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文檔簡介
ISO9001:2000標準質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊CDJJ-QM-100制訂: 版 本:A0審核: 編制日期:2002年6月26日批準:生效日期:2002年8月1日晉杰企業(yè)管理顧問(成都)有限公司目 錄1前言1.1手冊簡介1.2引言1.3批準頁1.4手冊的發(fā)放2企業(yè)組織機構2.1公司簡介2.2公司組織結構2.3ISO9000推行領導小組2.4質(zhì)量管理結構圖2.5質(zhì)量管理體系職責分配表2.6管理者代表任命書2.7手冊的管理和發(fā)行2.8手冊的修改2.9質(zhì)量手冊修改記錄3術語和定義4質(zhì)量管理體系4.1建立質(zhì)量體系的目的4.2質(zhì)量管理體系總體概述5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責權限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1通用指標8.2監(jiān)視和測量83不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進9程序文件目錄1前言1.1手冊簡介: 本手冊按照GB/T190012000idtISo9001:2000質(zhì)量管理體系要求標準,建立晉杰企業(yè)管理顧問(成都)有限公司的冷軋、冷撥鋼絲系列生產(chǎn)和鋼絲拉拔設備供銷服務的全過程的質(zhì)量管理體系,闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,擬定了公司與質(zhì)量活動有關的組織結構圖,規(guī)定了策劃、實施、保持和管理評審,以及工作人員職責權限和溝通,是我公司各階段質(zhì)量管理和實施工作的基本法規(guī)準則。 企業(yè)從最高管理者到每個員工,既要共同協(xié)調(diào),又要各自單獨承擔質(zhì)量體系的相關職責,確保每個過程或子過程都要受控。本手冊真實而充分地闡明了企業(yè)的質(zhì)量方針,該方針適用于產(chǎn)品的設計開發(fā)、生產(chǎn)和服務等所有工作過程。本手冊是根據(jù)GB/T190012000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求而編制的,規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求,證實企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 本手冊作為管理性文件,指導企業(yè)進行組織內(nèi)部質(zhì)量活動的管理,對外表達企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。 本手冊發(fā)放和解釋權歸本公司ISO9000:2000標準推行領導小組,手冊文本由公司質(zhì)管部建檔管理。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種,其受控狀態(tài)在手冊封面或首頁上標識。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層管理者和部門負責人,由他們使用和管理,并通過他們使每個部門及每個員工崗位的工作符合手冊規(guī)定。當顧客和其他人員要求提供質(zhì)量手冊時,經(jīng)管理者代表批準可提供非受控手冊。當手冊不適應企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時,由管理者代表及相關人員負責對其進行修改或換版。并經(jīng)批準后發(fā)放。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調(diào)換修改部分或調(diào)換版本。1.2引言為了適應我國加入WTO與全球經(jīng)濟一體化接軌和當前激烈競爭的市場經(jīng)濟形勢,為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)滿足顧客的要求和期望,為了加強管理,提高工作效率,減少資源浪費,節(jié)約成本,增加企業(yè)和社會效益,為了提高全員素質(zhì),增強企業(yè)的綜合競爭實務,公司領導及時作出戰(zhàn)略決策,決定推行ISO9000標準,在本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。公司領導制定了企業(yè)的經(jīng)營管理遠景藍圖質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,旨在向社會、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品,滿足顧客和社會法律法規(guī)的要求,并建立起高效的經(jīng)營管理體系,實行有效的控制,確保質(zhì)量方針的實施,質(zhì)量目標的實現(xiàn),確保質(zhì)量管理體系的適應性、充分性和有效性。1.3批準頁 為了適應企業(yè)的發(fā)展和市場競爭,與國際接軌的需要,確保企業(yè)長期穩(wěn)定、高速發(fā)展,生產(chǎn)出顧客滿意而具有競爭力的安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,我公司根據(jù)GB/T190012000標準要求,建立起完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)定了工公司的質(zhì)量管理體系的組織機構、管理職責、運作程序,描述了工公司內(nèi)外各項質(zhì)量活動及實施規(guī)范、標準等,經(jīng)本公司審核批準,現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊是企業(yè)實施質(zhì)量管理的綱領性文件,是質(zhì)量管理體系活動的基本法規(guī)和準則,本公司各級人員必須努力學習,認真貫徹和實行質(zhì)量手冊和相關文件,為穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,增加企業(yè)效益而奮斗。 晉杰企業(yè)管理顧問(成都)有限公司總經(jīng)理:簽 名:2002年6月25日1.4手冊的發(fā)放 手冊按文件和質(zhì)量記錄控制程序要求發(fā)放至本公司各位領導和相關各職能部門負責人。 手冊分為受控和非受控兩種,受控版本應進行編號登記并加蓋“受控”印章,提供給內(nèi)部單位部門人員和認證機構使用。受控手冊的持有者應妥善保管,不得外借、復印、遺失和損壞。 非受控手冊向顧客和外單位發(fā)放或借用時,必須經(jīng)管理者代表批準后由質(zhì)管部登記發(fā)放。