嬰幼兒食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀.ppt

1、嬰幼兒食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀,浙江省衛(wèi)生監(jiān)督所 許振昊 2010.9.14,嬰幼兒食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生部于2010年3月26日發(fā)布了以下四個(gè)嬰幼兒食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)： GB10765-2010 嬰兒配方食品 GB10767-2010 較大嬰兒和幼兒配方食品 GB10769-2010 嬰幼兒谷類輔助食品 GB10770-2010 嬰幼兒罐裝輔助食品 4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)于2011年4月1日起實(shí)施。,主要內(nèi)容,一、起草的背景和原則 二、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況 三、新標(biāo)準(zhǔn)的條款說(shuō)明及變化,一、起草的背景和原則,1.起草背景 2006年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)下達(dá)11項(xiàng)嬰幼兒食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)整合修訂項(xiàng)目計(jì)劃，開(kāi)始啟動(dòng)?jì)胗變菏称?/p>

2、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。 2008年8月經(jīng)整合形成的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿向公眾廣泛征求意見(jiàn)，之后起草工作組根據(jù)匯總的反饋意見(jiàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行修改形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。,2009年標(biāo)準(zhǔn)起草組按照乳品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)專家組的要求，繼續(xù)開(kāi)展將國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)工作。 2009年10月食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿向公眾廣泛征求意見(jiàn)。 2010年標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)的審查。,2.標(biāo)準(zhǔn)起草的基本原則 嬰幼兒食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是在11項(xiàng)原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，充分參考國(guó)際、國(guó)外和國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，修訂整合形成的。 起草組以科學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合實(shí)際國(guó)情，跟蹤國(guó)際食品法典委員會(huì)修訂嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展，并充

3、分參考新修訂的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)。,二、嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)起草基本情況,（一）、整合 把原來(lái)的11個(gè)嬰幼兒食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)整合為兩塊食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)： （1）整合GB10765-1997，GB10766-1997，GB10767-1997，GB10769-1997，GB10770-1997形成GB10765-2010， GB10767-2010 和GB10769-2010三項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)。,其中五項(xiàng)原標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系： GB10767-1997是嬰幼兒食品通用標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了嬰幼兒配方粉和補(bǔ)充谷類各類產(chǎn)品的相關(guān)要求，適用范圍較廣。另四個(gè)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但在使用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)一個(gè)嬰兒配方乳粉的產(chǎn)品既可適用

4、于GB10767-1997，也適用于GB10765或GB10766 -1997，造成使用時(shí)的混亂。,（二）整合GB10775-1989 GB10780-1989六項(xiàng)嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)為GB10770-2010： 隨著市場(chǎng)上出現(xiàn)的嬰幼兒罐裝輔助食品品種不斷增加，原6項(xiàng)嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)已不能滿足產(chǎn)品的需要，故整合這些標(biāo)準(zhǔn)，形成一個(gè)罐裝輔助食品通用標(biāo)準(zhǔn)，力求覆蓋更多的產(chǎn)品，有效解決標(biāo)準(zhǔn)缺失問(wèn)題。,總的來(lái)說(shuō)，11項(xiàng)嬰幼兒食品整合為4項(xiàng)新食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，基本上涵蓋了嬰幼兒食品的主流產(chǎn)品。 新標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際食品法典委員會(huì)制定的嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)模式相符，在標(biāo)準(zhǔn)體系方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。,（三）主要參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)

5、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),國(guó)際法典委員會(huì)、美國(guó)、歐盟及澳新等國(guó)家和組織對(duì)嬰幼兒食品均有相應(yīng)的要求，在修訂標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中進(jìn)行了匯總和比較，同時(shí)和國(guó)內(nèi)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和資料進(jìn)行對(duì)照、補(bǔ)充。,三、新標(biāo)準(zhǔn)的條款說(shuō)明及變化,（一）GB10765-2010嬰兒配方食品 在原GB10765-1997，GB10766-1997，GB10767-1997整合修訂形成，并替換該三項(xiàng)原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 包括三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修改單。,GB10765-2010主要內(nèi)容,標(biāo)準(zhǔn)共包括5個(gè)章節(jié)和2個(gè)附錄 1.范圍 2.規(guī)范性引用文件 3.術(shù)語(yǔ)和定義 4.技術(shù)要求（原料要求，感官要求，必需成分、可選擇成分、其他指標(biāo)、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑

6、和食品強(qiáng)化劑、脲酶活性） 5.其他 附錄A、B,GB10765-2010部分條款說(shuō)明,1.范圍 適用于嬰兒配方食品。 3.術(shù)語(yǔ)和定義 嬰兒：指0-12個(gè)月齡的人。 說(shuō)明：該標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍和GB10767-2010的適用范圍有交叉，建議在使用時(shí)注意。,3.2嬰兒配方食品 3.2.1 乳基嬰兒配方食品：指以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足06月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要。 3.2.2 豆基嬰兒配方食品：指以大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方

