設(shè)備管理_醫(yī)療設(shè)備管理制度規(guī)范

醫(yī)療設(shè)備管理制度醫(yī)療設(shè)備管理制度 目錄目錄 1 1、設(shè)備科主任職責(zé)設(shè)備科主任職責(zé) 2 2、設(shè)備科工作制度設(shè)備科工作制度 3 3、醫(yī)療設(shè)備采購制度醫(yī)療設(shè)備采購制度 4 4、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度 5 5、醫(yī)療設(shè)備出入庫制度醫(yī)療設(shè)備出入庫制度 6 6、設(shè)備使用人員考核制度設(shè)備使用人員考核制度 7 7、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度 8 8、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度 9 9、醫(yī)療設(shè)備更新；報廢管理制度醫(yī)療設(shè)備更新；報廢管理制度 1010、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度醫(yī)療設(shè)備安全管理制度 1111、風(fēng)險評估管理制度風(fēng)險評估管理制度 1212、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度突發(fā)事件應(yīng)急管理制度 1313、特殊器械管理制特殊器械管理制 1414、獎勵與處罰獎勵與處罰 1515、醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度 隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組 成部分。按照國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管 理辦法對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè) 備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高 設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。 1 1、設(shè)備科主任職責(zé)設(shè)備科主任職責(zé) 1. 在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管 理、維修工作、保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進行。 2. 審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定 采購計劃，報請院長審批后實施。 3. 了解、檢查個科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和 調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 4. 組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進行驗收、鑒定工作， 組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā) 揮儀器的應(yīng)有效能。 2 2、設(shè)備科工作制度設(shè)備科工作制度 1. 凡醫(yī)院通過購買、租憑、調(diào)撥、捐贈、獎勵等各種渠道添置的醫(yī)療器械 (“醫(yī)療器械定義”詳見國務(wù)院令第 276 號第三條：“醫(yī)療器械分類規(guī)則” 參照國家藥品監(jiān)督管理局令第 15 號)、制藥機械、實驗室儀器等供醫(yī)療、教 學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備均屬本科管理范疇。設(shè)備科負責(zé)依據(jù) 政府有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的法規(guī)、規(guī)章、文件制定相關(guān)的本院管理制度。 2. 根據(jù)各科室審批后的請購計劃結(jié)合院部設(shè)備儲備情況編制采購計劃。 3. 一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng) 會同有關(guān)科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。 4. 凡購入的設(shè)備，必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。 5. 購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入 庫上賬立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。 如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退貨、索賠等） 。 6. 庫房要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持 整潔。防止損壞丟失。 7. 各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用， 定期維護保養(yǎng)。 8. 失去效能的各種儀器，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、轉(zhuǎn)讓或 無價調(diào)撥，由科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單” ，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或 上級主管部門批準。 9. 各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫“設(shè)備維修申請單” ，送交設(shè)備科進行維修。 維修人員平時應(yīng)該常深入科室進行檢修。 3 3、醫(yī)療設(shè)備采購制度醫(yī)療設(shè)備采購制度 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組 織貨源，確保臨床需要。 1.1. 計劃采購制度計劃采購制度 1.1.設(shè)備科負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前資料收集工作； 1.2.醫(yī)療設(shè)備購前論證會由院長、主管副院長、相關(guān)專家參加，申報科 室負責(zé)人參與； 1.3.醫(yī)療設(shè)備購前論證會每年組織一次； 1.4.申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進行論 證闡述： 1.4.1. 應(yīng)用論證：重點說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； 1.4.2. 市場論證：重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況； 1.4.3. 配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； 1.4.4. 人員和場地基本條件論證； 1.4.5. 效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。 1.5.設(shè)備科負責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。 實行專人技術(shù)負責(zé)；參與采購、安裝和驗收工作。 2.2. 采購管理制度采購管理制度 2.1.任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴格按， 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定, 從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療器械經(jīng)營 許可證的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。 2.2.采購進口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)海關(guān)法和進口產(chǎn)品注冊標準 、有 進口產(chǎn)品注冊證 、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。 2.3.醫(yī)療設(shè)備采購由采購中心負責(zé) 2.4.醫(yī)療設(shè)備采購方式： 2.4.1. 大中型醫(yī)療設(shè)備經(jīng)董事會同意后方可進行采購； 2.4.2. 臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價采購； 2.4.3. 臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)董事會批準，進行采購； 2.4.4. 