2、企業(yè)組織機構21公司簡介我公司是成都市唯一一家完全能達到GB/TS2231995標準的高強度低松馳預應力鋼絲的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),也是唯一有能力自行研制開發(fā)的技術先進、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的預應力鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線及鋼絲拉拔設備的小型民營企業(yè)。高碳鋼絲的拉拔及穩(wěn)定化處理線中的關鍵工藝設備,均由本企業(yè)自行研制開發(fā)的專利技術產(chǎn)品,其溫控靈敏度,橫張力的穩(wěn)定性及牽引速度的穩(wěn)定性等技術性能指標以及自動化程度在國內(nèi)處于領先水平,主動放線機和溫控1600mp,延伸率5%,伸直性3mm/m冷沖性穩(wěn)定可靠,因此還可生產(chǎn)輻條、彈簧等性能要求很高的鋼絲產(chǎn)品。本企業(yè)有研制開發(fā)鋼絲加工設備的能力,其中1200MM的倒立式拉絲機,主動放線機,拉拔式校直機都是自行開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的專利技術新產(chǎn)品,因此,本企業(yè)不僅可向社會提供各種預應力鋼絲產(chǎn)品,也能提供加工鋼絲產(chǎn)品的生產(chǎn)設備,包括性能先進的穩(wěn)定化處理線的全套工藝設備。在保證鋼絲產(chǎn)品的質(zhì)量方面,除具備先進生產(chǎn)工藝裝備外,本企業(yè)還建全了質(zhì)量管理體系,并設有質(zhì)量管理專職部門,制定了相關工藝的技術管理文件和質(zhì)量檢驗制度以及質(zhì)量管理體系文件。公司經(jīng)營的理念是“進步、發(fā)展是人類的追求;質(zhì)量、信譽是我們的根本”。為把好質(zhì)量關,從原材料進貨源頭開始,嚴格按標準組織生產(chǎn),以達到向用戶提供合格的鋼絲產(chǎn)品和鋼絲加工設備,努力作好跟蹤調(diào)查和售后服務,取信于顧客服務于社會。本公司有員工29人,其中有專家級高級工程技術人員2人,總工程師1人,中級專業(yè)技術人員5人,裝備制造安裝電鉗焊工4人。我們公司全體員工必將盡心盡責,生產(chǎn)出顧客滿意并符合法紀法規(guī)的產(chǎn)品,把滿意送給顧客,力爭做到超值服務,不斷開拓市場,振興企業(yè)再創(chuàng)輝煌!聯(lián)系方式:(028)85511234傳 真:(028)85511010公司地址:成都市玉林北路5號B座2樓郵 編:610041晉杰企業(yè)管理顧問(成都)有限公司 總經(jīng)理:李建 簽 名: 2002年6月25日 晉杰企業(yè)管理顧問(成都)有限公司組織結構圖總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部財務部辦公室供銷部質(zhì)管部技術部財 務 會 計成 本 核 算質(zhì) 量 信 息計 量 器 具成 品 檢 驗過 程 檢 驗材 料 檢 驗設備生產(chǎn)車間設 備 管 理拉絲生產(chǎn)車間工 藝 技 術產(chǎn) 品 開 發(fā)售 后 服 務倉 儲 管 理經(jīng) 營 銷 售采 購 供 應后 勤 總 務文 控 中 心人 事 行 政2.3 ISO9000推行領導小組為了加強對我公司推行貫徹實施ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準的領導,確保我公司ISO9000標準質(zhì)量管理體系的建立,推行實施和認證工作的順利進行,經(jīng)研究決定成立ISO9000標準推行領導小組。人員名單如下:組 長:陳英華 總經(jīng)理副組長: (管理者代表)成 員: 下設認證辦公室,負責ISO9000質(zhì)量體系建立完善和實施的具體工作,人員組成如下:主 任:副 主 任: 工作人員:簽 發(fā):陳英華簽 名:2.4質(zhì)量控制管理體系組織結構圖總經(jīng)理質(zhì)檢部經(jīng)理原輔材料檢驗生產(chǎn)過程檢驗產(chǎn)品最終檢驗計量器具管理質(zhì)量信息反饋質(zhì)量管理體系職能分配表ISO9001:2000文件編號質(zhì)量管理體系要求相關作業(yè)部門總經(jīng)理管代技術部質(zhì)管部供銷部辦公室生產(chǎn)部財務部QP01文件和質(zhì)量記錄控制程序QP02質(zhì)量管理體系策劃QP03管理評審程序QP04教育培訓控制程序QP05設備和工作環(huán)境控制程序QP06產(chǎn)品要求的確定程序QP07設計開發(fā)和改進設計控制程序QP08供應商評價和采購控制程序QP09生產(chǎn)過程控制程序QP10產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序QP11顧客財產(chǎn)控制程序QP12產(chǎn)品防護控制程序QP13監(jiān)視和測量裝置控制程序QP14顧客滿意度測量控制程序QP15內(nèi)部審核控制程序QP16過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序QP17不合格品的控制程序QP18數(shù)據(jù)分析和改進控制程序2.6任命書 任命辦公室主任 同志為我公司質(zhì)量體系管理者代表,其職責權限是:1. 負責我公司ISO9000標準質(zhì)量管理體系的建立完善實施和保持;2. 定期向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績和改進要求;3. 在全公司上下促進“顧客為關注焦點”意識的形成和深化;4. 為確保產(chǎn)品質(zhì)量,有權責成有關部門人員采取措施,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求的行為;5. 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關問題與外部各方進行聯(lián)絡和交涉.望全公司員工服從管理者代表協(xié)調(diào),各自履行質(zhì)量職責,確保本公司質(zhì)量管理體系有效運行,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高,讓顧客更加滿意。 晉杰企業(yè)管理顧問(成都)有限公司總經(jīng)理:陳英華簽名:2002年6月25日2.7手冊的管理及發(fā)行 本手冊是企業(yè)質(zhì)量管理的綱領性文件,經(jīng)企業(yè)最高管理者審核批準,由質(zhì)管部負責對其進行標識,分受控和非受控兩種。內(nèi)部使用的手冊必須受控,外部(如顧客審核機構等)使用的為非受控手冊。受控手冊由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章,并以部門代號和發(fā)行的順序號標識在手冊的封面或首頁。本質(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準,任何人不準復印或借出。