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XXX市疾病預(yù)防控制中心2017年6月,2017年預(yù)防接種人員資質(zhì)培訓(xùn),1,目錄,2,1、預(yù)防接種的概念2、免疫規(guī)劃的概念3、預(yù)防接種的法律4、預(yù)防接種的法規(guī)5、預(yù)防接種工作規(guī)范,一、基本概念及相關(guān)法規(guī),3,1、預(yù)防接種的概念,預(yù)防接種 是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃,利用疫苗,按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序,由合格的接種技術(shù)人員,給適宜的接種對(duì)象進(jìn)行接種,提高人群免疫水平,以達(dá)到預(yù)防和控制針對(duì)傳染病發(fā)生和流行的目的。 -預(yù)防接種工作規(guī)范,一、基本概念及相關(guān)法規(guī),4,國(guó)家免疫規(guī)劃,是指按照國(guó)家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種,以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。 -疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,2、免疫規(guī)劃的概念,5,3、預(yù)防接種的法律,傳染病防治法第十五條規(guī)定,“國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度”?!皣?guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度”。 “國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目的預(yù)防接種實(shí)行免費(fèi)”。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。藥品管理法第一百零四條規(guī)定,“國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理?!本唧w辦法由國(guó)務(wù)院制定。,6,4、預(yù)防接種的法規(guī),2005年,依據(jù)傳染病防治法和藥品管理法的規(guī)定,國(guó)務(wù)院頒布了疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例。條例對(duì)疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定;確定了政府對(duì)預(yù)防接種工作的保障機(jī)制;明確了衛(wèi)生行政部門(mén)以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé);規(guī)范了接種單位的接種行為。 條例是繼傳染病防治法后,公共衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)的又一部重要的衛(wèi)生行政法規(guī)。,7,5、預(yù)防接種工作規(guī)范,為配合疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的貫徹實(shí)施,衛(wèi)生部于2005年9月20日印發(fā)了預(yù)防接種工作規(guī)范(衛(wèi)疾控發(fā)2005373號(hào) ),8,二、疫苗基礎(chǔ)知識(shí),1、疫苗的概念2、一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗是如何區(qū)分的3、兒童免疫程序4、免疫接種符合要求5、免疫程序相關(guān)要求6、兒童免疫程序中的幾個(gè)問(wèn)題7、接種疫苗后是不是就一定不得傳染病了?,9,二、疫苗基礎(chǔ)知識(shí),疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。 -疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,1、疫苗的概念,10,根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(下稱(chēng)條例),疫苗分為兩類(lèi)。第一類(lèi)疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類(lèi)疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。,2、一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗是如何區(qū)分的?,11,3、兒童疫苗接種程序,12,4、免疫接種符合要求,合格接種判斷:1、免疫起始月齡正確;2、針次間隔時(shí)間正確; 3、在規(guī)定的月齡內(nèi)完成全程接種;4、有準(zhǔn)確的出生、接種時(shí)間記錄;5、家長(zhǎng)承認(rèn)或卡證相符。及時(shí)接種判斷:1、乙肝疫苗首針在24小時(shí)內(nèi);2、常規(guī)疫苗程序規(guī)定起始月齡1個(gè)月內(nèi);3、按月接種當(dāng)月接種、按年接種當(dāng)年接種。,13,5、免疫程序相關(guān)要求,如需同時(shí)接種兩種以上國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗,應(yīng)在不同部位接種。嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入1支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種,應(yīng)至少間隔4周(28天)再接種。