食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)易拉罐內(nèi)壁水基改性環(huán)氧樹脂涂料征求意見稿編制說明

1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 易拉罐內(nèi)壁水基改性環(huán)氧樹脂涂料（征求意見稿）編制說明一、任務(wù)來源及簡要起草過程（一）任務(wù)來源本項目受衛(wèi)生部政策法規(guī)司的委托，根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會2007-2008年衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目委托協(xié)議書（本標(biāo)準(zhǔn)項目計劃號19990119-q-36）要求，已按要求完成了食品易拉罐內(nèi)壁水基改性環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（送審稿）、編制說明、征求意見匯總處理表的各項任務(wù)。（二）簡要起草過程本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位為重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位為重慶市疾病預(yù)防控制中心、卜內(nèi)門太古漆油（中國）有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人為谷政、龔玲、周曉華、張利、張建、陳林來自重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)

2、督所，楊小伶、趙艦來自重慶市疾病預(yù)防控制中心，蔡平平來自卜內(nèi)門太古漆油（中國）有限公司。起草小組的同志們查詢 收集了該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國內(nèi)外法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確定了標(biāo)準(zhǔn)的修訂范圍及技術(shù)指標(biāo)，收集整理了檢測數(shù)據(jù)及反饋意見表，起草了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿、送審稿和編制說明。二、 與我國有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明（gb11677-89）自1989年發(fā)布實施以來，對規(guī)范我國飲料、啤酒行業(yè)易拉罐的生產(chǎn)使用、保護消費者的健康發(fā)揮了積極的作用，符合我國食品衛(wèi)生法的有關(guān)規(guī)定。隨著食品工業(yè)的發(fā)展，易拉罐的使用越來越多，由于（gb11677-89）的制定，距今已有近20年，內(nèi)壁涂料的配方、工藝及衛(wèi)生質(zhì)量是否發(fā)生變化，其易拉罐內(nèi)

3、壁涂料的衛(wèi)生質(zhì)量，直接關(guān)系到所接觸食品的衛(wèi)生安全，只有通過進一步實驗驗證，才能掌握其安全性，因此修訂本標(biāo)準(zhǔn)具有重要的實際意義。食品易拉罐內(nèi)壁水基改性環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（送審稿）代替（gb11677-89）。三、與國外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明按照標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求，我們查閱了國際和發(fā)達地區(qū)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國際上無同類產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。水基改性環(huán)氧樹脂涂料在臺灣執(zhí)行的是美國fda食品法規(guī)（2001版）175.300的規(guī)定，美國fda只對所用原料進行了要求，只要原料是fda允許的品種即可，無衛(wèi)生指標(biāo)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)主要原料環(huán)氧樹脂、苯乙烯、丙烯酸等是fda175.300規(guī)定允許的品種。四、確定各項技術(shù)內(nèi)容（一

4、）編制過程2008年3月，按照衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會的計劃和食品容器和包裝材料國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的工作方案要求，制定了重慶市修訂工作方案，召開了標(biāo)準(zhǔn)修訂工作會，分別對易拉罐的生產(chǎn)單位、使用單位以及涂料生產(chǎn)企業(yè)進行了衛(wèi)生調(diào)查。由于市場原因，原標(biāo)準(zhǔn)起草單位的重慶三峽油漆股份有限公司已經(jīng)沒有生產(chǎn)易拉罐內(nèi)壁水基改性環(huán)氧涂料，給該標(biāo)準(zhǔn)的修訂帶來了困難。經(jīng)過對易拉罐生產(chǎn)使用單位的調(diào)查，目前我國的易拉罐內(nèi)壁涂料大多由臺灣卜內(nèi)化學(xué)工業(yè)股份有限公司、卜內(nèi)門太古漆油（中國）有限公司生產(chǎn)提供。通過對卜內(nèi)門太古漆油（中國）有限公司生產(chǎn)的“水性內(nèi)噴涂”的配方、生產(chǎn)工藝的調(diào)查，其配方、工藝與原標(biāo)準(zhǔn)“水基改性環(huán)氧易拉罐內(nèi)壁

