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文檔簡介

1、燃氣調壓器(箱)產品生產許可證實施細則 1總則1.1為了做好燃氣調壓器(箱)產品生產許可證工作,根據國務院授權國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產品生產許可證工作的職能,依據國務院國發(fā)198454號工業(yè)產品生產許可證試行條例、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令工業(yè)產品生產許可證管理辦法等有關規(guī)定,特制定本實施細則。1.2凡在中華人民共和國境內生產并銷售燃氣調壓器(箱)產品的所有企業(yè)、單位和個人(以下簡稱企業(yè)),不論其性質和隸屬關系如何,都必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。任何企業(yè)不得生產或銷售無生產許可證的燃氣調壓器(箱)產品。1.3實施生產許可證管理的燃氣調壓器(箱)產品,包括家用瓶裝

2、液化石油氣調壓器、非家用瓶裝液化石油氣調壓器、城鎮(zhèn)燃氣調壓器等在燃氣氣源和使用燃氣器具之間起調節(jié)壓力作用的設備。申證單元劃分見附件1。2管理機構和檢驗機構2.1國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責燃氣調壓器(箱)產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責燃氣調壓器(箱)產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國工業(yè)產品生產許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設的辦事機構。2.2全國工業(yè)產品生產許可證辦公室燃氣調壓器產品生產許可證審查部(以下簡稱審查部)設在國家燃氣用具質量監(jiān)督檢驗中心,受全國許可證辦公室的委托,負責起

3、草燃氣調壓器(箱)產品生產許可證實施細則;組織或配合組織向企業(yè)宣講燃氣調壓器(箱)產品生產許可證實施細則,指導各審查組按實施細則的要求對企業(yè)進行審查;審查、匯總各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局受理的企業(yè)申請;組織或配合組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查;對申請取證企業(yè)生產條件審查報告和產品質量檢驗報告進行審查匯總,將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關資料報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室;承擔全國許可證辦公室交辦的其它事宜。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室燃氣調壓器產品審查部地 址:天津市華苑產業(yè)區(qū)桂苑路16號 電 話:02283711026 總機:02283711118、83171022、83711023傳

4、 真:02283717080 郵政編碼:300384聯 系 人:王 啟2.3各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)負責受理本行政區(qū)域內燃氣調壓器(箱)產品生產企業(yè)的生產許可證申請和監(jiān)督查處工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責受理本行政區(qū)域內燃氣調壓器(箱)產品生產企業(yè)的生產許可證申請和監(jiān)督查處的日常工作。2.4燃氣調壓器(箱)產品生產許可證的檢驗工作由以下單位負責:國家燃氣用具質量監(jiān)督檢驗中心地 址:天津市華苑產業(yè)區(qū)桂苑路16號 電 話:02283711028 總機:02283711118、83711022、83711

5、023轉傳 真:02283717080 郵政編碼:300384聯 系 人:王啟3 企業(yè)取得燃氣調壓器(箱)產品生產許可證的基本條件企業(yè)取得生產許可證必須具備以下基本條件:3.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經營范圍應當覆蓋申請取證產品;3.2產品質量符合現行的國家標準或者行業(yè)標準(見附件1);3.3具有正確、完整的技術文件和工藝要求;3.4具有保證該產品質量的生產設備、工藝裝備、計量和檢驗手段(見附件2);3.5具有保證正常生產和保證產品質量的專業(yè)技術人員、熟練技術工人以及計量、檢測人員;3.6具有健全有效的質量管理制度;3.7符合法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的相關要求。 4申請

6、和受理4.1 企業(yè)需提交以下申請材料4.1.1全國工業(yè)產品生產許可證申請書一式三份;4.1.2營業(yè)執(zhí)照復印件三份(企業(yè)申請時需攜帶原件); (以上材料省級質量技術監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.1.3提供按照現行國家標準和行業(yè)標準有關要求應該做的燃氣調壓器(箱)型式檢驗報告(復印件一份,由審查部留存)。4.2申請和受理程序4.2.1企業(yè)應到其所在省級質量技術監(jiān)督局領取全國工業(yè)產品生產許可證申請書,并按規(guī)定要求填寫。申請書中“產品名稱”一欄填寫燃氣調壓器家用瓶裝液化石油氣調壓器、非家用瓶裝液化石油氣調壓器,中、高壓城鎮(zhèn)燃氣調壓器(箱),低壓城鎮(zhèn)燃氣調壓器(箱),“規(guī)格型號”一欄填寫產品的規(guī)