7、法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足06月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要。,說(shuō)明： 1）以上兩個(gè)定義主要是規(guī)定了加工時(shí)所使用的原料。因此該兩類產(chǎn)品的原料屬性需要在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)注。 2）兩個(gè)定義包括了液態(tài)和粉狀兩種狀態(tài)產(chǎn)品，其中液態(tài)產(chǎn)品是本次修訂標(biāo)準(zhǔn)新增加的產(chǎn)品形式，也許需要在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)注。,3）本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品雖然可供0-12月齡的嬰兒使用，但本劇嬰兒生產(chǎn)的營(yíng)養(yǎng)需求，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0-6月齡的正常營(yíng)養(yǎng)需要，對(duì)于6月齡以上的嬰兒應(yīng)添加輔助食品，標(biāo)準(zhǔn)中也明示了對(duì)嬰兒健康的特殊要求。 個(gè)人認(rèn)為：碰到與GB10767-2010的適用范圍有交叉時(shí)，從產(chǎn)品定義上來(lái)理解一

8、般用于0-6月齡的嬰兒配方食品。,4.技術(shù)要求,4.1原料要求 產(chǎn)品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和/或相關(guān)規(guī)定，應(yīng)保證嬰兒的安全、滿足營(yíng)養(yǎng)需要，不應(yīng)使用危害嬰兒營(yíng)養(yǎng)與健康的物質(zhì)。 所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有谷蛋白。 不應(yīng)使用氫化油脂。 不應(yīng)使用經(jīng)輻照處理過(guò)的原料。,與原標(biāo)準(zhǔn)相比，新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料要求修改較大，增加了多項(xiàng)涉及保障嬰兒食品安全和健康的相關(guān)條款，其中谷蛋白、氫化油脂和輻照處理等要求參考了CODEX72-2007相關(guān)規(guī)定。,4.3必需成分 新標(biāo)準(zhǔn)把相關(guān)成為按需求氛圍了必需和可選擇成分。其中必需成為為各類嬰兒配方食品都應(yīng)該符合要求，可選擇成分可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇添加。 4.3中規(guī)定

9、了能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)的含量和相關(guān)要求。,與原國(guó)標(biāo)相比，主要修改內(nèi)容 營(yíng)養(yǎng)素的單位表示方法改變，由原來(lái)的每100克產(chǎn)品中某種營(yíng)養(yǎng)素的含量改為每100KJ或KCAL中某種營(yíng)養(yǎng)素的含量，該表述方式主要采納CODEX72-2007. 各項(xiàng)指標(biāo)和要求都有所修改 表中給出了各項(xiàng)營(yíng)養(yǎng)素的檢測(cè)方法。,3.維生素 標(biāo)準(zhǔn)中表3規(guī)定了13種維生素的含量和檢測(cè)方法，與原國(guó)標(biāo)相比，無(wú)增加，主要包括： 維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、泛酸、維生素C、生物素。,4、礦物質(zhì) 表4規(guī)定了12種礦物質(zhì)的含量和檢測(cè)方法，主要包括 鈉

10、、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、鈣磷比值、碘、氯、硒 與原國(guó)標(biāo)相比，增加了硒。,4.4可選擇性成分 新標(biāo)準(zhǔn)增加了可選擇性成分相關(guān)內(nèi)容，目的是便于規(guī)范那些為提高嬰兒配方食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值在產(chǎn)品中選擇添加的其他營(yíng)養(yǎng)成分，本節(jié)中有3個(gè)條款，并應(yīng)注意一下幾點(diǎn) 1）、表5中規(guī)定了6種成分的含量要求，包括膽堿、肌醇、?；撬?、左旋肉堿、二十二碳六烯酸,2.關(guān)于附錄A和B 附錄A為推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值 其中附錄A中給出了11種氨基酸含量值，是參照已發(fā)表的又代表性的中國(guó)人乳和/或蛋白質(zhì)含量的數(shù)據(jù)，并考慮一定的變異范圍計(jì)算得出的，推薦嬰兒配方食品使用 當(dāng)參考附錄A中推薦的嬰兒配方食品中氨基酸

