核電項(xiàng)目質(zhì)量管理教材(PPT 97頁).ppt

1、1,一、核電廠的質(zhì)量要求 1、什么是質(zhì)量？在核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）中沒有給出定義。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對于質(zhì)量的定義是：質(zhì)量是反映實(shí)體（產(chǎn)品、過程或活動等）滿足明確的和隱含的需要的能力特性總和?？梢詫ⅰ百|(zhì)量”理解為是“物項(xiàng)或活動的本來就有的定性或定量的各種類別特性滿足慣例的或顧客規(guī)定必須達(dá)到的要求或期望”。質(zhì)量可以用差、好或優(yōu)秀來修飾。 2、 質(zhì)量管理中的要素 總結(jié)歸納起來，質(zhì)量管理的要素： a) 人（Man/Manpower）：操作者對質(zhì)量的認(rèn)識、技術(shù)熟練程度、身體狀況等；b) 機(jī)器（Machine）：機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等；c) 材料（Material）：材料的成

2、分、物理性能和化學(xué)性能等；d) 方法（Method）：這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等；e)測量（Measurement）：測量時采取的方法是否標(biāo)準(zhǔn)、正確；f) 環(huán)境（Enviromen）：工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。 以上簡稱5M1E。,2,3、核電廠作為一種特殊的產(chǎn)品，質(zhì)量應(yīng)滿足的要求有其獨(dú)特的含義。這種要求既包括業(yè)主的，也包括公眾的，即產(chǎn)品對公眾的影響。具體地說，除了要滿足經(jīng)濟(jì)高效地產(chǎn)生電力，還必須保證安全，保證核電廠工作人員的安全，保證公眾的安全，也要保證對環(huán)境的影響是可以接受的。 4、核安全在核電廠的質(zhì)量要求中占有特殊的重要地位。,3,二、核電工程項(xiàng)目質(zhì)量活動的法定目

3、標(biāo)和依據(jù) 1、一類是國家核安全條例和法規(guī)，中華人民共和國核安全法規(guī)匯編和核安全導(dǎo)則匯編，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的GB/T-ISO系列國標(biāo)使非核安全物項(xiàng)與服務(wù)的質(zhì)量也得到有效控制 2、一類是適用于核電廠建設(shè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及技術(shù)條件、規(guī)范書等技術(shù)文件 3、兩類文件構(gòu)成了核電工程項(xiàng)目全部質(zhì)量活動的法定目標(biāo)和依據(jù)。它們通過嚴(yán)密的合同關(guān)系分解到全體項(xiàng)目伙伴各自承擔(dān)的責(zé)任中。,4,三、核電工程項(xiàng)目質(zhì)量管理的基本任務(wù) 1、核電工程項(xiàng)目的質(zhì)量活動由作業(yè)活動和管理活動組成。 2、產(chǎn)品質(zhì)量是在作業(yè)過程中形成的。對作業(yè)活動的指揮、監(jiān)督和控制是管理活動的基本任務(wù)。 3、核電項(xiàng)目質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、

4、進(jìn)行質(zhì)量策劃，實(shí)施質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 4、質(zhì)量控制致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證則致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。在核電廠質(zhì)量要求明確以后，在相關(guān)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定以后，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證是質(zhì)量活動的中心環(huán)節(jié)。 5、質(zhì)量策劃(包括質(zhì)量計劃)以及質(zhì)量改進(jìn)本質(zhì)上是質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的策劃和改進(jìn)。,5,四、質(zhì)量控制QC、質(zhì)量保證QA和質(zhì)量監(jiān)督QS 在核電工程項(xiàng)目質(zhì)量管理的三類活動質(zhì)量控制（QC）、質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量監(jiān)督（QS）中，質(zhì)量控制是直接針對產(chǎn)品質(zhì)量的；質(zhì)量保證則主要是針對過程質(zhì)量或活動質(zhì)量的；質(zhì)量監(jiān)督既有針對產(chǎn)品質(zhì)量的部份，也有針對過程質(zhì)量與活動質(zhì)量的部份，這種雙

5、重性與它相對于監(jiān)督對象的獨(dú)立性是并存的。 五、作業(yè)活動與質(zhì)量控制 1、 作業(yè)活動的承擔(dān)者是承包商、制造商和施工單位等作業(yè)責(zé)任單位，因而質(zhì)量控制通常是作業(yè)責(zé)任單位作業(yè)活動的組成部份。 2、 總包商或它們委托的監(jiān)理公司等單位的質(zhì)量控制是獨(dú)立于作業(yè)活動的外部控制，不轉(zhuǎn)移作業(yè)責(zé)任單位承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。 3、 作業(yè)活動承擔(dān)者的內(nèi)部質(zhì)控與作業(yè)活動委托者的外部質(zhì)控構(gòu)成了完整的質(zhì)量控制體系。 4、 核電工程項(xiàng)目的作業(yè)活動包括設(shè)計、采購與建造三個主要領(lǐng)域。不同領(lǐng)域作業(yè)活動的任務(wù)范圍與活動方式完全不同，因而質(zhì)量控制的要求與方法有很大差異。 在核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003)中明確指出“在完成某一特定工作中（例

6、如在廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役中），對要達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者，而不是那些驗(yàn)證質(zhì)量的人員”。,6,第一章 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹,7,第一節(jié) 國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹 1IAEA 50-CQ（1996）核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證 國際原子能機(jī)構(gòu)于1996年對50-C-QA核電廠安全的質(zhì)量保證-實(shí)施法規(guī)進(jìn)行了修訂，頒布了IAEA 50-C-Q（1996）核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證。 該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為：機(jī)構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評審功能； 提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對其所負(fù)責(zé)的過程進(jìn)行自我評審，而且將原來的“監(jiān)查”擴(kuò)展

7、為“獨(dú)立評審”。 該法規(guī)在引言中強(qiáng)調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作評審者的責(zé)任和要求，然后在管理、執(zhí)行和評審三節(jié)中分別對管理、執(zhí)行和評審三大職能提出了十項(xiàng)基本要求。,8,管理方面：質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格、不符合項(xiàng)控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項(xiàng)要求； 執(zhí)行方面有活動、設(shè)計、采購以及針對驗(yàn)收的檢查和試驗(yàn)四項(xiàng)要求； 評審方面有管理部門自我評審和獨(dú)立評審兩項(xiàng)要求。 由于法規(guī)的正文部分文字比較簡潔，在附錄中給出與正文部分相對應(yīng)的十項(xiàng)補(bǔ)充要求。 該法規(guī)有14個導(dǎo)則對各種活動提供指導(dǎo)。,9,導(dǎo)則編號 名稱 50-SG-Q1 質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施 50-SG-Q2 不符合性控制和糾正措施 50-SG-

