藥品英文說明書的相關內(nèi)容(ppt 50頁)

1、藥品英文說明書,進口藥英文說明書的結構簡介,英文表達方式: Instructions，Directions，Description ； 現(xiàn)在多用：Package Insert， Insert， Leeflet, Data Sheets,多數(shù)英文說明書都包括以下內(nèi)容: 藥品名稱（Drug Names） 性狀（Description） 藥理作用（Pharmacological Actions） 適應癥（Indications） 禁忌證（Contraindications） 用量與用法（Dosage and Administration） 不良反應（Adverse Reactions） 注意事項（P

2、recautions） 包裝（Package） 貯存(Storage） 其他項目（Others）,第一節(jié)藥品名稱（Drug Names）,商品名（ Trade Name或 Proprietary Name） 通用名（ Generic Name） 化學名（Chemical Name） e.g. 日本田邊有限公司生產(chǎn)的熊去氧膽酸片 商品名: Ursosan（Tablets） 通用名: Ursodesoxycholic Acid（熊去氧膽酸） 化學名: 3,7- dihydroxy-5-Cholanoic acid （3,7-二羥基 -5- 膽烷酸）,藥品說明書中的標題藥名用其商品名。 有時在其右上

3、角（或左上角）有一(R)標記， e.g. ADRIBLASTNA (R) （阿霉素） “R”是Register（注冊）的縮寫，(R)表示該產(chǎn)品已經(jīng)本國的有關部門核準取得了此項專用的注冊商標（Registered Trade Mark）。,藥品名稱的翻譯可采用音譯(Tamoxitn它莫西芬 )、意譯(Tetracyline四環(huán)素 )、音意合譯(Medemycin麥迪霉素 )及諧音譯意(Doriden多睡丹 )等方法。 為了統(tǒng)一藥品名稱的譯名，衛(wèi)生部藥典委員會已擬定出原料藥和輔料命名原則，并刊行了藥名詞匯一書，可供翻譯英文藥品名稱時參考,第二節(jié) 性狀 （Description）,還可能有其他的表示

4、法，如：Chemical Structure 化學結構 Composition 成分Physical and Chemical Properties 理化性質 本項中常見的句型Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost odourless.葉酸是淡黃色至橙色結晶粉沫，無臭或幾乎無臭。Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid.熊去氧膽酸片為白色素片，每片

5、含50mg熊去氧膽酸。,本項中常用的詞語1、表示組成、制備的詞及短語，如：be derived from 由衍生; consist of 由組成; be obtained 制得; contain 含有; be prepared from 由制備; have (possess) 有（具有）2、表示性質的一些詞類，如：color 顏色; taste 味道; odor 氣味; molecular formular 分子式; odorless 無臭的; stable 穩(wěn)定的; soluble 可溶的; insoluble 不溶的; colorless 無色的 ; tasteless 無味的; ster

6、ile 無菌的; molecular weight 分子量; structure 結構; solubility 溶解度 derivative 衍生物; solution 溶液; injection 注射劑; tablets 片劑; crystalline 結晶的; powder 粉沫; liquid 液體; solid 固體,第三節(jié) 藥理作用(Pharmacological Actions ),包括藥理作用、 臨床藥理(Clinical Pharmacology)、體外試驗(in vitro experiments)、 藥物代謝(Metabolism)、 藥效(Potency)及毒性(Toxi

7、city)等。 這一項常用的標題是：Pharmacological Action 藥理作用Pharmacological Properties 藥理性質 Pharmacology 藥理學Clinical Pharmacology 臨床藥理,其他的表示方法還有：Actions 作用Actions and Properties 作用與性質Clinical Effect (Use) 臨床效果（用途） Mechanism of Action 作用機理Mode of Action 作用方式 如果藥品是一種抗生素，可能出現(xiàn)：Biological Action 生物活性 Microbiology 微生物學,

8、例句 Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes after intramuscular administration.肌注后約3050分鐘之間妥布毒素的平均血藥濃度達到高峰。,常用詞及短語舉例,1、動詞 absorb 吸收act 作用accumulate 積蓄administrate 投藥 cause 引起demonstrate 顯示exert (action on) 起作用exhibit 顯示inhibit 抑制excrete 排泄result in 導致 indica

9、te 表明maintain 維持produce 產(chǎn)生protect (from) 保護（不變）reach 達到show 顯示，表明,treat 治療metabolize 代謝promote 促進prevent 阻止，預防tolerate 耐受 2、形容詞 (be) active (effective) against 對有效的(be) related to 與有關的(be) sensitive to 對敏感的resistant to 有耐藥性的 average 平均的minimum 最低（?。┑膍aximum 最高（大）的normal 正常的,3、名詞 ability 能力activity 活