7、格,每一申證單元填寫申請書一式三份。4.2.2企業(yè)應在規(guī)定的期限內將4.1要求的申請材料報送所在省級質量技術監(jiān)督局。4.2.3省級質量技術監(jiān)督局對上報的申請材料進行書面審查,并在7個工作日內對申請材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放生產許可證受理通知書;對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產許可證的責任由企業(yè)自負。4.2.4省級質量技術監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見,留存一份申請書備案,并在受理企業(yè)申請后15日內將相關材料轉交審查部。4.3無論其性質和隸屬關系如何,凡企業(yè)具有獨立的營業(yè)執(zhí)照,均可單獨申請生產許可證。4.4經濟聯合體有關企業(yè)生產許可證的申請。4.4.

8、1對于能依法獨立承擔法律責任的經濟聯合體的子公司或生產廠,可單獨申請生產許可證,其產品應標注各自的生產許可證編號。經濟聯合體也可申請生產許可證,但必須將全部所屬子公司及生產廠在申請時注明,全部所屬子公司及生產廠都取得了生產許可證或經審查全部達到合格要求時,經濟聯合體方可取證,只有以經濟聯合體的名稱出廠的產品,方可標注經濟聯合體的生產許可證編號。對于不能依法獨立承擔法律責任的經濟聯合體的分公司或生產廠、點,可由經濟聯合體分別和每一個分公司(生產廠、點)一起申請生產許可證(持經濟聯合體營業(yè)執(zhí)照復印件和該經濟聯合體的證明),其產品應標注各自的生產許可證編號。也可由經濟聯合體統(tǒng)一申請生產許可證,但必須

9、將其全部的分公司及生產廠、點在申請時注明,全部分公司及生產廠、點都必須接受企業(yè)生產條件審查和產品檢驗,分別繳納相關費用,并全部達到合格要求方可取證,其產品可以標注經濟聯合體的生產許可證編號。由經濟聯合體統(tǒng)一領取生產許可證后,又新增加子公司或生產廠、點,應及時申請補充審查和產品檢驗。對新增加的子公司或生產廠、點,補充審查和產品檢驗合格后方可使用經濟聯合體的生產許可證。如不合格,不得使用經濟聯合體的生產許可證。否則,吊銷經濟聯合體的生產許可證。4.4.2經濟聯合體統(tǒng)一申請生產許可證時,除填寫全國工業(yè)產品生產許可證申請書外,還應填寫經濟聯合體生產許可證申請書附頁(見附件3)。4.5增項和升級的申請。

10、企業(yè)辦理生產許可證證書增項時,除提交4.1規(guī)定的申請材料外,還應提交生產許可證附件原件。5企業(yè)生產條件審查5.1由審查部組織審查組,審查組的組成應符合下述原則:5.1.1審查組成員必須嚴格遵守發(fā)放生產許可證工作人員守則。所有審查組成員的身份應具有公正性,與企業(yè)有利益關系者,企業(yè)可要求予以回避;5.1.2審查組應由生產許可證審查員及具有相關專業(yè)能力的專家組成,審查時請企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局的代表參加;5.1.3審查組實行組長負責制;5.1.4審查組成員一般為2-4人。5.2現場審查5.2.1審查部自接到省級質量技術監(jiān)督局報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查。5.2.2

11、由審查部確定現場審查日程安排,制定審查計劃,并提前通知企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局及企業(yè)。5.2.3現場實際審查時間一般為1-3天。5.2.4審查組的現場審查活動應覆蓋企業(yè)生產條件中有關申證產品的全部要求,按燃氣調壓器(箱)產品生產許可證企業(yè)生產條件審查要求(見附件4)進行審查,并做好記錄。審查組組長應確保審查活動符合審查計劃要求。5.2.5審查組在現場審查結束前向企業(yè)報告審查情況。對現場審查合格企業(yè)中所存在的問題,企業(yè)應在規(guī)定時間內向審查部提交整改報告。5.2.6對于已提出申請且省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不接受或不配合企業(yè)生產條件審查應按不合格處理。5.2.7對于生產條件審查不合格的企