5、涂料”基本一致，“水性內(nèi)噴涂”產(chǎn)品仍執(zhí)行的gb11677-89標(biāo)準(zhǔn)，所使用的原料符合美國食品藥物管理局fda食品法規(guī)（2001版）175.300之規(guī)定。并按照gb11677-200x5.1要求隨機抽取了30件標(biāo)準(zhǔn)驗證樣品進行了檢測，經(jīng)過對12位專家意見的整理，修改形成了食品易拉罐內(nèi)壁水基改性環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（送審稿）。（二）檢測結(jié)果按照標(biāo)準(zhǔn)修訂工作方案，對原標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)指標(biāo)進行了實驗驗證。檢驗依據(jù)：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法（gb/t 5009.60 ）、食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法（gb/t 5009.69）；檢驗樣品：25件易拉罐、5件涂料；

6、水基改性環(huán)氧樹脂涂料生產(chǎn)單位：臺灣卜內(nèi)化學(xué)工業(yè)股份有限公司和卜內(nèi)門太古漆油（中國）有限公司。表1 食品易拉罐水基改性環(huán)氧樹脂內(nèi)壁涂料樣品測試結(jié)果匯總項目樣品數(shù)范圍原標(biāo)準(zhǔn)值合格率建議標(biāo)準(zhǔn)值蒸發(fā)殘渣，mg/l水浸泡液，95，30min250.3908.12301003020%乙醇浸泡液，60，30min250.332 9.2330100304%乙酸浸泡液，60，30min250.332 4.863010030高錳酸鉀消耗量，mg/l水浸泡液，95，30min250.0775 0.9311010010游離酚（以苯酚計）水浸泡液，95，30min250.0018 0.00720.11000.1游離甲醛

7、，%，mg/l涂料，%50.0439 0.1341.01001.0水浸泡液，95，30min，mg/l250.02 0.2720.193330.1重金屬（以pb計），mg/l251.01.01001.0（三）修訂內(nèi)容1、標(biāo)準(zhǔn)名稱用食品易拉罐內(nèi)壁水基改性環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)代替水基改性環(huán)氧易拉罐內(nèi)壁涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。修改的理由：按照gb/t1.1-2000標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定要求，應(yīng)直接反映標(biāo)準(zhǔn)化對象的范圍和特征，同時與國際、國內(nèi)其他的食品包裝內(nèi)壁涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的名稱一致，如：食品容器過氯乙烯內(nèi)壁涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品容器漆酚涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。2、范圍根據(jù)涂料生產(chǎn)廠的意見，擴

8、大了使用范圍，修改為“本標(biāo)準(zhǔn)適用于直接接觸啤酒、碳酸型飲料、茶飲料、咖啡及能量運動飲料的全鋁或者鋼的二片罐內(nèi)壁的防腐蝕涂料?！薄?、術(shù)語和定義增加了術(shù)語和定義章節(jié)。增加內(nèi)容為：“下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。水基改性環(huán)氧樹脂涂料：以環(huán)氧樹脂為主要原料，配以苯乙烯、丙稀酸等改性劑，經(jīng)過改性、中和、水稀釋的涂料。水基改性環(huán)氧樹脂涂膜：水基改性環(huán)氧樹脂涂料經(jīng)烘考完全固化后形成的漆膜。二片罐 ： 其罐底和罐身用整片金屬薄板沖壓拉拔成型，然后將罐身與罐蓋連接而成的金屬罐。”4、技術(shù)要求感官指標(biāo)：根據(jù)生產(chǎn)廠家的意見，對涂料和涂膜的感官作了進一步的細化。涂料：呈乳白色，不透明的乳液，無肉眼可見雜質(zhì)；涂膜：表面

9、呈無色透明或者淺金黃色，光潔均勻，經(jīng)模擬液浸泡后無起泡，無泛白，無脫落等現(xiàn)象；涂膜浸泡液：無色、無異味、不渾濁。5、計量單位為使標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，將原標(biāo)準(zhǔn)計量單位mg/l，修改為 mg/ dm2。其換算方法為： 按國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，浸泡1cm2內(nèi)壁，需使用2ml浸泡液，浸泡1 dm2需使用200ml，1l=1000 ml，換算過程為1000 ml/200ml=5，將原有的數(shù)值直接除以5，單位即由mg/l，改變?yōu)閙g/ dm2。6、檢驗方法刪除了標(biāo)準(zhǔn)中具體的檢驗方法。因為檢驗方法都是采用的國家法定的檢驗方法，所以在該標(biāo)準(zhǔn)中直接引用國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的標(biāo)準(zhǔn)代號。五、 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) 無重

