標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)定用于人體內(nèi)部分或全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中所使用的金屬、陶瓷以及塑料材料制成的關(guān)節(jié)表面的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于由這些材料單獨(dú)或者組合而成的人工髖關(guān)節(jié)部件。
在材料方面,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了對各種材質(zhì)的具體性能要求,比如金屬件應(yīng)具有良好的生物相容性、耐腐蝕性和機(jī)械強(qiáng)度;陶瓷件需要具備足夠的硬度與耐磨性;而塑料(通常指超高分子量聚乙烯)則需保證低摩擦系數(shù)及優(yōu)異的抗磨損特性。此外,對于不同材料間相互作用時可能產(chǎn)生的影響也給予了充分考慮。
關(guān)于尺寸規(guī)格,本標(biāo)準(zhǔn)定義了不同類型髖關(guān)節(jié)假體組件的標(biāo)準(zhǔn)尺寸范圍,并且強(qiáng)調(diào)了各個部件之間精確匹配的重要性以確保最佳功能表現(xiàn)。這包括但不限于股骨頭直徑、頸長、杯深度等關(guān)鍵參數(shù)。
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- 2010-12-27 頒布
- 2012-06-01 實(shí)施
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YY_T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第2部分金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
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