中醫(yī)藥治療惡性腫瘤--從個(gè)體化臨床實(shí)踐到循證醫(yī)學(xué)治療(姑息會(huì)議)

1、中醫(yī)藥治療惡性腫瘤-從個(gè)體化臨床實(shí)踐到循證醫(yī)學(xué)研究,廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤中心 林麗珠,中醫(yī)藥治療惡性腫瘤案例舉偶,陳XX 香港人，2002年3月發(fā)現(xiàn)肝臟占位性病變，AFP（），在香港多次行介入治療，同時(shí)服用中藥，至今生存良好已近十年。,中醫(yī)藥治療惡性腫瘤RCT研究,“十五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“中醫(yī)藥提高非小細(xì)胞肺癌中位生存期的研究”,目的：觀察益氣化痰法延長(zhǎng)、期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)生存期的作用。 方法:采用RCT方法,將符合標(biāo)準(zhǔn)的病例按肺郁痰瘀型、脾虛痰濕型、陰虛痰熱型及氣陰兩虛型四型,辨病治療以益氣化痰法為主,辯證治療分別以宣肺除痰、益氣除痰、滋陰化痰、益氣養(yǎng)陰法為主。用乘

2、積極限(K-M)法分析不同證型的中位生存期及中位疾病進(jìn)展時(shí)間。 結(jié)果:肺郁痰瘀型、脾虛痰濕型、陰虛痰熱型及氣陰兩虛型腫瘤總緩解率分別為9.1%、23.6%、11.5%、13.2%(P0.05);中位生存期分別為308天、401天、300天和326天(P0.05);1年累積生存率分別為45.63%、51.53%、41.95%、46.01%(P0.05)。結(jié)論:益氣化痰法可使、期 NSCLC 的中位生存期達(dá)到9個(gè)月,與化療配合應(yīng)用可達(dá)到12個(gè)月,是晚期非小細(xì)胞肺癌的一種有效治法。其中,脾虛痰濕型患者中位生存期達(dá)到13個(gè)月,有可能進(jìn)一步提高療效。,長(zhǎng)春瑞濱合并順鉑(NP)加參一膠囊或安慰劑治療晚期非

3、小細(xì)胞肺癌的多中心雙盲隨機(jī)臨床研究報(bào)告,研究的目的：觀察參一膠囊輔助長(zhǎng)春瑞濱+順鉑(NP方案)治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和患者的耐受性。 方法:按GCP原則由5中心應(yīng)用同一方案治療并觀察患者。所有患者納入后均接受NP化療,并隨機(jī)分入治療組口服參一膠囊或?qū)φ战M口服安慰劑。開盲前統(tǒng)一評(píng)定療效和不良反應(yīng),之后統(tǒng)一分析生存數(shù)據(jù)。 結(jié)果：共收入經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診的期非小細(xì)胞肺癌115例,其中男性79例,女性36例;鱗癌29例,腺癌71例,腺鱗癌8例,其他7例;期45例,期70例;既往曾經(jīng)化療者17例,初次化療者98例;未經(jīng)放療者100例,曾經(jīng)放療者15例;曾經(jīng)手術(shù)者23例,未經(jīng)手術(shù)者92例。由于患者

4、放棄治療(4例)和治療1周期后發(fā)生嚴(yán)重不良事件(5例),共9例未能完成觀察,完成療效觀察者共106例。治療組近期有效率為33.3%(17/51),對(duì)照組為14.5%(8/55)(P=0.011);治療組平均生存期為15.3月,對(duì)照組為9.7月;治療組中位生存期為10.0月,對(duì)照組為8.0月,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0088)。 結(jié)論:參一膠囊輔助化療可能提高患者的近期療效和生存期,值得進(jìn)一步臨床觀察。,個(gè)案報(bào)道,非隨機(jī)對(duì)照研究,無對(duì)照?qǐng)?bào)道,單個(gè)病例研究,群體性研究,病例記錄,典型病例,回顧性研究,歷史對(duì)照研究,中醫(yī)腫瘤學(xué)臨床研究發(fā)展,個(gè)案報(bào)道 典型病例,隨機(jī)對(duì)照研究 多中心研究,EBM指導(dǎo)