大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情 況填寫“醫(yī)療設(shè)備配件及耗材申購單” ，設(shè)備科負責(zé)人進行確認 后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。 本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比 最優(yōu)的產(chǎn)品。 2.5.按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主 管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。 4 4、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度 1. 凡有價值在萬元以上的各種進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都 必須建立設(shè)備檔案，要有專人管理（或兼管） 。 2. 設(shè)備檔案的內(nèi)容包括裝箱清單、合格證、驗收報告、隨機技術(shù)資料、光盤 及磁介質(zhì)等所有紙質(zhì)、非紙質(zhì)的原始資料、設(shè)備操作規(guī)程。所有資料必須 為原始資料，保證設(shè)備檔案的真實性。 3. 凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科人員要參加開箱驗收，驗收后 應(yīng)立即建檔。詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔要做到書寫工整、 字跡清楚。 4. 已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應(yīng)歸 檔，不得隨意亂放，以免丟失。 5. 設(shè)備科人員，負責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。 儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好存設(shè)備科。設(shè)備科應(yīng)在 設(shè)備安裝調(diào)試驗收之日起，3 個月內(nèi)完成設(shè)備檔案的整理、簽字、歸檔工作。 6. 儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放 有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。 7. 儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備 科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得 毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責(zé)。 8. 建立技術(shù)資料借閱登記薄，并認真記錄、及時催還。 9. 加強設(shè)備檔案的保管，嚴格執(zhí)行檔案管理制度。 5 5、醫(yī)療設(shè)備出入庫制度醫(yī)療設(shè)備出入庫制度 （一）倉庫管理（一）倉庫管理 1.入庫 （1）卸貨及運輸： 1 外包裝檢查：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首 先應(yīng)對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏 痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認。 2 貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴密觀察 裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應(yīng)及時停止裝卸，以防止貨物損壞。 3 貨物運輸：貨物到院后，設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運輸全過程，發(fā)現(xiàn) 貨物有倒伏等危險跡象應(yīng)及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。 （2）開箱及驗收： 1 醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、申購人員和設(shè)備科代表共同在場。 2 設(shè)備科人員應(yīng)在現(xiàn)場根據(jù)合同條款、型號、配置清單、裝箱單對照實物 進行拆箱點收。要求主機、配件、附件和資料齊全，主機無破損、附件無缺失 后，方可安裝調(diào)試。無驗收手續(xù)或驗收不合格的設(shè)備一律不準投入使用。 3 設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束， 且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。 4 設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由申購人員、設(shè)備科參加驗收人員和供貨商驗收人 員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。 5 設(shè)備驗收中使用的合同、隨機資料和原始記錄應(yīng)及時存檔管理。除特殊 情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備隨機資料、光盤及磁介質(zhì)可辦理借閱手續(xù)后暫借， 并限期歸還，任何個人不得私自占有。 6 對于設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，及時登記到“醫(yī)療設(shè)備驗 收登記卡” （附件一）上，并由保管人在驗收文件上簽名確認。 7 設(shè)備科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。 8 未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。 9 大型醫(yī)用設(shè)備、特殊設(shè)備、壓力容器設(shè)備等，在本院驗收合格后，還應(yīng) 及時向政府相關(guān)部門辦理檢定驗收手續(xù)，以取得必須的資質(zhì)證件。 （3）入庫手續(xù)辦理 設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。 2.出庫 設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成，督促用戶科室辦理領(lǐng)用手續(xù)。 3.庫存保管 （1）暫存物資保管：對于無法進入設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫 管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。 并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。 （2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進 先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。 （二）在用物資管理（二）在用物資管理 1. 年度盤點：設(shè)備科每一年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進行一次盤點，目的是 在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳 物相符，防止固定資產(chǎn)流失。 2. 醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知設(shè)備科，由設(shè) 備科協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后 果，由接替者及科室負責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 （三）固定資產(chǎn)移動管理（三）固定資產(chǎn)移動管理 1. 跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資 產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。 該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期 等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財 產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 2. 