12、業(yè),審查部應向企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局通報,并由省級質量技術監(jiān)督局在接到審查部通報之日起3個工作日內向企業(yè)發(fā)出生產許可證審查不合格通知書,同時收回生產許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產許可證審查不合格通知書之日起,應進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。6 產品抽樣與檢驗 6.1對于生產條件審查合格的企業(yè),審查組在現場審查同時,根據燃氣調壓器(箱)產品生產許可證檢驗規(guī)則(見附件5)抽樣,并填寫抽樣單(見附件6)一式三份。審查組應對抽樣過程的真實性負責。6.2企業(yè)應在封樣后15日內將樣品送(寄)至檢驗機構。6.3檢驗機構在收到企業(yè)送交的抽樣產品后,應確保產品檢驗活動符合燃氣調壓器(箱)產品

13、生產許可證檢驗規(guī)則的要求,在規(guī)定的期限內完成檢驗工作,并提交產品質量檢驗報告一式三份,由審查部和企業(yè)各留存一份。檢驗機構應對檢驗報告數據的真實性負責。6.4對于已提出申請且省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不接受或不配合產品檢驗應按不合格處理。6.5對于產品檢驗不合格的企業(yè),審查部應向企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局通報,并由省級質量技術監(jiān)督局在接到審查部通報之日起3個工作日內向企業(yè)發(fā)出生產許可證審查不合格通知書,同時收回生產許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產許可證審查不合格通知書之日起,應進行認真整改,2個月后重新到企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局申請,重新填寫全國工業(yè)產品生產許可證申請書一式三份,無需重

14、新交納審查費用。省級質量技術監(jiān)督局受理申請后,15日內通知該產品審查部,及時到企業(yè)重新抽樣、封樣,企業(yè)需重新交納檢驗費用。如再不合格,2個月后重新提出取證申請。7審定與發(fā)證7.1 證書填寫采用正本、附件形式,正本“產品名稱”一欄填寫“燃氣調壓器(產品明細見附件)”,每個企業(yè)一張正本;附件填寫申證單元,每個企業(yè)一張附件。7.2審查部對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、生產條件審查報告和產品檢驗報告等申證材料進行匯總和審核。7.3審查部應在自收到省級質量技術監(jiān)督局報送的申證材料之日起3個月內,按全許辦200260號文的有關要求,將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書(原件一份)、營業(yè)執(zhí)照(復印件一份)、企業(yè)生產條

15、件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產條件審查報告(原件一份)、產品檢驗報告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報全國許可證審查中心。7.4全國許可證審查中心自接到審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關材料之日起15日內完成審查,并報全國許可證辦公室。7.5全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內完成審定。7.6經審定,符合發(fā)證條件的,由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產許可證,并公告。7.7經審定,不符合發(fā)證條件的,由全國許可證審查中心將上報材料退回審查部。8生產許可證的監(jiān)督管理8.1燃氣調壓器(箱)產品生產許可證有效期五年,自證書批準之日算起。8.2申請取證企業(yè)持生產許可證受理通知書,其

16、產品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內不以無證論處。8.3在生產許可證有效期內,產品標準發(fā)生改變的,由審查部提出重新檢驗和評審方案,由全國許可證辦公室審批并組織補充審查。8.4企業(yè)生產條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴建、遷移獲證產品的生產地點等),應在變化后3個月內向所在省級質量技術監(jiān)督局提出申請,由省級質量技術監(jiān)督局將相關申請材料轉交審查部,并由審查部組織重新進行企業(yè)生產條件審查和產品檢驗后,報全國許可證審查中心審查合格后,報全國許可證辦公室審批更換證書。8.5企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應在變更名稱后3個月內向所在省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具

17、的更名證明原件以及原發(fā)生產許可證證書報省級質量技術監(jiān)督局,省級質量技術監(jiān)督局審查合格后,報全國許可證辦公室審批更換證書。8.6企業(yè)應妥善保管生產許可證證書,因毀壞或不可抗力等原因造成生產許可證證書遺失或者無法辨認的,應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明,并向省級質量技術監(jiān)督局提出申請,將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件報省級質量技術監(jiān)督局,省級質量技術監(jiān)督局審查合格后,報全國許可證辦公室審批補領證書。8.7獲得燃氣調壓器(箱)產品生產許可證的企業(yè),應自生產許可證批準之日起六個月內,在產品外包裝上標注生產許可證標記和編號。生產許可證標記、編號為:XK21-204-其中,XK表示生產許可證標記,21表

