中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展對策

1、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展對策 我國生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀基因工程是20世紀(jì)70年代在分子生物學(xué)和分子遺傳學(xué)等綜合發(fā)展的基礎(chǔ)上誕生的一門嶄新的生物技術(shù)科學(xué)。以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程和蛋白質(zhì)工程為代表的現(xiàn)代生物的誕生和發(fā)展，為控醫(yī)學(xué)和藥學(xué)帶來無限美好的前景，在醫(yī)學(xué)上許多難以醫(yī)治的疾病，都有望逐步得到徹底解決。藥物遺傳學(xué)、藥物基因組學(xué)和藥物蛋白質(zhì)組學(xué)等的高新生物發(fā)展，為新的現(xiàn)代藥物研究提供了前所未有的廣闊天地。過去三十多年，尋找新藥一直圍繞著約400多個靶標(biāo)進行，而人類基因組框架圖的完成和后基因組計劃的逐步實現(xiàn)，為尋找新藥開辟比目前大幾十部的領(lǐng)域靶標(biāo)，與此同時，組合化學(xué)，超高通量篩選，計

2、算機技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用，將使創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)，進入一個飛躍發(fā)展的新時期。 我國自80年代開始進行了生物技術(shù)的研究，與世界上發(fā)達國家相比，雖然起步較晚、基礎(chǔ)較差，但一開始就受到黨和國家的重視和支持，并把現(xiàn)代生物技術(shù)列為“863”計劃和國家重點攻關(guān)項目的主要內(nèi)容。經(jīng)過十多年的努力，現(xiàn)代生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了很大的發(fā)展。統(tǒng)計到2000年為止，我國已有：外用1b型干擾素、注射用1b型干擾素、2a型干擾型、2b型干擾素、型干擾素、白細(xì)胞介素2、人胰島素、人生長激素、鏈激酶、粒細(xì)胞集落刺激因子、粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子、紅細(xì)胞生成因子、外用堿性成纖維細(xì)胞生長因子、外用牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子、外用表皮生長

3、因子、乙肝疫苗、福氏一宋內(nèi)氏雙價痢疾菌苗、口服霍亂菌苗等十八種現(xiàn)代生物技術(shù)藥物和疫苗投入生產(chǎn)，據(jù)不完全統(tǒng)計，2000年的工業(yè)總產(chǎn)值已達30多億元，按其已建成規(guī)模與生產(chǎn)能力，其產(chǎn)值產(chǎn)量是目前已達到的產(chǎn)值產(chǎn)量的數(shù)倍。 以上數(shù)字沒有包括現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的診斷試劑和采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)生產(chǎn)中菌種生產(chǎn)能力和提高轉(zhuǎn)化率、提取收率等所增加的產(chǎn)值。 目前，全國有生物技術(shù)公司約300多家，真正涉及基因工程的企業(yè)約100家左右，其中已在有關(guān)部門申報、登記立項的現(xiàn)代生物技術(shù)藥物品種的企業(yè)有60多家、已取得生產(chǎn)現(xiàn)代生物技術(shù)藥物試產(chǎn)或正式生產(chǎn)批文3040多家，我國目前生產(chǎn)現(xiàn)代生物技術(shù)藥物的企業(yè)

4、主要分布在北京、上海、深圳、吉林、浙江。江蘇、山東、河北、安徽、福建、廣東、黑龍江、遼寧等地。 存在的主要問題 1小型企業(yè)多而亂，缺乏龍頭大企業(yè)。 按歸口統(tǒng)計全國有3600多家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，其中大型企業(yè)有420多家，只占總數(shù)的11.8，多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，沒有自己的特色和品牌，生產(chǎn)規(guī)模小，裝備陳舊，生產(chǎn)條件差，管理水平低。 2制劑的新劑型少。 我國對制劑的開發(fā)研究不夠重視，因此，藥品的制劑水平低，制劑技術(shù)也比較落后，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進人國際市場，目前，我國一種原料藥平均僅有34種制劑，而我國一種原料藥有十幾種甚至有幾十種制劑。 3產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較落后，更新?lián)Q代緩慢。 目前，我國與發(fā)