10、性distribution 分布excretion 排泄action 作用clearance 廓清率effect on 對的作用function 功能，作用half life 半衰期,in vitro 體外 kidney 腎mechanism 機理serum concentration 血清濃度tolerance 耐受性infection 感染in vivo 體內(nèi)level 水平，濃度plasm lever 血漿濃度（水平）toxicity 毒性,第四節(jié) 適應癥,Indications 適應癥 Indications and Usage 適應癥與用途Major (Principal) Indi

11、cations 主要適應癥 Uses 用途Action and Use 作用與用途,一、常見句型,1、不完全句結構僅列出疾病或微生物的名稱例如： Angina pectoris, Prinzmetals angina, hypertension心絞痛，變異性心絞痛，高血壓。2 、 由For（或In等）引出的短語，例如： For prevention of the advance of cataract.用于預防白內(nèi)障進展。 In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with other anti

12、tubercular drugs.與其他抗結核藥配伍，治療各種類型肺結核。,3 、 To+動詞原形構成的短語，如：To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the liver在服用對肝臟有危害的藥物期間，用以保護肝細胞。4 、完整的句子結構或段落，有時結構很復雜: Amikacin is useful in the treatment of infections from Gramnegative sensitive species，there included the Pseudomonas s

13、pecies；it may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci.阿米卡星可用于治療革蘭氏陽性敏感菌（其中包括假單孢菌）引起的感染，也可用于治療敏感葡萄球菌引起的感染。,二、本項中的常用詞及短語舉例,be active against 對有效be intended to 適用于be administared in 適用于be of value of 適用于be effective in （for，against） 對有效be recommended for 推薦用于be employed to

14、用于be used to（for，as）用于be helpful in 用于be useful in 用于be indicated in（for）適用于for（in） the treatment（management）of 用于治療（控制）,表示與“其他藥物合用”的結構有：be associated within association withbe combined within combination withbe compatible within conjunction withconcomitant with together with,第五節(jié) 禁忌癥（Contraindicatio

15、ns）,Restrictions on Use（用藥限制）的。,一、本項中涉及到禁用（或慎用）某些藥物的患者或某種特殊情況，例如：,1、孕婦、妊娠期或哺乳期，幼童等：pregnant woman 孕婦 lactation 哺乳期 in pregnancy 妊娠期 children under years of age 歲以下兒童 the first trimester (3 months) of pregnancy 妊娠期的最初三個月 2、患有某些疾病或過敏的患者，如：allergic (hypersensitive) to 對過敏的 allergic (anaphylactic) react

16、ion 過敏反應 allegy (hypersensitivity) to 對過敏 patients with (who) 患有的患者,二、本項中常出現(xiàn)一些疾病名稱，例如：,cardiac failure 心力衰竭 hypertension 高血壓 cardiac (renal) insufficiency 心（腎）功能不全 severe hypotension 嚴重低血壓 impairment of kidney (renal function) 腎功能損傷 diabetes 糖尿病 liver (hepatic) damage 肝損傷 severe anemia 嚴重貧血,三、常見句型,1

17、) 省略句型，只列出禁忌對象或疾病名稱等。Hypersensitivity to quinoiones, severe renal insufficiency.對喹喏酮類過敏，嚴重腎功能不全。2) 完整的句子或段落。其中常用的結構有：contraindications are 禁忌癥是 be contraindicated in (for) 對禁忌should not be used (employed) in 不得用于 It is advisable to avoid the use of 建議不用于must not be administered (given) to 對不得用藥 shou

18、ld be used with caution 慎用be not recommended for 最好不用于 none reported 未見報道 not known 不清楚,四、 Restrictions on use 中有時還有小標題,Contraindications 禁忌癥 Precautions ( Note ) 注意事項Warning 警告 Pregnancy and Lactation 妊娠與哺乳,第六節(jié) 用量與用法,本項最常用的英語表示法有：Dosage and Administration 用（劑）量與用法Route of Administration 給藥途徑（用法）Adm

19、inistration 用法 Direction for Use 用法Method of (for) Administration 用法 Application and Dosage 用法與用（劑）量Mode of Application 用法 Dosage 用（劑）量How to Use 用法 Posology 劑量學 本項也是閱讀的重點，讀者必須正確理解本項內(nèi)容中的給藥對象、給藥方式、劑量及劑量單位、給藥時間等。,1、常用表示劑量的術語average dose 平均劑量 minimal (minimum) dose 最小有效量daily dose 日劑量（一日量） multiple dos

20、e 多劑量divided dose 分次劑量 overdose (overdose) 過量fatal (lethal) dose 致死量 single dose 一次劑量 indicated dose 有效劑量,standard dose 標準（合適）劑量initial (beginning, starting) dose 首次量 suggested (recommended) dose 推薦劑量maintenance dose 維持量 therapeutic dose 治療劑量maximum dose 最大劑量（極量） usual (normal) dose 常用劑量,2、每日給藥次數(shù)的表示

