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1 可研報(bào)告內(nèi)容 3、產(chǎn)品國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)供需情況的現(xiàn)狀和主要消費(fèi) 觀為白色結(jié)晶粉末,可通過化學(xué)法和酶法制備, 主要用于 合成 阿莫西林、頭孢 羥氨芐、頭孢哌酮等藥物的重要中間體。 僅阿莫西林全球的年需求約 3萬噸,國(guó)內(nèi)主要用戶:聯(lián)邦制約、石藥集團(tuán)、華北制藥集團(tuán)、哈藥、魯抗等。國(guó)內(nèi)產(chǎn)能約 2 萬噸左右。國(guó)內(nèi)年需求 1 萬噸。 國(guó) 外 用 戶 主 要 有 印 度 阿 拉 賓 度 、 。 國(guó)內(nèi)外近幾年已有的和在建的生產(chǎn)能力、產(chǎn)量情況及變化趨勢(shì)預(yù)測(cè),國(guó)內(nèi)、外近 期、遠(yuǎn)期需要量的預(yù)測(cè)和消費(fèi)覆蓋面的發(fā)展趨勢(shì) 序號(hào) 企業(yè)名稱 產(chǎn)量(噸) 備注 1 500 2 000 3 中天 2000 4 鴻安 500 已停產(chǎn) 5 聯(lián)邦 10000 停產(chǎn) 6 星湖科技 不詳 停產(chǎn) 7 浙江友邦 不詳 停產(chǎn) 8 宏源 2500 停產(chǎn) 9 橫店 5000 計(jì)劃擴(kuò)產(chǎn) 10 四通 4000 11 海德 800 12 浙江云濤 不詳 13 江蘇海德 不詳 合計(jì) 4、產(chǎn)品的銷售預(yù)測(cè)、競(jìng)爭(zhēng)能力和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的前景,國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品價(jià)格的現(xiàn)狀,產(chǎn)品價(jià)格的穩(wěn)定性及變化趨勢(shì)預(yù)測(cè) 銷售價(jià)格約 75元 /公斤,出口價(jià)格 ,由于醫(yī)保及新農(nóng)合報(bào)銷比例提高,預(yù)計(jì)將提高阿莫西林的用藥量,進(jìn)而拉動(dòng) 需求,同時(shí)由于聯(lián)邦制約、石藥集團(tuán)的 目停產(chǎn) 及國(guó)內(nèi)環(huán)保、安全等監(jiān)管的加強(qiáng),將進(jìn)一步增加生產(chǎn)成本,預(yù)計(jì)價(jià)格將穩(wěn)中有升。 2 5、產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 品概述 學(xué)名:左旋對(duì)羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽 英文名: D( -) 分子式: 子量: 303 構(gòu)式: C=稱:羥鄧鹽 化性質(zhì) 白色或類白色結(jié)晶粉末,易溶于水及稀酸、稀堿。 要用途 主要用于阿莫西林、頭孢哌酮等 學(xué)名:左旋對(duì)羥基苯甘氨酸 英文名: D( -) 分子式: 子量: 結(jié)構(gòu)式: 稱: 對(duì)羥酸 化性質(zhì) 白色結(jié)晶粉末,難溶于水,易溶于稀酸、稀堿。 要用途 主要用于羥氨芐青霉素、頭孢羥氨芐及其他新型青霉素類抗生素的合成。 學(xué)名: 左旋苯甘氨酸鄧鉀鹽(簡(jiǎn)稱鄧鹽) 英文名: D( -) 子式: 子量: 3 結(jié)構(gòu)式: 化性質(zhì) 白色或類白色結(jié)晶粉末,易溶于水及稀酸、稀堿。 