5、達國家相比，最突出的問題是，我國藥品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)十分落后，就以抗生素為例，我國以內(nèi)酰胺類產(chǎn)品為主，約占總抗生素產(chǎn)品的6070，而我國土霉素、四環(huán)素等產(chǎn)品就占60左右。 4以企業(yè)為中心的創(chuàng)制新藥的體制尚未形成。 我國新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制還未形成，醫(yī)藥科技投入資金不足，缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。老產(chǎn)品多，新品種少，低檔次和低附加值產(chǎn)品多，高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)量少，重復(fù)生產(chǎn)品種多，獨家生產(chǎn)品牌少。應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢，多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟批標(biāo)不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭力。 5醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)不合理。 我國目前出口產(chǎn)品主要是一些較老的

6、產(chǎn)品，以及生產(chǎn)過程中污染較大的產(chǎn)品，而一些具有技術(shù)含量高的新產(chǎn)品出口較少，因此，出口數(shù)量雖然很大，但換回的外匯不多，其中有些產(chǎn)品不僅產(chǎn)品附加值低，而且在生產(chǎn)過程中污染嚴(yán)重，是國外一些發(fā)達國家不愿生產(chǎn)的品種。我國出口以原料藥為主，而制劑很少，因此，賣不起價錢，醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)十分不合理。 發(fā)展對策 從目前看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在世界上是一個產(chǎn)量大國，但不是一個醫(yī)藥強國，特別是與西方發(fā)達國家比較，高附加值產(chǎn)品少，有自主權(quán)創(chuàng)新藥少，藥品新劑型少。面臨我國加入WTO后的沖擊和挑戰(zhàn)，必須認(rèn)真考慮新的發(fā)展對策： 1、政府有關(guān)部門加強和補充原有鼓勵政策，并根據(jù)新形勢提出新的發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)政策，來進一步鼓勵、促進目

7、前出現(xiàn)的良好勢頭。 2、加大投資力度，開辟多方位集資渠道。 創(chuàng)制新藥的開發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化，難度越來越大，投資越來越高，在研究開發(fā)中淘汰多，周期少，除了政府投資外，還需要各方面的力量和支持，建立具有中國特色的風(fēng)險投資，迫在眉睫，利用風(fēng)險投資來促進新藥創(chuàng)新與開發(fā)，是目前重要的途徑之一。 3、加快改革步伐，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，是企業(yè)長遠(yuǎn)生存與發(fā)展的重要問題。 4、各企業(yè)必須重視與加強創(chuàng)新藥物的研究。 我國加入世貿(mào)組織后，將同樣給予外資企業(yè)在華的國民待遇，除進口藥品符合中國藥政的要求外，不可能再實施進口藥品許可證制度，這必將加劇藥品市場競爭，藥品知識產(chǎn)權(quán)必須將進一步得到保護，可仿制國

8、外藥品的時間將大大縮短，不受專利保護可仿制的藥品越來越少。在這種現(xiàn)實面前，唯一的出路只有加強創(chuàng)新藥物的研究。 目前，我國制藥企業(yè)用在研究開發(fā)中的投入占銷售額的比例還不大，真正超過5的不多，絕大部分為12，有時還很難保證。 5、在自覺自愿的基礎(chǔ)上，成立產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合的開發(fā)中心，由于國內(nèi)尚沒有一家企業(yè)或研究單位具有獨立開發(fā)研究創(chuàng)新藥物的能力和實力，因此，目前必須發(fā)揮我國社會主義大協(xié)作的優(yōu)越性，真正組成以企業(yè)為中心的產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的創(chuàng)新藥物研究、開發(fā)新機制的研究中心。 6、加強人才培養(yǎng)與引進。 這個問題目前大家的認(rèn)識有了進步，但還不夠，這里要強調(diào)的是不僅要培養(yǎng)大量的技術(shù)人員，而且必須重視、加強、發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)有大師級的首席醫(yī)藥研究的帶頭人才，來帶領(lǐng)創(chuàng)新藥物的研究，同時，還必須注意培