未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則:(1)未接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的兒童,按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。(2)未完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童,只需補(bǔ)種未完成的劑次。-預(yù)防接種工作規(guī)范,14,(1)早產(chǎn)兒的接種 早產(chǎn)兒只在出生體重小于2500克時(shí)不能接種卡介苗(BCG),應(yīng)推遲至體重大于2500克時(shí)再接種。,6、兒童免疫程序中的幾個(gè)問(wèn)題,(2)起始月(年)齡提前和延誤接種 在規(guī)定的初始免疫起始月(年)齡之前給予接種疫苗,該次接種應(yīng)認(rèn)為是無(wú)效接種,在達(dá)到起始月(年)齡后重新按免疫程序給予接種;超過(guò)免疫接種起始月(年)齡的兒童,從基礎(chǔ)免疫第1針(次)開(kāi)始接種,正確掌握針次的間隔時(shí)間,完成基礎(chǔ)免疫后再進(jìn)行加強(qiáng)免疫。,15,(3)針次間隔時(shí)間不符,1)接種針次間隔時(shí)間過(guò)長(zhǎng)使免疫程序中斷,不需重新開(kāi)始接種或增加接種的次數(shù); 2)短于規(guī)定的最小間隔時(shí)間接種疫苗可減弱抗體應(yīng)答,該疫苗不應(yīng)作為按免疫程序的一次接種。,16,(4)幾種疫苗的同時(shí)接種,1)乙肝疫苗(HBV)可以與擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)的疫苗同時(shí)在不同部位進(jìn)行接種。,2)免疫球蛋白不能與活疫苗如麻風(fēng)疫苗、甲肝減毒活疫苗等同時(shí)接種。一般情況下,接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白;使用免疫球蛋白后間隔1個(gè)月才能接種活疫苗。,17,預(yù)防接種是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段,但成功率并非是100%,多數(shù)疫苗的保護(hù)率80%。由于受種者個(gè)體的特殊原因,如免疫應(yīng)答能力低下等因素,可導(dǎo)致接種后免疫失敗。但大量的研究證明,即使接種疫苗后發(fā)病,相對(duì)于不接種疫苗者,其患病后的臨床表現(xiàn)要輕很多。,7.接種疫苗后是不是就一定不得傳染病了?,18,三、冷鏈及疫苗的管理,1、冷鏈裝備2、冷鏈系統(tǒng)管理3、冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)4、疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸5、疫苗儲(chǔ)存的管理,19,1、冷鏈裝備,冷鏈?zhǔn)侵笧楸WC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。 縣級(jí):普通冷庫(kù)(包括備用發(fā)電機(jī)組)、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運(yùn)輸車(chē)和疫苗冷藏箱、冰排。鄉(xiāng)級(jí):普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。接種單位:普通冰箱或/和冷藏包、冰排。,三、冷鏈及疫苗的管理,20,2、冷鏈系統(tǒng)管理,冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)門(mén)房屋安置,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài)。制訂冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設(shè)備檔案(包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證或檢驗(yàn)單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)等)。對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄。,21,3、冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè),溫度記錄表:冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫(xiě)溫度記錄表。每臺(tái)冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。,溫度計(jì)應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置,普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。,-預(yù)防接種工作規(guī)范,22,4、疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸,脊灰疫苗在-20以下避光儲(chǔ)存。其它疫苗在28條件下避光儲(chǔ)存。所有疫苗均可在28條件下運(yùn)輸。,23,5、疫苗儲(chǔ)存的管理,領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”,以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則,有計(jì)劃地分發(fā)。,按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門(mén)內(nèi)擱架上。