YY0569-2005生物安全柜.pdf

I CS 1 1 . 1 0 0C 4 4YY中 華 人 民 共 和 國(guó) 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5生物安全柜Bi o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s2 0 0 5 - 0 7 - 1 8發(fā)布2 0 0 6 - 0 6 - 0 1實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā) 布YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5目次前言 ， ， 工1 范圍 12 規(guī)范 性引用文件 ， ， ， 13 術(shù)語(yǔ)和定義 ， ， ， ， ， ， ， ， 14 分類 ， ， ， ， ， ， 24 . 1 概述 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 . 2 工 級(jí)安全柜 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 . 3 R 級(jí)安全柜 ， ， ， ， 。 。 ， ， ， ， ， 24 . 4 M級(jí)安全柜 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， ， ， ， ， ， 35 要求 ， ， 35 . 1 外觀 35 . 2 材料 ， 。 ， 35 . 3 結(jié)構(gòu)4 “ 二 ， ， 甲 ， 。 ， “。 ， ， ， ， ， 甲 ， 。 ， ， ， 。 。 。 ， 一35 . 4 性 能 ， 56 試驗(yàn)方法 76 . 1 外觀和材料 76 . 2 結(jié)構(gòu) ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 . 3 性 能 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 檢驗(yàn)規(guī)則 ， 2 47 . 1 檢驗(yàn)類型 . . . . . 2 47 . 2 出廠檢驗(yàn) ， ， ， ， 。 ， . . . 2 47 . 3 型式檢驗(yàn) ， ， ， . . . . . 2 47 . 4 安裝檢驗(yàn)， 4 ， ， ， . . . . . . . .2 47 . 5 維護(hù)檢驗(yàn) . . . . 2 48 標(biāo)簽、 標(biāo)記 ， ， . 2 58 . 1 產(chǎn)品標(biāo)簽( 銘牌). 二 ， ， ， 】 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 2 58 . 2 包裝標(biāo)志 ， ， ， ， . . . . . 2 69 包裝、 運(yùn)輸和貯存 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 69 . 1 包裝 2 69 . 2 運(yùn)輸 ， ， ， ， ， ， ， 2 69 . 3 貯存 ， ， ， ， 2 6附錄 A( 資料性附錄) n級(jí)安全柜的安裝建議 2 7附錄 B ( 資料性附錄) 推薦的微生物凈化程序 . . . 3 2附錄 C ( 規(guī)范性附錄) 枯草芽抱桿菌芽抱懸浮液的制備 3 4附錄 D ( 規(guī)范性附錄) 噴霧器的選擇和校準(zhǔn) ， ， ， 3 6附 錄E ( 規(guī) 范 性 附 錄 ) 碘 化 鉀 法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 8附錄 F ( 規(guī)范性附錄) 圓形和矩形管道風(fēng)量的測(cè)量 4 1參考文獻(xiàn) 。 4 3YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5戶 .曰 .月U青 本標(biāo) 準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 。 本標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) N S F / A NS 1 4 9 -2 0 0 2 ( C l a s s n( 層流) 生物安全柜 制定， 增加了歐洲標(biāo)準(zhǔn)E N 1 2 4 6 9 ; 2 0 0 0 生物技術(shù)生物安全柜性能要求 中的部分要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 C 、 附錄 D 、 附錄 E 、 附錄 F為規(guī)范性附錄， 附錄 A、 附錄B為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 : 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、 上海力申科學(xué)儀器有限公司、 上海瑞仰凈化裝備有限公司、 上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司、 新加坡 E S C O ( 藝思高) 有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 胡廣勇、 章兆園、 胡冬梅、 張發(fā)源、 周維華、 楊志軍、 林向前、 梁慧萍。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5生物安全柜范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安全柜的術(shù)語(yǔ)和定義、 分類、 材料、 結(jié)構(gòu)和性能的要求、 試驗(yàn)方法、 檢驗(yàn)規(guī)則、 標(biāo)志、 標(biāo)簽、 說(shuō)明書(shū)、 包裝、 運(yùn)輸和貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物安全柜( 以下簡(jiǎn)稱安全柜) 。規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注 日期的引用文件 ， 其隨后所有的修改單( 不包括堪誤的內(nèi)容) 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)， 然而， 鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)目的達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 G B / T 1 9 1 -2 0 0 。 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 G B 4 7 9 3 . 1 -1 9 9 5 測(cè)量、 控制和實(shí)驗(yàn)室用電器設(shè)備的安全要求第 1 部分: 通用要求術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。生物安全柜b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t ( B S C )負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜， 防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。生物因子b i o l o g i c a l a g e n t s一切微生 物和生 物活性物質(zhì)生物危險(xiǎn)b i o h a z a r d由生物因子導(dǎo)致的直接或潛在的危險(xiǎn)。交 叉污染c r o s s c o n t a mi n a t i o n目標(biāo)物外 的物質(zhì) 意外進(jìn)人 目標(biāo)物 。產(chǎn)品 保護(hù) p r o d u c t p r o t e c t i o n安全柜防止來(lái)自外部的空氣傳播污染物通過(guò)前窗操作口進(jìn)人安全柜。2作區(qū)w o r k i n g a r e a安全柜內(nèi)進(jìn)行操作的部分。3 . 7高效空氣租子過(guò)棟器h i g h e f f i c i e n c y p a r t i c u l a t e a i r ( H E P A ) f i l t e r一種一次性的、 具有延伸/ 皺摺介質(zhì)的干燥型過(guò)濾器， 特征如下:堅(jiān)硬的外殼裝滿褶狀物;對(duì)于直徑為 。 . 3 t c m的微粒( 如用加熱方法產(chǎn)生的單分散鄰苯二甲酸二辛酷( D O P ) 煙霧微?；蛳喈?dāng)?shù)奈⒘? 過(guò)濾效率不低于 9 9 . 9 9 0 0 ;YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 清潔的過(guò)濾器在額定流量下工作時(shí)， 最大壓降為2 5 0 P a ; 當(dāng)用光散射中值尺寸 。 . 7 j m、 幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差 2 . 4的多分散氣溶膠進(jìn)行掃描測(cè)試時(shí)， 透過(guò)濾不 超過(guò) 。 . 0 1 %. 高效空氣粒子過(guò)濾器簡(jiǎn)稱高效過(guò)濾器。3 . 8 下降氣流d o w n f l o w a i r 來(lái) 自安全柜上方經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾的垂直向下流向工作區(qū)的氣流。3 . 9 流入氣流i n f l o w a i r 從安全柜前窗操作口進(jìn)人安全柜的氣流。3 . 1 0 流速標(biāo)稱值 n o m i n a l s e t p o i n t v e l o c i t i e s 由生產(chǎn)廠商指定的安全柜工作點(diǎn)， 是安全柜正常工作時(shí)設(shè)置的下降氣流和流人氣流流速。3 . 1 1 保護(hù) 因 子 a p e r t u r e p r o t e c t i o n f a c t o r , A , , 在敞開(kāi)工作臺(tái)上產(chǎn)生的空氣傳播污染物的暴露量與在安全柜內(nèi)產(chǎn)生相同分散的空氣傳播污染物暴露量的比值。