛋白(BsA)為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗,以此作為確定對未經(jīng)過清

洗的污染對象進行消毒的劑量依據(jù)。

4原料要求

4.1季銨鹽含工與pH值

季銨鹽含量與pH值應符合國家

4.2游離胺含工

游離胺含量應≤2。0%。

4.3配方中其他原料質(zhì)

應有明確的質(zhì)量控

4.4生產(chǎn)用水

生產(chǎn)用水應為

4.5用于食品加

用于食品加

標準和要求。

4.6原料配伍

產(chǎn)品符合相應的

4.6.1季銨鹽

4.6.2季銨鹽

4.6.3季銨鹽

光素鈉、過氧化

生物堿、鋁、熒

5技術(shù)要求

5.1性狀

有芳香氣味,無

5.2理化指標

5.2.1理化指標應符

5.2.2穩(wěn)定性:產(chǎn)品有效期應≥12個月。

5.3成分限旦

5.3.1用于手與皮膚的消毒劑,其消毒劑的應用液中季銨鹽含量不得超過5g/L。

5.3.2用于黏膜的消毒劑,其消毒劑的應用液中季銨鹽含量不得超過2g/L。

5.4殺滅微生物指標

消毒對象和使用劑量按產(chǎn)品說明書的要求,按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》

(2002年版)中的定量殺菌試

驗方法進行試驗,其殺菌效果應符合表2要求。

2

符合相應的標準和有關(guān)規(guī)定。

土、含水羊

異味,

表:理化指標

符合GB1厶930.2的規(guī)定

食品加工設(shè)備與器皿消毒

重金屬(以Pb計)

砷(以As計)

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GB26369-2010

7.3.2皮膚、黏膜的消毒:沖洗消毒,用季銨鹽含量為⑽Omg/L~1000mg/L的

消毒溶液作用2血n~

5min;擦拭或浸泡消毒,用季銨鹽含量為500mg/L~2000mg/L的消毒溶液作用2min~5mh。

7.3.3小傷口(皮膚表面的細小擦傷、搓傷)的消毒:用1000mg/L~1SOOmg/L苯扎氯銨或1000mg/L~

2000mg/L氯化芐銨松寧涂擦或沖洗,作用1min~5min。

8檢驗方法

8.1理化指標檢驗方法

8.1.1有效成分含量:按附錄A的方法執(zhí)行。

8.1.2pH值:按GB/T6368方法執(zhí)行。

3

分

⒎時

⒎⒎用

表2殺滅傲生物指標

指示菌(毒)株

殺滅率對數(shù)值

懸液法載體法

大腸桿茵(8099)

≥5。00

≥3。00

金黃色葡萄球茵(ATCC6538)≥5。00≥3.00

銅綠假單胞菌(ATCC15002)≥5。00彡≥3.00

自色念珠菌(ATCC10z3D彡≥4.00≥3。00

6應用范圍

1

適用于環(huán)境與

適用于食品加

適用于手的1E

夭垃艸

`,k拙

劣

6.

6.2

·3

口

m

沮”

物工

槊您絲鸚

可用于皮膚、黏膜的

溶液作用1min~

n11n。

溶液作用5min~

30nⅡn。

手毒后必須用水充

5min~2omin;噴

5min~30min;噴

用劑量或延長作用

液擦拭或浸泡,作

,作用1minⅡ

堇儡善箱辱筲李挲蠆琛薪箔疊蜃

°

豪消毒,用季銨鹽含:

纖維與織物可嚦

寸間,消毒后應清洗

:

。3手、皮膚、黏膜

I

踟荊慚卩恤

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}或浸

鹽含

禹的消

廣峭岫兒

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強瑾甏琶琶魑

液作用5

200mg/

溶液作用

過1000

的消毒

5m

的

3.1手的衛(wèi)生消毒:衍

1min;污染對象用季亻

GB26369-2010

8.1.3化學穩(wěn)定性:按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》

(⒛02年版)的方法執(zhí)行。

8.1.4對金屬的腐蝕性:按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》

(zO02年版)的方法執(zhí)行。

8.1.5重金屬(以Pb計)和砷(以

As計)含量檢驗方法:按GB14930.2方法執(zhí)行。

8.2殺滅微生物效果檢驗方法

按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》

(zO02年版)的要求執(zhí)行。清潔對象消毒劑量的確定,應按3.6清潔條件

進行微生物定量殺滅試驗;污染對象消毒劑量的確定,應按3.7污染條件進行微生物定量殺滅試驗。

9標志和包裝

9.1產(chǎn)品的包裝應無毒和清潔,封口牢固不漏,不與內(nèi)含物產(chǎn)生化學反應。

9.2產(chǎn)品的標志應符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》

(zO05年版)。

9.3用于食品加工設(shè)備與器皿的消毒劑產(chǎn)品的包裝應符合相應材料的食品包裝要求。

9.4用于手、皮膚、黏膜的消毒劑產(chǎn)品的包裝應符合相應材料的化妝品包裝要求。

9.5產(chǎn)品的包裝應能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性以及在儲存運輸、使用過程中的安全性。