要用途 主要用于氨芐西林、頭孢氨芐等 化學(xué)名: 左旋苯甘氨酸甲酯 英文名: -(-)子式: 子量: 結(jié)構(gòu)式: 化性質(zhì) 白色或類白色結(jié)晶粉末 要用途 主要用于阿莫西林等 產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案 4 產(chǎn)規(guī)模: 本項(xiàng)目擬建 產(chǎn)線 分別生產(chǎn) : 3000噸 /年 3000噸 /年 3000噸 /年 1000 噸 /年 2000 噸 /年 品方案: 主要用于國(guó)內(nèi)外阿莫西林、頭孢羥氨芐等藥品生產(chǎn)廠家的供應(yīng)。 6、產(chǎn)品現(xiàn)有品種、型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況和用途 品種 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 用途 外觀 類白色 用于 干燥失重 25% 含量 94% 外觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 用于 比旋度 含量 干燥失重 堿吸光 外 觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 用于阿莫西林(化學(xué)法)的生產(chǎn) 鑒別 試驗(yàn) 正反應(yīng) 比旋 20D 燥失重 (%) 收度 量( %) 離對(duì)羥基苯甘氨酸( %) 外 觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 用于阿莫西林(酶法)的生產(chǎn) 比旋 20D 吸收度 燥失重 (%) 觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 用于氨芐西林(化 學(xué)法)的生產(chǎn) 比旋度 5 吸收度 量 離苯甘氨酸( %) 、產(chǎn)品方案是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政策、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和國(guó)家清潔生產(chǎn)的要求 項(xiàng)目屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域中: 二、生物與新醫(yī)藥技術(shù) (三)、化學(xué)藥 11、手性藥物和重大工藝創(chuàng)新的藥物及藥物中間體; 8、原料路線確定、國(guó)內(nèi)、外工藝技術(shù)概況及 工藝技術(shù)方案的比較和選擇理由 拆分是 要有誘導(dǎo)結(jié)晶拆分法、酶拆分法、化學(xué)拆分法。 化學(xué)拆分法 理: 化學(xué)拆分法是廣泛使用的一種方法。它是用光學(xué)活性的拆分試劑與消旋體反應(yīng),利用生成的非對(duì)映異構(gòu)體的物理性質(zhì)(如溶解度、蒸汽壓、吸收系數(shù)等)的差異將其進(jìn)行拆分。常用的拆分劑有酒石酸、 3 藝描述: 6 以 3用 D, 3程收率為 41%,旋光純度 總收率為 71%77%,純度為 99%。由于 產(chǎn)成本高。 誘導(dǎo)結(jié)晶拆分法 理: 誘導(dǎo)結(jié)晶拆分法是利用氨基化合物的旋光異構(gòu)體,在一定溫度時(shí)比外消旋體的溶解度小而易于析出的性質(zhì),在外消旋體的溶液中加入某一種旋光異構(gòu)體作為晶種,誘使與晶種相同的異構(gòu)體先行析出,借此達(dá)到分離目 藝描述: 通過苯酚與乙醛酸的縮合反應(yīng)合成對(duì)羥基扁桃酸,再經(jīng)氨解得到 采用誘導(dǎo)結(jié)晶法,在 性的氨基酸)的硫酸或者對(duì)甲苯磺酸飽和 溶液中加入晶種,拆分后精制得 乙酰乙酸甲酯溶解于有機(jī)溶媒甲醇中,在堿性、回流條件下發(fā)生鄧氏反應(yīng),羰基打開與氨基成鍵同時(shí)脫去一分子水生成 鄧鉀鹽。 物酶拆分法 20 世紀(jì) 90 年代以來,國(guó)外普遍采用生物催化法生產(chǎn) 內(nèi)也對(duì)這種方法進(jìn)行了深入研究。