8、Q3 文件控制和記錄 50-SG-Q4 驗(yàn)收用的檢查和試驗(yàn) 50-SG-Q5 質(zhì)量保證大綱履行情況的評定 50-SG-Q6 物項(xiàng)和服務(wù)采購的質(zhì)量保證 50-SG-Q7 制造的質(zhì)量保證 50-SG-Q8 科研開發(fā)的質(zhì)量保證 50-SG-Q9 選址的質(zhì)量保證 50-SG-Q10 設(shè)計的質(zhì)量保證 50-SG-QII 建造的質(zhì)量保證 50-SG-Q12 調(diào)試的質(zhì)量保證 50-SG-Q13 運(yùn)行的質(zhì)量保證 50-SG-Q14 退役的質(zhì)量保證,10,2IAEA GS-R-3（2006）設(shè)施和活動的管理體系 國際原子能機(jī)構(gòu)于2006年又對IAEA 50-C-Q（1996）核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證行了

9、修訂，頒布了IAEA GS-R-3（2006）設(shè)施和活動的管理體系。 該法規(guī)明確了對于建立、執(zhí)行、評審和持續(xù)改進(jìn)管理體系的要求，該法規(guī)把所有安全、健康、質(zhì)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)等歸納為對設(shè)施和活動的統(tǒng)一管理。,11,該法規(guī)的內(nèi)容包括 管理體系：總的要求、安全文化、管理體系要求應(yīng)用的分級以及管理體系文件； 管理責(zé)任：管理承諾、利益相關(guān)單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責(zé)任和權(quán)力； 資源管理：資源的提供、人力資源以及基礎(chǔ)條件和工作環(huán)境； 過程的實(shí)施：程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序（包括文件控制、產(chǎn)品控制、記錄控制、采購、聯(lián)絡(luò)、管理組織變化）； 測量、評審和改進(jìn)：監(jiān)督和測量、自

10、我評審、獨(dú)立評審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施、改進(jìn)。,12,該法規(guī)有四個導(dǎo)則 IAEA-GS-G-3.1Application of the management system for facilities and activities IAEA-GS-G-3.2The Management System for Technical Services in Radiation Safety IAEA-GS-G-3.3The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste

11、 IAEA-GS-G-3.4The Management System for the Disposal of Radioactive Waste,13,3ASME NQA-1-2004 核設(shè)施質(zhì)量保證要求 2004年美國機(jī)械工程師學(xué)會（ASME）核質(zhì)量保證委員（NQA）頒布了ASME NQA-1-2004 核設(shè)施質(zhì)量保證要求。 該標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上與我國的質(zhì)量保證現(xiàn)行法規(guī)HAF003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定較相似，但其內(nèi)容更加全面。,14,該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括四個部分 第篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”； 第篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”； 第篇“非強(qiáng)制性附錄”； 第篇“非強(qiáng)制性附錄：狀況和應(yīng)用資料”。,

12、15,該標(biāo)準(zhǔn)的第篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”是按照美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱” 的18方面提出了核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱總的要求。 10CFR50生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱” 的18方面是： 1 組織；2 質(zhì)量保證大綱； 3 設(shè)計的控制； 4 采購文件的控制； 5 細(xì)則、程序和圖紙； 6 文件控制； 7 采購物項(xiàng)與服務(wù)的控制；8 材料、零件和部件標(biāo)識與控制；9 特殊過程的控制； 10 檢驗(yàn)； 11 試驗(yàn)的控制； 12 測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制； 13 裝卸、貯存與運(yùn)輸； 14 檢驗(yàn)、試驗(yàn)與運(yùn)行狀態(tài)； 15 不符合項(xiàng)

13、的控制； 16 糾正措施； 17 質(zhì)量保證記錄； 18 監(jiān)查,16,該標(biāo)準(zhǔn)的第篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”是結(jié)合美國的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格書中的要求對第I篇在核設(shè)施選址、設(shè)計、制造、運(yùn)行和退役中確定任務(wù)的策劃與實(shí)施的質(zhì)量保證要求的補(bǔ)充。 有關(guān)組織應(yīng)按所實(shí)施活動的相關(guān)范圍，把第篇全部或其中的部分，以及第篇的條款詳細(xì)規(guī)定在書面合同、方針、程序或細(xì)則中。,17,該標(biāo)準(zhǔn)的第篇給出了非強(qiáng)制性導(dǎo)則，對第篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”提供補(bǔ)充和指導(dǎo)，可和第篇的相應(yīng)要求配合使用。 該標(biāo)準(zhǔn)的第篇包含NQA狀況文件、使用者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。,18,4ISO9000:2000(GB/T19000:20

14、00)系列標(biāo)準(zhǔn) （1）ISO9000族文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)4個 ISO9000:2000基本原理和術(shù)語 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南 其它標(biāo)準(zhǔn)1個 ISO10012測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 技術(shù)報告若干，如： ISO/TRl0006項(xiàng)目管理指南 ISO/TR1007技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TRl0013質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南,19,（2）質(zhì)量管理八頂原則，是新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想 原則1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則3：全員參與 原則

15、4：過程方法 原則5：管理的系統(tǒng)方法 原則6：持續(xù)改進(jìn) 原則7：基于事實(shí)的決策方法 原則8：互利的供方關(guān)系,20,（3）ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,21,第二章 我國質(zhì)量保證工作的基本情況 第一節(jié) 質(zhì)量保證的主要名詞術(shù)語 1. 物項(xiàng)和服務(wù) 物項(xiàng)：構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件、零件或材料以及計算機(jī)軟件的總稱。 服務(wù)：由供方進(jìn)行的工作，例如（由供方進(jìn)行的）設(shè)計、制造、檢查、無損檢驗(yàn)、修理或安裝等。對一個單位而言，除由自己單位進(jìn)行的影響質(zhì)量的工作外，還包括了由供方進(jìn)行的影響質(zhì)量的工作。,22,2. 質(zhì)量保證 質(zhì)量保證：為使物項(xiàng)和活動與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，并提供足夠的置信度所必須的一系列有計劃的

16、系統(tǒng)的活動。 “質(zhì)量保證”的含義是：為了使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，首先應(yīng)有計劃、有系統(tǒng)和有控制地進(jìn)行一切影響核設(shè)施質(zhì)量的活動來實(shí)現(xiàn)物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量；其次，應(yīng)通過一系列的驗(yàn)證活動(如文件審查，檢查，試驗(yàn)、監(jiān)督和監(jiān)查)來及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，并采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法；最后，在必要時對不滿足規(guī)定要術(shù)的物項(xiàng)或活動要查明其根本原因，采取糾正措施，并防止其再次發(fā)生。通過上述一系列的活動，為物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到規(guī)定質(zhì)量建立了充分的信，或提供了足夠的把握。 “質(zhì)量保證”簡稱為“質(zhì)?！?，或QA (Quality Assurance)。,23,3.質(zhì)量保證大綱 質(zhì)量保證大綱的定義是：“為保證質(zhì)量而規(guī)定的和完成的全部工