4分類4 . 1 概 述 安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為 工、 II . i n 三個(gè)等級(jí)。4 . 2 1 級(jí)安全柜 I 級(jí)安全柜有前窗操作口的安全柜， 操作者可通過(guò)前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。用于對(duì)人員和環(huán)境的保護(hù)， 不要求對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)。前窗操作口向內(nèi)吸人的負(fù)壓氣流保護(hù)人員的安全; 排出氣流經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出保護(hù)環(huán)境不受污染。4 . 3 1 級(jí)安全柜 n級(jí)安全柜有前窗操作口的安全柜， 操作者可以通過(guò)前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作 ， 對(duì)操作過(guò)程中的人員、 產(chǎn)品及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)。前窗操作口向內(nèi)吸人的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全; 經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾的垂直下降氣流用以保護(hù)產(chǎn)品; 氣流經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出保護(hù)環(huán)境不受污染。n 級(jí)安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為A1 , A 2 , B 1 , B 2 共四種類型。 a ) II 級(jí) A1 型安全柜的特點(diǎn): 前窗 操作口 流人氣流的最低平均流速為。 . 4 0 m / s ; 下降氣流為安全柜的部分流人氣流和部分下降氣流的混合氣體， 經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后 送至工作區(qū); 污染氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后可以排到實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)安全柜的外排接口通過(guò)排風(fēng)管道排 到大氣中 見(jiàn)附錄A ) ; 安全柜內(nèi)的污染部位可以處于正壓狀態(tài)， 并且這些正壓區(qū)域可以沒(méi)有負(fù)壓區(qū)域包圍。 II 級(jí) Al 型安全柜不能用于有揮發(fā)性有毒化學(xué)品和揮發(fā)性放射性核素的實(shí)驗(yàn)。 b ) II級(jí) A 2 型安全柜的特點(diǎn): 前窗操作口流入氣流的最低平均流速為0 . 5 0 m/ s ; 下降氣流為部分流人氣流和部分下降氣流的混合氣體， 經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送至工 作區(qū) ; 污染氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò) 濾后可 以排到實(shí) 驗(yàn)室或 經(jīng)安全柜 的外排 接 口通 過(guò)排風(fēng)管道YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 排到大氣中( 參見(jiàn)附錄 A ) ; 安全柜內(nèi)所有生物污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)環(huán)繞。 II 級(jí) A2 型安全柜用于進(jìn)行以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)， 必須連接功能合適的排氣罩。 0 II級(jí) B 1 型安全柜的特點(diǎn): 前窗操作口流人氣流的最低平均流速為 。 . 5 0 m/ s ; 下降氣流大部分由未污染的流人氣流循環(huán)提供. 經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送至工作區(qū); 大部分被污染的下降氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后通過(guò)專用的排氣管道排人大氣中( 參見(jiàn) 附錄 A) ; 安全柜內(nèi)所有生物污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍。 如果揮發(fā)性有毒化學(xué)品或放射性核素隨空氣循環(huán)不影響實(shí)驗(yàn)操作或?qū)嶒?yàn)在安全柜的直接排氣區(qū)域進(jìn)行， II級(jí) B 1型安全柜可以用于以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn) 。 d ) II級(jí) B 2 型安全柜的特點(diǎn): 前窗操作口流人氣流的最低平均流速為。5 0 m / s ; 下降氣流來(lái)自經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾的實(shí)驗(yàn)室或室外空氣( 即安全柜排出的氣體不再循環(huán) 使用) ; 流人氣流和下降氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后通過(guò)排氣管道排到大氣中( 參見(jiàn)附錄A) ， 不 允許回到安全柜和實(shí)驗(yàn)室中; 所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被直接排氣( 不在工作區(qū)循環(huán)) 的負(fù)壓通道和負(fù)壓通 風(fēng)系統(tǒng)包圍 。 II 級(jí) B 2 型安全柜可以用于以揮發(fā)性有毒化學(xué)品和放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)。4 . 4 Q 級(jí)安全柜 具有全封閉、 不泄漏結(jié)構(gòu)的通風(fēng)柜。人員通過(guò)與柜體密閉連接的手套在安全柜內(nèi)實(shí)施操作。安全柜內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓應(yīng)不低于 1 2 0 P a 。下降氣流經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后進(jìn)人安全柜。排出氣流經(jīng)兩道高效過(guò)濾器過(guò)濾或通過(guò)一道高效過(guò)濾器過(guò)濾再經(jīng)焚燒處理。5要求5 . 1 外觀5 . 1 . 1 柜體表面無(wú)明顯劃傷、 銹斑、 壓痕， 表面光潔， 外形平整規(guī)。5 . 1 . 2 說(shuō)明功能的文字和圖形符號(hào)標(biāo)志應(yīng)正確、 清晰、 端正、 牢固。5 . 1 . 3 焊接應(yīng)牢固， 焊接表面應(yīng)光滑。5 . 2材料5 . 2 . 1 所有柜體和裝飾材料應(yīng)能耐正常的磨損， 能經(jīng)受氣體、 液體、 清潔劑、 消毒劑及去污操作等的腐蝕。材料結(jié)構(gòu)穩(wěn)定， 有足夠的強(qiáng)度， 具有防火耐潮能力。5 . 2 . 2 所有的工作室內(nèi)表面和集液槽應(yīng)使用不低于 3 0 0 系列不銹鋼的材料制作。5 . 2 . 3 前窗玻璃應(yīng)使用光學(xué)透視清晰、 清潔和消毒時(shí)不對(duì)其產(chǎn)生負(fù)面影響的防爆裂鋼化玻璃、 強(qiáng)化玻璃制作， 其厚度應(yīng)不小于5 mm.5 . 2 . 4 過(guò)濾器應(yīng)能滿足正常使用條件下的溫度、 濕度、 耐腐蝕性和機(jī)械強(qiáng)度的要求， 濾材不能為紙質(zhì)材料。濾材中可能釋放的物質(zhì)應(yīng)不對(duì)人員、 環(huán)境和設(shè)備產(chǎn)生不利影響。5 . 2 . 5 皿級(jí)安全柜的手套應(yīng)采用耐酸堿及符合實(shí)驗(yàn)要求的橡膠材料制成。 3YY 0 5 6 9 -2 0 0 55 . 3結(jié)構(gòu)5 . 3 . 1 柜體5 . 3 . 1 . 1 II級(jí) A 2 , B 1 , B 2型安全柜的工作區(qū)均應(yīng)采用四面( 左右二側(cè)、 后部、 底部) 雙層結(jié)構(gòu)。I級(jí)安全柜、 II 級(jí)A 2 , B 1 , B 2 型安全柜和91 級(jí)安全柜 所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍。5 . 3 . 1 . 2 II , M級(jí)安全柜裸露工作區(qū)內(nèi)三面?zhèn)缺诎鍛?yīng)為一體成型結(jié)構(gòu)， 內(nèi)表面的拼接處須做密封處理。5 . 3 . 1 . 3 安全柜裸露工作區(qū)內(nèi)表面與外表面的三面壁板間的連接、 底部負(fù)壓風(fēng)管外壁板與工作區(qū)外壁板間的連接、 壁板與傳遞窗間的連接， 均應(yīng)密封處理。班級(jí)安全柜柜體需要?dú)饷懿糠值暮附討?yīng)采用連續(xù)焊接 。5 . 3 . 1 . 4 安全柜的底部距地面應(yīng)確保一定的空間利于清潔。5 . 3 . 1 . 5 n、 班級(jí)安全柜工作區(qū)內(nèi)所有的兩平面交接處的內(nèi)側(cè)曲率半徑應(yīng)不小于 3 mm， 三平面交接處的內(nèi)側(cè)曲率半徑應(yīng)不小于 6 mm,5 . 3 . 1 . 6 風(fēng)機(jī)/ 電機(jī)維護(hù)和高效過(guò)濾器的拆裝、 更換應(yīng)可以從安全柜的前部進(jìn)行。5 . 3 . 2 前窗操作口 前窗操作口的高度標(biāo)稱值應(yīng)在 1 6 0 mm -2 5 0 mm范圍內(nèi)。