5、,無病理 改善癥狀,群體性研究,個(gè)體化研究,中醫(yī)治癌特色與優(yōu)勢(shì),中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌瘤的病機(jī)是“毒發(fā)五臟”, “毒根深茂藏”, 是局部屬實(shí)，全身屬虛的一類病證。,整體觀念：強(qiáng)調(diào)治病求本、審證求因，重視內(nèi)因的主導(dǎo)作用。時(shí)時(shí)注意整體狀況，以機(jī)體為本，瘤體為標(biāo)，注意機(jī)體正氣。 辨證論治: 根據(jù)不同病因、病機(jī)、體質(zhì)以及不同癥狀體征，制定相應(yīng)治則，進(jìn)行辨證施治。臨床用藥，除應(yīng)注意各種腫瘤的特點(diǎn)外，尤其注意病人的個(gè)體差異，最終實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。,中醫(yī)藥治癌特色與優(yōu)勢(shì),中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的研究現(xiàn)狀,中醫(yī)藥療效特點(diǎn)“帶瘤生存”： 強(qiáng)調(diào)的是患者的主觀感受，改善癥狀、提高生存質(zhì)量和延長(zhǎng)生存時(shí)間。 中醫(yī)藥在治療惡性腫瘤中的作

6、用： 在放化療、靶向藥物治療中的減毒增效作用 手術(shù)后的康復(fù)和降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移 晚期患者的改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存時(shí)間等,中醫(yī)個(gè)體化治療模式,中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的理論基礎(chǔ)以整體觀念和辨證論治為核心，其形成與發(fā)展遵循“百家爭(zhēng)鳴實(shí)踐檢驗(yàn)理論統(tǒng)一指導(dǎo)實(shí)踐”的過程，即以有效為先，本質(zhì)上與循證醫(yī)學(xué)以證據(jù)為基礎(chǔ)的本質(zhì)有相似性。 辨證論治為主的個(gè)體化治療模式 中醫(yī)治療疾?。ò[瘤）采用的辨證論治為主的治療模式，是中醫(yī)藥個(gè)體化治療的重要體現(xiàn)形式 “三因制宜”：根據(jù)患者具體情況，因人、因時(shí)、因地制宜地進(jìn)行治療，建立在個(gè)體差異化基礎(chǔ)上的“三因制宜”。,治療的個(gè)體化與規(guī)范化？,辨證論治為主的個(gè)體化治療模式 個(gè)性與共性 對(duì)

7、立與統(tǒng)一 中醫(yī)腫瘤診療規(guī)范/臨床診療指南,循證醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)（evidence-based medicine，EBM）：有意識(shí)地、明確地、審慎地利用現(xiàn)有的最好證據(jù)制定關(guān)于個(gè)體病人的診治方案。 應(yīng)用最佳證據(jù)，通過謹(jǐn)慎、準(zhǔn)確而明確的確認(rèn)與評(píng)估，做出醫(yī)學(xué)決策的實(shí)踐活動(dòng) -1992年美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志JAMA第17期首先提出了循證醫(yī)學(xué)（Evidence-based Medicine）的基本概念 提倡醫(yī)生需結(jié)合當(dāng)前最好的臨床研究依據(jù)、專業(yè)知識(shí)和技能以及患者的選擇作出臨床決定，其結(jié)果是醫(yī)生和患者形成診治聯(lián)盟，使患者獲得最好的臨床結(jié)果和生存質(zhì)量。,臨床證據(jù)分級(jí)： 第1級(jí):按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的

8、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 第2級(jí):單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。 第3級(jí):設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究或無對(duì)照的系列病例觀察。 第4級(jí):專家意見。,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)水平分級(jí)及依據(jù),Sackett DC,et al. Evidence-based Medicine. How to practice and teach EBM, 2nd ed. , 2000,證據(jù) 1.病人資料 2.基礎(chǔ)、臨床、流行病學(xué)研究 3.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 4.系統(tǒng)綜述,病人/醫(yī)生因素 1.文化信仰 2.個(gè)人的價(jià)值 3.經(jīng)驗(yàn) 4.文化程度,外部的規(guī)定和限制 1.政策法律 2.社會(huì)標(biāo)準(zhǔn) 3.時(shí)間 4.醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷,倫 理 道 德,