17、作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱。” 由質(zhì)量保證的含意可知，獲得質(zhì)量的過程包括了形成質(zhì)量的活動和驗(yàn)證質(zhì)量的活動，也包括產(chǎn)生客觀證據(jù)的活動，將所有這些活動有機(jī)地結(jié)合在一起就構(gòu)成了質(zhì)量保證大綱。 就質(zhì)量保證活動的類型而言，它既包括管理性的活動，也包括技術(shù)性的活動。 實(shí)際上，質(zhì)量保證大綱是一種有效的管理工具，它為保證對所有工作都進(jìn)行適當(dāng)?shù)夭邉?、正確的實(shí)施和評價提供了一種科學(xué)的方法。,24,4.質(zhì)量保證大綱描述 從質(zhì)量保證大綱的定義可知，將各種有計劃、有系統(tǒng)、有特定目標(biāo)和范圍的質(zhì)量保證活動有機(jī)地綜合在一起就是質(zhì)量保證大綱，而將質(zhì)量保證大綱所涉及的全部工作進(jìn)行簡要地描述，這份文件就稱為“質(zhì)量保證大綱描述”。

18、 質(zhì)量保證大綱描述是份綱領(lǐng)性的文件，它概述了如何滿足HAF003中提出的要求，它使人們確信“質(zhì)量保證大綱描述”中已敘述了質(zhì)量保證的全部措施，并作了充分的規(guī)定，但要有效實(shí)施質(zhì)量保證大綱 ，光靠質(zhì)量保證大綱描述是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須編制相應(yīng)的管理程序和技術(shù)性文件，使得大綱的實(shí)施具有可操作性。,25,5.質(zhì)量控制 在質(zhì)保導(dǎo)則HAD003/01核電廠質(zhì)量保證大綱的制定中將“質(zhì)量控制”定義為“按規(guī)定要求為控制和測量某一物項(xiàng)、工藝和裝置的性能提供手段的所有質(zhì)量保證活動?！?我們可以將“質(zhì)量控制”理解為質(zhì)量活動的從事者在實(shí)施所從事的質(zhì)量活動中，按照技術(shù)要求和確定的措施，對所從事的質(zhì)量活動的質(zhì)量進(jìn)行控制。 質(zhì)量控

19、制簡稱為“質(zhì)控”，或QC (Quality Control)。它是整個質(zhì)量保證 (QA)工作的一個重要的組成部分。,26,第三章 我國核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定的基本結(jié)構(gòu) 1.基本情況 我國核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的名稱是核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定，可簡稱為質(zhì)保規(guī)定，原編號“HAF0400”，現(xiàn)編號改為“HAF003”。 此法規(guī)是國家核安全局根據(jù)國際原子能機(jī)構(gòu)制定的IAEA 50-C-QA. Code on the Safety of Nuclear Power Plants: Quality Assurance翻譯并稍加修改而成的。此法規(guī)于1986年7月7日由國務(wù)院授權(quán)國家核安全局頒布實(shí)施第1版，編號為H

20、AF0400 (86)； 1991年修訂為第2版，編號為HAF0400(91)，將該法規(guī)的適用范圍擴(kuò)大到也適用于其它核設(shè)施； 1998年，核實(shí)糾正了約20處翻譯不妥的地方后重新出版，并重新編號為“HAF003”。,27,此法規(guī)提出了核電廠的質(zhì)量保證必須滿足的基本要求，即為確保核電廠的物項(xiàng)和活動的質(zhì)量而必須采取的一整套保證質(zhì)量的措施，其原則也適用于其它核設(shè)施。 此法規(guī)是國務(wù)院授權(quán)國家核安全局頒布的要強(qiáng)制性執(zhí)行的法規(guī)，所以，核設(shè)施營運(yùn)單位（包括監(jiān)理單位）和各承（分）包單位都必須遵照執(zhí)行。 此法規(guī)有10個導(dǎo)則，它們是“對本質(zhì)保規(guī)定的說明和補(bǔ)充”。,28,表2-1 核電廠質(zhì)量保證安全導(dǎo)則,編號 名稱

21、HAD 003/01 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 HAD 003/02 核電廠質(zhì)量保證組織 HAD 003/03 核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證 HAD 003/04 核電廠質(zhì)量保證記錄制度 HAD 003/05 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查 HAD 003/06 核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證 HAD 003/07 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 HAD 003/08 核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證 HAD 003/09 核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證 HAD 003/10 核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證,29,2基本結(jié)構(gòu)（框架）,30,第四章 我國核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡介 第一節(jié) 質(zhì)量保證導(dǎo)則的構(gòu)成 質(zhì)量保證導(dǎo)

22、則對質(zhì)保規(guī)定中的基本要求分別作了進(jìn)一步闡述（說明和補(bǔ)充）。它為編制質(zhì)量保證大綱、相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱程序和工作程序提供指導(dǎo)。質(zhì)量保證導(dǎo)則是推薦性的指導(dǎo)文件，但大多數(shù)情況是各單位均遵循這些導(dǎo)則的要求。,31,32,第二節(jié) 質(zhì)量保證導(dǎo)則的基本內(nèi)容 1核電廠質(zhì)量保證大綱的制定（HAD003/01）的基本內(nèi)容 （1）制定質(zhì)量保證大綱的基本原則； （2）制定質(zhì)量保證大綱的實(shí)施計劃和方法； （3）采用對質(zhì)量要求滿足情況的驗(yàn)證、質(zhì)保監(jiān)查以及管理部門審查，來驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱實(shí)施情況的要求和方法； （4）質(zhì)量保證文件（包括質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量保證大綱程序、工作程序和圖紙以及工作計劃進(jìn)度共三個層次質(zhì)量保證文件）的結(jié)構(gòu)

23、和內(nèi)容（分別列出了針對設(shè)計、采購、制造、建造、調(diào)試和運(yùn)行各階段的質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容）。,33,2.核電廠質(zhì)量保證組織(HAD003/02 )的基本內(nèi)容 （1）營運(yùn)單位和設(shè)計、制造、安裝承（分）包單位的質(zhì)保工作；根據(jù)這些質(zhì)保工作建立的質(zhì)保組織形式；各部門的職責(zé)、接口和聯(lián)絡(luò)；（且在附錄和中歸納了營運(yùn)單位和各種承包單位的質(zhì)保工作）； （2）（質(zhì)量控制）活動人員培訓(xùn)和取證； （3）質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、試驗(yàn)和監(jiān)查等驗(yàn)證人員培訓(xùn)和取證；（且在附錄V中歸納了質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員培訓(xùn)和取證的具體實(shí)施方法；在附錄中歸納了監(jiān)查人員培訓(xùn)和取證的具體實(shí)施方法）。,34,3核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購中質(zhì)量保證(HAD0

24、03/03)的基本內(nèi)容 （1）買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時要考慮的因素； （2）對制定采購計劃的要求； （3）對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內(nèi)容的要求； （4）對供方評定的內(nèi)容的要求；對評標(biāo)的內(nèi)容和簽訂合同的要求； （5）對供方評價的內(nèi)容和方法；買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對供方不符合項(xiàng)的管理和糾正措施的要求； （6）買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對供方質(zhì)量保證記錄的要求； （7）對本單位采購工作的哪些方面進(jìn)行監(jiān)查。,35,4.核電廠質(zhì)量保證記錄制度(HAD003/04)的基本內(nèi)容 （1）記錄分類的原則，以及哪種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表； （2）記錄制度，包括