以對(duì)羥基苯海因?yàn)榈孜镞M(jìn)行生物催化,在 對(duì)稱水解開環(huán)生成 7 目前國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的生產(chǎn)方法是一菌雙酶一步法得到 方法生產(chǎn)條 件溫和,轉(zhuǎn)化率高,但由于所使用的酶未經(jīng)固定,提取、回收困難且產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 。 三種生產(chǎn)方法各有優(yōu)勢(shì),鑒于誘導(dǎo)拆分工藝具備原料易得、反應(yīng)條件溫和,成本較低,有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。建議選擇 誘導(dǎo)結(jié)晶拆分 工藝。 10、工藝流程和車間(裝置)的工藝流程說明 附工藝流程圖 1 產(chǎn)品說明 【產(chǎn)品名稱 】 左旋對(duì)羥基苯甘氨酸; D( -) 對(duì)羥基苯甘氨酸。(簡(jiǎn)稱 【英文名】 ) 【結(jié)構(gòu)式】 H C O O 2 【分子量及分子式】 分子式 子量 167 【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 名稱 項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn) 8 觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 Q/02旋度 含量 干燥失重 堿吸光 見黑點(diǎn)數(shù) 6 【性狀】 白色或類白色結(jié)晶性粉末 , (c=1【用途】 與氫氧化鈉、氫氧化鉀反應(yīng)可得到鄧鈉鹽和鄧鉀鹽,后者是制備半合成青霉素(阿莫西林)和頭孢類抗生素頭孢羥氨芐(商品名歐意);頭孢哌酮等的重要側(cè)鏈化合物,還可生產(chǎn)羥氨芐唑頭孢,頭孢羅齊,頭孢曲嗪等,因其用途廣且合成的醫(yī)藥產(chǎn)品既可注射又可口服,臨床療效優(yōu)于氨芐西林。 2 原料中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、崗位 定員 【原采料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 名 稱 項(xiàng) 目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 鹽酸 2010 外觀 無色或淡黃色液體,無機(jī)械雜質(zhì) 含量 活性炭 2010 外觀 黑色粉末或顆粒 、 無臭、 無味 干重 濕炭); 干炭) 吸附值 9對(duì)甲苯磺酸 2010 外觀 白色或略帶淡灰色針葉狀結(jié)晶體 游離酸含量 磺酸含量 2%水溶液 清 液體氫氧化鈉 2010 外觀 無色透 明液體,無可見雜質(zhì) 含量 9 水楊醛 2010 外觀 淡黃色或棕紅色透明狀液體, 不允許有懸浮物 含量 B/2010 外觀 類白色(見實(shí)物) 干燥失重 250% 含量 堿溶液 無沉淀 酸吸收度 包裝規(guī)格】 雙層塑料袋(包括雙層黑色、雙層藍(lán)色、 雙層黑白色) 2010 外 觀 質(zhì)地均勻 ,無破損 尺 寸 1150( 50) 640( 5) 度 量 250( 10) g 熱合底線寬度 8電電壓 2塑料袋 2010 外 觀 質(zhì)地均勻 ,無破損 尺 寸 900( 20) 580( 5) 度 量 90( 5) g 熱合底線寬度 8電電壓 2皮紙袋 2010 外 觀 質(zhì)地均勻 ,無破損 尺 寸 長(zhǎng) a 950( 20)寬 b 550( 10) c 折后的寬度 455(10) 量 170( 10) g 【崗位定員】 崗位名稱 崗位定員 崗位名稱 崗位定員 崗位名稱 崗位定員 10 拆分 134 消旋 21 純化 17 脫鹽 16 脫鹽烘料 8 結(jié)鹽 29 回收 21 機(jī)修 21 管理人員 11 3 工藝過程 拆分崗位 崗位設(shè)備流程及崗位工藝流程 崗位設(shè)備流程 減速機(jī)水壓空排空母液罐緩沖槽離心機(jī)電機(jī)打料管壓空進(jìn)水冷凝水蒸汽回水閥門流向D P A B 或L P A 崗位化學(xué)反應(yīng) S O 3 3 + H O C H C O O 2H O C H C O O 2 . S O 3 H C H 3 崗位定員: 134 人 料順序 壓母液 升溫 投料 測(cè)旋光 調(diào)旋光 降溫 測(cè)旋光 分離 反應(yīng)過程工藝控制 使用壓空系統(tǒng),將母液壓入投料罐中。