前窗開(kāi)啟與關(guān)閉應(yīng)輕便， 在行程范圍內(nèi)的任何位置不產(chǎn)生卡死現(xiàn)象， 不應(yīng)有明顯的左右或前后晃動(dòng)現(xiàn)象， 滑動(dòng)應(yīng)順暢?；瑒?dòng)前窗的構(gòu)造應(yīng)保證在懸掛系統(tǒng)出故障時(shí)不能脫落而給操作者帶來(lái)危險(xiǎn)， 應(yīng)具有報(bào)警系統(tǒng)和聯(lián)鎖系統(tǒng)以保證工作只能在規(guī)定的前窗操作口高度范圍之內(nèi)進(jìn)行?；瑒?dòng)前窗及與其貼合的板之間、 窗玻璃與框架之間及框架四周的連接處、 壓緊裝置等， 均應(yīng)充分考慮系統(tǒng)的密封。皿級(jí)安全柜應(yīng)采用固定窗， 窗與框架四周的連接處應(yīng)充分密封， 窗玻璃與操作手套應(yīng)保證密封不泄漏5 . 3 . 3 支撐腳及腳輪 應(yīng)有足夠的剛度， 無(wú)裸露的螺紋。應(yīng)能調(diào)節(jié)安全柜的水平度和保持安全柜穩(wěn)定5 . 3 . 4電機(jī) 安全柜使用的電機(jī): a ) 應(yīng)有熱保護(hù)裝置， 并能在 1 . 1 5 倍額定電壓值的條件下穩(wěn)定地工作。 b ) 應(yīng)可以調(diào)速且控制穩(wěn)定， 調(diào)速控制器應(yīng)安裝于可拆除或可鎖控面板的背后。調(diào)速器允許的調(diào) 速范圍應(yīng)是達(dá)到適當(dāng)?shù)臍饬髌胶馑璧恼{(diào)速范圍。5 . 3 . 5 傳遞窗 當(dāng)兩臺(tái)ul級(jí)安全柜串聯(lián)使用且具有傳遞物料的需求時(shí)， 應(yīng)設(shè)具有兩門(mén)開(kāi)一 關(guān)聯(lián)鎖的傳遞窗。5 . 3 . 6 集液檢 n級(jí)和 I I I 級(jí)安全柜應(yīng)設(shè)集液槽 ， 用于收集工作區(qū)的潑濺液體; n級(jí)安全柜的集液槽下應(yīng)設(shè)一個(gè)排污閥I lu級(jí)安全柜的集液槽下應(yīng)串聯(lián)設(shè)置兩個(gè)排污閥。5 . 3 . 7 藥液傳遞箱 m級(jí)安全柜應(yīng)配備藥液傳遞箱。5 . 3 . 8 手套 m級(jí)安全柜應(yīng)在操作面上設(shè)有可伸到肘部并便于更換的手套， 手套應(yīng)適合于手套連接 口的直徑和形狀。應(yīng)保證從安全柜外面更換手套時(shí)， 舊的手套可以被擠進(jìn)安全柜內(nèi)且新手套可以安裝好， 同時(shí)風(fēng)機(jī)仍在工作。5 . 3 . 9 壓差計(jì) m級(jí)安全柜應(yīng)在明顯的地方安裝壓差計(jì)顯示柜內(nèi)的負(fù)壓。5 . 3 . 1 0 報(bào)奮和聯(lián)鎖系統(tǒng)5 . 3 . 1 0 . 1 前窗操作口報(bào)苦 安全柜前窗開(kāi)啟高度超過(guò)生產(chǎn)商規(guī)定的前窗操作口高度時(shí)， 聲音報(bào)警器應(yīng)報(bào)警， 聯(lián)鎖系統(tǒng)啟動(dòng)。當(dāng)開(kāi)啟高度回落至生產(chǎn)商規(guī)定的開(kāi)啟高度內(nèi)， 報(bào)警聲音和聯(lián)鎖系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)解除。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 55 . 3 . 1 0 . 2 安全柜內(nèi)部供/ 排氣風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖.報(bào) 當(dāng)安全柜既有內(nèi)部下降氣流風(fēng)機(jī)又有排氣風(fēng)機(jī)時(shí)， 應(yīng)有聯(lián)鎖功能。一旦排氣風(fēng)機(jī)停止工作， 下降氣流供氣風(fēng)機(jī)關(guān)閉， 聲光器; 一旦下降氣流供氣風(fēng)機(jī)停止工作， 排氣風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)， 聲光報(bào)警器報(bào)警5 . 3 . 1 0 . 3 II 級(jí)B 1 和B 2 型安全柜排氣報(bào)普 II級(jí) B 1 和 B 2型安全柜有室外排氣風(fēng)機(jī)。一旦安全柜設(shè)定了允許的氣流范圍， 在 1 5 s內(nèi)排氣體積損失2 0 %時(shí)， 則聲光報(bào)警器報(bào)警， 聯(lián)鎖的安全柜內(nèi)部風(fēng)機(jī)同時(shí)被關(guān)閉。5 . 3 . 1 0 . 4 亞級(jí) A 1 或 A 2型安全柜排氣，報(bào)( 信息提示) A 1和A2型安全柜， 如果連接排氣罩且通過(guò)室外風(fēng)機(jī)排氣時(shí)， 用聲光報(bào)替器來(lái)提示排氣氣流的損失。5 . 3 , 1 0 . 5 安全柜氣流波動(dòng)報(bào)苦 II級(jí)安全柜必須實(shí)時(shí)顯示工作區(qū)的下降氣流流速和流人氣流流速。當(dāng)下降氣流流速和流人氣流流速波動(dòng)超過(guò)其標(biāo)稱值的 2 0 %時(shí)， 用聲光報(bào)警器來(lái)提示下降氣流和流人氣流流速的波動(dòng)。5 . 3 . 們可清潔性 內(nèi)部機(jī)件、 暴露的內(nèi)面以及其他易遭到濺出液或溢出液污染的內(nèi)表面， 應(yīng)容易清潔。內(nèi)部機(jī)件、 暴露的內(nèi)面和其他內(nèi)表面， 包括壓力通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能進(jìn)行蒸氣或氣體的消毒。5 . 3 . 1 2 可消毒性 安全柜不需移動(dòng)即可用非活性消毒劑( 如甲醛氣體消毒， 參見(jiàn)附錄 B ) 進(jìn)行熏蒸消毒。消毒時(shí)僅用金屬板、 塑料膜或密封膠帶等密封進(jìn)氣口( 滑動(dòng)前窗或操作口) 和排氣口即可保證消毒氣體不溢出安全柜外。如果安全柜配有壓力密封閥， 則該密封閥應(yīng)適于消毒， 并位于安全柜的潔凈區(qū)域。5 . 4性能5 . 4 . 1 柜體防泄漏 安全柜加壓到 5 0 0 P a ， 保持 3 0 mi n 后氣壓應(yīng)不低于4 5 0 P a ， 或保持安全柜內(nèi)氣壓在 5 0 0 P a 士1 0 %的條件下， 壓力通風(fēng)系統(tǒng)的外表面的所有焊接處、 襯墊、 穿透處、 密封劑密封處在此壓力條件下應(yīng)無(wú)肥皂泡反應(yīng)5 . 4 . 2 高效過(guò)濾器完整性5 . 4 . 2 . 1 可掃描檢測(cè)過(guò)濾器在任何點(diǎn)的漏過(guò)率應(yīng)不超過(guò) 0 . 0 1 %5 . 4 . 2 . 2 不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器檢測(cè)點(diǎn)的漏過(guò)率應(yīng)不超過(guò) 0 . 0 0 5 %05 . 4 . 3 噪聲 安全柜的噪聲應(yīng)不超過(guò) 6 7 d B .5 . 4 . 4照度 安全柜平均照度應(yīng)不小于 6 5 0 I x ， 每個(gè)照度實(shí)測(cè)值應(yīng)不小于4 3 0 I x .5 . 4 . 5振動(dòng) 頻率 1 0 Hz 和1 0 k H: 之間的凈振動(dòng)振幅應(yīng)不超過(guò) 5 K m( r ms ) o5 . 4 . 6 人員、 產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)5 . 4 . 6 . 1 人員保護(hù) n 級(jí)安全柜用 1 X1 0 8 - 8 X1 0 “ 的枯草芽胞桿菌芽抱進(jìn)行試驗(yàn)5 mi n 后( 微生物試驗(yàn)) ， 從全部撞擊采樣器收集的枯草芽胞桿菌菌落形成單位( C F U) 數(shù)量應(yīng)不超過(guò) 1 % 狹縫式空氣采樣器培養(yǎng)I m中枯草芽胞桿菌計(jì)數(shù)應(yīng)不超過(guò)5 C F U. 對(duì)照培養(yǎng)皿應(yīng)呈陽(yáng)性( 當(dāng)培養(yǎng)皿菌落計(jì)數(shù)大于3 0 0 C F U時(shí)， 則該培養(yǎng)皿呈“ 陽(yáng)性” ) 。重復(fù)試驗(yàn)三次， 每次試驗(yàn)均應(yīng)符合要求?；蚬ぜ?jí)和II級(jí)安全柜用碘化鉀法測(cè)試， 前窗操作口 的保護(hù)因 子應(yīng)不小于1 x 1 0 5 .5 . 4 . 6 . 2 產(chǎn)品保護(hù)( II 級(jí)安全柜適用) 用 1 x1 5 6 -s x1 0 s 枯草芽胞桿菌芽抱進(jìn)行試驗(yàn) 5 min后， 在瓊脂培養(yǎng)皿上的枯草芽胞桿菌芽抱應(yīng)不超過(guò) 5 C F U， 對(duì)照培養(yǎng)皿應(yīng)呈陽(yáng)性( 當(dāng)培養(yǎng)皿菌落計(jì)數(shù)大于 3 0 0 C F U時(shí)， 則該培養(yǎng)皿呈“ 陽(yáng)性” ) 。重YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5復(fù)試驗(yàn)三次， 每次試驗(yàn)均應(yīng)符合要求。5 . 4 . 6 . 3 交叉污染保護(hù)( II級(jí)安全柜適用) 本系統(tǒng)用 1 X1 0 4 _8 X1 0 枯草芽胞桿菌芽抱進(jìn)行試驗(yàn) 5 mi n后， 有些從試驗(yàn)側(cè)壁到距此側(cè)壁3 6 0 mm 范圍內(nèi)的瓊脂培養(yǎng)皿檢出枯草芽胞桿菌， 并用作陽(yáng)性對(duì)照。距被檢測(cè)側(cè)壁 3 6 0 mm外的瓊脂培養(yǎng)皿的菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)2 C F U。從安全柜的左側(cè)和右側(cè)均各重復(fù)試驗(yàn)三次， 每次試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合要求 。5 . 4 . 7 下降氣流流速5 . 4 . 7 . 1 II級(jí)安全柜下降氣流平均流速應(yīng)在 。 . 2 5 m / s。 ， 5 m/ s 之間。5 . 4 . 7 . 2 安全柜的下降氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值士。 . 0 1 5 m/ s 之間。對(duì)后續(xù)生產(chǎn)的安全柜， 若符合5 , 4 . 6 的要求而保持安全柜的原型號(hào)和尺寸， 下降氣流平均流速應(yīng)在下降氣流標(biāo)稱值士0 . 0 2 5 m / s 之間。均勻下降氣流的安全柜， 各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速相差均應(yīng)不超過(guò)士2 0 腸或士。 . 0 8 m/ s ( 取較大值) 。5 . 4 . 7 . 3 非均勻下降氣流安全柜， 廠家應(yīng)明確各均勻下降氣流區(qū)的范圍和氣流流速， 各區(qū)域?qū)崪y(cè)的下降氣流平均流速值應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值士。 . 0 1 5 m/ s 之間， 各測(cè)點(diǎn)實(shí)測(cè)值與其區(qū)域的平均流速相差應(yīng)不超過(guò)士2 0 %或士0 . 0 8 m/ s ( 取較大值) 。5 . 4 . 8 流入氣流流速5 . 4 . 8 . 1 安全柜的流人氣流平均流速應(yīng)在流人氣流標(biāo)稱值士0 . 0 1 5 m / s 之間。對(duì)后續(xù)生產(chǎn)的安全柜，若符合 5 . 4 . 6的要求而保持安全柜的原型號(hào)和尺寸， 流人氣流平均流速應(yīng)在 流人氣流標(biāo)稱值士0 . 0 2 5 m/ s 之間。5 . 4 . 8 . 2 1級(jí)安全柜的流人氣流平均流速應(yīng)在 。 . 7 m/ s - 1 . 0 m/ s 之間。5 . 4 . 8 . 3 II級(jí)A1 型安全柜流人氣流平均流速應(yīng)不低于0 . 4 0 m / s ， 前窗操作口流人氣流工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于。0 7 m / s ,5 . 4 . 8 . 4 II級(jí)A2 , B 1和B 2 型安全柜流人氣流平均流速應(yīng)不低于。 . 5 m/ s ， 工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0 . 1 m / s ,5 . 4 . 8 . 5 I II 級(jí)安全柜應(yīng)保證安全柜內(nèi)每立方米容積的供氣流量應(yīng)不低于。 . 0 5 m3/s; 去掉單只手套后手套連接口的氣流流速應(yīng)不低于。 . 7 m/ s ,5 . 4 . 9 氣流模式5 . 4 . 9 . 1 II級(jí)安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下， 應(yīng)不產(chǎn)生旋渦和向上氣流且無(wú)死點(diǎn)。氣流應(yīng)不從安全柜中逸出。5 . 4 . 9 . 2 氣流應(yīng)不從安全柜中逸出。5 . 4 . 9 . 3 工級(jí)和n級(jí)安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi)， 無(wú)向外逸出的氣流。n 級(jí)安全柜的前窗操作口流人氣流應(yīng)不進(jìn)人工作區(qū)。 5 , 4 . 1 0 集液摘泄漏 集液槽容積應(yīng)不小于4工 ， 應(yīng)無(wú)滲漏5 . 4 . 1 1 穩(wěn)定性5 . 4 . 1 1 . 1 柜體抗傾倒 安全柜應(yīng)符合 G B 4 7 9 3 . 1 -1 9 9 5 中 7 . 3 的要求。5 . 4 . 1 1 . 2 柜體抗變形 在安全柜背面頂端和側(cè)面頂端中 心施加1 1 0 k g 時(shí)， 對(duì)面上端的形變位移應(yīng)不超過(guò)2 m m .5 . 4 . 1 1 . 3工作臺(tái)面抗變形 安全柜工作臺(tái)面中心加載 2 3 k g 后卸載， 工作臺(tái)面不得產(chǎn)生永久變形。5 . 4 . 1 1 . 4 柜體抗前傾 安全柜的前窗操作口的前沿施加 1 1 0 k g 的力， 安全柜背面底部離開(kāi)地面距離應(yīng)不超過(guò)2 mm, 6Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 55 . 4 . 1 2 溫升 安全柜照明燈和風(fēng)機(jī)工作且持續(xù)運(yùn)行 4h以后， 工作區(qū)中心的溫度應(yīng)不高于安全柜外環(huán)境溫度 8 。5 . 4 . 1 3電機(jī)與風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī)的電機(jī)保證當(dāng)安全柜在正常運(yùn)行而不調(diào)整風(fēng)機(jī)的速度控制， 經(jīng)過(guò)濾器的風(fēng)壓下降 5 0 %時(shí)， 風(fēng)機(jī)的排氣量下降應(yīng)不超過(guò) 1 0 %.5 . 4 . 1 4 負(fù)壓 in級(jí)安全柜正常運(yùn)行時(shí)工作區(qū)應(yīng)有不低于 1 2 0 P a的負(fù)壓。5 . 4 . 1 5 電氣安全 安全柜的電氣安全應(yīng)符合 G B 4 7 9 3 . 1的要求。6試驗(yàn)方法6 . 1 外觀和材料 以目力、 手感檢測(cè)， 結(jié)果應(yīng)符合 5 . 1 的要求。 安全柜用不銹鋼、 玻璃、 過(guò)濾器和手套材料通過(guò)核查相關(guān)文件， 應(yīng)符合 5 . 2對(duì)材料的要求。玻璃厚度用通用量具測(cè)量， 應(yīng)符合 5 . 2 . 2中對(duì)玻璃厚度的要求。6 . 2結(jié)構(gòu) 安全柜結(jié)構(gòu)以目力檢測(cè)， 結(jié)果應(yīng)符合 5 . 3的要求。報(bào)警和聯(lián)鎖系統(tǒng)檢測(cè)通過(guò)操作進(jìn)行， 結(jié)果應(yīng)符合5 . 3 . 1 0的要求。6 . 3 性 能6 . 3 . 1 柜體泄漏測(cè)試6 . 3 . 1 . 1 目的 測(cè)試安全柜柜體的防泄漏性能6 . 3 . 1 . 2儀器 柜體泄漏測(cè)試使用的主要儀器有: a ) 壓力計(jì)， 最小量程為。 6 0 0 P a , 精確士 5 P a ; b ) 肥皂溶液， 由2 5 g / L的軟肥皂的微溫蒸餾水溶液組成。6 . 3 . 1 . 3 壓力衰減法 壓力衰減法的步驟為: a ) 封好安全柜的前窗和排氣孔， 使安全柜成為一密封系統(tǒng); b ) 必要時(shí)， 移開(kāi)裝飾嵌板和通道上的其他障礙物， 將要測(cè)試的壓力通風(fēng)系統(tǒng)露出來(lái); c ) 在測(cè)試區(qū)連接壓力計(jì)或壓力傳感器系統(tǒng)以顯示內(nèi)壓; d ) 給安全柜增壓到 5 0 0 P a ， 封閉加壓空氣， 3 0 mi n 后測(cè)定壓力。允許初始?jí)毫ο陆?1 0 %,6 . 3 . 1 . 4 肥皂泡法 肥皂泡法的步驟為: a ) 封好安全柜的前窗和排氣孔， 使安全柜成為一密封系統(tǒng); b ) 必要時(shí)， 移開(kāi)裝飾嵌板和通道上的其他障礙物， 將要測(cè)試的壓力通風(fēng)系統(tǒng)露出來(lái); c ) 在測(cè)試區(qū)連接壓力計(jì)顯示內(nèi)壓; d ) 對(duì)安全柜用空氣增壓， 使其壓力持續(xù)實(shí)測(cè)值為 5 0 0 P a 士1 0 %; e ) 沿安全柜壓力通風(fēng)系統(tǒng)的所有焊縫、 襯墊、 套接處和封口處的外表面噴或涂刷檢漏肥皂溶液， 小的泄漏會(huì)出現(xiàn)氣泡， 如果從孔中吹出檢測(cè)液體而未形成泡， 則可能發(fā)生大的泄漏， 可通過(guò)輕 微的氣流感覺(jué)和聲音來(lái)發(fā)現(xiàn)。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 315結(jié)果 應(yīng)符合 5 . 4 . 1 的要求。6 . 3 . 2 高效過(guò)濾器完整性6 . 3 . 2 . 1 目的 本試驗(yàn)測(cè)定安全柜過(guò)濾器安裝結(jié)構(gòu)( 包括下降氣流高效過(guò)濾器、 排氣高效過(guò)濾器、 過(guò)濾器外罩和框架) 的完整性。6 . 3 . 2 . 2 試荊 鄰苯二甲酸二辛醋( D O P ) 或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與D O P氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體， 例如: 聚。 一 烯烴( P A O) , 癸二酸二( 2 一 乙基己) 酉 旨 、 聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。6 . 3 . 2 . 3 儀器 高效過(guò)濾器完整性測(cè)試使用的儀器為: 線性或?qū)?shù)刻度的氣溶膠光度計(jì)， 可以將過(guò)濾器上游氣流中濃度為 1 0 I g / L D O P ( 或相當(dāng)液 體) 多分散氣溶膠微粒標(biāo)示為 1 0 0 %, 能檢測(cè) 0 . 0 0 1 %同一氣溶膠微粒。光度計(jì)應(yīng)按其生產(chǎn)商 的使用說(shuō)明進(jìn)行校準(zhǔn); 將氣溶膠發(fā)生器， 壓力調(diào)至最小 1 4 0 k P a ， 使用 D O P或與之相當(dāng)?shù)囊后w發(fā)生氣溶膠。發(fā)生器 噴嘴浸人液體的 深度應(yīng)不超過(guò)2 5 m m。 氣溶膠發(fā)生器的 壓力計(jì)最大 量程為。 5 5 0 k P a ， 分辨 率和精確度為 7 k P a 。發(fā)生器壓力計(jì)由生產(chǎn)廠家校準(zhǔn)或按照廠家的使用說(shuō)明校準(zhǔn)6 . 3 . 2 . 4方法6 . 3 . 2 . 4 . 1 可以掃描檢測(cè)的過(guò)濾器 掃描檢測(cè)過(guò)濾器的檢測(cè)按下列步驟進(jìn)行: a ) 運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈， 去掉過(guò)濾器的散流裝置和保護(hù)蓋( 如果有) 。