11、含量值來(lái)添加單體L型氨基酸時(shí)，所使用的單體L型氨基酸來(lái)源應(yīng)符合GB14880或附錄B的規(guī)定,附錄B給出了6種單體氨基酸規(guī)定及添加時(shí)應(yīng)符合的相關(guān)要求。 新標(biāo)準(zhǔn)中雖然增加了附錄B等相關(guān)單體氨基酸內(nèi)容，但并非鼓勵(lì)單純使用單體氨基酸復(fù)配嬰兒配方食品。 附錄B的使用應(yīng)該是在用純?nèi)榛蚣兌够鳛閶雰号浞绞称返牡鞍踪|(zhì)來(lái)源時(shí)，仍有少數(shù)氨基酸不能滿足本標(biāo)準(zhǔn)附錄A規(guī)定的氨基酸含量的情況下。,4.4.3.其他相關(guān)規(guī)定 如果在產(chǎn)品中添加除表5和附錄B之外的其他物質(zhì)，應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 隨著科學(xué)研究的進(jìn)步，嬰兒配方食品中可能還會(huì)添加其他成分，如果在本標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有規(guī)定，應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。,4.6污染物限量 表7中規(guī)

12、定了污染物的限量要求，指標(biāo)包括：鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽 說(shuō)明 1）.表7中規(guī)定的限量要求是針對(duì)粉狀產(chǎn)品，如果是液態(tài)產(chǎn)品應(yīng)按稀釋倍數(shù)進(jìn)行折算。 2）.亞硝酸鹽僅適用于乳基嬰兒配方食品。,4.7真菌毒素限量 表8中規(guī)定了黃曲霉毒素M1或黃曲霉毒素B1的限量。 對(duì)于乳基嬰兒配方食品應(yīng)要求黃曲霉毒素M1限量 對(duì)于豆基嬰兒配方食品應(yīng)要求黃曲霉毒素B1限量,4.8微生物限量 增加了阪崎腸桿菌和金黃色葡萄球菌的要求。其中阪崎腸桿菌不得檢出。 對(duì)于粉狀和液態(tài)產(chǎn)品有不同的要求： 粉狀嬰兒配方食品的微生物指標(biāo)應(yīng)符合表9的規(guī)定 液態(tài)嬰兒配方食品應(yīng)符合商業(yè)無(wú)菌的要求,4.9食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑

13、質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。 食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)符合GB 2760和GB 14880的規(guī)定。,4.10脲酶活性 表10中規(guī)定了大豆產(chǎn)品的脲酶活性要求，應(yīng)注意表中的腳注，在測(cè)定脲酶活性時(shí)，對(duì)于液態(tài)產(chǎn)品的取樣量應(yīng)根據(jù)干物質(zhì)含量進(jìn)行折算，以免取樣量過(guò)少帶來(lái)檢測(cè)誤差。,5.其他 主要規(guī)定了標(biāo)簽和包裝等方面的要求，共有7個(gè)條款。 5.1.1 產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合GB 13432的規(guī)定，營(yíng)養(yǎng)素和可選擇成分含量標(biāo)識(shí)應(yīng)增加“100千焦(100kJ)”含量的標(biāo)示。,該條款應(yīng)注意： 由于在GB 13432預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則中規(guī)定的營(yíng)養(yǎng)素標(biāo)示方法是每百克產(chǎn)品中某種營(yíng)養(yǎng)素的含量，而本標(biāo)準(zhǔn)中的營(yíng)

14、養(yǎng)素含量是以能量形式標(biāo)示的，因此，在執(zhí)行GB13432的同時(shí)，還應(yīng)增加“100千焦(100kJ)”含量的標(biāo)示。,5.其他 對(duì)于條款5.2.1-5.2.2說(shuō)明了嬰兒配方食品的特殊要求，對(duì)于嬰兒這個(gè)特殊人群，配方食品的使用直接關(guān)系到嬰兒的健康和安全，使用不當(dāng)可能會(huì)對(duì)嬰兒的健康造成傷害，因此上述條款很重要，是保障嬰兒安全的相關(guān)條款。,（二）、較大嬰兒和幼兒配方食品 （GB10767-2010）,標(biāo)準(zhǔn)共包括5個(gè)章節(jié) 1.范圍 2.規(guī)范性引用文件 3.術(shù)語(yǔ)和定義 4.技術(shù)要求（原料要求，感官要求，必需成分、可選擇成分、其他指標(biāo)、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑和食品強(qiáng)化劑、脲酶活性） 5

15、.其他（標(biāo)簽、使用說(shuō)明、包裝）,GB10767-2010部分條款說(shuō)明,1.范圍 適用于較大嬰兒和幼兒配方食品。 3.術(shù)語(yǔ)和定義 較大嬰兒：指6-12個(gè)月齡的人。 個(gè)人理解：該標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍和GB10767-2010的適用范圍有交叉，建議適用在較大嬰兒時(shí)套用此標(biāo)準(zhǔn)。,4.3必需成分 主要規(guī)定了產(chǎn)品在即食狀態(tài)下的能量、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素和礦物質(zhì)的含量和相關(guān)要求。 其中規(guī)定反式脂肪酸含量不得超過(guò)總脂肪酸的3%。,維生素： 規(guī)定了13種維生素的含量和檢測(cè)方法與GB10765一樣 礦物質(zhì)： 規(guī)定了11種礦物質(zhì)的含量和檢測(cè)方法。 與GB10765比較，少了硒。,（三）、嬰幼兒谷類輔助食品GB10769-