25、從記錄的產(chǎn)生，到編索引、分發(fā)、標(biāo)識、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求； （3）記錄的貯存、保管和保衛(wèi)，以及對記錄進(jìn)行檢查的要求。,36,5.核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查（HAD003/05）的基本內(nèi)容 （1）對監(jiān)查人員的要求； （2）監(jiān)查前制訂監(jiān)查計劃、組成監(jiān)查組、監(jiān)查前準(zhǔn)備和開監(jiān)查前會議的實(shí)施方法； （3）監(jiān)查的實(shí)施和監(jiān)查后會議的實(shí)施方法； （4）監(jiān)查報告和監(jiān)查后續(xù)行動的實(shí)施方法。,37,6.核電廠建造期間的質(zhì)量保證(HAD003/07 )的基本內(nèi)容 （1）建造（包括土建和安裝）期間有特點(diǎn)的（質(zhì)量控制）活動，包括： 場地管理；材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層； 土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)

26、鋼的安裝、檢查和試驗(yàn)； 機(jī)械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗(yàn)； 檢測儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗(yàn)。 （2）上述（質(zhì)量控制）活動的控制措施。,38,7.核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證(HAD003/08 )的基本內(nèi)容 （1）制造中一些重要的（質(zhì)量控制）活動，包括： 工藝評定； 質(zhì)量計劃和工藝流程卡的制定； 測量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定； 制造裝備的管理； 物項(xiàng)的裝卸、包裝、貯存、保護(hù)和運(yùn)輸； 不符合項(xiàng)控制。 （2）物項(xiàng)制造中某些質(zhì)保要素的特點(diǎn)； （3）附錄I和II列出了質(zhì)量計劃的表式； （4）附錄列出了工藝流程卡的表式； （5）附錄列出了無損探傷報告示例； （6）附錄V列出了物項(xiàng)包裝、貯存、保護(hù)和運(yùn)輸分四級

27、的具體分級要求。,39,第五章 我公司核電項(xiàng)目質(zhì)量保證的基本要求 第一節(jié) 質(zhì)保體系的建立 1、建立質(zhì)保體系的依據(jù) 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）中明確規(guī)定“對核電廠的廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役期間的質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施提出了原則和目標(biāo)。這些原則和目標(biāo)適用于對安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作，例如設(shè)計、采購、加工、制造、裝卸、運(yùn)輸、貯存、清洗、土建施工、安裝、試驗(yàn)、調(diào)試、運(yùn)行、檢查、維護(hù)、修理、換料、改進(jìn)和退役。這些原則和目標(biāo)適用于所有對核電廠負(fù)有責(zé)任的人員、核電廠設(shè)計人員、設(shè)備供應(yīng)廠商、工程公司、建造人員、運(yùn)行人員以及參與影響質(zhì)量活動的其他組織”。所以各

28、核電項(xiàng)目都必須按照業(yè)主質(zhì)量保證要求，依據(jù)國家核安全局頒布的核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 HAF003（1991）及其導(dǎo)則，并參考合同規(guī)定的工作范圍建立和實(shí)施本項(xiàng)目的質(zhì)量保證體系。,40,2、質(zhì)量保證體系文件包括三個層次 第一層次文件是質(zhì)量保證大綱； 第二層次文件是一套質(zhì)量保證大綱程序?？煞譃榇缶V管理程序和通用管理程序； 第三層次文件包括作業(yè)程序、細(xì)則、圖紙等實(shí)施質(zhì)量活動的依據(jù)文件。 由于我公司目前所面對的業(yè)主的要求不同，質(zhì)量保證體系文件編制主要是有以下幾種情況： （1）三個層次的文件都需要編制的。目前以中核集團(tuán)和中電投集團(tuán)為投資方的核電項(xiàng)目。 （2）只需要編制第三層次文件的。以中廣核集團(tuán)為投資方的核

29、電項(xiàng)目。 截至到目前，海陽、榮成、秦山二擴(kuò)、三門、福清、昌江、桃花江項(xiàng)目編制了質(zhì)保大綱；秦山一擴(kuò)編制了質(zhì)保分大綱。,41,3、質(zhì)量保證大綱明確的要求 本單位質(zhì)量保證方面要做的工作 必須確定質(zhì)量保證大綱的所適用的物項(xiàng)、服務(wù)和工藝； 根據(jù)已確定的物項(xiàng)對安全的重要性，所有大綱必須相應(yīng)地制定出控制和驗(yàn)證影響該物項(xiàng)質(zhì)量活動的規(guī)定； 必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施，特別是： 為使物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必須的活動；驗(yàn)證所要求的質(zhì)量己達(dá)到所必需的活動；產(chǎn)生上述活動的客觀證據(jù)所必需的活動； 質(zhì)量保證大綱必須周密制定，便于實(shí)施，并保證技術(shù)性的和管理性的工作兩者充分地結(jié)合； 大綱的制定必須考慮要進(jìn)行的各

30、種活動的技術(shù)方面。,42,各項(xiàng)質(zhì)量保證工作各由哪個部門實(shí)施,什么時間去實(shí)施，在哪實(shí)施 所有大綱必須確定負(fù)責(zé)計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu)，必須明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力； 在HAF003中特別質(zhì)量保證人員和部門有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性。 鑒別質(zhì)量問題； 建議、推薦或提供解決辦法； 不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度的約束； 對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)采取行動，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至做出適當(dāng)?shù)陌才牛?必須向級別足夠高的管理部門上報，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨(dú)立性；,43,各項(xiàng)質(zhì)量保證工作如何實(shí)施 質(zhì)量保證大綱必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施，包括： 驗(yàn)證需

31、要驗(yàn)證的每一種活動是否已正確地進(jìn)行； 是否采取了必要的糾正措施； 質(zhì)量保證大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已達(dá)到質(zhì)量要求的文件證據(jù)。 必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項(xiàng)、服務(wù)和工藝； 對這些物項(xiàng)、服務(wù)和工藝必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證方法或水平； 所有大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件； 這些規(guī)定要包括為達(dá)到要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等； 所有大綱還必須規(guī)定對從事影響質(zhì)量活動的人員的培訓(xùn)。,44,綜上所述就是4W1H ，即 “有哪些質(zhì)量保證工作要做”（What）， “誰來做”（Who）， “在哪做”（Where），“什么時候做”（When）和“如何做”（How）都作出了明確規(guī)定