9、臨床決策,知識(shí),指南,參與臨床決策的因素,EBM存在的問題,絕大多數(shù)的臨床試驗(yàn)是在非華人群體中完成的，其結(jié)果能否直接搬到中國(guó)應(yīng)用是一個(gè)問題； 中國(guó)多數(shù)臨床醫(yī)生檢索、評(píng)估和利用證據(jù)的意識(shí)和能力尚處于較低的水平； 絕大多數(shù)重要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是以英文發(fā)表的，許多醫(yī)生由于英語水平的限制不能直接閱讀英文文獻(xiàn)； 計(jì)算機(jī)和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的總體水平較低和不平衡； 國(guó)家和地區(qū)現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體系在許多方面尚不具備發(fā)展循證醫(yī)學(xué)的條件。,“醫(yī)學(xué)生在校期間接受的知識(shí)中，有一半在10年中將被證明是錯(cuò)誤的。 而糟糕的是，沒有一位教師知道哪一半是錯(cuò)誤的” 。 -1956年,哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)Sydney Burwell教授,循證醫(yī)學(xué)

10、與個(gè)體化治療,隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，發(fā)現(xiàn)許多問題： 為什么同一種治療方案對(duì)同樣的癌癥患者效果卻明顯不一樣？ 為什么同一種癌癥預(yù)后上有明顯的不同? 為什么同一種癌細(xì)胞具有不同的侵襲及轉(zhuǎn)移能力? 為什么 個(gè)體化治療的概念應(yīng)運(yùn)而生。,個(gè)體化治療,患者之間以及同一患者在不同狀態(tài)下存在較大變異。不同患者應(yīng)用同樣劑量的同一種藥物，其血濃度可有獲得差異。 對(duì)不同的個(gè)體，采用固定的治療方案，則不可能均獲得滿意的療效。 對(duì)每個(gè)具體的患者均應(yīng)評(píng)估獲益/風(fēng)險(xiǎn)比，以確定治療方案，并在長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。,個(gè)體化治療,概念：以每個(gè)患者的信息為基礎(chǔ)決定治療方案，以基因組成或表達(dá)變化的差異來把握治療效果或毒副作用等

11、應(yīng)答的個(gè)性，根據(jù)患者的具體情況，通過臨床檢測(cè)手段，篩選確定針對(duì)這一患者個(gè)體特點(diǎn)的相對(duì)最佳的治療方案。,個(gè)體化治療,近年來腫瘤領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)，個(gè)體化治療： 根據(jù)NSCLC的EGFR是否突變，選擇性使用吉非替尼治療； 根據(jù)乳腺癌Her2表達(dá)水平，選擇性使用Herceptin單抗； 根據(jù)NHL的CD20表達(dá)水平，選擇性使用利妥昔單抗。 根據(jù)特定基因的突變、表達(dá)或多態(tài)性水平，選擇性地使用分子靶向藥物 化療藥物敏感性試驗(yàn),個(gè)體化治療,2009年度ASCO：老齡人腫瘤學(xué)：根本的個(gè)體化癌癥治療： 個(gè)體化的癌癥治療，包括2個(gè)方面：腫瘤和患者。 對(duì)于腫瘤，主要在于努力鑒定腫瘤發(fā)生發(fā)展的機(jī)制，因而可被更加有效地靶

12、向治療。 對(duì)于患者，不同年齡人群的腫瘤發(fā)生明顯不同。有資料顯示，運(yùn)用老年醫(yī)學(xué)的一些技術(shù)分析，可改進(jìn)對(duì)腫瘤患者的預(yù)后評(píng)價(jià)。老年人有顯然不同的生活經(jīng)歷和生理功能狀況，應(yīng)該個(gè)體化預(yù)測(cè)他們對(duì)治療的耐受性以及治療意愿等。比如，目前治療NSCLC，考慮患者條件時(shí)，也不再僅滿足于PS評(píng)分一個(gè)相對(duì)中性的背景。老齡人腫瘤學(xué)，其研究終點(diǎn)在于：維護(hù)癌癥患者的生活獨(dú)立和個(gè)性化目標(biāo)。世界人口逐漸老齡化，應(yīng)該不斷努力，給老齡癌癥患者提供關(guān)于腫瘤本身和病人這兩個(gè)方面的治療。 文章最后認(rèn)為：研究老齡人腫瘤學(xué)，根本的目的就是個(gè)體化癌癥治療。,個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治,同病異治：在同一種疾病當(dāng)中，由于疾病發(fā)展的階段不同，病理變化