18、示行業(yè)編號,204表示產品編號,表示企業(yè)生產許可證編號。8.8獲得生產許可證的企業(yè),不得將生產許可證標記和編號轉讓他人使用。8.9銷售燃氣調壓器(箱)產品的企業(yè),應保證所出售的產品已獲取有效的生產許可證。8.10參加生產許可證工作的各級人員必須遵守發(fā)放生產許可證工作人員守則中關于工作紀律的規(guī)定,違者要按規(guī)定嚴肅處理。9收費辦法9.1根據工業(yè)產品生產許可證試行條例第十一條規(guī)定,企業(yè)申請生產許可證應向有關部門繳納費用。9.2根據原國家物價局、財政部(1992)價費字127號工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定,生產許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費和公告費。9.3審查費:根

19、據財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知,生產許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督局交付。9.4公告費:每個申證單元 400 元。公告費由獲證企業(yè)向省級質量技術監(jiān)督局交付。9.5費用的收取方式按財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知精神執(zhí)行。9.6產品檢驗費:由企業(yè)按照國家計委、財政部計價費19961500號文國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)產品生產許可證收

20、費標準的通知中規(guī)定的標準向檢驗機構交付。9.7國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調整收費標準時,自物價管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。10附則10.1本實施細則經全國工業(yè)產品生產許可證辦公室全許辦(2003)78號文批準正式實施。10.2本實施細則由全國工業(yè)產品生產許可證辦公室負責解釋。10.3本實施細則自發(fā)布之日起實施,原實施細則即行作廢。附件1 燃氣調壓器(箱)產品生產許可證申證單元及產品標準序號申證單元名稱產品標準和產品范圍1家用瓶裝液化石油氣調壓器CJ50-2001家用瓶裝液化石油氣調壓器標準中規(guī)定,進口壓力為0.031.56MPa, 2.800.50kPa的家用液化石油氣調

21、壓器產品。2.非家用瓶裝液化石油氣調壓器CJ50-2001家用瓶裝液化石油氣調壓器及CJ281999中餐炒菜灶標準中規(guī)定的.進口壓力為0.031.56MPa,出口壓力5.00 0.90kPa的非家用瓶裝液化石油氣調壓器產品。3低壓城鎮(zhèn)調壓器(箱)GB168021997城鎮(zhèn)燃氣調壓器中所規(guī)定的進口壓力為0.0050.2MPa 用于居民小區(qū)、樓棟、表前、集中使用的調壓裝置以及以該產品為主要核心部件的調壓箱、柜。4中、高壓城鎮(zhèn)調壓器(箱)GB168021997城鎮(zhèn)燃氣調壓器中所規(guī)定的進口壓力為0.20 1.6MPa適用于城市門站、大范圍居民區(qū)、工業(yè)鍋爐使用的調壓裝置以及以該產品為主要核心部件的調壓箱

22、、柜。附件2 燃氣調壓器(箱)產品生產企業(yè)必備的檢驗儀器設備1、企業(yè)應必備的家用、非家用瓶裝液化石油氣調壓器檢驗儀器設備序號用 途(檢驗項目)儀器設備名稱種 類 及 規(guī) 格種 類規(guī)格、量程準確度1大氣壓力測量大氣壓力計86 107Pka10Pa2計 時秒 表0.1 s3氣密性氣密試驗臺壓力表檢漏儀04.0MPa0 20kPa1.5級10Pa4殼體強度 強度試驗裝置壓力表0 4.0MPa1.5級5調壓特性測試裝置壓力表04.0MPa0 1.0MPa0.4級流量計根據產品確定1.5級壓力計0 10kPa10Pa6橡膠件耐腐蝕試驗浸泡裝置滿足實際使用需要天 平0100g1mg7耐用試驗耐用試驗機壓力

23、表01.0MPa1.5級計數器8螺紋檢驗環(huán) 規(guī)M221.5左6 g9扭力試驗扭力扳手0100Nm5%10室溫溫度計0500.511介質溫度溫度計0500.512幾何尺寸卡 尺0150mm0.02mm注:申請家用、非家用瓶裝液化石油氣調壓器的生產企業(yè)應必備以上檢驗儀器設備。2、企業(yè)應必備的城鎮(zhèn)燃氣調壓器(箱)檢驗儀器設備序 號檢驗項目儀器設備名稱規(guī)格、量程準確度1大氣壓力測量大氣壓力計86107kPa10Pa2介質溫度溫度計0 500.53計 時秒 表0.1s4氣密性氣密試驗裝置0 4.0MPa0 2.0kPa1.5級10Pa5殼體強度壓力表 0 4 0MPa1.5級6調壓特性壓力表04.0MP