資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一 方需向設(shè)備科提出書面申請，由設(shè)備科審核，主管院長及財務(wù)主任批準。 雙方財產(chǎn)保管人到設(shè)備科辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。 3. 資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須 根據(jù)主管院長的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn) 帳目變更手續(xù)。 6 6、設(shè)備使用人員考核、培訓(xùn)制度設(shè)備使用人員考核、培訓(xùn)制度 1. 醫(yī)療設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進行表面清潔，檢查 儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。 2. 每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天內(nèi)使用若干次者，可做日記。 3. 設(shè)備出現(xiàn)故障時應(yīng)立即停機，及時向設(shè)備科匯報，并做好詳細記錄。 4. 因責(zé)任心不強、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用 人和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。具體內(nèi)容如下： 4.1. 各相關(guān)科室責(zé)任劃分與損失承擔(dān)的比例： 4.1.1. 工作過錯由單一科室造成，而其他科室難以監(jiān)控的，由造成損失 的科室獨自承擔(dān)損失的責(zé)任。 4.1.2. 工作過錯由單一科室造成，其他科室能夠監(jiān)控而沒有糾錯的，由 過錯科室承擔(dān) 70%的主要損失責(zé)任，未實施有效監(jiān)控和進行糾錯 的科室承擔(dān) 30%的次要損失責(zé)任。 4.1.3. 工作過錯由多科室造成，則由多個工作過錯科室酌情共同承擔(dān)損 失責(zé)任。 4.1.4. 過錯責(zé)任難以認定和處罰的，由醫(yī)療器械不良事件檢測小組調(diào)查 后討論報院長決定處罰。 4.2. 科室內(nèi)部責(zé)任劃分 4.2.1. 由個人非主觀因素造成的錯誤其責(zé)任由本科室自行決定。 4.2.2. 若管理人員對本科室過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的， 一經(jīng)查實由該管理人員承擔(dān)全部賠償責(zé)任。 4.2.3. 凡主觀故意造成醫(yī)院損失的，不論金額多少，由本人承擔(dān)全部 經(jīng)濟損失，情節(jié)嚴重者由醫(yī)院追究其法律責(zé)任。 7 7、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度 1. 全院醫(yī)療、教學(xué)科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責(zé)， 按計劃采購、管理、保管、維修等工作。 2. 各科室每年所需增添儀器，填寫“科室購買醫(yī)療設(shè)備申請表”并申述請購 理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī) 療設(shè)備，請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準。院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由 采購中心統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報賬，財務(wù)科須見到 設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。 3. 大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會同使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手 續(xù)。確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負責(zé)人表共同驗收，寫好驗收 記錄，三方簽字。 4. 設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度；設(shè)備檔案。所有設(shè)備的技術(shù)資料， 由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。 5. 各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責(zé)保管使用。實習(xí)及進修人 員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。 6. 各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知設(shè)備科。凡急救儀器， 維修人員立即下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至設(shè)備科檢修， 并填寫“設(shè)備維修申請單” ，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于 我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。 7. 應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操 作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不 報者追究責(zé)任。 8. 對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較低的貴 重設(shè)備，實行專管共用。 9. 廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品或上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備，須經(jīng)設(shè)備接收， 各科室不得私自接收。 10. 對不合格器材的處理辦法 不合格器材為質(zhì)量不合格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的器材。 不合格器材的確認：質(zhì)量驗收人員在進庫驗收時發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝 質(zhì)量及標識不符合質(zhì)量標準或有關(guān)規(guī)定的器材。在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格 器材；過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的器材；各級器材監(jiān)督管理部門 抽檢的不合格器材；各級監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的器材； 10.1.不合格器材的處理 10.1.1.器材進貨質(zhì)量檢查驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，不得入庫，應(yīng)將不 合格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理。 10.1.2.在庫器材養(yǎng)護質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格器材，應(yīng)立即移上 報并停止發(fā)貨后再作處理。 10.1.3.監(jiān)督管理部門檢查、檢驗出的不合格器材或監(jiān)管部門發(fā)文通知 禁止銷售使用的器材，必須立即停止使用，按規(guī)定處理。 10.1.4.對在庫養(yǎng)護工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲存保管 與養(yǎng)護不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認真總結(jié)，吸取 教訓(xùn)，界定責(zé)任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā) 生，避免經(jīng)濟損失。 10.1.5.對質(zhì)量不合格的器材，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時采取糾正 措施。 10.2.已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴 重后果的，承擔(dān)經(jīng)濟賠償和法律責(zé)任。 8 8、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度 1.1. 醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）： 1.1.