安放氣溶膠發(fā)生器， 將氣 溶膠導(dǎo)人安全柜， 按廠商的說(shuō)明， 產(chǎn)生均勻分布的高效過(guò)濾器上游氣流。廠商未規(guī)定氣溶膠的 導(dǎo)人位置時(shí)， 導(dǎo)人氣溶膠的方式應(yīng)確保其在安全柜的氣流中均勻分布; b ) 打開(kāi)氣溶膠光度計(jì)， 按廠商使用說(shuō)明進(jìn)行調(diào)整; c ) 對(duì)含有氣溶膠的高效過(guò)濾器上游氣流進(jìn)行測(cè)試， 證實(shí)該濃度氣溶膠的光散射強(qiáng)度至少應(yīng)等于 由1 0 u g / L D O P 產(chǎn)生的光 散射強(qiáng)度; 如果是線性刻度的光度計(jì)( 0 -1 0 。分度) ， 將讀數(shù)調(diào)整為 1 0 0 ; 如果是對(duì)數(shù)刻度的光度計(jì)， 將上游氣流濃度的讀數(shù)調(diào)整在一個(gè)分度對(duì)應(yīng)濃度的 1 x1 0 以 上( 利用儀器校準(zhǔn)曲線) ; d ) 光度計(jì)探頭在過(guò)濾器下游距過(guò)濾器表面不超過(guò) 2 5 m m, 以小于5 0 m m/ s的掃描速率移動(dòng)， 使 探頭掃測(cè)過(guò)濾器的整個(gè)下游一側(cè)和每個(gè)組合過(guò)濾片的邊緣， 掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個(gè) 過(guò)濾器外圍、 沿組合過(guò)濾片和框架的連接處以及圍繞過(guò)濾器和其他部件之間的密封處仔細(xì)檢 查。掃描檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)符合5 . 4 , 2 . 1 的要求。6 . 3 . 2 . 4 . 2 不能掃描檢測(cè)的過(guò)濾器 對(duì)于經(jīng)管道排氣的安全柜， 不能進(jìn)行排氣過(guò)濾器的掃描檢測(cè)， 過(guò)濾器下游氣流中氣溶膠濃度的檢測(cè)是在下游氣流的管道上鉆一直徑大約 1 0 mm的孔， 將帶有硬管光度計(jì)探針播人孔中進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 2 . 2的要求。6 . 3 . 3 噪聲6 . 3 . 3 . 1 目的 測(cè)試安全柜在其氣流流速在標(biāo)稱值士0 . 0 1 5 m / s 范圍內(nèi)運(yùn)行時(shí)的噪聲。測(cè)試可以在普通聲學(xué)條件的房間中進(jìn)行， 房間墻壁既不吸收又不完全反射聲音。6 . 3 . 3 . 2 儀器 聲級(jí)計(jì)， 測(cè)量范圍5 0 d B -1 0 0 d B , 精確度為士1 d B ， 分辨率為 1 d B ， 有“ A” 計(jì)權(quán)模式 8YY 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 3 . 3 方 法 噪聲測(cè)試按下列步驟進(jìn)行 : a ) 將聲級(jí)計(jì)設(shè)置為“ A ，計(jì)權(quán)模式; b ) 打開(kāi)安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈， 在安全柜前面中心水平向外 3 0 0 mm、 工作臺(tái)面上方 3 8 0 mm處 測(cè)量噪聲( 見(jiàn)圖 1 ) ; c ) 關(guān)閉安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈， 如果有室外排氣風(fēng)機(jī)， 讓其繼續(xù)運(yùn)行， 在相同位置測(cè)量背景噪聲; d ) 當(dāng)背景噪聲大于 5 7 d B時(shí)， 實(shí)測(cè)值參照儀器操作手冊(cè)提供的曲線或表進(jìn)行修正， 如果不適用， 則用標(biāo)準(zhǔn)校正曲線或表 1 進(jìn)行修正。 圖 1 噪聲測(cè)試表 1 噪聲測(cè)f值修正表測(cè)量總噪聲和背景嗓聲的差值/ d B從測(cè)量總噪聲中減去的數(shù)0- 2背 景 噪聲 值334 - - 526 - 1 01 1 006 . 3 . 3 . 4結(jié)果 應(yīng)符合 5 . 4 . 3的要求。6 . 3 . 4照度6 . 3 . 4 . 1 目的 本試驗(yàn)是測(cè)試安全柜工作臺(tái)面的照度6 . 3 . 4 . 2儀器 照度計(jì)， 精確度士1 0 %， 應(yīng)能滿足 1 0 0 0 l x以下照度的測(cè)量， 并按廠商使用說(shuō)明進(jìn)行校準(zhǔn)。6 . 3 . 4 . 3方法 照度測(cè)試按下列步驟進(jìn)行: a ) 在工作臺(tái)面上， 沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn)， 測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過(guò) 3 0 0 m m， 與側(cè)壁最小距離為 1 5 0 m m( 見(jiàn)圖2 ) ; 9YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5關(guān)掉安全柜的燈， 從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在1 1 0 l x 士5 0 l x ;打開(kāi)安全柜的燈， 啟動(dòng)安全的風(fēng)機(jī)， 從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行安全柜的照度測(cè)量。b)c)150 mm 3 0 0-三 一二 - 4- 三 硯C 一 、 ?t二二少/ 幾1 50- 圖2 照度測(cè)試6 . 3 . 4 . 4結(jié)果 應(yīng)符合 5 . 4 . 4的要求。6 . 3 . 5振動(dòng)6 . 3 . 5 . 1目的 本試驗(yàn)是測(cè)試安全柜氣流流速在標(biāo)稱值士0 . 0 1 5 m/ s 范圍內(nèi)運(yùn)行時(shí)的振動(dòng)。6 . 3 . 5 . 2儀器 振動(dòng)儀， 最小可靠讀數(shù)為 2 . 5 K m( r m s ) 振幅， 儀器的校準(zhǔn)按廠商說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。6 . 3 . 5 . 3方法 振動(dòng)測(cè)試按下列步驟進(jìn)行: a ) 用夾鉗、 螺釘、 帶有凡士林凝膠薄膜的磁鐵或雙面膠帶將振動(dòng)儀的傳感元件固定到工作臺(tái)面的 幾何中心( 見(jiàn)圖3 ) ; b ) 測(cè)定安全柜正常工作時(shí)的總振動(dòng)振幅; c ) 關(guān)閉安全柜的風(fēng)機(jī)( 如果有室外風(fēng)機(jī)， 室外風(fēng)機(jī)工作) ， 測(cè)定背景振動(dòng)振幅; d ) 從總振動(dòng)強(qiáng)度中減去背景振動(dòng)振幅， 為安全柜的凈振動(dòng)振幅。多襲迄芝韭勢(shì)弓圖 3振動(dòng)測(cè)試YY 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 5 . 4結(jié)果 應(yīng)符合5 . 4 . 5 的要求。6 . 3 . 6 人員、 產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)6 . 3 . 6 . 1 目的 這些測(cè)試確定氣溶膠是否保留在安全柜內(nèi)、 外部的污染物是否未進(jìn)人安全柜的工作區(qū)域， 以及安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到最小。安全柜以測(cè)試時(shí)要求的氣流流速運(yùn)行。在試驗(yàn)開(kāi)始前安全柜啟動(dòng)并運(yùn)行至少 3 0 m i n ， 并連續(xù)運(yùn)行至所有測(cè)試完成。6 . 3 . 6 . 2 材料和儀器6 . 3 . 6 . 2 . 1 材料 按附錄C制備的枯草芽胞桿菌黑色變種芽抱懸浮液和無(wú)菌稀釋液。6 . 3 . 6 . 2 . 2儀器 人員、 產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)試驗(yàn)中主要使用以下儀器: a ) 培養(yǎng)皿( 1 0 0 mm X 1 5 m m或1 5 0 mmX2 2 mm) ， 含營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、 胰蛋白膝大豆瓊脂培養(yǎng)基 或其他無(wú)抑制劑和添 加劑的培養(yǎng)基。營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配方: 蛋白 脈 1 0 g ， 牛肉 膏5 g , 氛化鈉 5 g , 瓊脂 1 5 g , 蒸餾水 1 L , 除瓊脂外其他成分溶解于蒸餾水中， p H值調(diào)至 7 . 2 -7 . 4 ， 加人瓊 脂， 加熱溶解， 分裝， 于 1 2 1 壓力蒸汽滅菌 2 0 m i n 備用; 胰蛋白脈大豆瓊脂培養(yǎng)基配方: 胰蛋 白脈 1 . 5 a ， 大豆蛋白脈 0 . 5 %, 氯化鈉 。5 a ， 瓊脂 1 . 6 %; 用蒸餾水配制而成， p H值調(diào)節(jié)為 7 . 2 士 。2 ， 經(jīng)1 2 1 高壓蒸汽滅菌后備用。 b ) 撞擊采樣器， 采樣流量在 1 2 . 3 L / m i n -1 2 . 6 L / mi n 之間， 盛有2 0 mL無(wú)菌稀釋劑; c ) 狹縫采樣 器， 采樣流量為2 8 L / m i n 1 1 . 4 L / m i n ; d ) 噴霧器， 符合下列要求: 1 ) 能在 5 m i n內(nèi)釋放出 1 X1 0 -8 X1 0 個(gè)枯草芽抱桿菌芽抱; 2 ) 能釋放出9 4 %士6 %的單細(xì)胞芽抱; 3 ) 氣溶膠噴射速率為 。 . 5 0 m / s 士。 . 0 5 m/ s ; 噴霧器的校驗(yàn)按附錄D進(jìn)行; e ) 干擾圓筒， 以下稱圓筒， 為一外徑 6 3 mm兩端封閉的圓筒， 長(zhǎng)度由安全柜前后尺寸決定， 材質(zhì) 為不銹鋼或鋁。