21、方法daily (per day, a day, every day ) 每日every hours 每隔小時intervals of 每隔once (twice) daily (a day) 每日一（二）次every other day 每隔一日three times a day (daily) 每日三次three times a week 每周三次once (twice) a week (weekly) 每周一（二）次Divided into doses 分次in two or three divided doses 分為二或三次（個劑量）,例1 Unless other wise pre

22、scribed by the physician, the average daily dose is 1 capsule 3 times daily.如果醫(yī)生不另開處方，平均日劑量為每日3次、每次1個膠襄。例2 The suggested dose is 10 to 15 mg per kg body weight daily in 3-4 divided doses orally, taken with meals.日劑量最好每公斤體重10-15mg，分3-4次口服，與食物共服。例3 The initial dosage recommended is 1/2 tablet of Madop

23、a 250 three times daily.開始劑量最好為每日3次，每次半片美多巴250。例4 Children: The usual dose is 50 to 100 mg/kg/day total, given in four equally divided and spaced doses.兒童：常用總劑量為每日50-100mg/kg體重，均分為四等份，等間隔給藥。,4、給藥對象：最常見的用詞有adolescents 青少年 infant 幼兒adult 成年人 male 男性baby (babies) 嬰兒 newborn baby (babies) 新生兒children (c

24、hild) 兒童 patient 患者，病人debilitated patients 體弱患者 pediatric 兒科的elderly patient 老年患者 pregnant women 孕婦female 女性 senile patient 老年患者（病人）,5、給藥方式的表示法：intra-arterially 靜脈內(nèi)給藥 by mouth (OS) 口服intragluteally 臀肌內(nèi)給藥 by phleboclysis 靜脈輸液intramuscularly 肌內(nèi)給藥 by intramuscular (IM) injection 肌肉注射intraperitoneally 腹

25、（膜）腔內(nèi)給藥 by intravenous (IV) injection 靜脈注射intrapleurally 胸（膜）腔內(nèi)給藥 by the intraarticatar administration 關節(jié)內(nèi)給藥intrathecally 鞘內(nèi)給藥,5、給藥方式的表示法（續(xù)）： by the intramuscular administration (route) 肌內(nèi)給藥intravenously 靜脈內(nèi)給藥 by the intranasal route 鼻內(nèi)給藥locally 局部給藥 orally 口服給藥parenterally 腸道外給藥 by the intraperiton

26、eal administration 腹（膜）腔內(nèi)給藥subconjunctivally 結膜下給藥 by the intravenous infusion (perfusion) 靜脈輸注subcutaneously 皮下給藥 sublingually 舌下給藥,5、給藥方式的表示法（續(xù)） submucously 粘膜下給藥 by the intrathecal administration 鞘內(nèi)給藥 by aerosol 噴霧給藥 by the subligual administration 舌下給藥 by drip phleboclysis 點滴靜脈輸液 per rectum 直腸給藥

27、 by enema 灌腸 per vaginum 陰道給藥 by lumbar 腰椎給藥 pro recto 直腸給藥,6、表示“投藥”的常用動詞administer (或be administered、give、be given、indicate、be indicated) 給藥、投藥use (或be used 、employ、be employed) 用藥recommend (be recommended、suggest、be suggested) 推薦給藥7、表示不同的用藥方式的動詞：take 服用 inhale 吸入 apply to 用于、涂于、敷于spray 噴霧 inject 注

28、射 swallow 吞服,例句 For adults give intramuscular injection of 400 to 600 mg per day in 2-3 divided doses. For infants give intramuscular injection of 10-20mg/kg per day in two divided doses.成年人：肌肉注射，每日400-600mg，分2-3次注射；嬰兒：肌肉注射，每日10-20mg/kg體重，分2次注射。 The tablets (or the syrup) are to be taken during or a

29、fter a meal with a little liquid.片劑（或糖漿）應于食間或飯后用少量液體送服。,8、其它的短語或句型，例如：according to 根據(jù) be adjusted 調(diào)整 depend on 依據(jù) adapt to 適合，修改 on the basis of 在基礎上 vary fromto 變化范圍由至，因而異range from to 變化范圍由至 it is advisable to (it is recommended to、it is suggested to ) 建議,第七節(jié) 不良反應,不良反應這一項中包括藥物的副作用、癥狀及體征、毒性作用及耐受力、過

30、敏反應、停藥等。,1.“不良反應” ：Adverse Reaction（s） 不良反應 Unwanted（Untoward） Reaction（s）不良反應 2“副作用” ：Side-effect 副作用 Unwanted（Undesirable） Effects 副作用Side Reaction 副作用 By-effects 副作用,3.常見的毒副反應的癥狀及體征的詞語很多：allergic (hypersensitive，anaphylactic）reaction 過敏反應allergy (hypersensitivity) 過敏 dizziness 眩暈gastrointestinal