一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進行表面除塵 和基本參數(shù)校正， （5 萬元以上醫(yī)療設(shè)備）填寫“醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄” （附件二） 。 1.2.二級保養(yǎng)：設(shè)備科人員配合并指導(dǎo)使用科室專管人員，對設(shè)備定期 或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。 1.3.三級保養(yǎng)：設(shè)備科人員對設(shè)備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi) 部除塵、機械部位加油、除銹等。 2.2. 設(shè)備維修管理設(shè)備維修管理 2.1.設(shè)備科實行值班主任負責(zé)制，負責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療 設(shè)備維修工作的完成。 2.2.負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備 狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀錄（自修或外修） 、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。 2.3.維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，設(shè)備科應(yīng)及時通知設(shè) 備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。 2.4.維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責(zé)任人應(yīng)及時向上級 領(lǐng)導(dǎo)匯報。對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，責(zé)任人也應(yīng)及時向上級報告。 2.5.設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積 極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。 2.6.設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡 最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。 2.7.設(shè)備科應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及 時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。 2.8.使用科室報修設(shè)備要嚴格按照維修流程上報，及時填寫“設(shè)備維修 申請單” （附件三） 。 9 9、醫(yī)療設(shè)備更新；報廢制度醫(yī)療設(shè)備更新；報廢制度 1.1. 醫(yī)療設(shè)備更新制度醫(yī)療設(shè)備更新制度 1.1.實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正在運轉(zhuǎn)，提高醫(yī) 療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。 1.2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率 來確定。 1.3.設(shè)備科負責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器 的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新 積累資料依據(jù)。 1.4.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科人員要定期檢查 機器使用操作情況，填寫維修記錄。 1.5.下列設(shè)備可申請更新： 1.5.1. 已達到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。 1.5.2. 結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無 法修復(fù)的儀器設(shè)備。 1.5.3. 嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝 者。 1.5.4. 嚴重影響浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損 壞的儀器和設(shè)備。 1.5.5. 由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟 效益、社會效益和技術(shù)效益者。 2.2. 醫(yī)療設(shè)備報廢制度醫(yī)療設(shè)備報廢制度 設(shè)備科協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作 2.1.報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負 責(zé)人需認真填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單” （附件四）按照報廢流程及標 準（附件五）辦理，并提交設(shè)備科。 2.2.報廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科主任應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī) 療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見,填寫“資產(chǎn)報廢鑒定書” （附件六） 。 2.3.報廢申請審批：“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”經(jīng)設(shè)備科負責(zé)人審核，設(shè) 備主管院長批準, 方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。 2.4.報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需 與財務(wù)處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”簽名確認。如可 提供維修利用的，設(shè)備科在“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”上注明。如無利用 價值的，按照醫(yī)療廢物處理銷毀報損器材。 2.5.固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”進 行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。 2.6.對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。 1010、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度醫(yī)療設(shè)備安全管理制度 1. 為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高 醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范 的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。 2. 醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品 安全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的安全管理。 3. 在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括 醫(yī)療器械名稱,注冊證號,規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。 4. 定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求， 供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配 備符合要求的穩(wěn)壓電源或 UPS。 5. 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè) 施良好。 6. 保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、 防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。 