復用透析器技術及質量控制課件

透析器的復用技術及質量控制,何劍鋒,前言,我國經濟狀況決定了透析器復用的客觀現實,但透析器復用存在醫(yī)學、經濟學和現行法律的相悖。學者分析透析器復用的醫(yī)學和經濟學原因和復用存在的醫(yī)學和法律問題。從經濟學角度,復用可以節(jié)省透析費用,降低社會衛(wèi)生資源耗費。我國大約有4.2萬人接受透析治療,透析器和管道復用5次,一人一年節(jié)省3萬元。如果透析器不復用,額外增加費用為 12.24億元/年,可供2.8萬腎衰患者接受充分透析。從醫(yī)學角度講,復用可以改善透析膜的生物相容性,避免發(fā)生首次使用綜合征,也不影響患者的長期生存。,面對的困難,透析器復用面臨的最大醫(yī)學問題是透析器消毒不充分造成的微生物感染。透析器復用面臨的最大社會問題是透析器復用的質量控制。按說明書解釋,透析器是擁有可復用與不可復用的區(qū)別,從醫(yī)療安全和法律許可角度出發(fā),透析器復用的監(jiān)管是一項及其困難的工作。,目錄,醫(yī)療機構要嚴格履行告知 義務,獲取患者書面申請,1,輸血前檢查本由專人保管記錄！ （詳細記錄住院號、化驗時間、結果，保證人人有記錄可查詢?。?每位患者入血透室前必須有輸血前檢測結果，每半年對全區(qū)患者進行輸血前結果復查。,輸血前檢查,陰性,陽性,不可復用,可以復用,患者評估,健康宣教,協(xié)議的簽訂,嚴格掌握透析器復用技術,2,患者使用后 透析器,可復用的經獨立通道,復用間處理,陽性患者及不可復用的透析器經特殊獨立包裝分類后轉運,污物間由專人收取銷毀,監(jiān)測不合格,各項監(jiān)測合格,復用透析器儲存室,不再復用,再使用,非感染區(qū),規(guī)范的復用是防止丙肝陽轉患者傳播的重要措施,標準流程,必要時使用沖眼器,復用人員的防護,復用人員培訓,全自動復用機,防感染接頭,透析器的復用,標識明確,正確儲存溫度,復用透析器儲存室,透析器儲存要求,復用登記,透析器復用的質量控制,3,血液凈化標準操作規(guī)程（2010 版）規(guī)定：,透析器的復用僅限陰性患者!,一、透析器和濾器復用原則 （一） 復用的透析器和濾器必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、 生產許可證等，并明確標明為可復用的血液透析器和濾器。 （二） 需復用透析器或濾器下機后必須及時處理。 （三） 透析器（濾器）是否復用由主管醫(yī)師決定，醫(yī)療單位應對規(guī)范復用 透析器和濾器行為負責。 （四） 主管醫(yī)師要告知患者復用可能產生的風險，患者簽署透析器（濾 器）復用知情同意書。 （五） 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗體標志物陽性的患者，以及艾 滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復用。對可能通過血液傳播的傳染病患者不能復 用。 （六） 對復用過程中使用的消毒劑過敏的患者不能復用。 二、 復用透析器和濾器人員培訓 從事透析器、濾器復用的人員必須是護士、護士助理或技術人員。復用人員經過培訓，能正確掌握有關操作程序。血液透析治療單位負責人對復用人員的技 術資格負責。,二、 復用消毒程序管理 （一） 復用條件 應具備專用復用室，內設反滲水接口、全自動或半自動復用機、復用透析 器及濾器貯存柜。 （二） 復用室環(huán)境與安全要求 1、 環(huán)境要求 應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，并具備排氣、排水設施。 2、 貯存區(qū) 復用與貯存應分區(qū)。 3、 復用操作人員防護 在復用過程中操作者應穿戴防護手套和防護衣，應遵守感染控制規(guī)范，須佩戴眼罩及口罩。,三、復用機操作程序管理 全自動復用機操作程序 操作程序應按照廠家產品說明書進行。具體要求包括： 1、 血液透析單位須設立透析器和濾器復用手冊，內容包括復用的相關規(guī)定 、 復用程序、復用記錄等。 2、 透析器或濾器首次復用前貼上透析器復用標簽，內容包括：姓名、性別 、 年齡、住院號或門診號、透析器型號、復用日期、復用次數、操作人員姓名或編 號。 半自動復用程序： 1、 透析器或濾器首次復用前貼上透析器復用標簽。內容包括：姓名、性別 、 時間、復用次數等。 2、 檢測 同全自動復用機操作程序。,四、 復用后檢測管理 1、 外觀檢查 標簽字跡清楚，牢固貼附于透析器上；透析器外觀正常， 無結構損壞和堵塞，端口封閉良好、無泄漏；存儲時間在規(guī)定期限內。 2、 性能檢測 （1）容量檢測 透析器容量至少應是原有初始容量的 80%。 （2）壓力檢測 維持透析器血室 250mmHg 正壓 30 秒，壓力下降應 0.83mmHg/秒；對高通量膜，壓力下降應1.25mmHg/秒。 3、 消毒劑殘余量檢測 可根據消毒劑產品的要求，采用相應的方法檢測 透析器消毒劑殘余量，確保符合標準。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林5mg/L、過氧乙酸1mg/L、Renalin3mg/L、戊二醛13mg/L。,五、 消毒劑的使用和貯存 1、 使用 將常用消毒劑灌入透析器血室和透析液室，保證至少應有 3 個血 室容量的消毒劑經過透析器，使消毒劑不被水稀釋，并能維持原有濃度的 90 以上。常用消毒劑及貯