31、tract 胃腸道 fever 發(fā)熱local reaction 局部反應 flush 潮紅skin reaction（s） 皮膚反應 headache 頭痛symptom（s） 癥狀 nausea 惡心systematic 全身的 pruritus 瘙癢anorexia 厭食 rash 皮疹blood count 白細胞計數(shù) spasm 痙攣blood pressure 血壓 thirst 口渴coma 昏迷 tiredness 疲倦diarrhea 腹瀉 vomiting 嘔吐,4.“毒性”、“耐受性” :toxicity 毒性 tolerance（tolerability) 耐受力，耐藥

32、性tolerate（toleration） 耐受 5.“停藥” ：abandon 停藥 discontinue (discontinuance, discontinuation) 停藥,中斷(治療) cease（cessation）（stop）停藥（停止治療）dont use 勿使用（停藥） suspend 停藥terminate 停止，結束 withdraw（be withdrawn，withdrawal）停藥,6.其他一些常見的基本詞匯及短語： appear（develop，happen，occur）出現(xiàn)（產(chǎn)生） acute 急性的 control（be controlled）控制chro

33、nic 慢性的 diminish（reduce，reduction）減少common 常見的 disappear 消失irreversible 不可逆的 encounter 遇到，見到mild 輕微的 give rise to 產(chǎn)生normal 正常的 include 包括rare(ly) 罕見的（地） lead to 導致reversible 可逆的 manifest 表明，顯示severe 嚴重的 observe（be observed）（被）觀察到temporary 暫時的 produce 產(chǎn)生transient 一過性的，短暫的 react to 對反應result from 由引起

34、be reported （被）報道result in 導致 cause (be caused by) （由）引起treat（treatment） 治療special care（caution）should be exercised 特別小心（注意）,第八節(jié) 注意事項,包括：正確的劑量和用法，超過劑量時的應急措施，用藥對象，可能出現(xiàn)的較嚴重的副作用及治療方案，藥物的配伍，藥液的配制、使用及保管等方面的注意事項。,1. 常用的英語表示法：Precaution（s） 注意事項 Special note（caution, precaution）特別注意Caution 注意事項 N.B. 注意Note

35、注意 Warning 警告Important 重要事項 Important for the patients 患者須知,2. 常見的檢查項目：blood count 血細胞汁數(shù) Kidney (renal) function 腎功能blood picture（hemogram） 血象 Liver（hepatic）function 肝功blood level 血濃度 serum concentration 血清濃度blood pressure 血壓 serum creatinine test 血清肌酸酐檢驗clotting time 凝血時間 urine routine（examination）

36、 尿常規(guī)creatinine clearance 肌酸酐清除率,例句,Warnings and precautions: Ciprofloxacin should be used with caution in epileptics and patients with a history of CNS disorders and only if the benefits of treatment are considered to overweight the risk of possible CNS side-effects.警告和注意事項：癲癇病人及有中樞神經(jīng)系統(tǒng)病史的患者慎用環(huán)丙沙星，僅

37、當認為療效超過可能產(chǎn)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的危險時才可使用。 Ciprofloxacin could result in impairment of the patients ability to drive or operate machinery, particularly in conjunction with alcohol.環(huán)丙沙星能損害人們駕駛汽車或操縱機器的能力，尤其是在飲酒之后。,第九節(jié) 包 裝 ( Pack, Package, Supply),1. “包裝”常用的表示法: Pack （Packing（s） 包裝 Supply (Supplied) 包裝 Package 包裝

38、How Supplied 包裝方式 Packing for Hospital 醫(yī)院用包裝 Method of Supply 包裝方式 Package Quantitiess（ Quantity） 包裝量 Presentation 包裝 Hospital (Size) Packs 醫(yī)院用包裝 Availability 包裝 Trade Packs（Packings） 商品包裝 Mode（Form）of Issue 包裝,2 常見的包裝單位（工具）：ampoule 安瓿 carton 紙盒blister pack（package） 鋁塑包裝（水泡眼包裝）pack 包blister strip 鋁塑條狀包裝（水泡眼條包裝）sheet 張bottle 瓶strip 條box 盒tube 管canister 罐vial 玻璃小瓶,3 藥物的常見劑型：aerosol (spray, inhaler) 氣霧劑 ampoule 針劑capsules 膠囊 oral solution 口服液coated（-）tablets 包衣片 pill 丸劑cream 乳膏 powder 粉劑derm TTS 皮膚貼膏 retard capsules （tablets） 緩釋膠囊（片） sugar-coated pills 糖衣丸 scored-tablets 刻（劃）痕片dr