手冊原件保留在質(zhì)管部,其余復印件自行標識、編號、蓋印章和分發(fā)給相關部門及人員。本手冊的解釋權屬管理者代表或ISO9000標準推行領導小組,如需更改或換版式,應由本公司最高領導管理者批準,并在原版本手冊上加蓋藍色“作廢”印章,由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。必要時保留一本原版手冊存質(zhì)管部供追溯。 本手冊發(fā)放范圍:(1) 總經(jīng)理(2) 管理者代表(3) 各部門負責人各使用部門人員不允許在手冊上書寫及劃記號,須保持整潔、清晰、完好,并妥善保管。2.8手冊的修改手冊每年審定一次,需修改,換版時,由總經(jīng)理決定。根據(jù)企業(yè)發(fā)展或產(chǎn)品法規(guī)要求,以及組織機構發(fā)生較大變化,或者其他重大質(zhì)量事故時,質(zhì)量手冊要作修改,方可進行換版。手冊修改由管理者代表,辦公室編寫,相關部門配合,管理者代表審核,公司總經(jīng)理批準,每次修改要做好記錄。2.9質(zhì)量手冊修改記錄修改章節(jié)號修改段落修改后版號修改次數(shù)修改日期修改人3.術語和定義本手冊采用GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系基礎和術語GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求和GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南標準里的術語和定義.供應鏈更改:供方-組織-顧客取代:分承包方-供方-顧客4.質(zhì)量管理體系4.1總要求 組織按本標準要求,建立起適應企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理策劃出符合產(chǎn)品特性和運作及持續(xù)改進要求的質(zhì)量管理體系機構和文件,并持續(xù)改進和實施。a) 質(zhì)量管理體系在組織中的應用:組織依據(jù)標準將企業(yè)實際進行情況及產(chǎn)品特性滿足顧客、法律法規(guī)要求,全部采用了GB/T19001:2000質(zhì)量管理體系要求并未做任何刪減。b) 過程順序及使用:組織經(jīng)過策劃,編制了“質(zhì)量手冊”,18個程序文件及相關標準、規(guī)范、作業(yè)指導書等,依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程和運行情況,制定出工作程序和相關之間接口溝通,并闡明它們相互的作用。c) 過程運行和方法:為了確保組織的“生產(chǎn)經(jīng)營管理”全過程有效運行,相關責任部門須提供有關標準、法律、法規(guī)、準則,產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量的實施說明及監(jiān)控方法。d) 資源和信息:組織要提供“生產(chǎn)經(jīng)營管理”必須的資源和信息(如廠房設施、生產(chǎn)設備、人力資源、建立職能機構、與產(chǎn)品有關的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息)。e) 監(jiān)視、測量和分析:組織應建立起“過程及產(chǎn)品監(jiān)視測量”的程序和機構,制定出監(jiān)視測量方法及有關監(jiān)視測量裝置,并規(guī)定了相關責任部門或人員進行分析、改進,確保體系運行有效,產(chǎn)品滿足顧客及法規(guī)要求。f) 必要措施,促進持續(xù)改進:組織采取了“內(nèi)審和管理評審”措施,對“質(zhì)量管理體系”的適應性、有效性進行分析、改進,并對“產(chǎn)品實現(xiàn)全過程”進行監(jiān)視和測量,征求顧客意見及統(tǒng)計技術之應用落實進行分析,并制定糾正預防措施來保證持續(xù)改進的實現(xiàn)。4.2質(zhì)量管理體系總體概述企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,以貫徹實施企業(yè)的質(zhì)量方針目標和有關質(zhì)量政策法規(guī),以質(zhì)量管理體系文件的形式,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部和供應商以及顧客三個系統(tǒng)的有關質(zhì)量的事務。企業(yè)以顧客為關注焦點,以產(chǎn)品實現(xiàn)為重點,按過程模式建立質(zhì)量體系,公司各部門各自對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責。供應商作為獨立的子系統(tǒng),按照GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)標準建立質(zhì)量管理體系,作為產(chǎn)品制造完整的體系,其子系統(tǒng)以本質(zhì)量手冊7.4.1節(jié)要求作為接口,本公司主要承擔為顧客交付產(chǎn)品、備件、服務、培訓和資料的責任。421總則質(zhì)量管理體系文件包括: 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; 質(zhì)量手冊; 程序文件; 公司為確保過程策劃、活動和控制的文件; 質(zhì)量記錄; 其他相關文件。422質(zhì)量手冊通用要求企業(yè)編制質(zhì)量手冊,闡明企業(yè)的質(zhì)量方針目標,描述企業(yè)的質(zhì)量管理體系,用以指導和規(guī)范本企業(yè)的質(zhì)量活動。本質(zhì)量手冊第一版根據(jù)以下依據(jù)制定:(1) GB/T190012000(idtISO9001:2000)質(zhì)量管理體系的要求;(2) 國家的有關法律法規(guī);(3) 市場運行基本法則;(4) 公司生產(chǎn)經(jīng)營運行體制需要。為了強化質(zhì)量管理體系,使企業(yè)達到長期成功的目標,本公司質(zhì)量管理體系選定ISO9001:2000標準要求的所有體系過程,標準中的內(nèi)容,本手冊全部采用,未作任何刪減.4.2.3文件控制應按文件和質(zhì)量記錄控制程序予以控制。4.2.3.1文件和資料的批準和發(fā)布 文件夾和資料在發(fā)布前,應由授權人員審批其適用性。其中質(zhì)量手冊程序文件和質(zhì)量管理標準的審議批準執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定,由本公司質(zhì)管部負責;各種技術文件及資料的批準發(fā)布權限在相應的管理部門,在文件和質(zhì)量記錄控制程序中有明確的規(guī)定,上下級公文由行政辦公室負責,其它專項文件由有關部門各自負責管理。4.2.3.2文件和資料控制應確保: 文件的批準評審和發(fā)放應符合控制程序; 文件的修改狀態(tài)可識別; 確保在使用處可獲得并使用相應文件的有效版本; 確保文件清晰易于識別和檢索; 確保外來文件得到識別,并控制其發(fā)放; 為任何原因而保留的作廢文件應有標識以示區(qū)別。