32、，就可以具體實(shí)施了。 這就是說，制定質(zhì)量保證大綱有兩個依據(jù)： 一是要根據(jù)本單位承擔(dān)的任務(wù)中的全部物項(xiàng)、質(zhì)量活動和驗(yàn)證活動； 二是要按照質(zhì)保規(guī)定的各章中提出的有關(guān)的基本要求。 而且，質(zhì)量保證大綱要按照這兩個依據(jù)寫明如何實(shí)施其質(zhì)量保證工作（包括有4W1H），而不是照抄質(zhì)保規(guī)定中的有關(guān)條文。,45,一般來說，質(zhì)量保證大綱的結(jié)構(gòu)與核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003）的結(jié)構(gòu)相同（秦山一擴(kuò)增加了安環(huán)的內(nèi)容）。下面將根據(jù)HAF003結(jié)合我公司核電項(xiàng)目的情況進(jìn)行講解。,46,（1）工作的接口和協(xié)調(diào) 在有多個單位的情況下，必須明確規(guī)定每個單位的責(zé)任，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)。 必須對參與

33、影響質(zhì)量的活動的單位和小組之間的聯(lián)絡(luò)做出規(guī)定。 主要的信息的交流必須通過相應(yīng)的文件。 必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)。,47,（2）人員配備與培訓(xùn) 為了挑選和培訓(xùn)從事影響質(zhì)量的活動的人員，必須制定相應(yīng)的計劃。該計劃必須反映出工作進(jìn)度，以便留出充足的時間，用以指定或挑選以及培訓(xùn)所需的人員。 必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度，對所有影響質(zhì)量的活動的人員進(jìn)行資格考核。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，以便確保這些人員達(dá)到并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下，必須酌情頒發(fā)資格證書，以證明達(dá)到和保持的業(yè)務(wù)水平。,48,培訓(xùn)時應(yīng)注意：除技術(shù)方面應(yīng)作培訓(xùn)外，還應(yīng)進(jìn)行質(zhì)保方面的培訓(xùn)，讓他們知道自

34、己的質(zhì)保職責(zé)和質(zhì)保要求；并培訓(xùn)良好的核安全文化，確保牢牢樹立質(zhì)保意識和核安全文化意識。,49,為了保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度，一般還需要進(jìn)行定期的有針對性的再培訓(xùn)和資格再考核。,50,（3）對文件控制的基本要求 A、文件的編制、審核、批準(zhǔn) 必須對工作的執(zhí)行和驗(yàn)證需要的文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制。這樣才能確保文件的質(zhì)量和及時分發(fā)到使用者手中。文件可以是紙質(zhì)文件，也包括電子文件。 必須采取下列2個控制措施： 明確負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放有關(guān)影響質(zhì)量的活動的文件的人員和單位或部門； 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位或個人有權(quán)查閱作為審核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料。,51,B、文件的發(fā)布和分發(fā) 對文件的發(fā)布

35、和分發(fā)必須進(jìn)行控制，以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。為此，要采取下列2個控制措施： 必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)； 文件的分發(fā)包括“受控”分發(fā)和“非受控”分發(fā)。 應(yīng)使參與活動的人員能夠了解并使用完成該項(xiàng)活動所需的正確、合適的文件。 這就是說：文件應(yīng)分發(fā)給所有需要的人員；發(fā)新文件時，應(yīng)及時收回原有的舊文件。分發(fā)的文件既包括本單位內(nèi)部產(chǎn)生的文件，也包括外來文件（外單位的來文以及需用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等）在本單位內(nèi)部的分發(fā)。,52,C、文件的變更 文件變更時，為確保變更文件的質(zhì)量和防止使用過時的或不合適的文件，要控制其變更和分發(fā)。為此，必須采取下列3個控制措施： 變更文件必須按明文規(guī)定的程序進(jìn)行

36、審核和批準(zhǔn)； 審、批單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料，并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，或者由其專門指定的其他單位審核和批準(zhǔn)。 必須把文件的修訂及其實(shí)際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位，這就要注意及時發(fā)放變更文件，并同時收回原有的舊文件，以防止使用作廢的文件。 編制文件的人員應(yīng)對所編的文件是否齊全和是否適用實(shí)施定期審查，發(fā)現(xiàn)問題時及時變更。,53,（4）對設(shè)計控制的基本要求 由于我公司各核電項(xiàng)目設(shè)計相關(guān)的工作主要是混凝土配合比，而由于配合比是按照技術(shù)規(guī)格書以及國標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的，因此只涉及到設(shè)計接口工作。 接口程序中應(yīng)規(guī)定：

37、每一個單位和組成部門的責(zé)任； 接口文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)和修訂； 設(shè)計接口的設(shè)計資料（包括設(shè)計變更）交流的方法；資料交流必須用文件記載并予以控制。,54,（5）對采購控制的基本要求 所謂“采購”是指由買方或買方指定的代表為得到物項(xiàng)或服務(wù)所進(jìn)行的各種活動，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗(yàn)收該物項(xiàng)或服務(wù)為止 。 買方的責(zé)任 制定和實(shí)施采購管理辦法； 在采購文件提出所需的物項(xiàng)和服務(wù)、質(zhì)量要求、技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求； 評價供方的質(zhì)量保證文件； 對供方進(jìn)行驗(yàn)證； 對幾個供方協(xié)調(diào)和管理。,55,對供方進(jìn)行評價 為保證混凝土工程和服務(wù)采購滿足技術(shù)文件要求，應(yīng)進(jìn)行供方評價和選擇，必須將被評價的供方

38、按照技術(shù)文件和招標(biāo)文件要求提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力作為選擇的基本依據(jù)。用于評價待選供方的方法及由此得出的結(jié)論必須形成文件，并至少應(yīng)包括下列任一條款： A、對供方提供以往類似采購活動質(zhì)量的記錄的評價。即：其他用戶在使用待選供方所提供的相同或類似物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量記錄，應(yīng)關(guān)注此記錄應(yīng)能反映供方現(xiàn)有的能力。 B、對供方現(xiàn)有的質(zhì)量保證記錄進(jìn)行評價。此記錄應(yīng)為可供客觀評價的、成文的、定性或定量的資料，包括對供方質(zhì)量保證大綱、程序和細(xì)則的審查和評價。 C、源地評價或函評，通過對供方的設(shè)施、人員和質(zhì)量保證大綱實(shí)施情況的直接評價，對供方提供物項(xiàng)和服務(wù)的能力進(jìn)行評定。 D、通過對供方現(xiàn)有生產(chǎn)樣品的調(diào)查，對供方的能力進(jìn)

39、行評價。 通過對供方的生產(chǎn)技術(shù)能力、質(zhì)量保證能力和供應(yīng)保障能力進(jìn)行評價，符合采購文件要求并經(jīng)評價和批準(zhǔn)的供方應(yīng)發(fā)布合格供應(yīng)商名冊。,56,E、應(yīng)從合格供方中選擇、確定供方。 只能從合格供應(yīng)商名冊中選擇供方進(jìn)行招標(biāo)、評標(biāo)、簽訂采購合同或下達(dá)采購訂單。 F、對所購物項(xiàng)和服務(wù)的控制 買方在其生產(chǎn)過程中進(jìn)行驗(yàn)證，以保證質(zhì)量活動符合采購文件的要求。驗(yàn)證的措施有： 由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)等措施； 必要時在雙方同意的地點(diǎn)，對規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制，以便提供做為進(jìn)一步檢驗(yàn)的手段。,57,G、物項(xiàng)和服務(wù)的驗(yàn)收 為保證所購物項(xiàng)和服務(wù)合同文件要

