試論山東省醫(yī)療保健機構產科建設標準

關于印發(fā)山東省醫(yī)療保健機構產科建設標準的通知各市衛(wèi)生局、?。ú浚儆嘘P醫(yī)療保健單位：根據母嬰保健法和國家相關法律、法規(guī)要求，我廳制定了山東省醫(yī)療保健機構產科建設標準，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。二一一年五月十三日山東省醫(yī)療保健機構產科建設標準為保障母親和嬰兒的健康，提高我省出生人口素質，規(guī)范產科建設和管理，提高產科質量，降低孕產婦和新生兒死亡率，根據母嬰保健法第二條：“國家發(fā)展母嬰保健事業(yè)，提供必要條件和物質幫助，使母親和嬰兒獲得醫(yī)療保健服務”和第二十一條：“醫(yī)師和助產人員應當嚴格遵守有關操作規(guī)程，提高助產技術和服務質量，預防和減少產傷”的規(guī)定，以及中國婦女發(fā)展綱要（2001-2010）提出的“將孕產婦死亡率在2000年的基礎上降低1/5的要求，凡開展產科助產技術服務的醫(yī)療保健機構，應向縣級以上衛(wèi)生行政部門遞交書面申請并定期校驗，經縣級以上衛(wèi)生行政部門根據以下基本標準進行考核合格，才能取得或換發(fā)母嬰保健機構執(zhí)業(yè)許可證(助產)”的要求，結合我省產科建設現(xiàn)狀和孕產婦住院分娩的迫切需求，制定本標準。一、機構設置要求申請開展助產技術服務的機構，必須是具有醫(yī)療保健機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療保健機構。符合衛(wèi)生行政部門制定的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和有關的資源配置要求。一級醫(yī)療保健機構的年接產數(shù)原則上不少于200人次，二、三級醫(yī)療保健機構的年接產數(shù)原則上不少于600人次。(1)二、機構建筑規(guī)模項 目三級醫(yī)療保健機構二級醫(yī)療保健機構一級醫(yī)療保健機構每床凈使用面積不少于7M27M26M2母嬰同室每床面積不少于(2)9M29M27M2分娩室每床面積不少于(3)25M225M220M2分娩區(qū)面積不少于(4)160M2120M2100M2分娩室面積不少于(5)80M260M250M2隔離分娩室(6)有有有注：分娩室的設置應毗鄰產科病房。三、人員配置標準人員編制標準項 目三級醫(yī)療保健機構二級醫(yī)療保健機構一級醫(yī)療保健機構床位與人員之比(7)1:1.5-1.721:1.5-1.721：1.31：1.4高級：中級：初級(8)1：2：41：2：2主治醫(yī)師不少于1名實際開放床位與病房護理人員比例(9)1：0.71：0.71：0.7產房必須配助產師、士人員素質標準(10)1、醫(yī)護人員必須是國家認定資格的衛(wèi)生技術人員，須具有醫(yī)師(助理醫(yī)師)執(zhí)業(yè)證書和護士注冊證書。2、醫(yī)師及助產士必須取得設區(qū)的市以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的母嬰保健技術考核合格證書(助產)。3、脫離助產專業(yè)崗位二年者，須重新考核，合格后方可上崗。在崗的醫(yī)師及助產士每三年復訓一次。4、三級醫(yī)療保健機構產科主任必須由主任醫(yī)師擔任，二級醫(yī)療保健機構產科主任必須由副主任及以上職稱的醫(yī)師擔任，一級醫(yī)療保健機構產科主任由主治及以上職稱的醫(yī)師擔任。5、二級以上醫(yī)療保健機構應配備專職新生兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，負責新生兒查房、診療工作和高危新生兒出生時的監(jiān)護工作。6、從事產科B超的醫(yī)生必須具有三年以上B超工作經歷，經專業(yè)培訓并考核合格。7、新生兒聽力篩查工作必須專人負責，操作人員必須經專業(yè)培訓，考核合格后上崗。四、產科設置與裝備標準(11)科室設置一級醫(yī)療保健機構：具備婦產科、兒科。二、三級醫(yī)療保健機構：生理產科、病理產科、新生兒科、ICU、NICU。門診設置一級醫(yī)療保健機構：具有獨立的產科診室和孕婦宣教室。二級醫(yī)療保健機構：具有獨立的產科診室、胎兒監(jiān)護室、孕婦宣教室并設立相應的候診室。