4.2.3.3文件的更改文件更改的審批一般由該文件的原審批部門進行。若指定其他部門審批時,該部門應獲得原審批所依據(jù)的有關背景資料。文件經(jīng)一定次數(shù)更改后,應重新印發(fā)或換版。4.2.4為了確保以下需求,公司建立并執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序:(1) 有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合ISO9001:2000版標準的要求;(2) 有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運行有效,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯,并達到持續(xù)改進的目的;(3) 糾正和預防措施以及質(zhì)量改進提供經(jīng)過統(tǒng)計分析的信息。公司所需的質(zhì)量記錄一般在進行質(zhì)量程序文件編制時策劃,并將策劃好的質(zhì)量記錄格式編入質(zhì)量程序文件的附錄中。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中的質(zhì)量記錄,使用和歸口部門應建立質(zhì)量記錄控制清單,并對其格式進行控制。質(zhì)量記錄格式的控制參照4.2文件控制要求執(zhí)行。5管理職責5.1管理承諾 為了履行最高管理者對顧客的承諾,實現(xiàn)工公司的質(zhì)量方針目標,企業(yè)管理層作出下列承諾。5.1.1企業(yè)最高層領導: 保證“以顧客為中心,以市場為導向”的經(jīng)營思想在全公司經(jīng)營管理的各個環(huán)節(jié)得到應用,按照ISO9000標準要求,確保全員對于滿足顧客要求重要性的認識,并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成工公司的質(zhì)量保證活動。策劃制定并實施工公司的質(zhì)量方針目標,建立完善并不斷改進本公司的質(zhì)量管理體系,確保各種資源按需要配置,充分發(fā)揮領導在質(zhì)量管理體系中的決定作用。5.1.2各部經(jīng)理 確保質(zhì)量手冊和程序文件的要求和內(nèi)容在本部門得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行,確保分管職能工作正常運行,以保證全公司質(zhì)量管理體系有效運行,并不斷得到改進。5.1.3生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導書的要求和內(nèi)容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行,確保本公司產(chǎn)品和服務質(zhì)量滿足顧客要求。5.2以顧客為關注焦點 企業(yè)以顧客為關注焦點的活動,通過確定職能職責時確定上下程序,“供應商”和“顧客”的概念,明確三者之間的相互關系,以過程的方法法制的方法管理公司的各項工作,通過企業(yè)內(nèi)部貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量法,實行產(chǎn)品質(zhì)量責任機制,落實每個崗位對自己顧客的責任; 開展以顧客為關注焦點的持續(xù)質(zhì)量改進活動,同時使供應商顧客認同我們的價值取向,以顧客為關注焦點共同開展持續(xù)的質(zhì)量改進,使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量達到和超過顧客的要求和期望; 通過以顧客滿意為核心的售后服務,增強顧客滿意度,培養(yǎng)企業(yè)的忠誠顧客,使企業(yè)和顧客都得到最大效益。5.3質(zhì)量方針組織最高管理者制定和發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,為組織提供了關注的焦點和組織未來發(fā)展的遠景藍圖和方向。通過建立和運行質(zhì)量體系,實施質(zhì)量管理來實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針目標。產(chǎn)品質(zhì)量達到預期的結果,證明質(zhì)量管理體系運行有效。組織獲得經(jīng)濟效益,并使組織的相關方都獲益,來增強相關方對組織的滿意程序。我們公司的質(zhì)量方針是:進步、發(fā)展是人類的追求質(zhì)量、信譽是我們的根本54策劃541質(zhì)量目標組織在質(zhì)量方針的基礎上制定質(zhì)量方面的追求目標。為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制。增強顧客滿意度和質(zhì)量方針的達成,組織需制定質(zhì)量目標,包含為實現(xiàn)組織總體目標涉及的職能部門目標,并對目標的達成情況定期進行分析。質(zhì)量目標應為可測量的。為了實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行有效性及顧客滿意程度的量化考核,特定出本公司的質(zhì)量目標如下:(1) 生產(chǎn)過的產(chǎn)品一次性合格率95%;(2) 設備生產(chǎn)一次性合格率100%;(3) 顧客投訴率每年不超過4次;(4) 售后服務,顧客滿意度達96%。542質(zhì)量承諾設計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,確保交貨期,并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場和售后服務。543質(zhì)量管理體系策劃5431通用要求本公司質(zhì)量體系策劃重點是,通過策劃建立起符合ISO9000標準要求的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的適用性、充分性和有效性。5432策劃的時機企業(yè)按照ISO9001:2000標準建立質(zhì)量管理體系的策劃結果,形成本質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件。對于出現(xiàn)新的情況,如組織機構發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等,企業(yè)應重新開展質(zhì)量管理體系策劃,并形成文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求,需要進行質(zhì)量管理體系策劃,這些策劃不僅要符合本條款要求,而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。