根據(jù)上批出料量進(jìn)行投料,檢測(cè)母液旋光度,選取左拆物料或右拆物料投入。升溫溶解后補(bǔ)加晶種,保溫充分反應(yīng)后降溫。當(dāng)出現(xiàn)晶體時(shí),開始關(guān)閉循環(huán)水,使用離心機(jī)進(jìn)行固 11 液分離。分離完畢將母液壓回反應(yīng)罐,固體物料轉(zhuǎn)入下一工序。 純化崗位 崗位設(shè)備流程及崗位工藝 流程圖 位設(shè)備流程 崗位化學(xué)反應(yīng) 崗位定員: 17 人。 投料順序 飲用水左拆 反應(yīng)過程工藝控制 按比例將水、左拆依次投入投料罐中。用蒸汽升溫至 90保溫30右,降溫進(jìn)行物料分離。將料液壓入該反應(yīng)罐內(nèi),母液套用兩次,回收處理。 消旋崗位 崗位流程 12 崗位化學(xué)反應(yīng) 崗位定員: 21 投料順序 投料順序:飲用水(母液)右拆 應(yīng)過程工藝控制 將右旋體溶解在一定量飲用水中,加入催化劑,升溫至 105115左右進(jìn)行高溫回流,反應(yīng)完畢進(jìn)行蒸餾回收催化劑,待催化劑回收完成。使用循環(huán)水系統(tǒng)降溫,進(jìn)行離心分離,固體物料轉(zhuǎn)入下一工序,液體利用壓空壓入反應(yīng)罐。 脫鹽崗位 崗位流程 13 崗位化學(xué)反應(yīng) 崗位定員 : 24 人 投料順序 飲用水 精品 活性碳 過壓濾器 結(jié)晶 罐 調(diào)堿 分離 烘料 反應(yīng)過程工藝控制 將水、精品 次投入反應(yīng)罐,利用蒸汽系統(tǒng)升溫至 85加入活性碳保溫使固體物質(zhì)完全溶解脫色,將料液用壓空從投料罐中通過壓濾器壓至結(jié)晶罐中,過濾活性碳及固體不溶物。自液堿高位槽將液堿經(jīng)管路放入結(jié)晶罐,調(diào)節(jié)體系 。攪拌降溫進(jìn)行固液分離,固體烘干包裝,液體轉(zhuǎn)入結(jié)鹽崗位回收利用。 結(jié)鹽崗位 崗位流程 14 崗位化學(xué)反應(yīng) 位定員: 29 人。 投料 順序 濃縮脫母鹽酸 溫保溫降溫分離母液濃縮 反應(yīng)過程及工藝控制 將脫鹽母液壓到結(jié)鹽一次濃縮罐內(nèi)進(jìn)行濃縮,濃縮到一半時(shí)(攪拌上有液位指示卡),停止?jié)饪s,利用泵將濃縮好的脫鹽母液打到一次反應(yīng)罐中,自鹽酸高位槽將鹽酸經(jīng)管路放入到已壓脫母的罐內(nèi)。攪拌 1520,加入 熱反應(yīng)。當(dāng)溫度升溫至 95100后,保溫 2030溫至2030左右分離,濾液(母液)濃縮到 1/22/3 時(shí),降溫分離出結(jié)鹽二次。濾出的母液繼續(xù)濃縮至 1/2 時(shí),抽入到三次結(jié)晶罐中。降溫 至 30左右,分離出結(jié)鹽三次。 4 經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(單耗): 原材料名稱 單位 單耗定額 kg/甲苯 kg/15 鹽酸 kg/堿 kg/AD kg/kg/藻土 kg/性碳 kg/動(dòng)力消耗指標(biāo):水 g /電 g / 汽 g / 物料平衡收率計(jì)算: 生產(chǎn)過程收率計(jì)算: 量收率: 對(duì) 產(chǎn)出 重 100% 投入 重 合格范圍 5% 包 裝 崗位 物料平衡 計(jì)算公式 內(nèi)包品重 +余料重 +地角粉量 +取樣量 100% 包裝前 前物料重 合格范圍: 98% 100% 包材平衡計(jì)算公式 