40、求實(shí)施，要求必須由合格人員按程序要求對所同購物項(xiàng)和服務(wù)進(jìn)行控制，控制應(yīng)包括： 要求供方提供有關(guān)質(zhì)量的客觀證據(jù)； 對供方生產(chǎn)過程進(jìn)行源地監(jiān)督和檢查、監(jiān)查； 如有必要，必須在雙方同意的地點(diǎn)，對規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制，以便提供作為進(jìn)一步檢驗(yàn)的手段； 物項(xiàng)和服務(wù)的交貨驗(yàn)收等措施。 買方用于驗(yàn)收供方所提供物項(xiàng)或服務(wù)的方法包括源地驗(yàn)收、收貨檢查、核查供方的合格證、安裝后的試驗(yàn)或這些方法的組合。 通過檢查和確認(rèn)合格證書驗(yàn)收 合格證書是證明供方按合同要求提供合格物項(xiàng)和服務(wù)的必不可少的文字資料，如材料合格證書、試驗(yàn)報告、檢驗(yàn)報告等。不管采用何種方式都必須首先檢查和確認(rèn)合格證書。,58,通過到

41、貨檢查驗(yàn)收 按合同要求對到貨的包裝質(zhì)量、設(shè)備外觀、接口尺寸、名稱標(biāo)識、規(guī)格數(shù)量、合格證書、交付文件等進(jìn)行再檢查，必要時進(jìn)行相應(yīng)質(zhì)量復(fù)驗(yàn)。 通過源地驗(yàn)證驗(yàn)收 物項(xiàng)和服務(wù)的驗(yàn)收當(dāng)出現(xiàn)對安全重要、設(shè)計制造或試驗(yàn)過程復(fù)雜或交貨后難以驗(yàn)證其質(zhì)量特性的設(shè)備，應(yīng)采取源地驗(yàn)證驗(yàn)收。源地驗(yàn)證包括從原材料、工藝檢驗(yàn)、裝配、性能試驗(yàn)、質(zhì)量檢查、記錄、質(zhì)保文件、數(shù)量、清潔度、包裝等進(jìn)行全面檢查和出廠驗(yàn)收。 通過安裝后的試驗(yàn)驗(yàn)收 當(dāng)物項(xiàng)至少執(zhí)行了通過檢查和確認(rèn)合格證書驗(yàn)收以及到貨檢查驗(yàn)收所述的驗(yàn)收方法之一，且屬于下列情況時，通過安裝后的試驗(yàn)來驗(yàn)收是符合要求的： a)安裝和使用前，難以驗(yàn)證該物項(xiàng)的質(zhì)量特性； b)為驗(yàn)證此

42、物項(xiàng)的質(zhì)量特性需進(jìn)行全系統(tǒng)的校驗(yàn)或與其他物項(xiàng)一并進(jìn)行試驗(yàn)； c)物項(xiàng)執(zhí)行其預(yù)定功能的能力只有在使用中方能證實(shí)。 采購文件中必須規(guī)定安裝后的試驗(yàn)要求和驗(yàn)收文件。,59,僅涉及服務(wù)的驗(yàn)收 對僅涉及服務(wù)的采購（如供方提供的檢查、無損檢驗(yàn)、工程服務(wù)、咨詢、安裝、修理和維護(hù)等工作），除上述任何一種適用的方式外，買方應(yīng)在采購文件中規(guī)定服務(wù)的驗(yàn)收準(zhǔn)則，并通過下列方式進(jìn)行驗(yàn)收： a.對所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)或者試驗(yàn)/檢查的記錄進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證； b.對服務(wù)活動進(jìn)行檢查和監(jiān)督； c.對用作符合采購文件要求的證明文件和記錄進(jìn)行審查。,60,H、對備件或更換件的采購 在采購某物項(xiàng)的時候，就應(yīng)考慮安排采購該物項(xiàng)的備品、備件或更換件

43、。備件不僅應(yīng)滿足原物項(xiàng)同樣的技術(shù)和質(zhì)量保證要求，有時還需附加一些要求，以保證該備件能長期貯存而不變壞或變質(zhì)。 （a）在確定備件的數(shù)量時應(yīng)考慮的因素 易失效的備件數(shù)量及安全性； 制造廠的建議和運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)； 貯存期限； 備件供應(yīng)的不確定性； 供方的遠(yuǎn)近或進(jìn)口的限制； 制造過程的特性影響交貨的周期。,61,（b）得到備件或更換件的渠道 原供方，或者用原規(guī)格書從其他供方采購； 現(xiàn)場制造或者修理/修整原零部件； 將商品級物項(xiàng)按采購文件進(jìn)行鑒定，以滿足備件的要求。,62,（6）對物項(xiàng)控制的基本要求 物項(xiàng)控制包括三方面的內(nèi)容：物項(xiàng)的標(biāo)識控制和可追溯性；物項(xiàng)裝卸、貯存和運(yùn)輸?shù)目刂?；安全重要物?xiàng)的維護(hù)。 A、物

44、項(xiàng)的標(biāo)識控制和可追溯性 必須按照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標(biāo)識物項(xiàng)的措施，以保證在各種場合下防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。 根據(jù)要求，通過把批號、零件號、系列號或其他適用的標(biāo)識方法；標(biāo)識和控制物項(xiàng)所需要的文件（指記錄物項(xiàng)標(biāo)識的文件），必須在整個建造過程中都能隨時查閱；,63,標(biāo)識方法：可直接標(biāo)識在物項(xiàng)上或記載在可以追查到物項(xiàng)的記錄上；必須最大可能地使用實(shí)體標(biāo)識（在物項(xiàng)實(shí)體上直接標(biāo)識）；在實(shí)際不可能（或不能滿足規(guī)定要求）的情況下，必須采用實(shí)體分隔（存放）、程序控制或其他適當(dāng)?shù)姆椒?，以保持?biāo)識；也可采用在物項(xiàng)實(shí)體上掛標(biāo)識牌的方式進(jìn)行標(biāo)識； 在使用標(biāo)記的情況下，標(biāo)記必須清楚，不能

45、含混和被擦掉。在使用這種方法時，不得影響物項(xiàng)的功能。標(biāo)記不得被表面處理或涂層所遮蓋，否則必須用其他的標(biāo)記方法代替； 當(dāng)把物項(xiàng)分成幾部分時，每一部分都必須保持原標(biāo)識；,64,保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標(biāo)識。也就是說，在整個制造、裝配和安裝以及使用期間（全過程）均應(yīng)保持物項(xiàng)標(biāo)識。 對于會隨時間變壞的物項(xiàng)，必須做出明顯的標(biāo)記，以表明其使用壽命。 如在加工過程中需將標(biāo)記去掉，則應(yīng)重新標(biāo)記（即標(biāo)記轉(zhuǎn)移）。在物項(xiàng)管理程序中應(yīng)明確規(guī)定只有授權(quán)人員才能進(jìn)行物項(xiàng)標(biāo)識或標(biāo)識轉(zhuǎn)移工作；在程序中還應(yīng)規(guī)定授權(quán)人員的職責(zé)、權(quán)限、工作范圍以及標(biāo)識的方法。 在材料、零件和部件發(fā)放、加工、組裝、運(yùn)輸和安裝之前，