24、a01.0MPa0.4級流量計滿足產品最大流量量程15級壓力計0 10kPa10Pa7膜片成品檢驗膜片浸泡裝置天 平0 100g1mg8耐用試驗耐用試驗裝置符合標準要求 附件3經濟聯合體生產許可證申請書附頁申證企業(yè)名稱地址電話及聯系人生產廠、點名稱地址電話及聯系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號 33附件4 燃氣調壓器(箱)產品生產許可證企業(yè)生產條件審查要求說 明1 本辦法適用于申領燃氣調壓器(箱)產品生產許可證企業(yè)的生產條件審查評價。2 本辦法具體按:一、質

25、量管理職責,二、生產資源提供,三、技術文件管理,四、采購質量控制,五、過程質量管理,六、產品質量檢驗,七、文明安全生產,八、為顧客服務 共8章25條45款進行審查評價。每一款的審查內容按“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”三種結論進行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現的不合格是偶然的、孤立的現象,并是性質一般的問題;“嚴重不合格”是指企業(yè)出現了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質嚴重的不合格。3 審查組依據本辦法對企業(yè)審查后,要填寫本辦法后面的企業(yè)生產條件審查不合格項目匯總表(表一),并對審查出的全部不合格項目(以款計)進行綜合評價,然后再填寫企業(yè)生產條件審查報告(表二),其中審查結論為:

26、合格或不合格。審查結論的確定原則是:2.1生產設施、2.2設備工裝、2.3測量設備、6.3出廠檢驗共4條6款為否決項目,不允許有嚴重不合格;同時,其它非否決項目(共21條39款)中(1)若無嚴重不合格,而一般不合格不超過8款;(2)或者若存在1款嚴重不合格,而一般不合格不超過5款,審查結論為合格。否則審查結論為不合格。燃氣調壓器(箱)產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法一、 質量管理職責 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用1.1組織領導1 企業(yè)領導中應有人負責企業(yè)的質量工作。 企業(yè)最高領導層應有一名專門負責質量工作的負責人,并對其職責權限做出明確規(guī)定,以確保建

27、立和實施有效的質量管理體系。1、查有關文件(如任命文件和職責規(guī)定等)2、座談。2 企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作,且職權明確。1、企業(yè)應設置能滿足實際工作需要且保證質量體系有效運行的組織機構或人員。2、各組織機構或人員的職責應明確。1、查有關文件(如任命文件、職責規(guī)定和組織機構圖等)2、座談。1.2方針目標1 企業(yè)應制定質量方針和可測量的質量目標。1、企業(yè)應制定明確的質量方針和可量化的質量目標。2、企業(yè)的質量方針和質量目標應形成文件,經批準后貫徹實施。查有關文件(文件化的質量方針和目標以及正式批準手續(xù)等)。2企業(yè)的質量方針和質量目標應貫徹實施。1、應向全體員工進行宣貫,各級

28、人員必須知道并理解。2、質量目標應在各相關職能和層次上分解。 1、查宣貫記錄2、查質量目標分解文件3、與各級人員交談,了解其理解程度1.3管理職責1 企業(yè)應制定質量管理制度,規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1、企業(yè)應建立文件化的質量管理體系,各項質量活動應處于受控狀態(tài)。2、對重要的質量活動和關鍵崗位的工作應制定管理制度、工作程序或作業(yè)指導文件。3、應明確與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。 1、查質量手冊2、查程序文件3、查管理制度、操作規(guī)程和作業(yè)指導文件4、查與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系文件規(guī)定2 在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的

29、考核辦法并嚴格實施。 1、企業(yè)應通過內部質量體系審核和管理評審等手段對質量體系運行中發(fā)現的問題采取糾正和預防措施,持續(xù)改進質量體系的有效性。2、應嚴格實施并紀錄。1、查質量體系審核記錄2、查管理評審記錄3、審核和評審之后的糾正和預防措施記錄二、生產資源提供序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用2.1*生產設施企業(yè)必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施,且維護完好。企業(yè)必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施 檢查其工作場所和生產設施能否滿足正常的生產要求2.2設備工裝1企業(yè)必須具有必備生產設備。檢查企業(yè)是否具有滿足所申報產品生產要求的生產設備。如:生產瓶裝液化