16、2010,1.與原標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系： GB10769-2010是在整合修訂GB10767-1997嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補(bǔ)充谷粉通用技術(shù)條件、GB10769-1997嬰幼兒斷奶期輔助食品和GB10770-1997嬰幼兒斷奶期補(bǔ)充食品; 包括三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的修改單。,GB10769-2010部分條款說(shuō)明,標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義： 3.3嬰幼兒谷類輔助食品 以一種或多種谷物（如小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等）為主要原料，且谷物占干物質(zhì)組成的25%以上，添加適量的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑和（或）其他輔料，經(jīng)加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。 規(guī)定了主要原料為谷物，且谷物占干物質(zhì)組成的25%以上，適于人群為6月

17、齡以上的嬰兒及幼兒。,4.產(chǎn)品分類 4.1 嬰幼兒谷物輔助食品 用牛奶或其他含蛋白質(zhì)的適宜液體沖調(diào)后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。 4.2 嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品 添加了高蛋白質(zhì)原料，用水或其他不含蛋白質(zhì)的適宜液體沖調(diào)后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。 4.3 嬰幼兒生制類谷物輔助食品 煮熟后方可食用的嬰幼兒谷類輔助食品。 4.4 嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品 可直接食用或粉碎后加水、牛奶或其他適宜液體沖調(diào)后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。,5.技術(shù)要求 5.3基本的營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo) 表2中規(guī)定了10項(xiàng)基本的營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)，包括：能量、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素B1、鈣、鐵、鋅、鈉。,其中腳注

18、說(shuō)明： 腳注a說(shuō)明：對(duì)于“嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品”沒(méi)有強(qiáng)制要求添加維生素A、維生素D、鐵、鋅成分，可以根據(jù)配方需要選擇添加，但如果添加了這些成分，其含量應(yīng)符合表2中其他類別產(chǎn)品相應(yīng)成分的要求。 腳注c說(shuō)明：是指對(duì)于“嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品”類產(chǎn)品，如果產(chǎn)品中脂肪0.8 g/100 kJ，則對(duì)亞油酸、月桂酸（%總脂肪）、肉豆蔻酸（%總脂肪）含量有要求。,5.4可選擇的營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)的表3中規(guī)定了12種營(yíng)養(yǎng)成分，可選擇添加，包括： 維生素E、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、泛酸、維生素C、生物素、磷、碘、鉀 如果添加其他物質(zhì)，應(yīng)符合國(guó)家其他相關(guān)規(guī)定。,5.5碳水

19、化合物添加限量 表4規(guī)定了碳水化合物添加限量，其中包括碳水化合物和果糖（新增加）的限量要求。 其中表中的碳水化合物并非指所有碳水化合物，主要是指蔗糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖漿或蜂蜜。 且檢測(cè)方法按配料計(jì)算。,5.7污染物限量 表7中規(guī)定了污染物限量要求，包括：鉛、無(wú)機(jī)砷、硝酸鹽、亞硝酸鹽。與原標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目相同。 鉛：按產(chǎn)品中食品添加魚類、肝類、蔬菜類原料規(guī)定了2個(gè)指標(biāo)： 無(wú)機(jī)砷：按產(chǎn)品中是否添加藻類規(guī)定了2個(gè)指標(biāo)； 硝酸鹽：不適用于添加蔬菜和水果的產(chǎn)品； 亞硝酸鹽：不適用于添加豆類的產(chǎn)品。,表7真菌毒素限量，僅規(guī)定了黃曲霉毒素B1； 表8微生物限量也只設(shè)定了菌落總數(shù)、大腸菌群和沙門氏菌； 與原標(biāo)準(zhǔn)相比取消了對(duì)黃曲霉毒素M1、酵母和霉菌及其他致病菌的要求。,（四）GB10770-2010嬰幼兒罐裝食品,1.與原標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 整合GB10775-1989 GB10780-1989六項(xiàng)嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)為GB10770-2010。,GB10770-2010主要條款說(shuō)明,3.3定義 嬰幼兒罐裝輔助食品： 食品原料經(jīng)處理、灌裝、密封、殺菌或無(wú)菌灌裝后達(dá)到商業(yè)無(wú)菌，可在常溫下保存的適于 6 月齡以上嬰幼兒食用的食品。,4.1 泥（