7. 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗 工作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證 后才能上崗工作。 8. 應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操機器設(shè)備。 9. 嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維修人員到 場檢修。 10. 對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。 1111、風(fēng)險評估管理制度風(fēng)險評估管理制度 1. 醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會給病人 和使用人員帶來各種風(fēng)險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風(fēng)險評估， 以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。 2. 以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理行業(yè)標準YY/TT031 6-200、 I SO1 4971 -1 ： 1998 ， 制定本單位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理和評估制度，以確保對病人和使用 人員不造成危害, 保證患者的生命安全。 3. 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系應(yīng)由醫(yī)護人員、病人、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相 關(guān)組織機構(gòu)，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險安全分析、評估管理。 4. 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險來源： 4.1.醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害； 4.2.由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害； 4.3.由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷 害； 4.4.由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護接地不當(dāng)?shù)?因素造成的人員的傷害； 4.5.因機械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題； 4.6.由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害； 4.7.其他可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險； 5. 風(fēng)險評估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程 中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素，作相應(yīng)措施。 1212、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度突發(fā)事件應(yīng)急管理制度 1. 有關(guān)科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細記錄，并按規(guī)定報告。 2. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生以后，立即組織有關(guān)人員組成調(diào)查小組，對 已發(fā)生醫(yī)療器械不良事件進行調(diào)查、分析、上報。對醫(yī)療器械不良事件的 有關(guān)信息資料應(yīng)妥善保管、存檔。 3. 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件發(fā)生后，填寫“可疑醫(yī)療器械不良事件報告表” 。 4. 醫(yī)院對因醫(yī)療器械不良事件造成病（患）者死亡（或致殘）的應(yīng)及時上報 區(qū)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并積極配合政府行政部門進行調(diào)查，提供 相關(guān)信息資料。 5. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因未明確前，根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的嚴 重程度，責(zé)令使用科室暫停使用（或封存） 。并對該批號（或該型號）的在 庫醫(yī)療器械暫緩發(fā)放。 6. 風(fēng)險管理應(yīng)有風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制三部分組成，應(yīng)對一些生命 支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計劃， （如呼吸機、監(jiān)護儀、高頻手術(shù) 設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X 線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情 況，及時整改。 1313、特殊器械管理制度特殊器械管理制度 1 1植入性醫(yī)療器械、高值耗材管理制度植入性醫(yī)療器械、高值耗材管理制度 對醫(yī)用植入器械、高值耗材質(zhì)量及可追溯性管理予以控制，確保該類醫(yī)療器械 使用安全、可靠、有效。 1.1醫(yī)療器械管理部門應(yīng)做到： 1.1.1凡屬于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在采購是必須查驗其產(chǎn)品注冊證、 生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及 生產(chǎn)（或供應(yīng)商）的合法銷售授權(quán)書，并保存蓋有企業(yè)原始印章 的證照復(fù)印件等有關(guān)資料。 1.1.2采購植入性醫(yī)療器械前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在我國法律、法規(guī)規(guī)定的 范圍內(nèi)，與銷售商簽訂明確醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條款的商業(yè)合 同，排除銷售商自身能力范圍之外的承諾。 1.1.3醫(yī)療器械管理部門應(yīng)通過臨床科室，將擬使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品 質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病員或病員家屬。 1.2醫(yī)療器械臨床使用科室應(yīng)做到： 1.2.1凡使用植入性醫(yī)療器械的臨床科室，應(yīng)建立使用登記記錄。 1.2.2使用登記記錄應(yīng)包括病人姓名、年齡、性別、床號、地址、聯(lián) 系電話、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)批號、 手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師簽名的術(shù)后觀察記錄。 1.2.3對急診或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇規(guī)格、型號的植入性醫(yī)療器械， 可由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但必須在術(shù)前或術(shù)后填 寫醫(yī)療器械使用登記記錄。 1.2.4除特殊情況，手術(shù)室及臨床科室禁止使用未經(jīng)采購中心購入的 植入性醫(yī)療器材、高值耗材產(chǎn)品。 1.2.5對植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品正常使用中發(fā)生的不良事件，應(yīng)按規(guī)定 上報區(qū)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 2 2醫(yī)用計量器具及壓力容器醫(yī)用計量器具及壓力容器 根據(jù)中華人民共和國計量法及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強 我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā) 揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。 