圓筒用于模擬手臂對(duì)安全柜氣流的干擾。6 . 3 . 6 . 3 人員保護(hù)6 . 3 . 6 . 3 . 1 概述 人員保護(hù)測(cè)試用微生物法或碘化鉀法， 仲裁時(shí)用微生物法。6 . 3 . 6 . 3 . 2 微生物法 人員保護(hù)試驗(yàn)的微生物法步驟為: a ) 安全柜的氣流流速設(shè)置為標(biāo)稱值; b ) 噴霧器盛有 5 5 mL濃度為5 X1 0 8 mL - 8 X1 0 s / mL芽抱懸浮液。噴霧器位于安全柜內(nèi)兩側(cè) 壁之間， 噴霧器噴嘴的軸線在工作臺(tái)面上方 3 6 0 m m處， 噴嘴前端在前窗操作 口內(nèi) 1 0 0 m m 處， 噴射方向平行于工作臺(tái)面且正對(duì)前窗操作口( 見(jiàn)圖 4 ) ; c ) 圓筒固定在安全柜工作臺(tái)面上中心位置， 一端貼著安全柜的后壁， 另一端從安全柜的前窗操作 口伸出安全柜至少 1 5 0 m m。圓筒軸線距工作臺(tái)面7 0 m m( 見(jiàn)圖5 ) ; 6 個(gè)撞擊采樣器呈左右對(duì) 稱放置在安全柜前， 采樣口正對(duì)安全柜。其中， 2 個(gè)撞擊采樣器的采樣口軸線相距 1 5 0 mm， 與 圓筒上沿平齊， 采樣口前端距安全柜 6 3 mm; 2 個(gè)撞擊采樣器采樣口軸線相離 5 0 mm， 位于距 圓筒下沿3 0 m m的水平面上， 采樣口前端距安全柜 6 3 m m理個(gè)撞擊采樣器的采樣口水平面 在工作臺(tái)面上方 3 6 0 mm處， 采樣口前端距安全柜 5 0 m m， 采樣口軸線距安全柜中線 1 5 0 mm ( 見(jiàn)圖 6 、 圖 7 ) ; 一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下， 位于前窗進(jìn)氣格柵上方或下方 1 0 mm, 1 1Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5使其對(duì)進(jìn)氣氣流的干擾最小( 見(jiàn)圖5 ) ;下 今3 6。 一一_七_(dá)一 _- 一-_一 - 曰 l l圈實(shí) 臉 設(shè) 各0噴霧墨一工 作 臺(tái) 面圖 4人員保護(hù)試 驗(yàn)最 小mm一OO 圖5 人員保護(hù)試驗(yàn)2個(gè)狹縫采樣器的采樣口平面與安全柜工作臺(tái)面平齊， 采樣口的垂直軸線在安全柜前方 1 5 0mm處， 各距內(nèi)側(cè)壁2 0 0 mm( 見(jiàn)圖 7 ) ;測(cè)試持續(xù) 3 0 mi n ， 順序如表 2 所示;用一直徑 4 7 mm的孔徑。2 2 u m濾膜過(guò)濾所有撞擊采樣器的采樣液體， 于無(wú)菌條件下取出濾膜， 置于合適的培養(yǎng)基上。有濾膜的培養(yǎng)皿、 對(duì)照培養(yǎng)皿和狹縫采樣器的培養(yǎng)旺在 37. 。 培山e)幻YY 0 5 6 9 -2 0 0 5養(yǎng)。當(dāng)培養(yǎng)到 2 4 h -2 8 h 時(shí)檢查計(jì)數(shù)。如果呈陰性， 繼續(xù)培養(yǎng)至總培養(yǎng)時(shí)間達(dá) 4 4 h -4 8 h時(shí)檢查計(jì)數(shù);新型和重大改型設(shè)計(jì)的安全柜， 將 流人氣流 的流速設(shè)置為低于標(biāo) 稱值 0 . 0 5 0 m/ s 士0 . 0 1 5 m / s ， 下降氣流的流速設(shè)置為高于標(biāo)稱值 。 . 0 5 0 m / s 士0 . 0 1 5 m/ s ( 應(yīng)拆除對(duì)安全柜運(yùn)行不必要的可拆卸設(shè)備， 以便設(shè)置下降氣流流速) ， 重復(fù)上述試驗(yàn)步驟;新型和重大改型 設(shè)計(jì)的安全柜， 將流人氣流和下降氣流的流速設(shè)置為低于標(biāo)稱值 0 . 0 5 0 m / s士。 . 0 1 5 m/ s ( 應(yīng)拆除對(duì)安全柜運(yùn)行不必要的可拆卸設(shè)備， 以便設(shè)置下降氣流流速) ， 重復(fù)上述試驗(yàn)步驟 。:L,卜州 甲二去.1 I J下 .一 一.- - - - - 一50 m m一一 鼠實(shí) 臉設(shè)備O 噴霧器0 圓 筒.按擊 采樣器圖 6人員保護(hù)試驗(yàn)= 黔 F李 招 i s o m mli s o;不 了 . 不3 6 0 mm 一 .0 . 一r3 6 0 n u 刀一_J L n 幾八1。拜竺 m實(shí)驗(yàn)設(shè)備0 噴霧 器0 圓 筒. 撞擊采樣器 狹縫采樣器圖 7人員保護(hù)試驗(yàn)Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5表 2 人員保護(hù)試驗(yàn)操作順序時(shí)間/ mi n試 驗(yàn) 操 作0啟動(dòng)狹縫采樣器s啟動(dòng)噴霧器e啟 動(dòng) 撞 擊 采 樣 器1 1停 止 撞 擊 采 樣 器1 1 . 5停止噴霧器3 0停止狹縫采樣器6 . 3 . 6 . 3 . 3碘化鉀 法 氣流流速與微生物試驗(yàn)相同， 按附錄E試驗(yàn)。6 . 3 . 6 . 3 . 4結(jié)果 應(yīng)符合5 . 4 . 6 . 1 的要求。6 . 3 . 6 . 4 產(chǎn)品保護(hù)6 . 3 . 6 . 4 . 1 方法 產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)的微生物法按以下步驟進(jìn)行: a ) 安全柜的氣流流速設(shè)置為其標(biāo)稱值; b ) 在安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開(kāi)的瓊脂培養(yǎng)皿( 見(jiàn)圖 8 ) 圖 8 產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)圓筒固定在安全柜工作臺(tái)面上的中心區(qū)， 一端貼住工作區(qū)的后壁， 另一端從前窗操作口伸出安全柜至少 1 5 0 mm， 圓筒的軸線高于工作臺(tái)面7 0 m m( 見(jiàn)圖9 ) ;將盛有5 5 m L 濃度為5 X 1 0 6 / m L - - 8 X l O s / m L芽 抱懸浮液的噴 霧器放在安全柜外， 噴 霧器噴射軸在安全柜中心并與前窗操作口上沿平齊， 噴霧器的噴嘴前端位于前窗操作 口外 1 0 0 mm,噴霧方向平行于工作臺(tái)面， 正對(duì)前窗操作口( 見(jiàn)圖9 ) ;一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下， 并位于前窗進(jìn)氣格柵上方或下方 1 0 mm， 使其對(duì)進(jìn)氣氣流的干擾最小( 見(jiàn)圖9 ) ;Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5啟動(dòng)噴霧器， 運(yùn)行 5 m i n 后關(guān)閉。噴霧器關(guān)閉 5 m i n 后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在 3 7 . 0 培養(yǎng)。當(dāng)培養(yǎng)到2 4 h -2 8 h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。如果呈陰性， 繼續(xù)培養(yǎng)至總培養(yǎng)時(shí)間達(dá)4 4 h -4 8 h時(shí)檢查計(jì)數(shù);對(duì)于新型和重大改型設(shè)計(jì)的安全柜， 將流人氣流的流速設(shè)置為高于標(biāo)稱值 。 . 0 5 0 m / s 士0 . 0 1 5 m/ s ， 將下降氣流的流速設(shè)置為低于標(biāo)稱值 。 . 0 5 0 m/ s 士。 . 0 1 5 m/ s ( 應(yīng)拆除對(duì)安全柜運(yùn)行不必要的可拆卸設(shè)備， 以便設(shè)置下降氣流流速) ， 重復(fù)上述試驗(yàn)步驟。f)曰15 0 m mO仁70 . . 圖 9產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)6 . 3 . 6 . 4 . 2結(jié)果 應(yīng)符合 5 . 4 . 6 . 2的要求。6 . 3 . 6 . 5 交叉污染保護(hù)6 . 3 . 6 . 5 . 1 方法 交叉污染保護(hù)試驗(yàn)的微生物法按以下步驟進(jìn)行: a ) 安全柜的氣流流速設(shè)置為其標(biāo)稱值; b ) 將盛有5 5 m l - 濃度為5 X 1 0 / m L -8 X 1 0 0 / m L的芽 抱懸浮液的噴 霧器置于安全柜內(nèi)， 緊靠左 側(cè)內(nèi)壁的中心， 噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上 7 6 m m-1 3 0 m m處， 噴射方向平行于工作臺(tái)面 正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁( 見(jiàn)圖 1 0 ) ; c ) 按下列方式， 將敞開(kāi)的瓊脂培養(yǎng)皿從前至后排列在工作臺(tái)面上( 見(jiàn)圖1 0 ) : 1 ) 兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴霧器噴嘴下方; 2 ) 距噴霧器所在側(cè)壁 3 6 0 mm處放一排培養(yǎng)皿; 3 ) 距噴霧器所在側(cè)壁 3 6 0 mm外放一排培養(yǎng)皿， 如果空間允許則放兩排; d ) 啟動(dòng)噴霧器， 5 mi n 后關(guān)閉噴霧器; e ) 1 5 mi n 后蓋上培養(yǎng)皿， 3 7 . 0 培養(yǎng)。當(dāng)培養(yǎng)到 2 4 h -2 8 h時(shí)檢查計(jì)數(shù)如果呈陰性， 繼續(xù)培 養(yǎng)至總培養(yǎng)時(shí)間達(dá) 4 4 h -4 8 h 時(shí)檢查計(jì)數(shù); f ) 將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁中央執(zhí)行上述步驟。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 6 . 5 . 