《德信誠學(xué)習(xí)》PPT課件.ppt

Quality & Satisfy,深圳德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司,公司地址：東莞市長安鎮(zhèn)長安圖書館左側(cè)電梯四樓 郵政編碼:523850 聯(lián)系人： 馬小姐 qq： 1425983954 http：/ E-MAIL： TEL: 0769 85092880FAX:ISO9000專題學(xué)習(xí) 程序文件篇,千里之行始于足下， 千里之堤毀于蟻穴。 一屋不掃，何以掃天下？ （成大事者，不拘小節(jié)?。?同樣的起跑線，卻 基礎(chǔ)、細節(jié) 成功的關(guān)鍵要素,一、文件和資料控制程序,分類 分類,文 件,質(zhì)量體系文件,外來文件和資料,文件制定,質(zhì)量（管理）手冊、程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄/報告等,法律法規(guī)、顧客資料、 企業(yè)標準、行業(yè)標準等,文件審核、批 準、下發(fā),管理者代表 組織制定,各責(zé)任部門 負責(zé)制定,質(zhì)量（管理）手冊、程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄/報告等,文件修訂、新版 再發(fā)、舊版收回,管理者代表審核，總經(jīng) 理批準，行政部登記下發(fā),部門負責(zé)人審核，總經(jīng) 理批準，行政部登記下發(fā),舊版文件作廢,原文件起草人修改，部門負 責(zé)人審核，總經(jīng)理批準,一般由原制訂者執(zhí)行，管理 者代表審核，總經(jīng)理批準,1、文件的分類,分類 分類,文 件,質(zhì)量體系文件,外來文件和資料,質(zhì) 量 管 理 手 冊,質(zhì) 量 記 錄 / 報 告,程 序 文 件,作 業(yè) 指 導(dǎo) 書, , ,相 關(guān) 法 律 法 規(guī),顧 客 信 息 、 資 料,國 際 國 內(nèi) 行 業(yè) 標 準,企 業(yè) 標 準,2、文件制定,（1）文件類別(通過“文件編號”表現(xiàn)出來，詳見文件編制導(dǎo)則) A、管理制度與規(guī)定類，字母代碼“G”FWSCM/G B、質(zhì)量記錄類，字母代碼“J” FWSCM/J （2）格式要求 A、表頭，尤其是“G”類文件； B、正文部分，都為5號宋體字，行間距是1.5倍； C、大條款加黑，且阿拉伯數(shù)字與文字之間不需加標點符 號，如“1 目的”； D、各行文字皆為“左對齊”模式，具體見“G”類文件； E、文件編碼見文件編制導(dǎo)則附錄1,2、文件制定,（3）文件制定者要求 制定 制定,文 件,質(zhì)量（管理）手冊、程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄/報告等,管理者代表組織制定,各責(zé)任部門組織制定,行政部備份原文件，并在 文件總目錄清單記錄,紙版或電子版，兩種版本同 時存在，以紙版為準,紙版或電子版，兩種版本同時存在，以紙 版為準；但作業(yè)指導(dǎo)書不采用電子文控,3、文件的審核、批準與下發(fā),質(zhì)量（管理）手冊、程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄/報告等,文件制定完成,管理者代表審核,各責(zé)任部門負責(zé)人審核,總經(jīng)理批準,總經(jīng)理批準,管理者代表確定下發(fā)份數(shù) 及人員，行政部備份、加 蓋“受控文件”章下發(fā),相關(guān)部門簽收確認，在文件資料收發(fā)登記表上記錄,制定部門對相關(guān)人員進行宣教,4、文件的修訂,有關(guān)部門反映質(zhì)量體系文件不適宜或不能滿足當前需要,管理者代表召集、總經(jīng)理主持相關(guān)部門進行質(zhì)量體系自測,原文件制定部門填寫文件更改單,管理者代表審查、總經(jīng)理批準修改,原文件起草人實施修改，申請修改部門校對，修改部分用“斜體字”表示， 下一次再修訂時，上一次修訂的“斜體字”部分恢復(fù)為文件原態(tài)，新修改部 分用“斜體字”表示，如此往復(fù),行政部將原文件收回、新版文件下發(fā)，并 在文件資料收發(fā)登記表上做記錄,5、文件的升版、作廢,升 升 升 版 版 版 作廢 作廢 作廢 銷毀 銷毀 銷毀,質(zhì)量（管理）手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書等,一般情況：累計修改10次 例外：文件內(nèi)容重大變化或者 組織結(jié)構(gòu)重大調(diào)整，直接改版 升級（A-0，A-1B-1）,一般情況：累計修改5次 例外：文件內(nèi)容重大變化或者 組織結(jié)構(gòu)重大調(diào)整，直接改版 升級（A-0，A-1B-0）,修改即升版 （A-0B-0）,文件無使用價值,文件無使用價值,文件無使用價值,原制定部門填寫文件更改 單申請作廢，行政部保留 一份加蓋“作廢文件”章的原 文件,原制定部門填寫文件更改 單申請作廢，行政部保留 一份加蓋“作廢文件”章的原 文件,原制定部門填寫文件更改 單申請作廢，行政部保留 一份加蓋“作廢文件”章的原 文件,行政部收集，管理者代表審核，總經(jīng)理 