2.1全院的計量管理工作由設(shè)備科負責(zé)。 2.2各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔(dān)任） ，組成全院計量管 理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計量管理工作。計量管理員負責(zé)科室計量器 具、壓力容器的維護工作。 2.3按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送指定 檢定部門檢定。 2.4根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)檔案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。 2.5凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用部門，在使用設(shè)備前需 根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程，操作者需嚴格按操作規(guī)程 進行操作。 2.6對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。 3 3放射類設(shè)備管理制度放射類設(shè)備管理制度 3.13.1放射科輻射防護制度 3.1.1機房設(shè)計合理，面積應(yīng)滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝 后經(jīng)檢測，合格后方可正式投入使用。 3.1.2機房的各種標志醒目，各臺機器應(yīng)有規(guī)范的操作規(guī)程和運行記 錄。 3.1.3醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足，并 保持完好、清潔，隨時可以使用。 3.1.4操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機、切斷電源，并 立即向科主任匯報。 3.1.5科室醫(yī)技人員應(yīng)帶個人劑量片監(jiān)測輻射劑量；定期體檢，及時 了解輻射損傷情況。 3.23.2放射科設(shè)備維修制度 3.2.1機器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)及時向科主任匯報并記錄故障現(xiàn)象。 3.2.2對本科室無法維修的故障及時向設(shè)備科報告，并填寫“設(shè)備維 修申請單”，由設(shè)備科安排維修。 3.2.3設(shè)備維修應(yīng)及時做維修記錄，內(nèi)容包括：故障經(jīng)過、現(xiàn)象、檢 查情況、維修經(jīng)過和維修后情況。 3.2.4設(shè)備故障修復(fù)后應(yīng)進行嚴格的驗收檢測，經(jīng)試運行正常后方可 正式使用。 3.2.5未經(jīng)科主任許可，嚴禁私自拆解、改造、維修機器設(shè)備。 3.33.3放射科技術(shù)人員防護培訓(xùn)計劃 3.3.1對新參加工作的醫(yī)、護、技人員進行系統(tǒng)培訓(xùn)，使他們對設(shè)備 的工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、防技術(shù)人員應(yīng)自覺學(xué)習(xí)，了解和掌握 設(shè)備的一些常見故障現(xiàn)象，并掌握其排除方法，以便在特殊情況 下能自行排除故障，消除隱患。 3.3.2新設(shè)備投入使用前應(yīng)請設(shè)備廠商工程師對技術(shù)人員進行系統(tǒng)培訓(xùn)，內(nèi)容 應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、操作技術(shù)、注意事項、保養(yǎng)要求和故障表現(xiàn) 及簡單故障的排除。 1414、獎勵與處罰獎勵與處罰 設(shè)備科作為設(shè)備主管職能部門，負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、檢查工作。根據(jù)各 項制度具體情況分別按月、季、半年和年度進行自檢。自檢情況與本科室的績 效考核直接掛鉤。 1有下列情況者，應(yīng)予以獎勵： 1.1使用科室和個人，在設(shè)備管理、維護、使用中成效顯著的； 1.2解決設(shè)備運行中疑難問題者； 1.3對設(shè)備改造有明顯成效和實用價值者； 1.4嚴守操作規(guī)程，盡心使用，避免重大事故者； 1.5認真維護，精心保養(yǎng)，設(shè)備完好率、使用率保持先進者； 1.6在出現(xiàn)事故時奮力搶救，避免重大損失者； 根據(jù)實際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會研究，給予適當(dāng)獎勵 2有下列情況者，應(yīng)予以處罰： 2.1未經(jīng)批準，私自購置設(shè)備； 2.2設(shè)備引進后長期閑置的； 2.3質(zhì)量不合格無法使用者不履行維護保養(yǎng)事項，造成設(shè)備銹損、腐蝕而 不能運行者； 2.4設(shè)備自行拆卸造成設(shè)備損壞或保管不善設(shè)備丟失、機件丟失者； 2.5違反操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞、設(shè)備性能下降或造成事故者； 2.6未經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會、主管領(lǐng)導(dǎo)同意擅自調(diào)劑、借出本院造成固 定資產(chǎn)流失者； 根據(jù)實際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會討論決定給予適當(dāng)處罰 1515、醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度 1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療 設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。 2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設(shè)備必須進行經(jīng)濟效益分析。 3、醫(yī)院各臨床(醫(yī)技)科室負責(zé)人每月如實統(tǒng)計本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、 月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當(dāng)月月底前交醫(yī)療器械管理委 員會。 4、醫(yī)療器械管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財務(wù)科，由財務(wù)科計 算出當(dāng)月各項醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出 全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析月報表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益評價并呈送院領(lǐng)導(dǎo) 審閱。 5、醫(yī)療器械管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進行評估。對能 夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護不 當(dāng)?shù)慕o與批評。 附件一：附件一： 醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡 申請科室： 送表日期： 附件四：附件四： 醫(yī)療設(shè)備報廢申請單醫(yī)療設(shè)備報廢申請單 設(shè)備名稱數(shù)量設(shè)備購置時間 規(guī)格型號單價 資金來源1.自籌 2.科研 3 投資 4.調(diào)撥 5.捐贈 生產(chǎn)企業(yè)名稱 經(jīng)銷單位名稱 合格證關(guān)稅單 裝箱單與合同一致 說明書機器號 啟用時間： 培訓(xùn)時間： 被培訓(xùn)人（簽字）： 驗收情況 培訓(xùn)工程師（簽字）： 使用科室驗收人員簽字 年 月 日 使用科室保管人員簽字年 月 日 使用科室主任簽字年 月 日 設(shè)備科驗收人員簽字年 月 日 設(shè)備科科長簽字年 月 日 注：1.此表在科室接收新設(shè)備時填寫 2.科室如發(fā)現(xiàn)不符合招標配置，可拒絕簽字 申申請請科室：科室：填表日期：填表日期： 設(shè)備名稱數(shù)量 規(guī)格型號原值（元） 產(chǎn)地購買日期 報廢理由 科室申請人簽字年 月 日 申請科室主任簽字年 月 日 設(shè)備科主任簽字年 月 日 財務(wù)處主任簽字年 月 日 院領(lǐng)導(dǎo)簽字年 月 日 注：1.