13、不同，所表現(xiàn)出來的“證”不同，根據(jù)辨證論治的原則，采用不同的治療方法。 中醫(yī)：原發(fā)性肝癌患者有的表現(xiàn)為肝郁脾虛型、有的為肝腎陰虛證，前者以疏肝健脾為主，后者以滋養(yǎng)肝腎為法。 西醫(yī)：乳腺癌患者Herb-2受體陽性者，赫賽汀治療效果好。ER、PR陽性者，內(nèi)分泌治療效果好。,個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治,異病同治：指不同的疾病在其發(fā)展過程中出現(xiàn)相同的病機(jī)，表現(xiàn)為相同的證，則應(yīng)采取相同的方法進(jìn)行治療。 中醫(yī)：原發(fā)性肝癌與胃癌在疾病發(fā)展的過程中都常出現(xiàn)肝郁乘脾的表現(xiàn)，治療上均采用疏肝健脾之法治療。 西醫(yī)：伊馬替尼最初在治療慢性粒細(xì)胞白血病上取得較好療效，后來用于治療惡性問質(zhì)瘤也取得顯著效果；貝伐單抗治療大腸

14、癌和肺癌均取得較好療效,個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治,傳統(tǒng)中學(xué)的辨證論治思想與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的個(gè)體化治療理論不謀而合 辨證論治是個(gè)體化治療的集中體現(xiàn)和高度概括。 中醫(yī)實(shí)踐的個(gè)體化特征決定于中醫(yī)整體觀念和辨證論治的學(xué)術(shù)思想，而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的個(gè)體化治療是基于生物學(xué)(分子生物、細(xì)胞生物)、生理學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)等多種學(xué)科基礎(chǔ)上。,現(xiàn)狀與存在問題,綜合治療模式 辨證論治 辨證與辨病 綜合治療 中醫(yī)藥治療腫瘤主要的病人群： 經(jīng)過以化療為主的西醫(yī)綜合治療一段時(shí)間后，療效評(píng)價(jià)為無效，或由于化療毒副作用較大，患者難以耐受或拒絕進(jìn)一步化療的晚期腫瘤； 年齡較大、體質(zhì)差或重要臟器功能受損等原因難以耐受常規(guī)劑量的聯(lián)合化療和放療的

15、晚期腫瘤。 面對(duì)的病人群及療效特點(diǎn)難以進(jìn)行RCT研究,現(xiàn)狀與存在問題,缺乏規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化 目前尚缺乏公認(rèn)的納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，沒有嚴(yán)格的、有效指導(dǎo)臨床的、規(guī)范的臨床指南與診療規(guī)范。 不同于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論體系 除了缺乏符合循證醫(yī)學(xué)原理的重要研究成果之外，中醫(yī)的理論難以被國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界理解和接受，這也已成為中醫(yī)治療腫瘤難以走向世界的重大理論障礙。 辨證論治為主的治療模式 如何從個(gè)體化的治療模式中獲取規(guī)律性的東西？ 證候的不穩(wěn)定性和易變性，中藥復(fù)方的固定與變化？ 療效的可信度？ 療效標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià),中醫(yī)治療惡性腫瘤臨床文獻(xiàn)的質(zhì)量缺乏高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù),個(gè)案報(bào)道，少數(shù)病例療效觀察，單

16、中心的研究報(bào)告等， Cochrane的系統(tǒng)綜述： 評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性 結(jié)果從大量文獻(xiàn)中只篩選到九篇可以進(jìn)行分析的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，而其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗(yàn)。 “腰背痛的針灸療法”,中醫(yī)藥學(xué)在臨床治療惡性腫瘤方面所積累的豐富經(jīng)驗(yàn)使得中醫(yī)藥學(xué)能接受循證醫(yī)學(xué)，并且也需要借鑒循證醫(yī)學(xué)推動(dòng)其發(fā)展。 中醫(yī)腫瘤學(xué)重視醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)收集和整理，并強(qiáng)調(diào)歷代名著、醫(yī)案在實(shí)踐上的指導(dǎo)作用。 中醫(yī)腫瘤學(xué)同樣重視科學(xué)研究，近年來對(duì)中醫(yī)藥治療腫瘤進(jìn)行了大量的科學(xué)研究，對(duì)腫瘤發(fā)生過程中證候的變化，治療過程中邪正的關(guān)系等進(jìn)行了深入的探討。,中醫(yī)腫瘤學(xué)與循證醫(yī)學(xué),如何用循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)中醫(yī)藥治療惡性腫瘤臨床實(shí)踐,統(tǒng)