2結(jié)果 應(yīng)符合 5 . 4 . 6 . 3的要求。之27D 圖 1 0 防交叉污染試驗(yàn)6 . 3 . 7 下降氣流流速6 . 3 . 7 . 1目的 本試驗(yàn)測(cè)定安全柜內(nèi)下降氣流的流速。6 . 3 . 7 . 2 儀器 檢測(cè)安全柜下降氣流流速的儀器為: 熱式風(fēng)速儀， 精度為士0 . 0 1 5 m / s 或示值的士3 %( 取較大值) ， 按廠商的用法說(shuō)明進(jìn)行校正。 當(dāng)測(cè)試點(diǎn)的氣壓和溫度偏離熱式風(fēng)速儀上列出的標(biāo)準(zhǔn)情況時(shí)， 應(yīng)按熱式風(fēng)速儀廠商手冊(cè)中的 修正因子進(jìn)行修正; 風(fēng)速儀探針夾具， 可準(zhǔn)確的定位風(fēng)速儀探針并且不影響氣流模式( 如環(huán)狀?yuàn)A和鉗夾都可以使 用) 。6 . 3 . 7 . 3 方 法6 . 3 . 7 . 3 . 1 均勻下降氣流安全柜 按下列方式在工作區(qū)上方高于前窗操作 口上沿 1 0 0 m m 的水平面上確定測(cè)量點(diǎn)位置， 多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)該平面的下降氣流流速( 見(jiàn)圖 1 1 ) : a ) 測(cè)量點(diǎn)等距分布， 形成的正方形柵格不大于 1 5 0 mm X 1 5 0 mm， 測(cè)試點(diǎn)最少應(yīng)有 3 排， 每排最 少應(yīng)有 7 個(gè)測(cè)量點(diǎn); b ) 測(cè)試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為1 5 0 m m. 用夾具將風(fēng)速儀探針準(zhǔn)確定位在各測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。記錄所有測(cè)量點(diǎn)說(shuō)明書(shū)的測(cè)量值并根據(jù)測(cè)量值計(jì)算出平均值。6 . 3 . 7 . 3 . 2 非均勻下降氣流安全柜 在工作區(qū)上方高于前窗操作 口上沿 1 0 0 mm的水平面上多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)該平面各區(qū)域的氣流流速，各區(qū)域由測(cè)試機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。按照廠商的使用說(shuō)明的區(qū)域界限、 在每一區(qū)域的測(cè)量點(diǎn)數(shù)和所用等間距柵格的大小測(cè)試。對(duì)安全柜運(yùn)行不重要的可拆卸元件( 可選擇的部件) 應(yīng)在設(shè)置標(biāo)稱值前拆除。用夾具將風(fēng)速儀探針準(zhǔn)確定位在各測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。記錄所有測(cè)試點(diǎn)的測(cè)量值并根據(jù)測(cè)量值計(jì)算出各區(qū)域的平均值 。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 圖 1 1 下降氣流流速測(cè)f試驗(yàn)6 . 3 . 7 . 4結(jié)果 應(yīng)符合 5 . 4 . 7 的要求。6 . 3 . 8 流入氣流流速6 . 3 . 8 . 1 目的 本試驗(yàn)用風(fēng)量計(jì)法直接讀取前窗操作口流人氣流流量， 計(jì)算平均流人氣流流速， 確認(rèn)安全在柜標(biāo)稱值風(fēng)速運(yùn)行。流人氣流流速測(cè)定后， 再用生產(chǎn)廠商推薦的計(jì)算或測(cè)定流人氣流流速的替代方法測(cè)量。6 . 3 . 8 . 2儀器 檢測(cè)安全柜流人氣流流速的儀器主要有: 風(fēng)量計(jì)， 由帶 有傳感元件 的捕獲罩 組成， 測(cè)量氣體 的流量， 精確度 為實(shí)測(cè)值 的士3 % 士0 . 0 0 3 m / s ; 熱式風(fēng)速儀， 精確度為士。 . 0 1 5 m/ s 或示值的士3 0 0 ( 取較大值) ; 風(fēng)速儀探針夾具， 可將風(fēng)速儀探針精確定位在測(cè)量點(diǎn)并且不影響氣流模式( 如環(huán)狀?yuàn)A和鉗夾都 可以使用) 。6 . 3 . 8 . 3風(fēng)f計(jì)法 用風(fēng)量計(jì)測(cè)量流人氣流的步驟為: a ) 用密封條帶將風(fēng)量計(jì)的風(fēng)罩密封在安全柜的前窗操作口中心， 罩兩邊留的開(kāi)口區(qū)域也要密封; b ) 運(yùn)行安全柜， 至少讀取風(fēng)量計(jì)5次， 得到相應(yīng)的氣體流量測(cè)量值， 計(jì)算平均值， 得到流人氣流的 平均流量。應(yīng)注意， 不要影響氣流通過(guò)風(fēng)量計(jì)人口; c ) 流人氣流的平均流量( m / s ) 除以前窗操作口面積( m ) ， 得到流人氣流平均流速( m/ s ) ; d ) 流人氣流的平均流量( m / s ) 除以工作臺(tái)面寬度( m ) 得出工作臺(tái)面每單米寬度的流量( m / s ) ; e ) 測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括各次的實(shí)測(cè)流量、 計(jì)算的平均流量、 前窗操作口尺寸和面積、 平均流速、 工作臺(tái) 面寬度、 每米寬工作臺(tái)面的流人量和所使用的測(cè)量方法。6 . 3 . 8 . 4 風(fēng)速儀法6 . 3 . 8 . 4 . 1 概述 廠商需驗(yàn)證并提供流人氣流測(cè)量的替代方法， 經(jīng)測(cè)試機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。廠商的驗(yàn)證程序包括不少于 1 0次 1 7YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5的重復(fù)測(cè)試結(jié)果。測(cè)試機(jī)構(gòu)在對(duì)廠商提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)審查和成功再現(xiàn)測(cè)試結(jié)果后方可批準(zhǔn)。下面幾種方法對(duì)一些類型的安全柜適用。6 . 3 . 8 . 4 . 2 M f排氣氣流流速確定流入氣流流速( 適于II 級(jí) A 1 , A 2型安全柜) 用風(fēng)速儀測(cè)試II 級(jí) A1 和 A 2型安全柜的排氣速率計(jì)算流人氣流流速的步驟為: a ) 用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)排氣過(guò)濾器面的氣流流速， 測(cè)量點(diǎn)為不大于1 0 0 mm X 1 0 0 mm的 柵格點(diǎn)， 邊界點(diǎn)距過(guò)濾器邊緣約 1 0 0 m m, 測(cè)量面與過(guò)濾器面的距離約 1 0 0 m m( 見(jiàn)圖1 2 ) ; b ) 排氣過(guò)濾器或排氣口的有效開(kāi)口面積應(yīng)由廠商確定和提供， 并經(jīng)測(cè)試機(jī)構(gòu)確認(rèn)。對(duì)于安全柜 的排氣過(guò)濾器不易拆卸、 排氣口不均勻， 則應(yīng)按測(cè)試機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的方法進(jìn)行檢測(cè); c ) 計(jì)算各測(cè)點(diǎn)排氣流速平均值即為平均排氣流速( m/ s ) ， 平均排氣流速乘以排氣面積( m2 ) ， 得到 排氣流量( m / s ) ; d ) 排氣流量( M, / S ) 除以前窗操作口面積( m 2 ) ， 得到平均流人氣流流速( m/ s ) ; e ) 測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)排氣氣流流速、 平均排氣氣流流速、 排氣 口尺寸和面積、 排氣流 量、 前窗操作口尺寸和面積、 流人氣流流速和所用的測(cè)算方法。叫 ;o o m m- - I 圖 1 2 A型安全柜計(jì)算流入氣流流速6 . 3 . 8 . 4 . 3 限制前窗操作口開(kāi)啟高度測(cè)f流入氣流流速( 適于 II 級(jí) A1 , A 2和 B 2 型安全柜) 對(duì)n級(jí) A1 , A2 和 B 2型安全柜， 用風(fēng)速儀測(cè)量前窗操作口開(kāi)啟到一定高度時(shí)的流人氣流流速計(jì)算流人氣流流速的步驟為: a ) 開(kāi)啟到確定的開(kāi)啟高度; b ) 按廠商規(guī)定的測(cè)點(diǎn)位置用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)試前窗氣流流速， 測(cè)點(diǎn)間距不大于 1 5 0 mm; c ) 平均測(cè)點(diǎn)氣流流速， 乘以列出的修正系數(shù)， 得到前窗流人氣流的平均流速; d ) 測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括限制的前窗操作口開(kāi)啟高度、 測(cè)點(diǎn)實(shí)測(cè)流速、 平均流速、 列出的修正系數(shù)、 計(jì) 算的流人氣流平均流速和測(cè)試方法。6 . 3 . 8 . 4 . 4 測(cè).前窗操作口流入氣流流速確定平均流速( 適于 1 級(jí) B 1 型安全柜) 對(duì)于 B 1 型安全柜， 通過(guò)用風(fēng)速儀測(cè)量測(cè)量前窗操作口流人氣流流速， 計(jì)算流人氣流流速的步驟為 : 1 RYY 0 5 6 9 - 2 0 0 5如果生產(chǎn)廠商說(shuō)明應(yīng)關(guān)閉循環(huán)風(fēng)機(jī)， 則關(guān)閉安全柜的循環(huán)風(fēng)機(jī);將前窗開(kāi)啟到生產(chǎn)廠商推薦的高度;用熱式風(fēng)速儀在前窗操作口平面的兩排點(diǎn)測(cè)量氣流流速， 第一排在前窗操作口上沿下約開(kāi)啟高度 2 5 %的位置; 第二排在前窗操作口上沿下約開(kāi)啟高度 7 5 %的位置( 見(jiàn)圖 1 3 ) ;測(cè)量點(diǎn)間隔約 1 0 0 m m， 距前窗操作口的側(cè)邊接近但不小于 1 0 0 mm， 用所有測(cè)量值的平均值表示流人氣流流速;測(cè)試報(bào)告包括各測(cè)點(diǎn)流人氣流流速實(shí)測(cè)值、 平均流人氣流流速以及測(cè)量所用的方法。