30、石油氣調壓器的企業(yè)應有壓鑄機; 生產城鎮(zhèn)調壓器的企業(yè)應有必要的機加工設備;并有能滿足200m3/h生產能力要求的空壓機和儲氣罐。生產調壓箱的企業(yè)應有電、氣焊設備。按申證范圍,現場檢查企業(yè)是否具有必備生產設備和工藝裝備 2 企業(yè)的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。企業(yè)必備生產設備的性能應符合規(guī)定的要求,并且應能夠滿足企業(yè)生產合格產品和設計生產能力的要求?,F場核實企業(yè)必備生產設備的性能是否符合規(guī)定的要求,并且能否滿足生產合格產品和設計生產能力的要求2.3*測量設備企業(yè)必須具有實施細則附件2中所規(guī)定的必備的檢驗儀器和設備。企業(yè)必須具有實施細則附件2所規(guī)定的必備的檢驗儀器和設備

31、。按申證范圍,現場檢查企業(yè)是否具有附件2中規(guī)定的必備的檢驗儀器 2 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產需要和達到檢定規(guī)程的要求,并在檢定或校準的有效期內使用。1、企業(yè)必備檢驗儀器設備的性能應符合規(guī)定的要求,并且應能夠滿足企業(yè)生產合格產品和設計生產能力的要求。2、企業(yè)的檢驗儀器設備應按照規(guī)定的要求定期進行計量校準,并進行校準狀態(tài)的標識管理。1、檢查必備檢驗儀器是否符合附件2中規(guī)定的種類、規(guī)格和準確度要求,并核實其性能是否完好,能否滿足企業(yè)生產合格產品和設計生產能力的要求2、檢查計量器具的計量檢定計劃和計量檢定/測試證書,核實其是否計量檢定合格,并處于計量檢定有效期內。同時檢查計量

32、器具的計量狀態(tài)標識是否符合規(guī)定要求3、檢驗規(guī)則中的重要檢驗項目(如調壓特性等)進行現場操作考核,應操作熟練、計算準確24人員要求1企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術知識。企業(yè)的領導應具有一定的質量管理知識和專業(yè)技術知識,知曉自己的職責,并具有較強的質量意識。與企業(yè)領導進行交談,核實其對相關知識了解的情況。2企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識,并具有一定的質量管理知識。企業(yè)的管理和技術人員應掌握必備的專業(yè)技術知識和質量管理技能,明確本崗位的工作職責,并具有一定的、與其工作崗位相適應的知識水平和工作能力。抽查5-10名(不足5名全抽)管理和專業(yè)技術人員進行座談,或查閱有關檔案文件和

33、培訓記錄3企業(yè)的工人應能看懂相關技術文件(圖紙和工藝文件等),并能熟練地操作設備。1、企業(yè)從事關鍵生產工序、檢驗工序和關鍵崗位工作的人員應經過專業(yè)技能和質量管理知識的培訓,并經考核合格后持證上崗。應能明確本崗位的工作職責,技能和知識水平應滿足本崗位工作的要求。2、企業(yè)的培訓和考核應形成制度,按計劃進行,有關記錄應予以保存。1、檢查培訓考核計劃、實施記錄和考核記錄2、提問3-5名員工,檢查其是否明確本崗位的職責,并進行實際操作考核。三、技術文件管理序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用3.1技術標準1 企業(yè)應具備和執(zhí)行燃氣調壓器(箱)產品中規(guī)定的國家標準、行業(yè)標準

34、和相關標準、規(guī)程、規(guī)范。1、企業(yè)應具備和執(zhí)行實施細則中規(guī)定的燃氣調壓器(箱)產品標準及相關標準和有關法規(guī)條例、規(guī)程、規(guī)范等,并應保證這些文件都是最新的有效版本。2、企業(yè)應制定和執(zhí)行燃氣調壓器(箱)成品抽樣檢驗標準或規(guī)程,其檢驗項目應符合產品標準的規(guī)定。1、檢查企業(yè)是否具有規(guī)定的產品標準及相關標準, 是否是有效版本2、檢查所制定標準的檢驗項目是否符合標準的要求2 企業(yè)制定的產品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。 所有企業(yè)自行制定的標準或規(guī)程都應符合規(guī)定的要求,技術性能應符合或嚴于現行國家和行業(yè)標準的要求。其內容應包括標準或規(guī)程的適用范圍、技術性能要求、檢驗項目和檢驗方法、抽樣規(guī)則、

