醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析.ppt

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析,基本概念 國(guó)內(nèi)外管制 法規(guī)體系 管理機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)許可 人員資質(zhì) 環(huán)節(jié)管理,藥品,藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 中華人民共和國(guó)藥品管理法第一百零二條,1987年頒布的麻醉藥品管理辦法規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。 1988年頒布的精神藥品管理辦法規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品

2、。,麻醉藥品和精神藥品,麻醉藥品和精神藥品,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三條 麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。 精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 （二七年十月十一日） 麻醉藥品123種 第一類精神藥品53種 第二類精神藥品132種,麻醉藥品與麻醉藥,麻醉藥品 實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。,麻醉藥（或說麻醉劑） 是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖

3、有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。,麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì),醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用 身體或精神依賴性 社會(huì)問題,藥物濫用,定義：系指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物 藥物濫用濫用藥物,基本概念 國(guó)內(nèi)外管制 法規(guī)體系 管理機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)許可 人員資質(zhì) 環(huán)節(jié)管理,麻醉藥品、精神藥品的國(guó)際管制,第一次國(guó)際禁毒會(huì)議“上海國(guó)際禁毒會(huì)議” 于1909年2月1日在我國(guó)上海召開 由中國(guó)、日本、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、俄國(guó)、美國(guó)、葡萄牙等13個(gè)國(guó)家參加 9條決議建議性質(zhì) 1912年到1972年60年間,國(guó)際社會(huì)共簽訂12個(gè)多邊的關(guān)于控制麻醉品和精神藥物的公約。,國(guó)際公約的基本思

4、想,麻醉藥品與精神藥物具有醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值，此點(diǎn)必須充分肯定 濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題 需采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用 需開展國(guó)際合作，以便協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng),公約的基本要求,限制這類藥品的可獲得性 需要有醫(yī)生的處方才能拿到藥 對(duì)其包裝和廣告宣傳應(yīng)加以控制 建立監(jiān)督和頒發(fā)許可證制度 對(duì)它們的合理醫(yī)療和科研應(yīng)用應(yīng)該建立估量和統(tǒng)計(jì)制度 限制它們的貿(mào)易 各國(guó)應(yīng)向聯(lián)合國(guó)的藥品管制機(jī)構(gòu)報(bào)送有關(guān)資料 要求加強(qiáng)國(guó)家管理，向非法販賣毒品斗爭(zhēng)，采取有效措施減少藥物濫用,我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理沿革,1993年衛(wèi)生部下發(fā)癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則 1994年衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉

5、藥品專用卡規(guī)定的通知 1999年國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知 2000年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知 2002年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定 2004年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）,我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理沿革,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005年8月3日國(guó)務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行。,2005年麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,1987年麻醉藥品管理辦法,1988年精神藥品管理辦法,1978年麻醉藥品管理?xiàng)l例,1950年管理麻醉藥品暫行條例,1985

6、年精神藥品管理?xiàng)l例,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,目 的 加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,共九章八十九條 第一章總則 第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) 第三章經(jīng)營(yíng) 第四章使用 第五章儲(chǔ)存 第六章運(yùn)輸 第七章審批程序和監(jiān)督管理 第八章法律責(zé)任 第九章附則,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,一部非常重要的法律文件 一個(gè)重要里程碑,基本概念 國(guó)內(nèi)外管制 法規(guī)體系 管理機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)許可 人員資質(zhì) 環(huán)節(jié)管理,麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精

7、神藥品相關(guān)法規(guī),基本概念 國(guó)內(nèi)外管制 法規(guī)體系 管理機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)許可 人員資質(zhì) 環(huán)節(jié)管理,國(guó)際管理機(jī)構(gòu),聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì) （Commission narcotic Drugs，CND) 聯(lián)合國(guó)麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs，DND) 國(guó)際麻醉藥品管制局 (獨(dú)立半司法機(jī)構(gòu)) （International narcotic control board ，INCB） 聯(lián)合國(guó)管制藥物濫用基金(UNFDAC),種植,藥監(jiān)部門,衛(wèi)生部門,實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),使用,儲(chǔ)存,運(yùn)輸,公安部門,農(nóng)業(yè)部門,鐵路部門,郵政部門,國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