5433策劃過程需要考慮的因素(1) 顧客的需求和期望;(2) 產(chǎn)品的性能;(3) 工作過程和相關實踐的績效;(4) 過去的經(jīng)驗;(5) 風險識別和分析;(6) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。5434策劃過程的結果策劃結果一般形成相關的文件,其結果是下列情況之一或幾項:(1) 改進計劃的職責和權限;(2) 需要的技能和知識;(3) 改進途徑、方法和工具;(4) 所需資源;(5) 不常用的計劃;(6) 成果的等級指標;(7) 所需要的記錄。55職責、權限和溝通551職責和權限企業(yè)為確保公司內(nèi)管理各相關部門職責權限及分工明確,有利于經(jīng)營管理和質(zhì)量管理體系的有效運行。為確保各部門有職有權,特明確我公司各部門職責如下:總經(jīng)理:(1) 制定企業(yè)經(jīng)營管理理念及質(zhì)量方針;(2) 授權與督導質(zhì)量手冊的制定、實施及質(zhì)量目標的達成;(3) 核準企業(yè)組織結構的建立與質(zhì)量管理的執(zhí)行;(4) 產(chǎn)品質(zhì)量的最終責任;(5) 確保質(zhì)量目標的有效達成;(6) 定期或不定期審核質(zhì)量管理體系的實施情況及其適宜性、充分性和有效性。供銷部:(1) 制定供銷計劃;(2) 主持合同或訂單的評審和簽定;(3) 市場營銷資訊收集與市場開發(fā);(4) 顧客投訴和信息收集;(5) 確保年度銷售計劃的完成;(6) 采購計劃的制定、執(zhí)行和控制;(7) 確保采購物料的質(zhì)量及交付符合公司生產(chǎn)的需求;(8) 負責與供應商的聯(lián)系、溝通、評價與選擇;(9) 負責倉庫與物料管理;(10) 負責對不合格物料進行退貨處理。辦公室:(1) 企業(yè)預算的編制與執(zhí)行;(2) 相關法律法規(guī)的收集和管理;(3) 對外的行政事務的聯(lián)絡與處理;(4) 公司內(nèi)后勤行政事務管理、消防安全管理;(5) 人事政策的制定和人力資源開發(fā)管理;(6) 職工教育培訓的組織和管理;(7) 人員招聘、考核、升降職及獎罰管理。財務部:(1) 負責進貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財務報表;(2) 負責本公司所有供銷、生產(chǎn)、行政等財務賬目及核算;(3) 負責本公司資金的管理,特別是資金的回收;(4) 負責財務、會計、銀行業(yè)務及票據(jù)管理;(5) 負責各相關的稅務工作。技術部:(1) 新產(chǎn)品的設計開發(fā)和確認;(2) 現(xiàn)有產(chǎn)品的成本降低和質(zhì)量提高的研究;(3) 生產(chǎn)技術、工藝、工序、圖樣及驗收標準的制定;(4) 生產(chǎn)工藝流程及作業(yè)指導書的制定;(5) 產(chǎn)品可靠度及安全試驗;(6) 生產(chǎn)工藝技術的改進和工作效率提高的指導;。生產(chǎn)部:(1) 保證生產(chǎn)計劃任務的順利完成;(2) 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求;(3) 對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進行培訓;(4) 生產(chǎn)設備、工具的正確使用、維護保養(yǎng)和保管;(5) 確保各種生產(chǎn)設施的完好和人員人身安全;(6) 售后服務的實施和顧客投訴的處理。質(zhì)管部:(1) 執(zhí)行物料進公司檢驗、標識記錄及異常處理;(2) 生產(chǎn)過程及成品質(zhì)量的監(jiān)視、測量和標識記錄;(3) 對不合格品及不合格項,協(xié)助有關部門進行處理和制定改進措施;(4) 對各方面的質(zhì)量信息進行收集和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術的應用;(5) 對監(jiān)視和測量裝置進行控制和管理;(6) 質(zhì)量管理體系文件資料的管理;(7) 協(xié)助對供應商評價和選擇。552管理者代表公司設立質(zhì)量管理者代表,代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理有關質(zhì)量事宜,質(zhì)量管理者代表職責如下:(1) 確保我公司按照ISO9001:2000標準的要求建立實施和保持質(zhì)量管理體系;(2) 定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況,并與有關的管理層進行溝通;(3) 在全公司上下促進“以顧客為關注焦點”意識的形成和深化;(4) 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關問題與外部各方進行聯(lián)絡和溝通。553內(nèi)部溝通企業(yè)就質(zhì)量管理工作的溝通有以下渠道:(1) 公司在適當時間召開會議,會議決定質(zhì)量管理方面的重大事項;(2) 公司組織會議檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成情況匯報分析;(3) 用會議簡報進行溝通;(4) 召開專題會議,研究討論專門的質(zhì)量問題;(5) 企業(yè)各部門之間用通告或文件的形式進行溝通。其他聯(lián)絡方式和渠道在程序文件中規(guī)定。56管理評審企業(yè)管理評審由最高管理者組織,企業(yè)高層領導、各部門負責人以及管理者代表參加,每年至少進行一次(時間間隔不超過12個月),以管理評審會議的方式進行。本公司管理評審會議由總經(jīng)理主持,管理評審會議所需資料,由各相關部門提供。561總則最高管理者應該策劃的時間,每年12月組織一次管理評審(特殊情況可提前或推遲)評審組織所建立的“質(zhì)量管理體系”應具有適應性,充分性和有效性,并評價“體系”改進的機會和需要以及質(zhì)量方針和目標,并保持管理評審相關記錄。562評審輸入管理評審的輸入需要的內(nèi)容和信息應包括:a) 審核結果;b) 顧客反饋;c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d) 預防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的改進跟蹤情況;f) 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更;g) 有關改進的建議。563評審輸出:管理評審輸出至少要包括的內(nèi)容:a) 質(zhì)量管理體系及其過程(包括子過程)有效性的改進;b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;c) 因改進后資源的需求;d) 評審所做出的重要決議。6、資源管理61資源的提供企業(yè)最高領導層應按生產(chǎn)需要和市場競爭的需要提供必要的廠房設施、設備、資金和人力資源及良好的工作環(huán)境,確保產(chǎn)品的實現(xiàn)。