使用數(shù) +殘損數(shù) +剩余數(shù) 100% 內(nèi)包材領(lǐng)用數(shù) 合格范圍: 100% 1 產(chǎn)品說明 【產(chǎn)品名稱】 左旋對(duì)羥基本苯甘氨酸鄧鉀鹽(簡(jiǎn)稱羥鄧鹽) 【英文名】 D(-)結(jié)構(gòu)式】 16 【分子量及分子式】 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng) 目 質(zhì) 量 指 標(biāo) 優(yōu)級(jí)品 合格品 外 觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 白色或類白色結(jié)晶性粉末 鑒別試驗(yàn) 正反應(yīng) 正反應(yīng) 左旋對(duì)羥基苯甘氨酸 鄧鉀鹽的質(zhì)量分?jǐn)?shù) ( %), 旋光度 燥失重的質(zhì)量分?jǐn)?shù)( %), 光度( 50g/L), 溶解性 可見黑點(diǎn)個(gè)數(shù) 10個(gè) 可見黑點(diǎn)個(gè)數(shù) 10個(gè) 游離對(duì)羥基苯甘氨酸( %), 性狀】 白色或類白色結(jié)晶性粉末。 【用途】 合成 半合成抗菌素的側(cè)鏈,用于羥氨芐青霉素(俗稱阿莫西林) 、 頭孢哌酮 、 頭孢拉啶 、頭孢羅奇等抗生素類藥物的重要中間體。 2 原料中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、崗位定員 【原采料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 名 稱 項(xiàng) 目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 碳酸鉀鉀 2010 (抽檢項(xiàng),每換一個(gè)新的廠家或同一廠家連續(xù)供貨 3次抽檢一次) 外觀 白色片狀或塊狀 含量 鐵(抽檢) 工業(yè)甲醇 2010 外觀 無色透明液體,無可見雜質(zhì) 水份 高 錳酸鉀試驗(yàn) 5試驗(yàn)證 合格( 101車間) 17 工業(yè)乙酰乙酸甲酯 2010 外觀 無色至微黃色澄清液體 含量 水分 密度 20, g/試驗(yàn)證 合格 采) 2010 外觀 白色或類白色結(jié)晶或粉末 比旋 干燥失重 堿吸收度 量 【包裝規(guī)格】 名稱 項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包裝紙袋 觀 質(zhì)地均勻,無破損 尺寸 長(zhǎng): 950 20毫米 寬: 550 10毫米 內(nèi)折后的寬度: 455 10 毫米 重量 170 10克 塑料袋 (雙層 ) 觀 質(zhì)地均勻,無破損 尺寸 1150( 50) *640( 5)毫米 重量 125( 10)克 厚度 產(chǎn)品標(biāo)簽 觀 質(zhì)地均勻,無破損;字跡端正清晰,無墨跡 尺寸 長(zhǎng): 230( 2)毫米,寬: 120 2毫米 粘度實(shí)驗(yàn) 合格 包裝紙箱 觀 箱體無明顯外觀缺陷,箱體內(nèi)外清潔,無污跡 18 內(nèi)徑 長(zhǎng): 350( 5)毫米 寬: 350( 5)毫米 高: 460( 5)毫米 重量 箔袋 觀 質(zhì)地均勻,無破損 尺寸(外徑) 980*600( 10 )毫米 厚度 單層黑膜 量 140 10g 3 工藝過程 崗位工藝與設(shè)備流程 加乙酰乙酸甲酯 回流 降溫 一次母液 料 分離 甲醇 母液處理 烘干 包裝 19 基本反應(yīng)過程及工藝控制: 使用真空系統(tǒng)將乙酰乙酸甲酯抽到高位槽,開啟甲醇打料泵向罐內(nèi)打入規(guī)定量甲醇,攪拌條件下加入 用蒸汽系統(tǒng)開始升溫, 50慢加入乙酰乙酸甲酯控制反應(yīng)速度,加入完畢繼續(xù) 回流至規(guī)定時(shí)間。 鹽水系統(tǒng)降溫離心分離。 濕料經(jīng)干燥包裝入庫(kù)。 