46、應(yīng)對標(biāo)識進(jìn)行驗(yàn)證，有關(guān)的記錄文件應(yīng)該是可追查的。,65,B、物項(xiàng)裝卸、貯存和運(yùn)輸?shù)目刂?必須制定措施并形成文件，以控制裝卸、貯存和運(yùn)輸，防止物項(xiàng)的損傷、變質(zhì)和丟失?？刂拼胧?yīng)包括如下： 按照已制定的程序、細(xì)則或圖紙對材料和設(shè)備進(jìn)行清洗、包裝、裝卸、運(yùn)輸和保管，以防損傷、變質(zhì)和丟失； 當(dāng)特定物項(xiàng)需要時，必須規(guī)定和提供專用復(fù)蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境，并驗(yàn)證是否具備這些措施。,66,（7）對工藝過程控制的基本要求 A、對所使用的影響質(zhì)量的工藝過程必須進(jìn)行控制； 一般來講，對這些工藝過程均要預(yù)先制定作業(yè)程序。作業(yè)程序中應(yīng)包括實(shí)施該工藝過程的技術(shù)要求、質(zhì)保要求、操作安全要求和場地環(huán)境要求等四方

47、面的要求。 B、特殊工藝過程 當(dāng)所達(dá)到的質(zhì)量取決于所使用的工藝過程，且不能通過對成品的檢查來驗(yàn)證時（鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、涂漆、注塑、電氣端接、電氣絕緣的浸漬和無損檢驗(yàn)中使用的工藝等），必須根據(jù)有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書、準(zhǔn)則的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、按照認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備，按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)來完成。,67,特殊工藝過程應(yīng)由考核合格的人員、使用鑒定合格的設(shè)備和嚴(yán)格地按照工藝評審形成的工藝規(guī)程進(jìn)行。 還應(yīng)對工藝過程（或工序）進(jìn)行監(jiān)督，以確保特殊工藝過程的正確進(jìn)行和產(chǎn)品的質(zhì)量。 必要時還應(yīng)在工藝過程的實(shí)施過程中做見證件。 C、新工藝

48、對于現(xiàn)有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書和準(zhǔn)則尚未包括的工藝或質(zhì)量要求超出這些文件的情況，必須對人員資格、程序或設(shè)備的鑒定要求另行作出規(guī)定 。 這就是說，對該類工藝應(yīng)預(yù)先做工藝試驗(yàn)和評審，并且對人員資格、所用程序或設(shè)備的鑒定要有專門要求。,68,（8）對檢查和試驗(yàn)控制的基本要求 本部分包括三個方面的內(nèi)容：檢查和試驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定以及檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示。 A、檢查和試驗(yàn)控制 檢查：通過檢驗(yàn)、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。,69,對安全重要的檢查必須由未參加被檢查活動的人員進(jìn)行。 為進(jìn)行這種檢查，必須制定并實(shí)施檢查大綱。 “檢查大綱”

49、中應(yīng)包括： 檢查的項(xiàng)目和步驟 檢查的方式。檢查的方式有： a.對已加工完的物項(xiàng)作檢查或試驗(yàn)； b. 如果不能對已加工的物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例如通過對加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等； c. 當(dāng)檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能充分控制時，必須同時進(jìn)行檢查和工藝監(jiān)視。即同時進(jìn)行上述第a條和第b條。,70,如果要求在停工待檢點(diǎn)（H點(diǎn)）進(jìn)行檢查或見證這種檢查時，必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點(diǎn)。未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn)，不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以后的工作。如果進(jìn)行規(guī)定的停工待檢點(diǎn)以后的工作，則必須在開始該工作之前，以文件形式批準(zhǔn)。 必須為已建成的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件制定和執(zhí)行所需要的

50、在役檢查大綱，必須對照（役前檢查等的）基準(zhǔn)數(shù)據(jù)評價其結(jié)果。,71,B、試驗(yàn)控制 必須制定試驗(yàn)大綱，以確定試驗(yàn)工作，保證其執(zhí)行并形成文件；并按照試驗(yàn)大綱列出的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)大綱中必須包括：試驗(yàn)大綱應(yīng)對器材和成品的物理和化學(xué)性能試驗(yàn)做出規(guī)定，主要內(nèi)容如下（但不限于）： a)砼的水泥、粉煤灰、膨脹劑、骨料、外加劑、水（冰）等； b)砼配合比、坍落度、強(qiáng)度、抗?jié)B等級、出機(jī)溫度。 對各項(xiàng)試驗(yàn)，必須預(yù)先制定書面試驗(yàn)程序，并必須按書面試驗(yàn)程序做試驗(yàn)。,72,試驗(yàn)程序”中必須包括： 試驗(yàn)的先決條件； 從事試驗(yàn)的人員是由受過適當(dāng)訓(xùn)練的人員、試驗(yàn)設(shè)備已標(biāo)定合格和試驗(yàn)的合適的環(huán)境條件的要求； 設(shè)計文件中規(guī)

51、定的要求； 驗(yàn)收限值。 試驗(yàn)結(jié)果必須以文件形式（一般包括試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)報告）給出并加以評定，以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。,73,C、對測量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定 保證所使用的測試驗(yàn)設(shè)備都具有合適的量程、型號、準(zhǔn)確度和精度。 測試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)要追溯到公認(rèn)的國家基準(zhǔn)，否則要進(jìn)行專門論證并形成文件。 規(guī)定的時間間隔或在使用之前，對測試驗(yàn)設(shè)備必須進(jìn)行標(biāo)定和調(diào)整。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試驗(yàn)設(shè)備偏差超出規(guī)定限值時，必須對以前測量和試驗(yàn)的有效性進(jìn)行評價，并重新評定已試驗(yàn)物項(xiàng)的驗(yàn)收。 a.按照程序規(guī)定對以前用該測試設(shè)備測量和試驗(yàn)的結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，判斷其結(jié)果是否符合要求； b.對評價后發(fā)現(xiàn)測試結(jié)果有問題或有懷疑的，必須對

52、已測試物項(xiàng)重新進(jìn)行測試。 必須制定控制措施，以保證適當(dāng)?shù)匮b卸、貯存和使用已標(biāo)定過的設(shè)備 。,74,D、檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示 必須對核電廠各物項(xiàng)的試驗(yàn)和檢查狀態(tài)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識并應(yīng)采取下列控制措施： 標(biāo)識的方法應(yīng)采用： 在物項(xiàng)實(shí)體上標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、簽條； 將標(biāo)記記入工藝卡、檢查記錄中； 設(shè)置實(shí)體位置，即將同類的物項(xiàng)分別存放在規(guī)定的標(biāo)識區(qū)（箱）內(nèi)； 其它合適的方法。,75,必須在物項(xiàng)的整個制造、安裝和運(yùn)行中按需要保持檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識，以保證只能使用、安裝或運(yùn)行已通過了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng)。 物項(xiàng)的檢查和試驗(yàn)狀態(tài)，一般分為“待檢”、“合格”、“不合格”和“待確定”。 必須制定一些措施，以