35、判定原則和不合格的處置方法等。1、檢查企業(yè)標準中主要性能指標的制定情況2、檢查企業(yè)標準的格式和內容等是否符合要求3.2設計文件1企業(yè)的設計文件應具有正確性,設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質量等符合有關標準和規(guī)定要求,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。企業(yè)的設計文件應具有正確性,設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質量等符合有關標準和規(guī)定要求,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。抽取產品的設計文件進行檢查。2企業(yè)的設計文件應具有完整性,文件必須齊全配套。企業(yè)的設計文件應具有完整性,文件應齊全配套。檢查所有申證產品所涉及的設計文件。3企業(yè)的設計文件應具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一

36、致。企業(yè)的設計文件應具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件應完全一致。抽查有關部門在用的任一規(guī)格產品圖樣(10-15份)。3.3工藝文件1企業(yè)應有各種工藝文件的明細表,并與實際工藝文件相符。企業(yè)應具備生產所需的各種工藝文件,包括各種操作規(guī)程、程序和作業(yè)指導書等。1查工藝文件的明細表。2每單元抽取1-3個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1、關鍵質量控制工序(如重要零部件生產和檢驗工序、半成品檢驗工序等)應制定和執(zhí)行作業(yè)指導文件。2、企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備抽在用的工藝文件(關鍵、特殊工序必抽)

37、10-15份(不足10份的全抽)檢查。3.4文件管理1 企業(yè)應制定技術文件管理制度,文件的發(fā)布應經過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應符合規(guī)定要求。 1、企業(yè)應對所有與質量體系要求和控制產品質量有關的文件和資料的編制、審批、使用、更改、發(fā)放和回收進行控制,應制訂符合要求的程序或制度,并嚴格貫徹執(zhí)行。2、企業(yè)應加強文件和資料的標識管理,明確編號方法和狀態(tài)標識。1、檢查文件管理制度。2分別在文件管理和使用部門各抽3-5種文件,查文件批準、有效性和修改情況,檢查文件的標識情況,以驗證文件管理制度的執(zhí)行情況。2 企業(yè)應有部門或專(兼)職人員負責技術文件管理。企業(yè)應有部門或專(兼)

38、職人員負責文件管理,有關記錄應予以保存。檢查有關文件的發(fā)放和回收等管理記錄。四、采購質量控制序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用4.1采購制度1企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件的質量控制制度。企業(yè)應制定并執(zhí)行符合本企業(yè)實際需要的有關原、輔材料和零部件的采購質量控制制度或程序,明確各職能部門或人員的職責和工作程序。查有關文件。2企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目,應制定相應的質量管理控制辦法。1是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質量管理控制辦法。2該辦法內容是否完整合理。查有關文件。4.2供方評價1企業(yè)應制定供方評價準則,并對供方進行評價,在合格供方采購,以滿足產品

39、質量需要。 1、企業(yè)應制定符合本企業(yè)實際情況的合格供方評價制度或程序,以對供方進行評價,擇優(yōu)采購,保證所采購產品的質量。2、供方評價應包括對供方生產條件和質量保證能力的評價、對產品技術性能和質量的評價以及對其技術改進能力、售后服務水平等方面的評價。查供方評價準則,并抽查供方檔案和評定記錄。2 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質量記錄,并對供方及協(xié)作方進行質量控制。企業(yè)應保存有關原、輔材料和零部件合格供方的名單和評價記錄,以及重要零部件的供貨記錄。查有關紀錄,抽查10-15個供方檔案、10個采購合同(重要零部件必查)。4.3采購文件企業(yè)應根據正式批準的采購文件進行采

40、購。1、企業(yè)應在采購前根據產品的設計文件制定有關原輔材料和零部件的采購文件,該文件應是可提供給供方的受控文件。2、采購文件應明確所采購物品的技術要求、制造加工圖紙、規(guī)格尺寸、檢驗或驗證方法、對不合格的處置方法等。1是否有采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同等)。2采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否正式批準。4.4采購控制企業(yè)應嚴格按照采購文件的要求進行采購,并簽訂書面的合同或協(xié)議。1、企業(yè)應嚴格按照采購文件的要求,采購所選定的合格供方提供的產品。2、采購應有書面的合同或協(xié)議,應明確所采購產品的技術要求、檢驗或驗證方法和對不合格的處置方法等內容。1、檢查是否嚴格按照采購文件的要求進

41、行采購2、檢查采購是否有書面的合同或協(xié)議、是否符合要求五、過程質量管理序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用5.1工藝管理1 企業(yè)應制定工藝管理制度,并嚴格進行管理。 1是否制定了工藝管理制度,其內容是否完善可行。2是否按制度進行管理。查有關制度2 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產操作。各崗位人員應嚴格執(zhí)行有關工藝文件的規(guī)定,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產、操作。抽查3-5名工人(關鍵工序、特殊工序操作工人各1名)進行現場考核5.2質量控制1 企業(yè)應對生產中的重要工序進行質量控制,并應在生產工藝流程圖上標出關鍵的