凡醫(yī)療設(shè)備無法使用時填寫此表 2.認真填寫報廢理由及各項目，并有設(shè)備評估人評估后報廢，設(shè)備批復(fù) 前請使用科室妥善保存 附件五：附件五： 醫(yī)療設(shè)備報廢標準及流程醫(yī)療設(shè)備報廢標準及流程 3. 醫(yī)療設(shè)備報廢標準如下： 計量不達標，使用不安全，造成公害，無法修復(fù)。 超期使用，結(jié)構(gòu)性能落后，精度太差，無法修復(fù)。 維修無配件或經(jīng)反復(fù)修理，無法修復(fù)，準許報廢。 4. 報廢單需有使用科室主任、評估人、設(shè)備科主任、財務(wù)主任、 ，報主管院長 審批。 5. 報廢單一式三份，由財務(wù)處留存一份，為削減固定資產(chǎn)總賬及分戶賬憑證， 設(shè)備科留存一份，由使用科室留存一份，以便于核對與查找。 6. 儀器設(shè)備非正常損壞或丟失配件，依損壞程度，責(zé)任大小，由使用科室按照 賠償制度提出賠償意見，財務(wù)處評議后報主管院長審批。 7. 低值易耗品損壞根據(jù)情況進行賠償。人為損壞者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定賠償。 8. 報廢設(shè)備收回后，新的設(shè)備補發(fā)，按請領(lǐng)手續(xù)辦理。 9. 所有報廢設(shè)備，均應(yīng)退回設(shè)備科由庫房保存，經(jīng)主管院長審批后方可統(tǒng)一處 理。 附件五：附件五： 醫(yī)療器械報廢流程圖醫(yī)療器械報廢流程圖 設(shè)備性能落后 無修復(fù)價值 使用科室填寫 醫(yī)療設(shè)備報廢申請單 設(shè)備科主任 簽字 財務(wù)處主任 簽字 醫(yī)療器械管理委員 會 削減固定資產(chǎn) 總賬及分賬 收回庫房保存 按請領(lǐng)手續(xù) 補發(fā)新設(shè)備 統(tǒng) 一 處 理 附件六附件六 資資 產(chǎn)產(chǎn) 報報 廢廢 鑒鑒 定定 書書 申報科室： 資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號單價 使用時間型號規(guī)格 技術(shù)鑒定 意 見 鑒定人（簽字）： 年 月 日 使用科室 意 見 使用科室負責(zé)人（簽字）： 年 月 日 - 資資 產(chǎn)產(chǎn) 報報 廢廢 鑒鑒 定定 書書 申報科室： 資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號單價 使用時間型號規(guī)格 技術(shù)鑒定 意 見 鑒定意見： 鑒定人（簽字）： 年 月 日 使用科室 意 見 使用科室負責(zé)人（簽字）： 年 月 日 醫(yī)院器械管理委員會職責(zé)醫(yī)院器械管理委員會職責(zé) 4. 負責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管 理工作，定期組織考核。 5. 負責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、 使用人員的培訓(xùn)工作。 6. 負責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集藥品監(jiān)督管理部 門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。 7. 醫(yī)療器械負責(zé)對首次采購的企業(yè)和產(chǎn)品進行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安 全性審查。 8. 負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明 原因，及時報告有關(guān)部門。 采購員工作職責(zé)采購員工作職責(zé) 1.搜集、分析、匯總及考察評估供應(yīng)商信息。 2.各部門急用物資優(yōu)先安排采購，保證及時供應(yīng)。 3.協(xié)助采購主管處理日常進出口業(yè)務(wù)，完成采購訂單制做，確認、安排發(fā)貨 及跟蹤到貨日期。 4.遵循貨比三家的采購原則，嚴格保證物資的質(zhì)量標準。 5.認真核實各單位的采購計劃，根據(jù)倉庫存貨情況，訂出實際采購計劃。對 定型、常用物資按庫存規(guī)定及時辦理。防止物資積壓，必保物資的使用周 期。 6.嚴格遵守財務(wù)制度，購進的一切貨物必須辦理入庫手續(xù)，手續(xù)辦妥后，及 時到財務(wù)報帳，不拖延。 7.協(xié)助庫房人員嚴把實際到貨的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量關(guān)，及時通知使用 部門辦理領(lǐng)出手續(xù)。 8.大批量物資采購，應(yīng)及時通知并組織有關(guān)人員辦理提貨。并及時到站領(lǐng)取 提貨單。 9.完成上級交辦的其他工作。 采購中心崗位職責(zé)采購中心崗位職責(zé) 16、分析醫(yī)院所需物品品質(zhì)、價格等行情。 17、尋找物料供應(yīng)來源，對每項物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握。 18、與供應(yīng)商洽談建立供應(yīng)商的資料。 19、要求報價，進行議價，有能力可進行估價并作出比較。 20、采購所需的物料：醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料 等。 21、查證進院物料的數(shù)量與品質(zhì)。 22、對供應(yīng)廠商（或代理商）的價格、品質(zhì)、交期、交量等作出評估。 23、掌握醫(yī)院主要物料的市場價格起伏狀況，了解市場走勢，加以分析并控制成本。 24、依采購合約或協(xié)議控制、協(xié)調(diào)交貨期。 25、廢料的預(yù)防與處理。 采購中心主任工作職責(zé)采購中心主任工作職責(zé) 4 管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需 要。 5 發(fā)展、選擇和處理供應(yīng)商關(guān)系，如價格談判、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù) 庫等。 6 改進采購的工作流程和標準，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單 位保存時間和額外收入的發(fā)生。 7 負責(zé)審核各部門物資、設(shè)備儀器、低值易耗品、備品備件、維修材料的 采購計劃，并組織有關(guān)人員按類別匯總、制訂采購計劃，報院領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。 8 制定物資日常管理工作制度，建立健全計劃、采購、驗收、保管、進出 庫、使用、監(jiān)督、安全等項制度。明確責(zé)任、嚴格管理、抓好落實、勤儉節(jié)約、 減少物資庫存和消耗，提高物資使用效益。 9 建立設(shè)備、儀器的采購管理制度，大型精密設(shè)備的購置、大修要有技術(shù) 和經(jīng)濟可行性論證報告，采購方案要有主管院長簽署意見。設(shè)備到貨，負責(zé)組 織有關(guān)部門（院領(lǐng)導(dǎo)、使用部門、醫(yī)務(wù)處、財務(wù)處）驗收、安裝調(diào)試工作，并 填寫固定資產(chǎn)驗收單，隨機技術(shù)資料及時歸檔。 10 負責(zé)本部門采購人員業(yè)務(wù)知識、技能培訓(xùn)與考核工作。 11 完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 崗位說明書崗位說明書 一、基本資料一、基本資料 崗位名稱采購中心、設(shè)備科主任采購中心、設(shè)備科主任崗位編號 所在部門采購中心、設(shè)備科采購中心、設(shè)備科崗位定員 1 直接上級財務(wù)處所轄人數(shù) 2 直接下級設(shè)備科干事崗位分析日期 2012.3.29 二、崗位概述：二、崗位概述：在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)負責(zé)全院藥品采購、醫(yī)用耗材、其他辦公維修耗材、手術(shù)高值耗材、大 小型設(shè)備的采購，全院車輛維修與保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修，及設(shè)備科實施醫(yī)療設(shè)備管理制度中所規(guī)定的各 項內(nèi)容。 三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述 職責(zé)表述：普通藥品及麻醉藥品的采購 1.嚴格按“國家藥品管理部門”的規(guī)定購進藥品，并備案各藥品供應(yīng)商的資質(zhì)，使購進藥品 渠道合理合法。 2.積極與藥房溝通，及時了解所需藥品，編訂采購計劃。 職職 責(zé)責(zé) 一一 工作 內(nèi)容 3.按所需藥品積極與藥品供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補所需藥品。 職責(zé)表述：大小型醫(yī)療設(shè)備采購 1.審閱所需購買設(shè)備科室的申請單，按需向院領(lǐng)導(dǎo)申請， 2.