10運輸和貯存

10.1運輸

運輸產(chǎn)品時應避免日曬、雨淋。不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝運輸。

10.2貯存

避光、密閉、干燥保存,不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品同處貯存。

ll標簽和說明書

應符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》

(zO05年版)的要求。

12注意事項

12.1外用消毒劑,不得口服。置于兒童不易觸及處。

12.2避免接觸有機物和拮抗物。不能與肥皂或其他陰離子洗滌劑同用,也不能與碘或過氧化物

(如高

錳酸鉀、過氧化氫、磺胺粉等)同用。

12.3根據(jù)實測結(jié)果標示對金屬的腐蝕性情況。

12.4低溫時可能出現(xiàn)渾濁或沉淀,可置于溫水中加溫。

12.5一旦發(fā)生應用消毒液引起的眼睛不適或刺激,立即用大量水沖洗。

12.6高濃度原液可造成嚴重的角膜以及皮膚、黏膜灼傷,操作時須穿戴防護服、眼罩、面罩與橡膠手

套。一旦接觸,應立即用大量水輕輕沖洗15min~20min,檢

查有無灼傷以確定是否就醫(yī)。

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GB26369-2010

附錄A

(規(guī)范性附錄)

季銨鹽類消毒劑有效成分含且檢測方法

A。1方法一

按GB/T5174的方法進行,最低檢測量為0.1g/L。

當被測樣品的季銨鹽含量≥1g/L時,精密采取適量樣品并稀釋成1g/L左右濃度的溶液,取

25.00mL稀釋液,用

0。004mol/L月

桂基硫酸鈉標準溶液滴至終點。

當被測樣品的季銨鹽含量(lg/L時,可直接取25.00mL溶液,用0.0004mol/L月桂基硫酸鈉

標準溶液滴至終點。

A.2方法二

A.2.1氯型季銨鹽含雖的檢測

A.2.1.1氯化季銨鹽含量的檢測

A.試劑:0.lmol/L氫氧化鈉溶液、

50g/L碘化鉀溶液以及鹽酸、氯仿。

A.標準溶液:0.05m°l/L碘酸鉀。

A。2。1.1.3操作步驟:精密稱取樣品適量(液體樣品取適量體積),使

其相當于苯扎氯銨約0.5g,置燒

杯中,用蒸餾水35mL分3次洗人250mL分液漏斗中,加0.1m。l/L氫氧化鈉10mL和氯仿25mL,

用容量吸管精密加人新制的50g/L碘化鉀溶液10.00mL,劇烈振搖120次(或振蕩儀振蕩2min),靜

置使分層,棄去氯仿層。水層用氯仿提取3次,每次10mL。然后棄去氯仿層,水層移人250mL具塞

錐形瓶中,用蒸餾水約15mL分

3次淋洗分液漏斗,合并洗液和水液。加鹽酸

40mL,放冷,用

o。05m°l/L碘酸鉀標準溶液滴定至氯仿層淡棕色,加

氯仿5mL,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至氯仿層無色,

記錄碘酸鉀滴定液用量,空白試驗將蒸餾水代替樣品重復上述步驟。實驗重復測2次,取2次平均值進

行計算。

A.含量計算:氯化季銨鹽含量按式(A。

D或式(A。2)計算。

坻=嬲×⑾%

?????

(A1)

凡=铘×1⑾

?????

(A2)

式中:

X1——氯化季銨鹽含量,%;

X2——氯化季銨鹽含量,單位為克每升(g/L);

c——碘酸鉀滴定液的濃度,單位為摩爾每升(m。l/L);

V"——碘酸鉀滴定液空白與樣品體積差,單位為毫升(mL);

M

氯化季銨鹽分子量;

勿——氯化季銨鹽樣品質(zhì)量,單位為克(g);

V——氯化季銨鹽樣品體積(取樣量),單位為毫升(mL)。

A。精密度

在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的5%。

A。檢測限

本方法最低檢測量為0.9g/L。

GB26369-2010

A。2.1.2級化芐銨松寧含Ⅰ的檢測

A。儀器及測定條件

泵系統(tǒng):LG10ATvp。

色譜柱:⒏mpackVRODS4.6mm×

15cm。

檢測器:SPD-10AvpU平VIS。

流動相:乙腈

:水:硫鋱酸銨=70mL:30mL:0.5g。

流速:1。OmL/min。

檢測波長:270nm。

柱溫:30℃。

保留時間:約6.5min。

A。操作步驟

′

制各標準溶液:精確稱取在105℃干燥2h的氯化芐銨松寧對照品500mg,用純化水溶解,再用水

定容至500mL,得1。Omg/mL標準溶液。

進樣:樣晶直接進樣

10uL。標準溶液同法進樣10uL。

A。含Ⅰ計箅

比較標準溶液和被測樣品溶液的峰面積,即可計算出樣品中氯化芐銨松寧的含量。

A。精密度

在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的3%。

A。檢測限

本方法最低檢測量為0.5mg/L。

A。2.2溴型季銨鹽含Ⅰ的檢測

A。2.2.1試劑:氫氧化鈉溶液(4.3g氫氧化鈉加蒸餾水溶解成100mL溶液)、溴酚藍指示液(0.1g溴

酚藍加

0。05mol/L氫氧化鈉溶液3mL,溶解,在加蒸餾水至

zOOmL)以及氯仿。

A.2.2.2標準溶液:0.02mol/L四苯硼鈉滴定液。

A。2.2.3