企業(yè)每年初召開會議或通過公司內(nèi)部調(diào)查的形式,調(diào)查了解公司各部門的資源需求情況,經(jīng)公司高層領導綜合平衡,既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。62人力資源企業(yè)制定人力資源政策,確保質(zhì)量管理體系所需要的人力和其他資源,以達到產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使顧客滿意。621人員配置公司人員配置按照崗位職責說明和崗位素質(zhì)要求,根據(jù)人員教育、培訓、技能和經(jīng)歷,實行競爭上崗,優(yōu)勝劣汰,以確保在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責的人員是勝任的。622培訓、意識和能力6221企業(yè)制定并實施教育培訓管理程序,以確保:(1) 生產(chǎn)能力和培訓需求;(2) 針對已確定的需求提供培訓;(3) 按規(guī)定的時間間隔評價培訓的有效性;(4) 保持適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷的記錄。6222保證全體員工在以下方面提高意識:(1) 顧客的要求;(2) 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性;(3) 他們的工作活動對產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響,包括現(xiàn)實的和潛在的;(4) 改進人員業(yè)績的益處;(5) 他們在實現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求方面的作用和職責;(6) 偏離規(guī)定程序的潛在后果。6223制定培訓計劃包括:(1) 培訓目標;(2) 培訓內(nèi)容、項目和方法;(3) 培訓所需資源;(4) 確定必須的支持;(5) 評價培訓對人員能力的提高。63基礎設施631總則企業(yè)設施包括廠房、生產(chǎn)設備、輔助生產(chǎn)設備、通訊、運輸設備以及生產(chǎn)、管理所需的硬件和軟件。設施的設立應確保企業(yè)實施現(xiàn)代文明辦公,生產(chǎn)車間實施安全文明生產(chǎn)、定置管理。車間廠房和相關設施按照產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設并定期維護。632設施的確定公司設施根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求,在公司設計、建設、技術改造時確立,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及法規(guī)要求。633設施的維護生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間負責設施設備的維護保養(yǎng)和其他管理。設備管理由生產(chǎn)部按設備管理與工作環(huán)境控制程序執(zhí)行,其他設施由使用部門負責維護和管理,確保設施持續(xù)滿足使用要求。634設施的更新改造設施在運行過程中,根據(jù)產(chǎn)品的改進、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進的需要,適時進行更新改造。64工作環(huán)境(1) 企業(yè)制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程,凡新員工進公司,均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓,上崗操作工均經(jīng)過安全操作培訓,工作中嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程;(2) 操作人員按照相關作業(yè)指導書或有關標準規(guī)范文件進行作業(yè);(3) 公司工作環(huán)境應滿足國家有關安全、環(huán)境法規(guī)、標準和規(guī)定要求;(4) 對于產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù),如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時,所處該環(huán)境的部門應及時向公司領導提出改進計劃,為員工提供良好的工作環(huán)境,以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。7、產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃企業(yè)應用過程管理原則,管理產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。在考慮過程管理時,考慮其過程管理的可維護性和如何對其進行驗證。公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程管理主要在各部門,由各相關部門建立文件化的管理程序,對過程實施控制。在過程策劃中,首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結果,以及他們相互之間的聯(lián)系,過程結果應該有助于工公司質(zhì)量方針目標的實現(xiàn),應該是增值的;同時要考慮質(zhì)量要求與過程能力的關系,測量過程的有效性和效率。建立產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程的文件,應該給下列工作奠定基礎:(1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;(2) 過程特性的確定和溝通;(3) 為實現(xiàn)過程所進行的培訓;(4) 知識與經(jīng)驗的共享以及信息的流通;(5) 過程的監(jiān)視測量與審核;(6) 過程的評審與改進。對于以上內(nèi)容的策劃,形成本質(zhì)量手冊以及質(zhì)量體系程序文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求,由相關部門進行質(zhì)量策劃,策劃的結果形成文件,該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過程如何應用于具體的產(chǎn)品、項目或合同,且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。72與顧客有關的過程721與產(chǎn)品有關的要求的確定對于企業(yè)定期的市場分析,顧客要求的識別,按照以下要求:(1) 了解顧客并確定顧客的目標;(2) 界定企業(yè)競爭的市場;(3) 識別并評價市場的競爭情況;(4) 確定公司主要產(chǎn)品對顧客的相對價值;(5) 識別企業(yè)所具有的機會,公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。