三級醫(yī)療保健機構：具有獨立的產科診室、優(yōu)生與遺傳咨詢室、胎兒監(jiān)護室、孕婦宣教室并設立相應的候診室。產科病區(qū)設置一級醫(yī)療保健機構：獨立的產科床位和分娩區(qū)。二、三級醫(yī)療保健機構：生理產科、高危產科、待產室、分娩室、隔離分娩室。產房的設置(12)產房為獨立單元，應明顯區(qū)分限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)；待產室靠近分娩室；分娩室直接與污物通道相連并做到單向流動；分娩室內墻面、地面應平整(地磚或PVC)便于清潔（通風、采光良好）；有室溫控制設備等。一級醫(yī)療保健機構：產房內設更衣室、換鞋處、待產室、洗手消毒間、分娩室、衛(wèi)生間等。二、三級醫(yī)療保健機構還應有：隔離待產室、隔離分娩室、污物浸泡清洗間、打包間。產科設備標準(13)一級醫(yī)療保健機構：配備產床、嬰兒床、照明燈、無影燈、應急燈、空氣消毒設施、敷料柜、推車、急救藥品柜、刷手設備、常規(guī)消毒設備、器械清洗消毒處理設備、污物回收設備、利器盒、污物桶、調溫控濕設備、通訊設備、體重計、聽診器、血壓計、體溫計、嬰兒磅秤、軟尺、胎心聽診器、嬰兒身長測量器、骨盆測量器、多普勒胎心儀、聚血用具、會陰沖洗設備、產包（不少于3個）、導尿包、側切縫合包、刮宮包、內診包、外陰消毒包、注射器、窺陰器、電動吸引器、胎頭吸引器、供氧設備、吸氧裝置、輸血輸液設備、沙袋、陰道拉鉤、宮頸鉗、卵圓鉗、刮匙、開口器、舌墊（壓舌板）、新生兒復蘇囊、氣管套管、胃管、給氧面罩、新生兒喉鏡、新生兒低壓吸引器、吸痰管、嬰兒輻射保溫臺（新生兒搶救臺）等。二、三級級醫(yī)療保健機構還應配備：穿顱及碎胎等器械、產鉗、胎心監(jiān)護儀、B超、產婦心電監(jiān)護儀、輸液泵。產房備用藥品(14) 產婦用藥：催產素、前列腺素針劑、前列腺素片(栓)劑、5和10葡萄糖渡，平衡液、706代血漿或血定安、25硫酸鎂、氨茶堿、罌粟堿、呋塞米、地西泮、地塞米松、西地蘭、維生素K針劑、75和90酒精、安爾碘、1普魯卡因、2利多卡因針劑及抗生素類藥物等。 新生兒用藥：腎上腺素、碳酸氫鈉、納洛酮等。產房備用藥品應按照藥品管理的有關規(guī)定執(zhí)行，標志醒目、排列整齊、定期檢查與登記。五、產科技術要求(15)一級醫(yī)療保健機構1、基本技術圍產保健管理；孕前、孕期健康教育和管理；常規(guī)助產服務技術；高危妊娠篩查及轉診；子癇前期及子癇的診斷及轉診；產科感染的識別與轉診；產后出血防治且準確測量產后出血量；失血性休克的救治、羊水栓塞應急處理和轉診；異常分娩的早期識別和轉診； 產褥期處理；母乳喂養(yǎng)；產后訪視；出生缺陷的識別與報告；新生兒處理及保健技術和新生兒窒息復蘇等；新生兒聽力障礙篩查；為篩查新生兒疾病(苯丙酮尿癥、甲狀腺功能低下)提供血樣標本。2、產科手術會陰切開術；人工剝離胎盤術；胎盤殘留刮宮術；陰道或宮頸裂傷修補術；胎頭吸引術；人工破膜術；催產素應用技術（不包括引產）；靜脈穿刺術；中心鄉(xiāng)衛(wèi)生院需開展剖宮產手術及異位妊娠手術，應當向縣級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，在具備及時輸血條件的基礎上，經考核合格、許可后方可進行。且剖宮產率控制在25以內。3、麻醉局麻；硬膜外麻醉（經申報批準）；4、輸血、輸液技術二級醫(yī)療保健機構 1、基本技術除一級醫(yī)療保健機構技術外，還包括高危妊娠監(jiān)測與處理、產科危重病救治及監(jiān)護技術；產科感染、產道復雜裂傷處理、產科子宮切除術；產科催、引產技術；妊娠合并癥及并發(fā)癥的處理；各種難產的處理；B超產前胎兒畸形篩查技術；DIC的診斷及處理；新生兒重癥監(jiān)護技術(NICU)；新生兒窒息的復蘇及合并癥搶救；新兒溶血癥、病理性黃疸的防治技術；新生兒感染性疾病的診療技術；靜脈高營養(yǎng)療法；早產、低體重兒的處理。 2、急癥搶救技術心、腦復蘇；心衰及心律失常搶救；體克搶救；呼衰搶救；昏迷搶救；產科出血搶救；子癇搶救；水、電解質的酸堿平衡紊亂的早期診治；腎衰早期診治。3、產科手術臀位助產術；穿顱術；剖宮產術；人工破膜術；橫位內倒轉術；子宮切除術；選擇性宮頸環(huán)扎術；超聲引導下羊膜腔穿刺行宮內治療術（促肺成熟、放羊水）；產后出血的保守手術治療。