不得放置雜物,24,5、疫苗儲(chǔ)存的管理,接種單位要經(jīng)常核對(duì)疫苗進(jìn)出情況,日清月結(jié),每半年盤(pán)查1次,做到帳、苗相符。,接種單位,應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)疫苗記錄,記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。,25,四、接種服務(wù)形式及過(guò)程,1、預(yù)防接種的組織形式2、預(yù)防接種服務(wù)形式的周期3、預(yù)防接種對(duì)象的管理4、證、卡(簿)的使用管理5、流動(dòng)兒童管理6、預(yù)防接種的實(shí)施7、預(yù)防接種安全注射的基本要求8、不安全注射的危害,26,1、預(yù)防接種的組織形式,常規(guī)接種;群體性預(yù)防接種;應(yīng)急接種。,四、接種服務(wù)形式及過(guò)程,27,2、預(yù)防接種服務(wù)形式和周期,定點(diǎn)接種 預(yù)防接種門(mén)診 村級(jí)接種點(diǎn) 出生時(shí)接種 臨時(shí)接種,服務(wù)形式要: 因地制宜,合理規(guī)劃兼顧接種率和接種質(zhì)量,日接種 周(旬)接種 月接種 其它形式,28,3、預(yù)防接種對(duì)象的管理,受種者的居住地,屬地化管理。出生1個(gè)月內(nèi),由居住地接種單位建立接種登記簿(卡)及兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)電子檔案。,每個(gè)接種單位均要建立管理兒童登記本,含本轄區(qū)新出生兒童及外來(lái)轉(zhuǎn)入兒童,了解本單位管理目標(biāo)兒童數(shù),戶(hù)籍在外地的適齡兒童寄居當(dāng)?shù)貢r(shí)間在3個(gè)月及以上,由現(xiàn)寄居地接種單位及時(shí)建立預(yù)防接種卡(簿),29,4、證、卡(簿)的使用管理,接種證由監(jiān)護(hù)人保管卡(簿)城市由接種單位保管 農(nóng)村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管接種簿(卡)保管期限應(yīng)在兒童滿(mǎn)7周歲后再保存15年。 -預(yù)防接種工作規(guī)范(2005版),30,5、流動(dòng)兒童管理,流動(dòng)兒童是指戶(hù)籍在外村、外鎮(zhèn)、外縣,在本地居住滿(mǎn)3個(gè)月的7周歲以下兒童每月到當(dāng)?shù)亓鲃?dòng)人口管理相關(guān)部門(mén)或村委會(huì)(居委會(huì))收集流入兒童資料鎮(zhèn)村至少每半年、城區(qū)至少每2個(gè)月開(kāi)展1次入戶(hù)調(diào)查,到流動(dòng)人口集居地、出租房等地,掌握流動(dòng)兒童情況。每月開(kāi)展一次主動(dòng)搜索。,31,6、預(yù)防接種實(shí)施,接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法。 -預(yù)防接種工作規(guī)范(2005版),32,(1)預(yù)防接種實(shí)施接種前準(zhǔn)備,確定接種對(duì)象:接種卡(簿)或(信息系統(tǒng))的統(tǒng)計(jì)和核實(shí)。通知兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人。準(zhǔn)備接種器材準(zhǔn)備藥品、器械領(lǐng)取疫苗,33,詢(xún)問(wèn)、告知,知情并簽字同意!詢(xún)問(wèn)6個(gè)問(wèn)題-篩檢禁忌和慎用癥你的小孩今天好嗎?對(duì)食品和藥物過(guò)敏嗎?上次接種(該疫苗)有問(wèn)題嗎?免疫系統(tǒng)有疾病嗎(包括家族史)?最近接受過(guò)血液制劑嗎(如輸血等)?你懷孕了嗎?最近準(zhǔn)備懷孕嗎(育齡期婦女接種)?,(2)預(yù)防接種實(shí)施 接種時(shí)工作,34,(2)預(yù)防接種實(shí)施 接種疫苗,(1)“三查七對(duì)”制度三查:受種者健康狀況和接種禁忌癥、兒童預(yù)防接證、疫苗及注射器外觀與批號(hào)。七對(duì):受種者姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。,35,(2)預(yù)防部位和途徑,皮內(nèi)注射:上臂三角肌中部略下處??ń槊缙は伦⑸洌荷媳弁鈧?cè)三角肌下緣附著處。麻疹、麻風(fēng)、麻腮風(fēng)、 A群流腦、A+C群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等肌內(nèi)注射:上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等口服:涼開(kāi)水送服。脊灰糖丸劃痕法:上臂外側(cè)上部。炭疽疫苗,36,(3)接種技術(shù)操作要點(diǎn),皮內(nèi)注射法,肌內(nèi)注射法,皮下注射法,口 服 法,37,各種疫苗進(jìn)針示意圖,38,(3)預(yù)防接種實(shí)施 接種后工作,觀察接種反應(yīng)接種后觀察30分鐘,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理和報(bào)告記錄和預(yù)約及時(shí)、完整錄入接種信息(疫苗、批號(hào)等)向家長(zhǎng)交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法向家長(zhǎng)預(yù)約下次疫苗接種時(shí)間、種類(lèi),39,(3)預(yù)防接種實(shí)施 接種后工作,處理剩余疫苗廢棄已開(kāi)啟未用完的疫苗(接種時(shí)活疫苗超過(guò)半小時(shí)、死苗超過(guò)1小時(shí)未用完,應(yīng)將疫苗廢棄) 