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文檔簡介

匯仁集團制藥部分職能與崗位設置現(xiàn)狀相關組織結構圖匯仁集團制藥質(zhì)量保證部藥業(yè)生產(chǎn)技術部制藥生產(chǎn)技術部藥業(yè)質(zhì)量保證部設備科六個車間:前處理、提取、蜜丸、膠囊、口服液、易拉瓶設備部工程部四個車間:固體、口服液、提取、蜜丸一匯仁質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部(QA)質(zhì)量控制部(QC)化驗室辦公室QA部長職責: 審核上報藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料 批準原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程 審核批準生產(chǎn)記錄,作出成品可否出廠的結論 對全企業(yè)有關質(zhì)量的人和事負責監(jiān)督實施、改正及阻止的責任 負責質(zhì)量部全面工作,適時向企業(yè)領導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議 審核工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、批記錄等文稿和表示 處理用戶抱怨的產(chǎn)品質(zhì)量問題 批準不合格品及退貨產(chǎn)品處理辦法,并指派QA檢查員監(jiān)督 制定部門培訓計劃 審核所有包裝物的文字內(nèi)容、圖案等。 提出GMP實施計劃,質(zhì)量管理部門機構設置并報總裁批準、組織實施QA部門職能: 負責物料檢驗規(guī)格標準和管理制度的制定和修訂,并報請有關管理部門審核批準 制定物料的檢驗項目、內(nèi)控標準和詳細的操作規(guī)程 負責對物料的取樣、檢驗、留樣,出具檢驗報告書 負責制定物料的取樣、留樣制度,物料存儲及失效期 負責原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評價,為確保原料的存儲期、藥品失效期提供數(shù)據(jù) 評定原料、中間產(chǎn)品及成品的儲存條件 負責對檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養(yǎng)基、實驗動物等制定管理辦法 負責對廠房的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)量檢測,以及各種生產(chǎn)用水的質(zhì)量檢測 負責制訂質(zhì)量檢驗人員職責,并保證其工作正常進行 負責質(zhì)量檢驗人員的專業(yè)培訓,參與藥品生產(chǎn)企業(yè)對各類人員進行規(guī)范和藥品質(zhì)量意識到培訓與教育工作 實施計量管理 進行GMP工藝和技術培訓 進行GMP自檢,接受藥監(jiān)部門的GMP監(jiān)察并整改QA部門職權: 決定原料、中間產(chǎn)品投料、成品出庫 決定內(nèi)外包裝材料、標簽、說明書的使用 決定藥品退回、不合格藥品處理QA內(nèi)部崗位設置 辦公室:5人。管理人員、內(nèi)勤、檔案、投訴、質(zhì)量統(tǒng)計、QA審核 精密儀器室:4人 成品檢測室:5人 微生物檢測室:2人 半成品檢測:10人 原料、煤、水、包裝檢測:9人 前處理(藥材炮制)檢測: 人QA工作協(xié)作關系 上級:陳總、何國平 下屬:QC部長、化驗室主任、QA人員 橫向:生產(chǎn)技術部(反饋產(chǎn)品檢測、留檢以及藥檢部門檢測情況),開發(fā)部(新產(chǎn)品檢測和留檢),供應部(原材料、包裝材料檢測),營銷部(產(chǎn)品質(zhì)量報告單、解決消費者咨詢) 外部:省市藥檢部門、省藥品監(jiān)督管理局、外省藥檢和藥監(jiān)部門QA改進意見: 質(zhì)量部現(xiàn)有的半成品檢驗人員和崗位應歸車間,業(yè)務可以仍歸質(zhì)量部指導。 應設立一名現(xiàn)場監(jiān)督控制崗位QC部長職責: 按質(zhì)量標準對進廠原輔料、包裝材料、標簽、說明書、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進行抽檢,判定并出具檢驗報告書 負責企業(yè)月、季、年產(chǎn)品質(zhì)量指標考核、統(tǒng)計、分析、總結以及保送工作 制定、修訂原輔料、包裝材料、標簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的企業(yè)標準,報QA批準 負責制訂原輔料、包裝材料、標簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的抽樣規(guī)程、檢驗操作規(guī)程,并報QA審批 負責全公司的標準溶液配置、標化、發(fā)送,以及對非標品、對照品、鑒定用菌、標準曲線的統(tǒng)一管理 對產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案,進行留樣觀察。研究改進檢驗方法。 參與產(chǎn)品質(zhì)量攻關、創(chuàng)優(yōu)、質(zhì)量分析活動和質(zhì)量事故調(diào)查,定期組織產(chǎn)品質(zhì)量的用戶訪問。 執(zhí)行質(zhì)量事故報告制度QC部門崗位設置 建議:辦公室,中藥室,西藥室,生測室,儀器室,留樣室,包材室。 