4、麻醉局麻；腰麻、硬膜外麻；靜脈復合麻；氣管插管全麻5、輸液、輸血技術三級醫(yī)療保健機構1、基本技術除二級醫(yī)療保健機構技術外，還包括各種產科手術并發(fā)癥的處理、子宮疤痕部位妊娠的診斷與處理；妊娠合并重癥心臟病、妊娠期急性脂肪肝的處理；多胎妊娠的圍產期綜合處理；胎兒及新生兒溶血；復發(fā)性流產的診斷與處理；產前唐氏綜合癥篩查（不具備產前診斷條件者應與開展產前診斷的單位建立轉診關系）；胎兒遺傳病診斷技術；胎兒先天性疾病診斷及胎兒監(jiān)測技術。2、急癥搶救技術除二級醫(yī)療保健機構應該掌握的搶救技術外，還應掌握產科各種危急重癥搶救技術，接受下級醫(yī)療保健機構轉診病人。 3、產科手術產前診斷取材技術；難治性產后出血的處理；胎兒疾病的宮內治療；急診和緊急宮頸環(huán)扎術；超聲介入技術的產科應用；血管介入技術的產科應用。4、麻醉同二級醫(yī)療保健機構。5、輸液、輸血技術、深靜脈穿刺術。六、質量控制達標標準(16)1、入出院診斷符合率95% ；2、手術前后診斷符合率95%；3、重危病人搶救成功率85%；4、清潔手術切口感染率0.5%；5、急救物品完好率100%；6、常規(guī)器械消毒滅菌合格率100%；7、醫(yī)源性可避免孕產婦死亡率為0；8、新生兒死亡率5；9、新生兒破傷風率0；10、孕產婦死亡、圍產兒死亡、5歲以下兒童死亡和出生缺陷報告率100%；11、正常新生兒乙肝疫苗、卡介苗接種率100%；12、院內孕產婦預防艾滋病母嬰傳播知識知曉率90%。七、質量管理要求(17)各級開展助產技術服務的醫(yī)療保健機構，在進行產科助產技術服務時應遵循以下要求：應將提高產科質量、創(chuàng)建愛嬰醫(yī)院、降低孕產婦和圍產兒死亡率作為醫(yī)療質量管理的重點，建立產科質量管理制度及本年度產科質量指標，各級質量管理部門要定期檢查與考核。嚴格執(zhí)行從事助產技術專業(yè)人員上崗許可制度，對不符合要求的助產人員應調離助產崗位。 應嚴格執(zhí)行產科診療規(guī)范，建立健全各項規(guī)章制度，包括崗位責任制，診療常規(guī)、疑難死亡病例討論制度、轉診會診制度、危重孕產婦報告制度等。一級醫(yī)療保健機構發(fā)現(xiàn)有危重孕產婦應及時聯(lián)系上級醫(yī)療保健機構，轉院時應填寫轉院記錄，同時必須有醫(yī)生陪同，向上級醫(yī)療保健機構醫(yī)師匯報病史及治療經過。二級以上醫(yī)療保健機構的危重孕產婦應及時上報院內醫(yī)務科，需轉院時，應及時與上級醫(yī)療保健機構聯(lián)系并妥善轉診。孕婦分娩應在產科醫(yī)師負責下進行。高危孕婦分娩應在產科主治醫(yī)師和新生兒科醫(yī)師負責下進行。危重孕婦分娩應在產科主任或副主任醫(yī)師負責下進行。剖宮產手術應在婦產科主治醫(yī)師及以上人員負責下進行。要建立院內、院外危重孕產婦搶救“綠色通道”，保證孕產婦搶救綠色通道通暢，減少危重病人等待時間；完善有關孕產婦搶救綠色通道的規(guī)章制度。發(fā)生重大搶救分管院長應及時到位組織搶救工作，必要時組織院內外會診與搶救，縮短急救反應時間，提高產科急救能力。應建立高危孕產婦三級查房制度，對三級查房質量定期進行檢查與考核，考核的內容包括：查房準備、臨床分析、診斷依據、鑒別診斷、治療原則等方面，進一步提高查房內涵質量。 認真填寫產科有關登記、記錄及圍產保健手冊，并按規(guī)定途徑準確、及時上報各種報表。產科病歷要按照山東省病歷書寫基本規(guī)范2010版要求書寫。 開展助產技術醫(yī)療保健機構應設專人負責孕產婦死亡監(jiān)測、危重孕產婦監(jiān)測、出生缺陷的監(jiān)測、5歲以下兒童死亡及圍產兒死亡監(jiān)測與上報工作，按要求無償提供相應的病歷復印件及相關資料，并報轄區(qū)婦幼保保健機構。開展助產技術服務的單位，要以提高產科質量和提高產科服務能力為已任。杜絕違規(guī)進行非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術。注： 參考的相關標準（1、10、12、14、17）上海市助產技術服務基本標準 分別為100人次和400人次，我省為了提高產科質量，將最低標準適當上調（2、3、8、9）山東省婦幼保健機構分級管理評審（二零零九年十月）、護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃（5、6、7）山東省各級醫(yī)療保健機構產科建設標準（1998年）（4）分娩區(qū)面積是分娩室面積的兩倍（13、15）江蘇省