位定員 合成 8 分離 16 母液處理 4 烘干 24 料順序 甲醇 二次結(jié)晶 乙酰乙酸甲酯 應(yīng)過程工藝控制 投料:將碳酸鉀、 次結(jié)晶。投入甲醇中攪拌升溫至 50,加入乙酰乙酸甲酯。 回流:加完乙酰乙酸甲酯后,升溫到 60分回流使反應(yīng)進(jìn)行完全。 降溫:降溫分離晶體與母液。 離心 分離:將物料分離后,分別用甲醇將物料沖洗兩次,再甩干至規(guī)定時(shí)間。 一次母液處理原理是:在常壓下將母液蒸餾,蒸出的甲醇再經(jīng)過精餾回收利用,母液經(jīng)過濃縮后降溫,離心分離后得到二次結(jié)晶。母液蒸餾回收,殘液交環(huán)保部處理。 成品干燥:閃蒸干燥器,經(jīng)干燥工序后,干燥失重 4 經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 原材料名稱 單位 單耗定額 kg/酰乙酸甲酯 kg/酸鉀 kg/醇 kg/20 動(dòng)力消耗指標(biāo) 水 g/ g/ g/ 物料平衡收率計(jì)算 生產(chǎn)過程收率計(jì)算:左旋對(duì)羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽重量收率:要求 173%(對(duì) 產(chǎn)出羥鄧鹽干重 100% 投入 重 合格范圍 173% 2% 包 裝 崗位 物料平衡 計(jì)算公式 內(nèi)包品重 +余料重 +地角粉量 +取樣量 100% 包裝 前物料重 合格范圍: 98% 100% 包材平衡計(jì)算公式 使用數(shù) +殘損數(shù) +剩余數(shù) 100% 內(nèi)包材領(lǐng)用數(shù) 合格范圍: 100% 21 1 產(chǎn)品說明 【 產(chǎn)品名稱】 左旋苯甘氨酸鄧鉀鹽(簡(jiǎn)稱鄧鹽) 【英文名】 D( -) 結(jié)構(gòu)式】 【分子量及分子式】 子量 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn), Q/01目 質(zhì)量指標(biāo) 外觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 22 鑒別 符合要求 比旋度 分( %), 收度, 量( %), 性狀】 白色或類白色粉末 【用途】 合成半合成青霉素和頭孢菌素的中間體,用于制造氨芐青霉素,頭孢氨芐等 。 2 原料中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、崗位定員 【原采料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 名 稱 項(xiàng) 目 質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn) 2010 外觀 白色粉狀或顆粒狀 含量 灼燒失量 鐵 異丙醇 2010 外觀 透明液體,無機(jī)械雜質(zhì) 水分 含量 小試驗(yàn)證 合格 工業(yè) 乙酰乙酸乙酯 2010 外觀 無色透明或略帶微黃色 含量 水分 密度 20, g/試驗(yàn)證 合格 左旋苯甘氨酸 2010 外觀 白色結(jié)晶性粉末 比旋 水分 含量 23 吸光度 包裝規(guī)格】 項(xiàng) 目 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 外 觀 質(zhì)地均勻 ,無破損 尺 寸 長(zhǎng) a 950( 20)寬 b 550( 10) c 內(nèi)折后的寬度 455( 10) 量 170( 10) g 【 產(chǎn)品標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 】 產(chǎn)品標(biāo)簽 ( 外觀 質(zhì)地均勻,無破損;字跡端正清晰,無墨跡 尺寸 長(zhǎng): 230( 2)毫 米,寬: 120 2毫米 粘度實(shí)驗(yàn) 合格 3 工藝過程 崗位工藝與設(shè)備流程 加乙酰乙酸乙酯 回流、采出 降溫取樣 投料 分離 異丙醇 成品 烘干 一次母液 24 基本反應(yīng)過程及工藝控制: 按照真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程用真空系統(tǒng)將乙酰乙酸乙酯抽到高位槽, 25 開啟異丙醇打料泵向罐內(nèi)打入異丙醇,攪拌條件下加入 用蒸汽系統(tǒng)升溫,加入乙酰乙酸乙酯,加入完畢繼續(xù)回流至 規(guī)定時(shí)間, 降溫至規(guī)定溫度,離心分離。 