17、一中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn) 在臨床療效評(píng)價(jià)時(shí)體現(xiàn)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì) 重視中醫(yī)腫瘤臨床研究中的科研設(shè)計(jì)和質(zhì)量控制 正確運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的評(píng)價(jià)方法,陳志峰等對(duì)目前我國(guó)采用中草藥干預(yù)治療對(duì)降低食管癌高危人群癌變率進(jìn)行了meta分析，結(jié)果表明，我國(guó)食管癌高發(fā)區(qū)重增人群經(jīng)中草藥治療后，其癌變率下降6.13%,5% CI (0.04560.0769)。說明中草藥在降低這組高危人群食管癌發(fā)病率的，療效上值得重視。,臨床醫(yī)生,最佳證據(jù),病人,求新尋證,就醫(yī),科學(xué)決策,最佳診療效果,循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)實(shí)踐,病 例 討 論,鄭某某，男，53歲，238930 2007-12-24外院CT確診為原發(fā)性肝癌。,治療方案,鄭XX,08.1肝

18、癌切除術(shù),08.5 肺轉(zhuǎn)移,索拉菲尼,08.10 PD,3個(gè)月,08.2 TACE,2個(gè)月,08.07 PD,肺新發(fā)病灶,特羅凱,治療?,縱隔窗,肺窗,證據(jù)？決策？,現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對(duì)本患者的治療無更好的指導(dǎo)意義。根據(jù)個(gè)體化治療的原則及臨床經(jīng)驗(yàn)，選擇中醫(yī)藥辨證論治化療靶向治療方案。 治療方案：ENDOSTAR+凱萊+DDP化療8個(gè)療程。期間中醫(yī)藥根據(jù)患者治療過程中的體質(zhì)和癥狀變化給予辨證湯藥及中成藥服用。,治療前（2008-11-04）,縱隔窗,肺窗,治療前,縱隔窗,肺窗,治療后2個(gè)月,治療后4個(gè)月,治療后4個(gè)月,治療后7個(gè)月,治療后7個(gè)月,治療前,治療后4個(gè)月,治療后2個(gè)月,治療前后縱隔

19、淋巴結(jié)減小,治療后7個(gè)月,討 論,肝癌是典型的多血管病，內(nèi)皮抑素可對(duì)抗肝癌的血管生成 多種治療手段，包括TACE治療等，導(dǎo)致肝腫瘤細(xì)胞和周圍肝組織缺氧，可能上調(diào)VEGF等因子的表達(dá)。常有新生血管形成以提供殘存腫瘤生長(zhǎng)所需營(yíng)養(yǎng)，影響肝癌治療的效果 ENDOSTAR對(duì)新生血管有強(qiáng)烈抑制作用,介入治療后再給予ENDOSTAR治療，能抑制腫瘤組織新生血管的形成，從而提高治療的療效。,討 論,阿霉素是原發(fā)性肝癌最常用的化療藥物，常用于TACE術(shù)中灌注及全身系統(tǒng)性化療。單藥治療肝癌有效率在20%以下，聯(lián)合化療（灌注），有效率1040%。 脂質(zhì)體阿霉素，在體內(nèi)具有持續(xù)、低劑量緩慢釋放的效應(yīng),藥代動(dòng)力學(xué)研究顯

