過程方法與TS2-1下載-ISOTS16949系列培訓(xùn)教.ppt

1、過程方法 與 ISO/TS16949:2009,質(zhì)量管理體系要求的種類,產(chǎn)品要求,職能特殊要求,行業(yè)特殊要求,ISO9001:2000,TS16949、QS、TL、AS,顧客特殊要求,組織現(xiàn)有的體系,標(biāo)準(zhǔn),TS推行目前的普遍問題,來自認(rèn)證公司 1、沒有采用過程化方法建立體系；,TS16949中的質(zhì)量,質(zhì)量的定義: 狹義的定義： 質(zhì)量（Quality）：產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 和其他相關(guān)方要求的能力。 注：“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來形容。 注：要求包括明示的和隱含的要求 明示的：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、合同等 隱含的：用戶期望 廣義的定義： 質(zhì)量（Quality）：公司全

2、面管理目標(biāo)的實現(xiàn)。 如：供方的控制、成本、顧客滿意度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。,很多,長久,總和才是質(zhì)量,質(zhì)量的6個特性： 1、針對性； 2、標(biāo)準(zhǔn)性：質(zhì)量離不開標(biāo)準(zhǔn)； 3、過程性（綜合反映）； 4、動態(tài)性（時效性）； 5、適用性； 6、全面性：不是顧客滿意了就是好的產(chǎn)品。,TS16949中的質(zhì)量,過程方法與ISO/TS 16949,ISO 9001:2000/8質(zhì)量管理體系模式圖：,顧客要求,管理職責(zé),測量、分析、改進(jìn),資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn),顧客滿意,產(chǎn)品,質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn),過程方法,觀念的轉(zhuǎn)變,以任務(wù)為中心，職能管理為導(dǎo)向！,以過程為中心，顧客滿意為導(dǎo)向！,PDCA的

3、方法可適用于所有的過程,P（計劃）：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D（執(zhí)行）：實施過程； C（檢查）：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測和測量，并報告結(jié)果； A（行動）：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績效。,過程方法 (Process Approach),什么是過程 (process),簡單的過程定義： 一個過程的兩端，有一個開始和一個結(jié)束。,輸入 顧客有需要,輸出 顧客意識到產(chǎn)品,過程,什么是過程 (process),為使組織有效和高效地運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程 (process) 。

4、通常一個過程 (process)的輸出可直接地成為下一過程 (process)的輸入。,輸入,輸出/輸入,輸出,過程方法 (process approach),組織內(nèi)各過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對過程的系統(tǒng)中單個過程的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。,過程方法 (process approach),過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： 理解并滿足要求 需要從增值的角度考慮過程 獲得過程績效和有效性的結(jié)果 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程,過程方法的特征,一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性

5、識別出來。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征。 一個過程所有者存在 這個過程被定義 這個過程被文件化 過程之間的連接被建立 這個過程被監(jiān)控和改進(jìn) 記錄并維持,對每一個過程評價（4個基本問題）,過程是否予以識別和適當(dāng)確定？ 職責(zé)是否予以分配？ 程序是否被實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？,過程的分類,過 程,顧客導(dǎo)向過程,支持性過程,管理過程,輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程 核心的或附加價值的 過程，或是提供價值的產(chǎn)品/服 務(wù)的重要活動，參見（COP清單）,每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個的支持性 補(bǔ)充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方. 提供主要資源或能力以使主要過程能執(zhí)

6、行過程,用來衡量、評價主要過程/支援過程的有效性和效率， 組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)。 對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.,Customer Oriented Processes (COPs),Support Processes (SPs),Management Oriented Processes (MOPs),過程方法 (process approach),將組織的過程導(dǎo)向顧客(Customer),顧客導(dǎo)向的過程章魚圖(octopus model ),1,組織 Organization,過程 Process,輸入 Input,輸出 Output,顧客 Customer,汽車

7、行業(yè)的10個典型的顧客導(dǎo)向的過程,市場分析/顧客需求 投標(biāo) 訂單 / 要求 產(chǎn)品和過程設(shè)計 產(chǎn)品和過程驗證 / 確認(rèn),產(chǎn)品生產(chǎn) 交付 付款 客戶投訴 售后服務(wù) / 服務(wù)反饋,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式,反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 對顧客滿意的測量，要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價。 該模式雖覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。,有限公司過程定位圖,市場調(diào)查和合同評審,產(chǎn)品實現(xiàn)過程,顧客溝通,APQP,PPAP,過程和產(chǎn)品監(jiān)控,配料,混煉,下料,沖壓,電 鍍,表面處理,硫化,焊 接,修 邊,包裝,交付,顧 客 滿 意,采購,設(shè)備維護(hù),人員培訓(xùn),標(biāo)識