53、顯示系統(tǒng)和部件的運(yùn)行狀態(tài)，例如在閥門和開關(guān)上掛上標(biāo)示牌，以防止誤操作。,76,（9）對不符合項(xiàng)控制的基本要求 不符合項(xiàng)：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。 按照不符合項(xiàng)的定義，只有物項(xiàng)不符合才能稱為不符合項(xiàng)，設(shè)計等服務(wù)只能稱“偏差”，或“不符合”，不能稱之為不符合項(xiàng)。 A、對不符合項(xiàng)控制應(yīng)采取下列措施： 必須用標(biāo)記、標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔的方法來標(biāo)識不符合要求的物項(xiàng)； 必須為不符合要求的物項(xiàng)或帶有缺陷的物項(xiàng)制定控制下一步工序、交貨或安裝的措施，形成文件并予以實(shí)施；,77,必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环弦蟮奈镯?xiàng)進(jìn)行審查，并確定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。

54、a.不加修改地接收（也稱為“照用”）：當(dāng)證實(shí)該不符合項(xiàng)不影響質(zhì)量時，接收該物項(xiàng)并按原目的使用。 b.返工：通過完善、再加工、再裝配或其它糾正方法，使得不符合項(xiàng)符合原規(guī)定的要求。 c.修理：是指把一個不符合項(xiàng)恢復(fù)到一種狀態(tài)的過程，雖然在這種狀態(tài)下該物項(xiàng)仍不符合原來的技術(shù)要求，但它可靠、安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害。 d.拒收或報廢：該不符合項(xiàng)不適合于使用目的。,78,對于以照用或返工處置的不符合項(xiàng)，其技術(shù)上的可接受理由應(yīng)形成文件。 對于偏離設(shè)計要求的不符合項(xiàng)以照用或返修處置時，應(yīng)受到與用于原設(shè)計同等的控制措施的控制。 必要的竣工記錄應(yīng)反映照用或返修的條件。 為了確定經(jīng)過修理和返工的物項(xiàng)是否符合

55、要求，必須按合適的程序，對經(jīng)修理和返工的物項(xiàng)重新進(jìn)行檢查。,79,對已經(jīng)接受的不符合要求（包括偏離采購要求）的物項(xiàng)，必須通知采購人員，必要時，向指定的機(jī)構(gòu)報告，以便進(jìn)行下一步工作。 對已接受的變更，放棄要求或偏差的說明都必須形成文件，以指明不符合要求的物項(xiàng)的“竣工”狀態(tài)，并存入檔案,以便今后需要時可以查閱相關(guān)情況，例如該物項(xiàng)今后產(chǎn)生問題時，查閱當(dāng)時的接受變更或放棄要求或偏差是否是產(chǎn)生問題的原因。,80,B、不符合項(xiàng)分類 (a) 單位內(nèi)部的不符合項(xiàng) (第一類) (b) 應(yīng)通知買方的不符合項(xiàng)(第二類) (c) 處置方案必須經(jīng)買方批準(zhǔn)的不符合項(xiàng)(第三類),81,（10）對糾正措施控制的基本要求 質(zhì)量

56、保證大綱必須規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以保證鑒別和糾正有損于質(zhì)量的情況，例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合項(xiàng)。 對于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，大綱必須對查明起因和采取糾正措施做出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)。對于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，必須用文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級的管理部門報告。,82,A、有損于質(zhì)量的情況 對有損于質(zhì)量的情況應(yīng)予以識別和并形成文件。 凡被確定為有損于質(zhì)量的情況，就應(yīng)評價與之相關(guān)的物項(xiàng)和活動受到影響的程度，從而可以采取適當(dāng)?shù)拇胧?，若有必要，包括控制任何受到影響的在進(jìn)行中的工作。 應(yīng)審查有損于質(zhì)量的情況，以確定其發(fā)展趨勢，并

57、對它進(jìn)行分類，以決定進(jìn)一步的行動是否必要。 應(yīng)對其他能給出有損于質(zhì)量的情況信息進(jìn)行審查和評價，這些信息可能來自監(jiān)查、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、設(shè)計審查、個別的觀察、有害趨勢、運(yùn)行事件和維修活動相關(guān)的報告。 對有損于質(zhì)量的情況應(yīng)進(jìn)行原因分析，如果原因清楚，問題簡單，則應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行“糾正”；,83,B、嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況 原因分析 應(yīng)制定措施以確定嚴(yán)重有損于質(zhì)量情況的根源。根源可能是有損于質(zhì)量的主要的隱蔽原因，當(dāng)這種情況得到糾正時，再次發(fā)生的條件可能消除。典型的根本原因的種類包括： a. 不合適的管理或監(jiān)督； b. 不合適的人員能力或技能； c. 程序不當(dāng)或錯誤； d. 執(zhí)行人員的培訓(xùn)或資格不夠； e.

58、 設(shè)備不正?；蛘卟缓线m； f. 不切實(shí)際的要求或驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； g. 不合理的日程安排； h. 工人疲勞。,84,糾正措施 對于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，糾正措施的活動還應(yīng)包括防止其重復(fù)發(fā)生。 決定防止嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況重復(fù)發(fā)生的措施包括研究、模擬、調(diào)研、實(shí)驗(yàn)、傾向和趨勢分析以及和人員訪談等。糾正措施應(yīng)形成文件，并包括： a. 明確須采取的預(yù)防措施； b. 考慮通用推斷的決定； c. 防止重復(fù)出現(xiàn)而采取措施的決定。,85,跟蹤 應(yīng)驗(yàn)證對嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況采取糾正措施的執(zhí)行情況，并應(yīng)評審其效果。 當(dāng)糾正措施由于長時間拖延而得不到驗(yàn)證時，管理部門應(yīng)作出延期的變更。 當(dāng)糾正措施無效時，應(yīng)作進(jìn)一步分析找出引起這種情況的原并糾正。 管理部門參與 適當(dāng)級別的管理部門須參與糾正措施過程。應(yīng)規(guī)定管理部門在糾正措施方面的責(zé)任。此外，當(dāng)判定為嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況時，糾正措施的活動須立即通知其管理部門，必要時應(yīng)報告國家核安全局。,86,（11)對記錄控制的基本要求 A、必須在質(zhì)量保證大綱實(shí)施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證記錄。 記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù)，包括審查、檢查、試驗(yàn)、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況的監(jiān)視、材料分析等的結(jié)果；電廠運(yùn)行日志以及與（質(zhì)量）密切相關(guān)的資料，例如人員（的考核）、程序和設(shè)備的鑒定資料、所作的必要的修正和其他有關(guān)的文件。 因此，每個單位應(yīng)列出本單位要產(chǎn)生的質(zhì)量保證記錄