產(chǎn)品留樣管理制度

1、產(chǎn)品留樣管理制度1、目的為確保產(chǎn)品的可追溯性及產(chǎn)品有效期內(nèi)的質(zhì)量特性，及原料質(zhì)量和處理質(zhì)量問(wèn)題提供實(shí)物依據(jù)的重要手段，作為質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí)的仲裁依據(jù)，并為制定產(chǎn)品貯存期限提供科學(xué)依據(jù)。2、適用范圍適用于生產(chǎn)過(guò)程中涉及到的原料、半成品及成品的留樣管理。3、職責(zé)3.1技術(shù)研發(fā)中心質(zhì)管員負(fù)責(zé)原料、半成品的留樣；化驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)成品的留樣、保管、觀察、檢測(cè)和記錄，負(fù)責(zé)觀察檢測(cè)過(guò)的留樣產(chǎn)品的收存和處置。3.2 技術(shù)研發(fā)中心化驗(yàn)室人員為留樣觀察員。3.3 成品留樣期間，出現(xiàn)異常質(zhì)量變化，應(yīng)由留樣觀察員填寫(xiě)留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單，報(bào)送技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人。4、產(chǎn)品的留樣4.1經(jīng)驗(yàn)收合格，在常溫下能保存1個(gè)月以上不發(fā)生

2、質(zhì)變的原料（包括食品添加劑），進(jìn)行留樣。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格半成品，在未得到妥善處理以及處置結(jié)果未得到充分評(píng)估前，必須留樣。生產(chǎn)的每一批成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后均應(yīng)留樣。4.2原料（包括食品添加劑）留樣，每批次進(jìn)貨留100g，用袋或瓶密封嚴(yán)實(shí)。4.3產(chǎn)品留樣按產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格型號(hào)，做好標(biāo)識(shí)，放入留樣柜內(nèi)。4.4成品留樣應(yīng)作好臺(tái)帳，臺(tái)賬應(yīng)有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、型號(hào)規(guī)格、留樣時(shí)間和數(shù)量，并按期進(jìn)行留樣觀察。4.5成品留樣數(shù)量應(yīng)滿足留樣觀察需要，留樣分一般留樣和重點(diǎn)留樣。一般留樣數(shù)量為兩個(gè)預(yù)包裝產(chǎn)品，1kg以上大包裝產(chǎn)品留樣兩份，各1kg，重點(diǎn)留樣數(shù)為一般留樣數(shù)的2倍。一般留樣：每批均留樣。重點(diǎn)留樣：新產(chǎn)品投產(chǎn)后正

3、式生產(chǎn)的頭三批產(chǎn)品；每年生產(chǎn)少于10批的產(chǎn)品，每年重點(diǎn)留樣考察1批；每年生產(chǎn)10-25批的產(chǎn)品，每年重點(diǎn)留樣考察2批；每年生產(chǎn)多于25批的產(chǎn)品，重點(diǎn)留樣考察3批；配方、生產(chǎn)工藝或內(nèi)包裝材料變更時(shí)，變更后的前三批須作為重點(diǎn)樣品留樣考察。4.6產(chǎn)品留樣期限為產(chǎn)品有效期后半年，有特殊需要時(shí)可延長(zhǎng)。5、成品留樣的觀察項(xiàng)目和頻次 根據(jù)本文規(guī)定的產(chǎn)品留樣目的，制定下述觀察項(xiàng)目和頻次。觀察頻次觀察項(xiàng)目常規(guī)：一個(gè)月一次外觀發(fā)酵類生配產(chǎn)品，半個(gè)月一次常規(guī)：保質(zhì)期完出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目特殊要求：按需要特殊要求：按需要5.1進(jìn)行常規(guī)觀察檢驗(yàn)時(shí)，在產(chǎn)品有效期后半年的所有留樣中隨機(jī)抽取一個(gè)批次進(jìn)行檢驗(yàn)。5.2有特殊要求時(shí)，按特

4、殊要求提取樣品。5.3當(dāng)顧客反映產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)對(duì)該批次產(chǎn)品的留樣觀察記錄進(jìn)行復(fù)核，必要時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行檢查。6、留樣觀察記錄6.1留樣觀察員應(yīng)按時(shí)、如實(shí)做好留樣觀察記錄。6.2留樣觀察記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、留樣時(shí)間 、留樣數(shù)量、觀察時(shí)間、觀察項(xiàng)目，記錄應(yīng)齊全。6.3 留樣觀察記錄應(yīng)妥善保存，保存時(shí)間3年。7、留樣產(chǎn)品的貯存7.1留樣產(chǎn)品貯存在留樣觀察室內(nèi)，按貯存技術(shù)要求管理。7.2留樣產(chǎn)品未經(jīng)許可，任何人不得擅自動(dòng)用。8、留樣產(chǎn)品的處理未經(jīng)使用的留樣產(chǎn)品每年集中處理一次，報(bào)廢或銷毀。由留樣觀察員填寫(xiě)留樣產(chǎn)品處理單，經(jīng)技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人和管理者代表簽字同意批準(zhǔn)后實(shí)施處置。留樣觀察員須在所管理的臺(tái)帳上做出處置記錄，記錄包括處理方法、時(shí)間及數(shù)量。9、記錄9.1留樣產(chǎn)品臺(tái)帳，原料、半成品、成品適用。9.2留樣觀察記錄，成品適用。9.3留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單成品適用。9.4留樣產(chǎn)品處理單原料、半成品、成品適用。留樣產(chǎn)品臺(tái)賬序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)留樣時(shí)間留樣數(shù)量備注留樣觀察記錄序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)留樣時(shí)間留樣數(shù)量觀察時(shí)間觀察項(xiàng)目留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)留樣時(shí)間