現(xiàn)狀:n 車間化驗室:蜜丸1人,合成車間1人,前處理4人,固體2人,口服液人,提取2人n 成品化驗室:微生物、環(huán)境檢測4人,原輔料2人,理化監(jiān)測2人,中藥材4人,包裝材料2人,留樣觀察2人,成品檢驗6人,精密儀器4人,文檔員及辦事員2人。二生產(chǎn)技術部生產(chǎn)技術部生產(chǎn)車間動力設備科辦公室工作關系 上級:總裁 下屬:車間,設備動力科,辦公室人員 內(nèi)部崗位設置n 辦公室:工藝主任,調(diào)度核算,軟件管理,衛(wèi)生管理,打字油印n 動力科:機修班7人;鍋爐班35人、4臺鍋爐,三班倒;載貨電梯班5人,5臺電梯;計量室3人。n 車間,1700人(制藥部分) 協(xié)作關系:銷售部,供應部,質(zhì)量部,開發(fā)部部長職責: 合理安排生產(chǎn) 生產(chǎn)用設備的引進 工藝改進 安全生產(chǎn) 產(chǎn)品質(zhì)量管理 對下屬工作分配與監(jiān)督管理 物資、動力消耗的控制與管理 軟件管理設備動力科主任職責: 負責設備采購 公司動力系統(tǒng)(供配電、供水、供純水、供冷凍水、供蒸汽、污水處理站)的日常管理 公司保全系統(tǒng)(電氣、機修)的日常管理 公司設備管理 公司壓力容器管理 對外協(xié)作政府相關職能部門,有供電局、環(huán)保局、技術監(jiān)督局、安全生產(chǎn)管理局、勞動局 生產(chǎn)技術部的生產(chǎn)調(diào)度車間主任職責 根據(jù)生產(chǎn)計劃,安排生產(chǎn),進行現(xiàn)場管理,安全與消防工作 質(zhì)量管理 負責車間設備管理,正常運轉(zhuǎn) 生產(chǎn)成本控制 職工思想教育、業(yè)務教育,人力資源配置車間下屬:各班班長:各班生產(chǎn)任務保全工:檢修工:設備檢修計劃及維修情況工藝員:車間工藝執(zhí)行情況及軟件問題車間崗位設置問題:工藝員兼崗,不利于職能發(fā)揮附表:各車間崗位設置情況車間名稱主任副主任主任助理班長工藝員核算員機修員保全工生產(chǎn)員工提取車間11122120口服液車間11洗滌班罐軋班包裝班112145口服液(藥業(yè))1輔助班配置班洗烘瓶班罐裝班包裝班待編制膠囊車間11311167蜜丸車間111534263合成車間1?前處理車間1133?(說明:1、車間主任助理,負責核算、統(tǒng)計,并協(xié)助主任處理日常雜物2、合成車間負責阿克他利或其它合成藥的小試、中試的生產(chǎn)和技術管理)財務部營銷財務中心部門職能: 負責整個營銷部、上海聯(lián)絡處、上海匯仁制藥、上海匯仁醫(yī)藥等單位的預算編制、預算執(zhí)行情況分析、資金管理與調(diào)度、財務管理與核算、稅務管理、基建財務編制與管理。 協(xié)組辦公室主任,參與上海聯(lián)絡處的有關員工的勞動用工、人員編制、計劃統(tǒng)計、物業(yè)管理。建立內(nèi)部控制制度直接上級:姜部長、黃部長直接下級:出納。外部協(xié)作單位:銀行、稅務、環(huán)保局、物業(yè)部門主任職責: 財會制度、核算辦法制訂、修改、完善 對分公司提出的核算、管理問題進行解釋、指導 負責具體分析報告編寫 人員考核、人事安排,獎懲申報發(fā)展部部門職能: 土建工作立項、籌建、建設、驗收、交付使用、維修直接上級:陳總、副總直接下級:經(jīng)濟合同預算工程師(及預算員)、現(xiàn)場土建監(jiān)督工程師(現(xiàn)場助工)外部協(xié)作單位:城建、土地、消防、計劃、當?shù)卣攧詹坎块T職能: 業(yè)務流程 財務管理、會計核算辦法、業(yè)務核算辦法制訂與執(zhí)行 與內(nèi)部、外部關系協(xié)調(diào)直接上級:陳總、副總直接下級:總部財務中心(匯仁制藥組、匯仁營銷組、醫(yī)藥科研組、匯仁藥業(yè)組、綜合統(tǒng)計組、中藥材收購付款組,共32人)、營銷財務中心(按銷售大區(qū)設立9家中心分公司財務組,下轄營銷公司61家。共157人)外部協(xié)作單位:省市縣國稅局、地稅局、財政局、稽查局建議:各獨立核算單位應設專門財務部門,以提高各財務組積極性、能動性。對財務部負責。財務總監(jiān)部部門職能: 付款、收款 批復資金、審批費用(部門和個人費用) 資金計劃、預算管理 財務控制、成本管理、合同管理、總部財務制度建設 財務審計、經(jīng)營審計、專項審計、內(nèi)部控制架構建設直接上級:陳總、副總直接下級:辦公室主任:協(xié)助財務總監(jiān)管理本部門事務,直接負責管理結算組、財務管理組結算組:4人,審批費用、批付資金、收付款財務管理:資金計劃(含融資)、財務控制、成本管理、預算管理、合同管理、投資項目可行性分析、總部財務制度內(nèi)部審計組:6人(現(xiàn)在1人)。財務審計、經(jīng)營審計、專項審計、內(nèi)部控制架構建設外部協(xié)作單位:原材料供應商、勞務供應商、設備供應商、商業(yè)銀行(工、農(nóng)、建、中、招、交)問題:會計監(jiān)督職能?供應部商業(yè)行為監(jiān)督中心職責: 對本部采購、倉管、貨運、裝卸工作過程的監(jiān)督 對供應商供貨狀況進行跟蹤和綜合評價 對供應商供貨的計劃執(zhí)行和質(zhì)量異常情況進行協(xié)調(diào)與處理。 對供應商供貨資格進行審查 對本部員工的德能勤績進行考核評價 對本部員工違紀違規(guī)行為進行調(diào)查處理下級:監(jiān)督員,中藥材初檢員營銷監(jiān)審中心監(jiān)察組:銷售行為監(jiān)察審計組:財務行為檢查職責: 公司規(guī)章制度、銷售政策執(zhí)行情況 財政收支合理、合規(guī)、合

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