8、第五條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。 國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。 國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。,國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。 縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻

9、醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。,國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。,國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。,國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),藥學(xué)部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第五

10、條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。,基本概念 國(guó)內(nèi)外管制 法規(guī)體系 管理機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)許可 人員資質(zhì) 環(huán)節(jié)管理,機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.印鑒卡,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。,機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.印鑒卡,麻醉藥品、第一類精神藥品

11、購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下簡(jiǎn)稱印鑒卡），并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。,機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.印鑒卡,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知 原印鑒卡使用至2005年12月31日。 原麻醉藥品專用卡自2005年11月1日起停止使用。,取得印鑒卡的條件,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件： 有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全

12、儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度,取得印鑒卡的條件,麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 三、申請(qǐng)印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： 有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目 具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度,印鑒卡的申請(qǐng),麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理 印鑒卡申請(qǐng)，提交下列材料： 印鑒卡申請(qǐng)表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件 麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)

13、管理制度 市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料,麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表,注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無(wú)病床，只填寫牙椅數(shù)。,印鑒卡的校驗(yàn)、變更,印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。 當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。,印鑒卡的校驗(yàn)、變更,市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)

14、，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。 印鑒卡樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。,基本概念 國(guó)內(nèi)外管制 法規(guī)體系 管理機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)許可 人員資質(zhì) 環(huán)節(jié)管理,管理人員,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作 第五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān),藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 三、申請(qǐng)印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥

15、品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,專 業(yè) 藥學(xué)（中藥學(xué)） 臨床藥學(xué),技術(shù)職務(wù) 主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,藥品管理法 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 第五條 按國(guó)家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。,醫(yī)師的處方資格,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神

16、藥品處方，但不得為自己開具該種處方。,處方資格的獲得,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,人員培訓(xùn)和考核,關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定,省級(jí)衛(wèi)生行政部門,市級(jí)師資,轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資,各地級(jí)以上市衛(wèi)生局,二級(jí)以上醫(yī)院院級(jí)師資,二級(jí)以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核,備案,人員培訓(xùn)和考核,培訓(xùn)和考核對(duì)

17、象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對(duì)象。,人員培訓(xùn)和考核,培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括： 藥品管理法 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 處方管理辦法 管理規(guī)定 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定,人員培訓(xùn)和考核,培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度 麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療 醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告 麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治,人員培訓(xùn)和考核,培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。 培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位

18、應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,中醫(yī)師,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,人員培訓(xùn)和考核,人員培訓(xùn)和考核,對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格。 對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,資格名單,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。,醫(yī)療機(jī)構(gòu) 人員資格名單,市衛(wèi)生局,市食藥局,報(bào)送,抄送,資格名單,基本概念 國(guó)內(nèi)外管制 法規(guī)體系

19、管理機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)許可 人員資質(zhì) 環(huán)節(jié)管理,采購(gòu),麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第二十八條 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。,使用,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。,使用,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十九條: 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的

20、患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)200738號(hào) 由于嗎啡的耐受性特點(diǎn),因此,晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡）,無(wú)極量限制，應(yīng)根據(jù)個(gè)體對(duì)嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量,使用,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,使用,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。,使用,處

21、方管理辦法 開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑仗幏焦芾磙k法執(zhí)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。,麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用 鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,單張?zhí)幏降淖畲笥昧?使用,處方管理辦法 第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診

22、查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。,麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容： 一、患者所擁有的權(quán)利： （一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利； （二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利； （三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利； （四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。 受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 電話： 二、患者及其親屬

23、或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)： （一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定； （二）如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史； （三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無(wú)償交回建立門診病歷醫(yī)院； （四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。 三、重要提示： （一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 （二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）： 患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日 年 月

24、 日,在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查,二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 為患者代辦人員身份證明文件 知情同意書也應(yīng)存入患者病歷內(nèi) 病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。,在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查,有效的身份證明 居民的身份證明，是居民身份證、戶口??；在暫住地居住的居民的身份證明，是居民身份證和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明； 現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是軍人證； 境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明； 外國(guó)駐華使館、領(lǐng)館人員及國(guó)際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。,在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查,病歷書寫基本規(guī)范(試行) 第十條 對(duì)按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無(wú)法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；