冷藏保存的未開(kāi)啟疫苗,做好標(biāo)記,下次接種先用清理接種器材統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和隨訪對(duì)未來(lái)接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知,及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)種統(tǒng)計(jì)、填寫(xiě)規(guī)定的報(bào)表隨訪接種對(duì)象,了解接種后的反應(yīng)情況,40,*預(yù)防接種要使用合格的注射器(包括注射器要無(wú)菌包裝;接種前才能打開(kāi)包裝;使用后放入指定的安全盒或防刺容器中,不允許再次使用;在有效期內(nèi)使用); * 實(shí)施預(yù)防接種的人員要持合格的資格證書(shū)上崗; * 預(yù)防接種的操作要規(guī)范化; * 預(yù)防接種的環(huán)境要符合工作要求; * 接種后的接種器材及其廢棄物品要安全的回收、銷(xiāo)毀,7、預(yù)防接種安全注射的基本要求,41,血源性疾病的傳播,引起乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、瘧疾等傳染病。不滅菌器材導(dǎo)致膿腫、敗血病的發(fā)生;不正確技術(shù),引起注射麻痹、結(jié)核性淋巴炎;注射物內(nèi)含有其它物質(zhì)引起毒性反應(yīng)、過(guò)敏性休克。,8、不安全注射的危害,42,1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)定義2、AEFI的分類(lèi)3、責(zé)任報(bào)告單位與人4、預(yù)防接種后一般反應(yīng)及處理原則5、常見(jiàn)的異常反應(yīng)6、對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋6、異常反應(yīng)的診斷,五、疫苗接種不良反應(yīng)的觀察與處理,43,在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng) -疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)定義,五、疫苗接種不良反應(yīng)的觀察與處理,44,一般反應(yīng),異常反應(yīng),不良反應(yīng),疫苗質(zhì)量事故,接種事故,偶合癥,心因性反應(yīng),AEFI,2、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類(lèi),全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案(2010年),45,醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種單位疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員,3、責(zé)任報(bào)告單位與人,46,4、預(yù)防接種一般反應(yīng)及處置原則,(1) 預(yù)防接種一般反應(yīng)預(yù)防接種一般反應(yīng),是指在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。,47,(2)一般反應(yīng)有處理原則,發(fā)生輕度全身反應(yīng)時(shí)加強(qiáng)觀察,一般不需任何處理,必要時(shí)適當(dāng)休息,多喝開(kāi)水,注意保暖,防止繼發(fā)其它疾病。全身反應(yīng)嚴(yán)重者可對(duì)癥處理。高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者,應(yīng)密切觀察病情,必要時(shí)送醫(yī)院觀察治療。輕度局部反應(yīng)一般不需任何處理。較重的局部反應(yīng)可用干凈的毛巾熱敷,每日數(shù)次,每次1015分鐘。,48,5、常見(jiàn)異常反應(yīng),(1)過(guò)敏性皮疹蕁麻疹(2)過(guò)敏性皮疹麻疹/猩紅熱樣皮疹(3)過(guò)敏性皮疹大皰型多形紅斑(4)血管性水腫(5)過(guò)敏性紫癜(6)局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng)),49,6、對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋,(1)必須使用合格疫苗 - 正式批準(zhǔn)注冊(cè) - 通過(guò)批質(zhì)量檢驗(yàn), 獲得生物制品批簽發(fā)合格證 - 流通渠道正規(guī) - 在有效期內(nèi)使用 - 疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求,50,6、對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋,(2)必須實(shí)施規(guī)范性操作 - 接種單位和工作人員經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)證 - 正確選擇接種對(duì)象 - 接種操作符合規(guī)范 - 實(shí)施安全注射,51,預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷不是由醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷必須由省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組作出。專(zhuān)家組成員由臨床、流行病學(xué)、藥學(xué)方面的專(zhuān)家組成。,7、異常反應(yīng)的
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