批準，并在文件銷毀一覽表做記錄,6、外來文件、外出文件,外來文件和資料,外出文件,相關(guān)接收部門簽收,行政部備份，并在 外來文件一覽表中記錄,相關(guān)部門提出申請,管理者代表審核，總經(jīng)理批準；,外出文件加蓋“非受控文件”章,文件外出,二、記錄控制程序,行政部制定、執(zhí)行、檢查和控制記錄控制程序,相關(guān)部門制定本部門質(zhì)量記錄表單，并在 行政部質(zhì)量記錄一覽表中記錄,各部門按要求填寫本部門的質(zhì)量記錄表單,記錄媒介形式：紙版或電子版；,記錄要求：數(shù)據(jù)真實可靠；記錄清楚、數(shù)字清 晰、字跡工整；記錄內(nèi)容完整；記錄人員、日 期、簽章齊全清楚,各部門確定記錄的分類索引標識,記錄的管理、保存期,記錄必須按時收集和傳遞；,依據(jù)記錄標識分類裝訂、歸檔和發(fā)放；,按類別、年份、月份等分門別類存放；,一般情況按照質(zhì)量記錄一覽表規(guī)定保存,記錄的保管,記錄的保存期,體系文件有特別規(guī)定的，按指定期保存,顧客有要求的，有銷售中心通知相關(guān)部門執(zhí)行；,記錄銷毀：保管人填寫 記錄銷毀申請表； 部門主管審核，管理者 代表批準，保管部門負 責(zé)銷毀，行政部監(jiān)督；,外來記錄的保存,顧客的記錄由銷售中心負責(zé)收集、登記和保存，并告知相關(guān)部門；,主管部門的監(jiān)督檢驗、認證機構(gòu)的審核記錄等由行政部收集、登記和歸檔；,三、內(nèi)部質(zhì)量審核程序,1、管理者代表及內(nèi)審員在內(nèi)審中的職責(zé) 職責(zé) 職責(zé) 資格,管理者代表,1、負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃及具體的安排； 2、完成“審核報告”，并向總經(jīng)理報告；,內(nèi)審員,1、編寫審核檢查表，執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核； 2、開立“不符合項報告單”，并效果跟蹤,經(jīng)培訓(xùn)，取得內(nèi)審員資格證書。,三、內(nèi)部質(zhì)量審核程序,2、內(nèi)審流程,內(nèi)審事由出現(xiàn),一般情況：每年一次，間隔不超過12個月； 特殊情況：需要時，可適時安排局部或全部審核；,總經(jīng)理指定管理者代表負責(zé)審核事項,制定審核計劃,管理者代表,內(nèi)審員,1、決定審核范圍，文件or質(zhì)量記錄； 2、審核日程安排； 3、決定受審部門及內(nèi)容；,編寫審核檢查表,審核計劃制定完成，報總經(jīng)理批準，并預(yù)先通知受審部門,內(nèi)審執(zhí)行,1、內(nèi)審員不得審核本部門； 2、按分派的任務(wù)和日程，審核規(guī)定的業(yè)務(wù)或內(nèi)容；,內(nèi)審員將審核觀察 事項交管理者代表,開出不符合項,符合,對受審部門說明審核結(jié) 果，并將觀察事項記錄 交受審部門主管確認；,責(zé)任部門對不符合項進行整 改，內(nèi)審員追蹤整改效果；,責(zé)任部門提交不符合項整改記錄,管理者代表完成“審核報告”，報 總經(jīng)理評估，并采取必要措施,審核觀察事項記錄包括： 詳見程序文件匯總,審核報告包括：詳見 程序文件匯總,內(nèi)審員追蹤確認效果,管理者代表審核，總經(jīng)理評估確認,四、管理評審程序,管理評審會議通知,通知時間：召開前一周,參加人員：總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責(zé)人及總經(jīng) 理認為需要參加的其他人,需提交材料：必需的資料、數(shù)據(jù)和記錄,管理評審會議召開,時間要求：一般情況，每年至少一次，每年年初舉行；遇以下情 況的，由總經(jīng)理決定適時組織管理評審： 1、質(zhì)量管理體系導(dǎo)入期； 2、服務(wù)范圍或外部環(huán)境發(fā)生變化； 3、內(nèi)部組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； 4、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大質(zhì)量事故或因重大質(zhì)量問題顧客投訴的；,管理評審輸入，逐一提及和檢查評審事項,管理評審會議結(jié)束,管理者代表召集，總經(jīng)理主持，其他相關(guān)人員參加會議,管理評審結(jié)果,管理評審輸出,不符合項,符合,按糾正、預(yù)防措施和 持續(xù)改進程序執(zhí)行,對質(zhì)量管理體系運行現(xiàn)狀的評價,管理體系及服務(wù)等方面的改進,決定事項記錄于管 理評審記錄表中， 由總經(jīng)理簽字確認， 按記錄控制程序 進行保存,五、質(zhì)量策劃程序,依據(jù) 信息反饋 信息反饋 信息反饋 符合體系要求 嚴重偏離體系要求,總經(jīng)理確定新項目策劃計劃書； 管理者代表組織操作質(zhì)量策劃工作,（決策層）質(zhì)量管理手冊；,（管理程序）體系程序文件；,（執(zhí)行層）各類作業(yè)指導(dǎo)書；,各項記錄、報告；,質(zhì)量體系推進委員會：組長總經(jīng) 理，成員有管理者代表、各部門 經(jīng)理和體系內(nèi)審員；總經(jīng)理與管 理者代表必須參加主要過程的所 有活動