10、大意見分歧。六、關(guān)于環(huán)氧樹脂合成原料“雙酚a”、“環(huán)氧氯丙烷”以及中間產(chǎn)物“環(huán)氧衍生物”的風(fēng)險評估的說明（一） 雙酚a （bpa）的遷移量。歐盟（ commision directive 2002/72/ec） 的規(guī)定是3mg /kg, 歐洲理事會的決議ap2004 的限量是0.6mg/kg. 以下摘自歐洲塑料2008年4月22日發(fā)布的報道1、到目前為止，關(guān)于bpa致癌，影響生育、遺傳、或者影響毛發(fā)生長的報道并沒有得到科學(xué)的證實。人類通過食品攝入bpa的量是很低的， 這個量是可以通過新陳代謝迅速排泄掉（ 24 小時內(nèi)）。2、加拿大健康局（health cannada） 和美國國家毒性管理局（n

11、tp） 的相關(guān)報道確認(rèn)，大部分人群通過接觸聚碳酸酯塑料或者環(huán)氧樹脂的食品飲料攝入的bpa是很低的，在這么低的一個暴露量下，bpa是沒有健康風(fēng)險的。3、美國食品藥品監(jiān)督管理局，歐洲食品安全協(xié)會，歐盟風(fēng)險評估協(xié)會，日本政府機構(gòu)在最近的評估中也一致認(rèn)為人類暴露于如此低的bpa中是沒有風(fēng)險的。4、ntp 和加拿大健康局更加關(guān)注bpa對新生兒和嬰兒的影響。這是基于對動物的試驗研究的基礎(chǔ)上的。ntp和加拿大健康局認(rèn)為當(dāng)新生兒和嬰兒暴露在低量的bpa情況下也會影響健康。不同量的bpa的影響是不一樣的。5、加拿大健康局得出的結(jié)論是新生兒和嬰兒是通過使用聚碳酸酯奶瓶和內(nèi)涂為環(huán)氧涂料的罐頭而攝取到bpa的。在初步

12、的風(fēng)險管理項目中， 加拿大健康局計劃禁止使用聚碳酸酯奶瓶，以進一步降低新生兒及18個月內(nèi)的嬰兒接觸bpa的機會，并且將嚴(yán)格制定bpa的嬰兒配方奶粉罐中的限量，并發(fā)展新的食品包裝替代品。（二）環(huán)氧氯丙烷是生產(chǎn)環(huán)氧樹脂的原料。水性改性環(huán)氧內(nèi)噴涂是在低分子環(huán)氧在基礎(chǔ)上再擴成高分子環(huán)氧，這個過程中的環(huán)氧氯丙烷就更多的揮發(fā)了。再加上成膜的過程也是高溫，所謂最終產(chǎn)品的就基本不含環(huán)氧氯丙烷了。1、歐盟commission directive ec2002/72/ec 的規(guī)定ech的最大允許殘留量是1ppm。2、歐洲理事會的決議ap2004 最大遷移量是不能檢出，檢出限是0.01mg/kg。3、由于國內(nèi)對環(huán)氧

13、氯丙烷并沒有更多的要求，也沒有檢測機構(gòu)可以檢測到1ppm量的，暫時并沒有這方面的數(shù)據(jù)可以提供。（三）環(huán)氧衍生物 badge 是環(huán)氧樹脂中分子量最小的成分。badge 的化學(xué)名稱是雙酚a二縮水甘油醚，badge 是液體環(huán)氧的主要成分(85%)，badge 在高分子環(huán)氧樹脂(固體)中肯定存在,但其含量極低 。1、歐盟commission regulation (ec) no 1895/2005 在2005年1月18日的規(guī)定環(huán)氧衍生物 的遷移量 sml是：badge9ppmbadge.h2o9ppmbadge.2h2o9ppmbadge.hcl1ppmbadge.2hcl1ppmbadge.h2o.hcl1ppm2 、2002年7月和2003年6月歐盟委員會的研究報告顯示對該物質(zhì)的研究沒有發(fā)現(xiàn)badge.2hcl潛在的基因毒性。3、efsa完成了全部badge的毒理研究，得出了badge和其反應(yīng)衍生物 (badge.2hcl, badge.hcl和badge.h2o.hcl) 不會引發(fā)致癌和基因毒性方面的問題。4、目前，中國大量使用的水性改性環(huán)氧涂料絕大部分是卜內(nèi)門油漆ici（包括中國廠和臺灣廠）生產(chǎn)的，對于badge的檢測， 目前國內(nèi)還沒有檢測機構(gòu)可以做針對罐子內(nèi)涂的