審批后積極與供應(yīng)商聯(lián)系，細致審閱供應(yīng)商各項資質(zhì)的合法性。 職職 責(zé)責(zé) 二二 工作 內(nèi)容 3.按“合同法”的規(guī)定，簽訂正式合同。 職責(zé)表述 ：負責(zé)采購醫(yī)用耗材、手術(shù)高值耗材 1.嚴格按“國家發(fā)改委”的有關(guān)規(guī)定購進醫(yī)用耗材及手術(shù)高值耗材，并備案各供應(yīng)商的各項 合法資質(zhì)。 2.積極與后勤庫房溝通，及時了解所需各種物資物品，編訂采購計劃。 職職 責(zé)責(zé) 三三 工作 內(nèi)容 3.按所需物資耗材積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補所需各種物資。 職責(zé)表述：負責(zé)采購其他辦公耗材、印刷品、維修配件等 1.按正規(guī)渠道采購各種其他辦公、印刷品、維修配件等物資耗材 2.積極與后勤庫房溝通，及時了解所需各種物資物品，編訂采購計劃。 職職 責(zé)責(zé) 四四 工作 內(nèi)容 3.按所需物資耗材積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補所需各種物資。 職責(zé)表述：全院車輛維修保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修 1.了解車輛損壞程度，故障原因，積極與車輛維修廠聯(lián)系，使在最短的時間將車輛維修完畢。 2.了解報修設(shè)備的損壞程度，故障原因，積極與設(shè)備廠家聯(lián)系，使設(shè)備及時修好。 職職 責(zé)責(zé) 五五 工作 內(nèi)容 3.完成醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。 職責(zé)表述：建立制度和工作計劃 1.制定醫(yī)用耗材、一次性使用無菌器械和低值耗材的管理制度。 2.建立萬元以上設(shè)備使用、日常保養(yǎng)、維護記錄冊。 3.制定質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理與改進制度。 4.建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機制，并組織實施，提高設(shè)備使用效益。 5.建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價相關(guān)制度。 6.根據(jù)每年初各科室提交的年度大型設(shè)備申購單，制定采購計劃。 職職 責(zé)責(zé) 六六 工作 內(nèi)容 7.建立設(shè)備操作規(guī)程和使用管理制度，確保醫(yī)療儀器安全有效運作。 職責(zé)表述：設(shè)備管理 1.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務(wù);及時總結(jié)經(jīng)驗，不斷提 高管理水平。 2.收集匯總各部門的設(shè)備需求申請,會同有關(guān)部門共同擬定醫(yī)療設(shè)備年度采購計劃，經(jīng)董事 會批準后組織實施。 3.對醫(yī)療設(shè)備項目前期論證、采購、安裝驗收、日常維護保養(yǎng)、報廢報損、立賬建檔等全程 設(shè)備管理。 4.掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機制， 并組織實施，提高設(shè)備使用效益。 職職 責(zé)責(zé) 七七 工作 內(nèi)容 5.負責(zé)全院儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)工作。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，滿足醫(yī)院工作需要。 職職 責(zé)責(zé) 八八 職責(zé)表述：臨時任務(wù)的完成。 四、工作協(xié)作關(guān)系：四、工作協(xié)作關(guān)系： 內(nèi)部協(xié)調(diào)內(nèi)部協(xié)調(diào) 關(guān)系關(guān)系 （醫(yī)院內(nèi)部有密切的協(xié)調(diào)關(guān)系的部門及崗位：） 全院各科室主任 外部協(xié)調(diào)外部協(xié)調(diào) 關(guān)系關(guān)系 （有經(jīng)常性協(xié)調(diào)關(guān)系的外部單位及部門：） 各種設(shè)備等廠家或代理商 五、任職資格：采購人員五、任職資格：采購人員 教育水平教育水平 大專以上。 專業(yè)專業(yè) 培訓(xùn)經(jīng)歷培訓(xùn)經(jīng)歷 經(jīng)驗經(jīng)驗 一年以上。 素質(zhì)要求素質(zhì)要求 具有較強的責(zé)任心及管理能力，認真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)能力。 從業(yè)資格從業(yè)資格 要求要求 無具體限定。 備注備注 崗位說明書崗位說明書 一、基本資料一、基本資料 崗位名稱設(shè)備科干事設(shè)備科干事崗位編號 所在部門設(shè)備科設(shè)備科崗位定員 1 直接上級設(shè)備科主任所轄人數(shù) 1 直接下級無崗位分析日期 2012.3.29 二、崗位概述：二、崗位概述：在設(shè)備科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助主任完成設(shè)備檔案的管理；計量儀器的檢測、送檢；科室設(shè)備報修 的反饋；設(shè)備檢測、維護；以及臨時分配的任務(wù)。 三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述 職責(zé)表述：工作計劃的制定及專業(yè)技能的掌握 1.協(xié)助主任制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃。 2.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能獨立開展維修工作，并具有某類 設(shè)備的維修專長。 3.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理,實施年度設(shè)備的復(fù)核清點，做好分管設(shè)備管理工作. 職職 責(zé)責(zé) 一一 工作 內(nèi)容 4.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用 分析等工作。 職責(zé)表述：對醫(yī)療設(shè)備的檢修、保養(yǎng)、檔案的管理 1.對醫(yī)療設(shè)備檔案的整理、更新。 2.對各科室設(shè)備申報異常，給予及時的答復(fù)，保證科室的正常運行。 3.負責(zé)聯(lián)系必要的外部協(xié)作維修事宜。 職職 責(zé)責(zé) 二二 工作 內(nèi)容 4.負責(zé)設(shè)備管理制度、計量制度的完善 5.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。 職責(zé)表述：依法對醫(yī)療器械管理 1.及時申報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。 2.購置新設(shè)備及時索要相關(guān)企業(yè)資質(zhì)，及時入檔。 3.新購特殊設(shè)備，及時提交資料上報，等其相關(guān)單位審批使用。 職職 責(zé)責(zé) 三三 4.對萬元以上設(shè)備使用科室，進行不定期抽查，抽查設(shè)備使用、維護、保養(yǎng)記錄冊的完成情 況。 職責(zé)表述：保證臨床設(shè)備安全使用 1.負責(zé)在用設(shè)備的安全檢查、隱患整改、事故處理。 2.負責(zé)累計設(shè)備保障技術(shù)、資料搜、技術(shù)培訓(xùn)。 職職 責(zé)責(zé) 四四 工作 內(nèi)容 3.對購入設(shè)備的安裝、調(diào)試、相關(guān)技術(shù)資料的掌握。 職職 責(zé)責(zé) 五五 職責(zé)表述：臨時任務(wù)的完成。 四、工作協(xié)作關(guān)系：四、工作協(xié)作關(guān)系： 內(nèi)部協(xié)調(diào)內(nèi)部協(xié)調(diào) 關(guān)系關(guān)系 手術(shù)室、ICU、病區(qū)、急診、檢驗科、放射科 外部協(xié)調(diào)外部協(xié)調(diào) 關(guān)系關(guān)系 設(shè)備生產(chǎn)廠家或代理商；售后工程師 五、任職資格：醫(yī)務(wù)人員五、任職資格：醫(yī)務(wù)人員 教育水平教育水平 大專以上。 專業(yè)專業(yè) 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或生物工程 培訓(xùn)經(jīng)歷培訓(xùn)經(jīng)歷 經(jīng)驗經(jīng)驗 一年以上。 素質(zhì)要求素質(zhì)要求 具有較強的責(zé)任心及管理能力，認真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)