8、和可追溯性,供應(yīng)商選擇 評價和開發(fā),投資管理,工裝控制,過程評估,變更控制,測量儀器控制,實驗室控制,進(jìn)貨質(zhì)量控制,糾正和預(yù)防措施,內(nèi)部審核,持續(xù)改進(jìn),員工滿意,不合格品控制,文件控制,記錄控制,管理評審,質(zhì)量成本,經(jīng)營計劃,質(zhì)量體系策劃劃,支持過程,管理過程,過程分析“烏龜圖”,過程 1,如何做？ （方法/程序/技術(shù)） 2,輸入 6,輸出 7,使用的關(guān)鍵 準(zhǔn)則是什么？ （測量/評估） 5,使用什么方式？ （材料/設(shè)備） 3,由誰進(jìn)行？ （能力/技巧/培訓(xùn)） 4,應(yīng)用什么？該過程需要什么材料、設(shè)備和其他資源 工廠、機(jī)器、過程裝備（6.3） 工裝（7.5.1.5） 維護(hù)/維修資源（7.5.1.4

9、） 包裝/標(biāo)識（7.5.5） 車間清潔（6.4.2） 顧客財產(chǎn)（7.5.4） 過程中材料的運輸設(shè)備（6.3） 過程中需要的原材料（7.4）,由誰實施？誰是過程的所有者？誰應(yīng)用這些資源？以及誰來幫助實施這些過程？ 職責(zé)和授權(quán)（5.5.1） 能力準(zhǔn)則（6.2.1） 上崗/培訓(xùn)（6.2.2） 培訓(xùn)有效性（6.2.2） SPC意識（8.1.2） 人身安全（6.4.1） 對方針/目標(biāo)的理解（6.2.2.4）,誰來幫助？ IT 人力資源 后勤 銷售 質(zhì)量 維修人員,輸入 過程的顧客需求是什么？達(dá)到這些需求有什么要求？ 產(chǎn)品需要按照以下要求來生產(chǎn)： 顧客時間計劃（7.5.1.6） 顧客要求（7.2.1） 法

10、律/法規(guī)要求（7.2.1） QMS對生產(chǎn)過程的要求（4.1）,方法 過程如何受控制？包括應(yīng)用程序書、工作指導(dǎo)書和方法？過程的支持過程有哪些？ 控制計劃（7.5.1.1） 作業(yè)指導(dǎo)書（7.5.1.2） 預(yù)防/預(yù)見性維護(hù)（7.5.1.4） SPC應(yīng)用（8.2.3.1） 流程圖/布局（7.3.3.2） 不合格品控制（8.3） 配送過程（7.5.1.7） 應(yīng)急計劃（6.3.2） 文件控制/記錄（4.2.3/4.2.4） 變更控制（7.1.4）,輸出 達(dá)到顧客要求 已生產(chǎn)達(dá)到滿足顧客要求的 產(chǎn)品（8.2.1.1）； 并符合輸入的產(chǎn)品特定要求包括 時間（7.2.1）,支持過程 電腦/設(shè)備支持； 培訓(xùn)； 采

11、購； 檢驗； 預(yù)防性和預(yù)測性 維護(hù)； 資源提供；,評估/測量 結(jié)果是什么？過程的產(chǎn)品和過程有效性/效率的測量/分析 數(shù)據(jù)分析（8.4.1） 顧客滿意度（8.2.1） 其他的組織目標(biāo)（5.4.1） 維修目標(biāo)的設(shè)備開機(jī)和停機(jī)時間7.5.1.4） 過程能力（8.2.3.1） 不良成本（5.6.1.1） 過程所貢獻(xiàn)的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)（8.5） 過程相關(guān)的審核結(jié)果（8.2.2）,分析的過程 生產(chǎn)過程,有限公司過程清單,汽車業(yè)的核心工具 ISO/TS16949：2009中的要求,TS與APQP的連結(jié),查找TS16949標(biāo)準(zhǔn) 找出與APQP相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與APQP的連結(jié),7.1注 7.

12、1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充 7.2.1.1顧客指定的特殊特性 7.3.1.1多方論證方法 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 注：本要求中包括特殊特性（見7.2.1.1） 7.3.2.3特殊特性 7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出-補(bǔ)充 7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出 7.3.6.2樣件計劃 7.5.1.1控制計劃,在TS16949中與FMEA的連結(jié),查找TS16949標(biāo)準(zhǔn) 找出與FMEA相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與FMEA的連結(jié),0.5 目標(biāo) 4.2.3.1 工程規(guī)范 7.3.1.1 多方論證方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出 7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出 7.5.1.1 控制計劃,在TS16949中與統(tǒng)計技術(shù)的連結(jié),查找TS16949標(biāo)準(zhǔn) 找出與統(tǒng)計技術(shù)相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與統(tǒng)計技術(shù)的連結(jié),7.5.1.1 控制計劃 7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 7.6.1 測量系統(tǒng)分析 8.1.1 統(tǒng)計工具的識別 8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念的知識 8.2.3.1 制造過程的監(jiān)控和測量 8.5.1.2 制造過程改進(jìn),在TS16949中與MSA的連結(jié),查找TS16949標(biāo)準(zhǔn) 找出與MSA相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與MSA的連結(jié),7.6.1 測量系統(tǒng)分析,在TS16949中與PPAP的連結(jié),查找TS16949標(biāo)準(zhǔn) 找出與PP