以上分析由供銷部統(tǒng)一組織有關部門進行。產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術語言描述的文件,并編寫生產(chǎn)過程控制程序。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容:(1) 顧客對產(chǎn)品的完整要求;(2) 雖然顧客沒有規(guī)定,但為了使用必須滿足的要求;(3) 與產(chǎn)品有關的責任,包括法律法規(guī)的要求;(4) 對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持,如培訓、服務、備件等要求。技術部應該把以上文件傳遞給公司內(nèi)各層次以及相關供應商。722與產(chǎn)品有關要求的評審公司制定并執(zhí)行與產(chǎn)品有關的要求的確定程序,規(guī)定對不同類型的合同采取不同的工作方法進行產(chǎn)品要求的評審和協(xié)調(diào)評審活動。不同類型的合同包括:標準產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。合同評審程序應簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。合同評審在接受合同或定單前進行,以確保:(1) 顧客的要求已經(jīng)充分理解并已明確規(guī)定;(2) 本公司技術能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求;(3) 與報價中不一致的問題已經(jīng)解決。合同評審要充分發(fā)揮內(nèi)部、外部的協(xié)調(diào)作用,以使合同的信息及時準確達到需要的程序。合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門以及顧客,關于合同與顧客的聯(lián)系由供銷部負責。合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。合同評審后的跟蹤由供銷部負責。723顧客溝通企業(yè)依照始于顧客終于顧客的宗旨,建立成套產(chǎn)品銷售、配件供應、售后服務和信息反饋四位一體的銷售服務體系。銷售服務體系的核心是樹立以顧客為中心的思想,確保顧客要求得到識別和滿足,并建立顧客滿意度測量程序文件。73設計和開發(fā)731產(chǎn)品設計和開發(fā)企業(yè)要進行產(chǎn)品設計開發(fā)策劃。在進行產(chǎn)品設計和開發(fā)時編制計劃,其計劃包括:(1) 設計和開發(fā)利用的目標、活動、資源、輸入和輸出要求;(2) 設計和開發(fā)過程階段;(3) 所要求的評審、驗證和確認活動;(4) 設計和開發(fā)活動的職責和權限,特別是各接口之間的關系以及信息溝通的渠道;(5) 建立合作伙伴關系的方法,使內(nèi)部、外部資源為共同目標工作;(6) 策劃輸出應隨設計和開發(fā)進展,在適當時予以更新。732設計和開發(fā)的輸入技術部將顧客的需求采用質(zhì)量功能展開法,展開成為產(chǎn)品性能和其他產(chǎn)品技術參數(shù)。設計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容:(1) 顧客的要求;(2) 基本參數(shù)及性能指標;(3) 采用的國際標準、國家標準、行業(yè)標準及企業(yè)標準;(4) 當前國內(nèi)外同類產(chǎn)品的發(fā)展情況與特點;(5) 適用的法律法規(guī)要求;(6) 對設計和開發(fā)的其他要求。技術部對以上要求進行適宜性、完整性評審,含糊或矛盾的地方應予解決,并形成產(chǎn)品設計任務書。公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序。733設計和開發(fā)的輸出應能以對輸入要求進行驗證的形式記錄設計和開發(fā)過程,如功能尺寸的計算過程等。設計和開發(fā)的輸出文件至少應為:(1) 產(chǎn)品圖紙;(2) 零部件清單;(3) 技術質(zhì)量要求;(4) 產(chǎn)品的驗收準則;(5) 設計計算書;(6) 試制總結報告;(7) 工藝總結報告;(8) 質(zhì)量檢查報告;(9) 產(chǎn)品使用說明書;(10) 檢測報告;(11) 顧客意見;(12) 由供銷部通過顧客訪問等形式向顧客發(fā)布的信息及其反饋;(13) 供銷部負責訂單的處理及提供顧客咨詢。以上文件應該滿足輸入要求,在發(fā)放前應得到批準。734設計和開發(fā)的評審設計和開發(fā)還需要評審的階段和內(nèi)容在產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃中予以規(guī)定。通過評審應確保:(1)顧客的要求和各種性能指標得到滿足;(2)識別任何問題,并已制定解決措施,使風險降至最低。樣機生產(chǎn)前,所有階段性設計評審由技術部門組織,樣機生產(chǎn)以及過程設計評審由企業(yè)組織,主持部門將評審結果編制成設計開發(fā)評審文件。應根據(jù)評審文件修訂相應的技術文件。機樣質(zhì)量評審由質(zhì)管部門歸口管理。735設計和開發(fā)的驗證在設計的適當階段試進行設計的驗證,確保該設計階段的設計輸出滿足設計輸入要求。設計驗證用設計計算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結論等方式,以確保顧客要求得到滿足,設計輸入的內(nèi)容得以實現(xiàn)。設計驗證結果形成文件,跟蹤措施由技術部實施,這些跟蹤措施應該有記錄,該記錄本作為制造過程中工藝設計或現(xiàn)場實施預防措施的依據(jù)。736設計和開發(fā)的確認在成功的設計驗證之后,對最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各階段,規(guī)定的操作條件下進行確認,以證實最終產(chǎn)品能滿足預期的要求。確認的要求在產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序中具體規(guī)定。有:(1) 委托顧客進行使用試驗;(2) 委托國家質(zhì)檢中心進行鑒定試驗;(3) 公司技術、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進行開發(fā)階段新產(chǎn)品設計確認;(4) 公司質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認。設計確認的內(nèi)容包括:(1) 國家安全環(huán)保項目和強制標準項目認可;(2) 基本性能和顧客要求的預期性能檢驗認可;(3) 可靠性檢驗認可。確認結果形成文件,跟蹤措施由技術部制定并實施。這些跟蹤措施應有記錄,該記錄本作為制造過程中工藝設計或現(xiàn)場實施預防措施的依據(jù)。737更改控制設計和開發(fā)的更改分為一般設計更改和重大設計更改。涉及功能、性能的為重大設計更改,其他為一般設計更改。