固體濕料在雙錐干燥器中干燥并稱量包裝入庫(kù)。 崗位定員: 23 人。 料順序 異丙醇 乙酰乙酸乙酯 反應(yīng)過程工藝控制 投料:將 0完全溶解后,加入乙酰乙酸乙酯。迅速升溫至回流。 回流 保溫 過濾 降溫: 降溫至 30 5 。 離心分離:將物料分離 1 分鐘后,分別用異丙醇將物料沖洗兩次,再甩干,約 12 次母液處理原理是:在常壓下將母液蒸餾,蒸出的異丙醇再經(jīng)過精餾回收利用,母液經(jīng)過濃縮后降溫,離心分離后得到二次結(jié)晶。 二次母液處理原理同一次母液,回收異丙醇。 殘夜交環(huán)保處理。 4 經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 動(dòng)力消耗 指標(biāo) 水 g/ g/ g/ 物料平衡收率計(jì)算 原材料名稱 單位 單耗定額 苯甘氨酸 kg/酯 kg/氧化鉀 kg/丙醇 kg/己烷 kg/26 生產(chǎn)過程收率計(jì)算:左旋對(duì)羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽重量收率:要求190對(duì)左旋苯甘氨酸) 產(chǎn)出鄧鹽干重 100% 投入左旋苯甘氨酸重量 合格范圍 190% 3% 包 裝 崗位 物料平衡 計(jì)算公式 內(nèi)包品重 +余料重 +地角粉量 +取樣量 100% 包裝 前物料重 合格范圍: 98% 100% 包材平衡計(jì)算公式 使用數(shù) +殘損數(shù) +剩余數(shù) 100% 內(nèi)包材領(lǐng)用數(shù) 合格范圍: 100% 1 產(chǎn)品說明 【產(chǎn)品名稱】 對(duì)羥基苯甘氨酸(簡(jiǎn)稱 【英文名】 2【結(jié)構(gòu)式】 【分子量及分子式】 分子式 子量 167 【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 項(xiàng)目 外購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 自產(chǎn)質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn) 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) H C O O 2 27 外觀 類白色(見實(shí)物) 類白色(見實(shí)物) Q/04燥失重 20% 25% 含量 92% 95% 【性狀】 白色或類白色結(jié)晶性粉末 , (c=1【用途】 合成 原料。 2 原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、崗位定員 【原料中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 名 稱 項(xiàng) 目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 乙醛酸 2010 (抽檢項(xiàng),每換一個(gè)新的廠家 抽檢一次) 外觀 無色或淺黃色液體 含量 乙二醛 草酸(抽檢 ) 硝酸(抽檢) 工業(yè)氨基磺酸 2010 (抽檢項(xiàng),每換一個(gè)新的廠家或同一廠家連續(xù)供貨 3次抽檢一次) 外觀 白色結(jié)晶或粉末 含量 硫酸鹽(抽檢) 鐵(抽檢) 工業(yè)氨水 201
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