42、質量控制點。 應將重要零部件的生產裝配和檢驗工序、流水生產線上整機性能逐臺檢驗工序以及燃氣管路系統(tǒng)氣密性能逐臺檢驗工序及成品包裝工序等直接影響產品質量的工序作為關鍵工序進行重點質量控制。 查工藝流程圖或有關工藝文件。2 企業(yè)應制訂關鍵質量控制點的操作控制規(guī)程,并依據該規(guī)程實施質量控制。1是否制訂關鍵質量控制點的操作控制規(guī)程,其內容是否完整,是否按規(guī)程實施質量控制。1查每個質控點的操作控制規(guī)程。2現場抽1-3個質控點,查實施情況。5.3產品標識在各生產過程和檢驗過程中,不同品種和檢驗狀態(tài)的產品應按照規(guī)定的方法進行標識管理,隔離放置以防混淆。1原輔材料、零部件、在制品、成品應按其規(guī)格型號或批號等方

43、式進行標識管理,分類分區(qū)存放,防止混淆。2不合格品應隔離存放,并進行標識管理。不合格品經返工、返修并檢驗合格方可按正常合格產品對待。現場檢查六、產品質量檢驗序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用6.1檢驗管理1企業(yè)應制定并執(zhí)行符合本企業(yè)實際情況的質量檢驗制度或程序,以對原輔材料和零部件的用前檢驗或驗證、在制品的過程檢驗和成品的抽樣檢驗進行管理。企業(yè)應制定并執(zhí)行符合本企業(yè)實際情況的質量檢驗制度或程序,以對原輔材料和零部件的用前檢驗或驗證、在制品的過程檢驗和成品的抽樣檢驗進行管理。檢查是否制定了檢驗管理制度或程序,是否符合要求和貫徹執(zhí)行。2企業(yè)應有獨立行使權力的質量

44、檢驗機構或專(兼)職檢驗人員。企業(yè)應設置能獨立行使職權的質量檢驗部門或專(兼)職質量檢驗人員負責原輔材料、零部件、在制品和成品的質量檢驗工作。該部門或人員的工作職責應明確。檢查是否有檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,能否獨立行使權力。6.2過程檢驗1. 企業(yè)在生產過程中要按規(guī)定開展產品質量檢驗,作好檢驗記錄,并對產品的檢驗狀態(tài)進行標識。1、 重要零部件在裝配前必須按照其采購文件和檢驗標準中的規(guī)定進行檢驗,2、 其它原輔材料和零部件在使用前應按照其采購文件和檢驗/驗證標準或采購合同上的規(guī)定進行檢驗或驗證。3、 企業(yè)在生產過程中必須對在制品進行逐臺檢驗,經檢驗完全合格的產品方可進行成品包裝。4、有關檢

45、驗或驗證的內容和方法應符合相應檢驗或驗證標準、文件的規(guī)定,記錄或報告應保存完整,并應符合規(guī)定的要求。1.檢查是否按規(guī)定進行檢驗或驗證,檢驗或驗證的內容是否符合規(guī)定要求。2.檢查檢驗記錄或驗證記錄。3.檢查是否對檢驗狀況進行標識。2. 檢驗不合格的產品,按規(guī)定進行返工、返修后應重新進行檢驗。檢驗不合格的產品,按規(guī)定進行返工、返修后應重新檢驗。1.查返工、返修產品檢驗規(guī)定。2.抽查有關檢驗記錄。6.3*出廠檢驗企業(yè)應按產品標準的要求,對產品進行出廠檢驗和試驗,出具產品檢驗合格證,并按規(guī)定進行包裝和標識。1、企業(yè)必須按照有關標準要求對成品進行抽樣檢驗,并根據標準中的判定原則進行合格判定。其檢驗項目應符合實施細則附件5中的規(guī)定。檢驗合格的產品方可銷售。2、有關抽樣檢驗的內容和方法應符合檢驗標準的規(guī)定,記錄或報告應保存完整,并應符合規(guī)定的要求。3企業(yè)應遵守和執(zhí)行燃氣調壓器產品現行國家標準中關于型式檢驗的規(guī)定,其檢驗項目應符合實施細則附件5中的規(guī)

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