一般設計更改按產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序進行,并通過批準。重大設計更改在正式更改前,應進行小批量試制,以便早期發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。實施更改前應考慮:(1) 更改處與其他方面的關系和對其他方面的影響;(2) 對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置;(3) 進行適當?shù)脑衮炞C和確認并在實施前得到批準。應該對以上問題進行評審并記錄,確定跟蹤措施,形成文件,并由設計人員規(guī)定實施的部門。74采購741采購過程企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應商后,以與合格供應商建立合作伙伴關系的原則,發(fā)展合格供應商,本公司決不保護落后供應商。企業(yè)與供應商相互依賴,相互合作,以提高雙方創(chuàng)造價值的能力,同時也提高雙方創(chuàng)造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。為了確保目標的實現(xiàn),公司對合格供應商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價值,以及管理過程中的其他情況進行分類,并對供應商提出相應的質(zhì)量管理體系要求,公司也可以對供應商建立質(zhì)量管理體系進行幫助,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)要求基本一致,以便保持持續(xù)合作的機會。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異,應通過對供應商的評價,逐步減少同一零部件供應商的數(shù)量。公司應在適當時間,通過信函與供應商聯(lián)系,將本公司的質(zhì)量方針、目標以及顧客的要求傳達到相關的供應商,以共同明確對顧客需求和期望的理解。對供應商進行評價和選擇至少包括:(1) 采購、供應商管理政策;(2) 潛在供應商的選擇;(3) 供應商選擇評定;(4) 供應商業(yè)績評定和考核;(5) 合格供應商的其他管理;(6) 供應商質(zhì)量管理體系要求。742采購信息采購必須有文件依據(jù),采購文件應清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息:(1) 采購的產(chǎn)品(應有技術要求)、程序(包括驗收準則)、過程和批準的要求;(2) 人員資格要求;(3) 對供應商質(zhì)量管理體系的要求等。采購文件的需求和確認由物資采購供銷部提出,供銷部負責人簽字,方可納入有效的采購資料內(nèi),并建立供應商評價和采購控制程序文件。743供應商評定企業(yè)職能部門組織對供應商資格進行評定,按照“供應商的評價和選擇”規(guī)定,完成供應商評定、選擇工作。744供應商控制企業(yè)按照供應商評價和采購控制程序建立“供應商業(yè)績評定和考核”。至少包括以下控制措施:(1) 供應商是否通過ISO9000標準質(zhì)量管理體系認證,若已通過,則將認證書復印件提供給本公司質(zhì)管部,作為對供應商質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)之一;(2) 必要時,企業(yè)對供應商開展第二方質(zhì)量管理體系審核,對于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應商,或本公司認為要選擇控制的供應商,要進行強制性第二方審核,凡審核不合格的供應商,要取消其合格供應商資格;(3) 必要時由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進行評定;(4) 對供應商的零配件進行監(jiān)督抽查;(5) 組織對供應商技術和管理的援助;(6) 必要時召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議,實施企業(yè)對供應商的質(zhì)量控制;(7) 與供應商簽定質(zhì)量協(xié)議書,按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進貨檢驗和試驗。745采購產(chǎn)品驗證采購產(chǎn)品的驗證以進貨檢驗和試驗的方式進行,見過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序中有關進貨檢驗試驗的要求。75生產(chǎn)和服務提供751生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)過程由各相關部門控制,其總的要求是必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此,相關部門應建立并保持生產(chǎn)過程控制程序,用以評價過程能力,發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。生產(chǎn)和服務提供控制中要做以下工作:(1) 工藝卡上規(guī)定產(chǎn)品的特性,對于特性必須制定控制計劃;(2) 在生產(chǎn)現(xiàn)場必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導書;(3) 各相關部門應針對意外質(zhì)量事故制定對應計劃;(4) 對設備進行適當維護,以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力;(5) 工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求;(6) 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測量裝置;(7) 定期進行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品審核;(8) 產(chǎn)品出公司前,必須完成規(guī)定的檢驗和試驗,不合格產(chǎn)品不允許出公司;(9) 下序單位是上序單位的顧客,產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見為準,下序單位要確認上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。752生產(chǎn)和服務提供過程的確認對于特殊過程,在進行生產(chǎn)準備和生產(chǎn)控制時,要明確:(1) 過程的評審和批準;(2) 設備的鑒定和人員資格的要求;(3) 制定特定的作業(yè)指導書,規(guī)定特定的方法和程序;(4) 對過程進行監(jiān)控記錄,必要時再確認。753標識和可追溯性產(chǎn)品標
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