20、示，與游離的阿霉素比較，脂質(zhì)體阿霉素顯示更長(zhǎng)的血漿半衰期，更高的胞內(nèi)攝取量。 有證據(jù)表明：脂質(zhì)體阿霉素除了細(xì)胞毒作用，可能還具有抗腫瘤血管生成作用。,中醫(yī)對(duì)肝癌的認(rèn)識(shí),病名： “黃疸”、“鼓脹”、“積聚”、“暴癥”、“癥積”等 預(yù)后： 外臺(tái)秘要： “腹中有物堅(jiān)如石，痛如刺，晝夜啼呼，不療之百日死。”,濕濁內(nèi)停,郁蒸肝膽,運(yùn)化失調(diào),肝病及腎,肝氣過亢,肝火,肝郁,肝陰虛,癌變,肝不疏泄,腎氣虛,耗腎陰,原發(fā)性肝癌病機(jī)簡(jiǎn)圖,肝藏血 體陰用陽,肝癌,肝,腎,脾,肝癌病理概述,正常肝臟,肝纖維化,肝硬變,肝癌,肝藏血,肝氣不舒,肝郁氣滯,肝熱化火,肝火血瘀,肝火陰虛,西溪書屋夜話錄：“肝火燔灼，游行三

21、焦，一身上下內(nèi)外皆能為病，難以枚舉，如目紅顴赤，痙厥狂躁，淋秘瘡瘍，善飲煩渴，嘔吐不寢，上下血溢皆是。” 根據(jù)肝癌發(fā)生的部位、病程、進(jìn)展情況可有不同的臨床表現(xiàn)：同病異治，個(gè)體化治療,特 點(diǎn),本例患者為肝細(xì)胞癌行肝切除術(shù)后肺轉(zhuǎn)移，經(jīng)靶向治療藥物索拉菲尼，厄洛替尼治療，療效評(píng)價(jià)PD。 中醫(yī)辨證為肝盛脾虛，以疏肝健脾法治療，患者體質(zhì)改善，肝功能改善，有機(jī)會(huì)再行包括化學(xué)藥物在內(nèi)的綜合治療。 應(yīng)用中藥聯(lián)合ENDOSTAR化療瘤體明顯縮小，腫瘤指標(biāo)AFP下降，臨床癥狀明顯改善,PS升高，生存質(zhì)量改善，體重增加超過5KG。 2007年發(fā)病至今，生存超過3年,中醫(yī)藥治療 NSCLC 的研究,2020/9/27

22、,“提高肺癌中位生存期的治療方案研究”臨床研究,國(guó)家科技部“十五”重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目 “中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化”的課題（2001BA701A15b）,2020/9/27,納入研究對(duì)象的治療方法流程圖,入選病例 324例,IIIa、IIIb、期隨機(jī)分組,組,（中醫(yī)組）,組,（中西醫(yī)組）,III組,（西醫(yī)組）,合格病例數(shù)據(jù)294例 輸入計(jì)算機(jī)中,統(tǒng)計(jì)分析,隨訪,脫落13例，剔除17例,不列入統(tǒng)計(jì),Log rank檢驗(yàn)，2=1.59, P=0.4508,“十五”國(guó)家科技重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目“提高肺癌中位生存期的治療方案研究”的課題（2001BA701A15b）,前瞻性、多中心臨床、隨機(jī)、對(duì)照研究-生存分析(K-

23、M法),以三種治療因素均數(shù)為基礎(chǔ)的生存函數(shù)圖,OR中醛/西=0.446 ， P=0.031,P=0.049,OR中/西=0.479， P=0.031,前瞻性、多中心臨床、隨機(jī)、對(duì)照研究-COX回歸分析,前瞻性、多中心臨床、隨機(jī)、對(duì)照研究-生存質(zhì)量,注：1身體狀況,2社會(huì)/家庭狀況, 3與醫(yī)生關(guān)系,4情緒狀況,5功能狀況, 6附加狀況（肺癌特異）,中西醫(yī)組,西醫(yī)組,中醫(yī)組,采用國(guó)際公認(rèn)的生存質(zhì)量量表- 肺癌治療功能評(píng)價(jià)表(FACT-L 3.0),在十五攻關(guān)課題的基礎(chǔ)上，以老年肺癌為對(duì)象繼續(xù)研究，隨訪至2006年3月，最終納入合格病例共124例。,經(jīng)Log rank檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0336）。其中，中醫(yī)組與西醫(yī)組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0148）。,見：廣州中醫(yī)藥大學(xué)博士學(xué)位論文. 益氣除痰法提高老年肺癌生存期的前瞻性研究及預(yù)后分析. 2006,2020/9/27,老年非小細(xì)胞肺癌的中醫(yī)藥綜合治療方案研究,“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃 “重大疑難疾病中醫(yī)藥綜合治療研究” (2006BAI04