a)句c)d)e) 圖 1 3 B 1 型安全柜流入氣流流速測(cè)f6 . 3 . 8 . 4 . 5 II級(jí)B 2 型安全柜流入氣流流速測(cè)f 對(duì)于 B 2型安全柜， 用風(fēng)速儀測(cè)量流人氣流流速的步驟為: a ) 打開(kāi)安全柜下降氣流風(fēng)機(jī)和排氣系統(tǒng)風(fēng)機(jī); b ) 將前窗( 觀察窗) 開(kāi)啟到廠商建議的操作高度; c ) 按照測(cè)試機(jī)構(gòu)驗(yàn)證的方法或附錄F的方法測(cè)定和計(jì)算安全柜的排氣流量( m / s ) ; d ) 在下降氣流散流裝置下方 1 5 0 mm水平面， 起始點(diǎn)距各側(cè)壁 5 0 m m， 大約 1 0 0 mm X 1 0 0 mm 柵格點(diǎn)( 見(jiàn)圖1 4 ) 用熱式風(fēng)速儀測(cè)量下降氣流流速。將氣流流速測(cè)量值平均， 乘以測(cè)定流速平 面的面積( m ) 得到經(jīng)過(guò)過(guò)濾器的供氣量( m / s ) ; e ) 排氣流量減去下降氣流的供氣流量即為所計(jì)算的前窗流人氣流流量( m / s ) ; f ) 前窗流人氣流流量( m / s ) 除以前窗操作口面積( m z ) 即為流人氣流平均流速( m / s ) ; 9 ) 測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括各個(gè)排氣氣流流速實(shí)測(cè)值、 計(jì)算出的平均排氣流速、 排氣輸送管面積、 計(jì)算出 的排氣流量、 各個(gè)供氣流速實(shí)測(cè)值、 平均供氣流速、 有效供氣面積、 計(jì)算出的供氣流量、 前窗操 作口面積、 計(jì)算出的流人氣體流量、 計(jì)算出的平均流人氣流流速， 以及測(cè)算所用的方法。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 圖 1 4 B 2型安全柜經(jīng)過(guò)眼的供氣，副，6 . 3 . 8 . 5 Q級(jí)安全柜氣流測(cè)f 去掉m級(jí)安全柜的一個(gè)連接口的手套， 用熱式風(fēng)速儀在連接口中心測(cè)量氣流流速， 至少測(cè)量1 mi n e在其他手套連接口進(jìn)行同樣測(cè)量。當(dāng)手套全部連接上且安全柜內(nèi)處于至少 2 0 0 P a 的負(fù)壓時(shí)， 按附錄 F測(cè)定和計(jì)算排氣流量， 即為安全柜的供氣流量。6 . 3 . 8 . 6結(jié)果 應(yīng)符合 5 . 4 . 8的要求。6 . 3 . 9 氣流煙霧模式測(cè)試6 . 3 . 9 . 1 目的 本試驗(yàn)觀察安全柜的氣流模式。6 . 3 . 9 . 2儀器 煙霧發(fā)生裝置及煙霧劑， 提供可視煙霧。6 . 3 . 9 . 3 下降氣流測(cè)試( II級(jí)安全柜) 煙霧沿著工作臺(tái)面的中心線， 在前窗操作口頂端以上 1 0 0 m m 的高度， 從安全柜的一端到另一端。結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 9 . 1 的要求。6 . 3 . 9 . 4 觀察窗氣流測(cè)試 煙在觀察屏后 2 5 m m、 前窗操作口頂端以上 1 5 0 mm高度從安全柜的一端到另一端。結(jié)果應(yīng)符合5 . 4 . 9 . 1 和 5 . 4 . 9 . 2 的要求。6 . 3 . 9 . 5 前窗操作口邊緣氣流測(cè)試 煙在安全柜外大約 3 8 mm處沿著整個(gè)前窗操作 口的周邊經(jīng)過(guò)， 特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 9 . 3 的要求。6 . 3 . 9 . 6 滑動(dòng)窗密閉性測(cè)試 煙在滑動(dòng)窗內(nèi)從距安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部5 0 m m經(jīng)過(guò)。結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 9 . 2的要求。 2 0Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 1 0排溢祖泄 漏 用至少 4L水充滿排溢槽， 保持 1 h , 檢查 1h 后水滲漏情況。結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 1 0的要求。6 . 3 . 1 16 . 3 . 1 1穩(wěn)定性測(cè)試 目的 采用靜力加載測(cè)試安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。6 . 3 . 1 1 . 2 儀器 安全柜穩(wěn)定性測(cè)試的儀器為: 測(cè)力計(jì)， 精確度為滿刻度的士5 0 0 ; 加載裝置， 可以加載 2 3 k g和 1 1 0 k g ( 加載區(qū)域不小于2 5 0 mm X 2 5 0 mm且受力均勻) ; 度盤(pán)式測(cè)微尺。6 . 3 . 1 1 . 3 柜體抗翻側(cè) 從安全柜的前面或后面底邊部位防止安全柜側(cè)向移動(dòng)。使安全柜在最容易傾倒的方向傾斜 1 0 0 ,安全柜應(yīng)不翻倒。6 . 3 . 1 1 . 4 柜體抗變形 柜體抗變形測(cè)試的步驟: a ) 在地面或安全柜的底座安裝固定件， 防止安全柜傾倒和移動(dòng); b ) 加 載 1 1 0 k g 的外力于安全柜頂端背面， 用度盤(pán)式測(cè)微尺測(cè)量頂端前面形變位移; 加載1 1 0 k g 的外力于頂端一側(cè)， 用度盤(pán)式測(cè)微尺測(cè)量頂端對(duì)面的形變位移( 見(jiàn)圖 1 5和圖 1 6 ) 。結(jié)果應(yīng)符 合 5 . 4 . 1 1 . 2的要求。6 . 3 . 1 1 . 5 工作臺(tái)面抗變形 工作臺(tái)面抗變形測(cè)試的步驟為: a ) 測(cè)量從工作臺(tái)面前沿的中心到地面的距離; b ) 在工作臺(tái)面中心加載 2 3 k g的壓力， 卸載后， 測(cè)量工作臺(tái)面前沿的中心到地面的距離( 見(jiàn)圖 1 7 ) ， 結(jié)果應(yīng)符合5 . 4 . 1 1 . 3的要求。6 . 3 . 1 1 . 6 柜體抗向前傾倒 在安全柜前前窗操作口前沿的中心加載 1 1 0k g的壓力， 測(cè)量安全柜后底部與地面的距離( 見(jiàn)圖1 8 ) ， 結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 1 1 . 4 的要求。前面上端 中 心位移上端中 心一 1 1 0 k g圖 1 5 柜體抗變形試驗(yàn)YY0 5 6 9 -2 0 0 5生 位 移萬(wàn)認(rèn)1 1 0 k g固定/圖 1 6工作臺(tái)面前沿中心， 3 k g 力施于工作合面中心一 又幾J耀狙圖 1 7 工作臺(tái)面抗變形試驗(yàn)2 2yY 0 5 6 9 - 2 0 0 51 1 0 k g小 于 2 mm 圖 1 8 前窗負(fù)載抗前傾試驗(yàn)6 . 3 . 1 2溫升6 . 3 . 1 2 . 1 儀器 溫度計(jì)， 最小單位分格為1 0C。6 . 3 . 1 2 . 2方法 將溫度計(jì)放在安全柜前窗操作口面中心向外 8 0 mm處測(cè)量環(huán)境溫度， 然后放在安全柜工作區(qū)體中心測(cè)量安全柜內(nèi)溫度， 安全柜內(nèi)溫度減去環(huán)境溫度為溫升值。結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 1 2的要求。6 . 3 . 1 3 電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能6 . 3 . 1 3 . 1 儀器 檢測(cè)安全柜電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能的儀器主要有: 熱式風(fēng)速儀， 精確度為士。 . 0 1 5 m/ s 或測(cè)量值的士3 %( 取較大值) ; 風(fēng)量計(jì)， 由帶 有傳感元件 的捕獲罩組 成， 測(cè)量氣體 的流量， 精確度為實(shí)測(cè) 值的 士3 % 士 0 . 0 0 3 m / s ; 壓力計(jì) ， 精確度為測(cè)量值的士2 %,6 . 3 . 1 3 . 2 方法 檢測(cè)安全柜電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能的步驟: a ) 將氣流流速調(diào)至標(biāo)稱值的士。 . 0 1 5 m/ s 范圍內(nèi); b ) 按6 . 3 . 7 和6 . 3 . 8 測(cè)定安全柜在標(biāo)稱值運(yùn)行時(shí)風(fēng)機(jī)的總氣流流 量( m / s ) 。 安全柜供氣量用 風(fēng)量計(jì)測(cè)定( 如可能) 或按6 . 3 . 8 . 4 . 4 測(cè)定; c ) 廠商應(yīng)將正壓接頭直接置于下降氣流的高效過(guò)濾器上， 使速度壓力轉(zhuǎn)換為靜壓。正壓接頭不 能正對(duì)風(fēng)機(jī)的出口。廠商將負(fù)壓接頭安置在距風(fēng)機(jī)人口至少為風(fēng)機(jī)人 口等效直徑的一半 風(fēng)機(jī)有兩個(gè)進(jìn)氣口時(shí)， 應(yīng)將兩進(jìn)氣口負(fù)壓頭連接得到平均靜壓， 如果由安全柜設(shè)計(jì)造成的不 能安裝雙靜壓分接頭， 可以用一個(gè)接頭。在每個(gè)壓力接頭連接壓力計(jì)， 記錄測(cè)定結(jié)果。正壓 讀數(shù)為初始靜態(tài)壓力參考點(diǎn)， 無(wú)參考符號(hào)的正負(fù)壓力讀數(shù)的總和為安全柜總靜壓; d ) 通過(guò)限制安全柜的負(fù)壓氣流， 使初始負(fù)壓讀數(shù)增加初始正壓讀數(shù)的 5 0 %或更大。為此， 測(cè)試 安全柜的初始負(fù)壓， 加載或限制安全柜的負(fù)壓氣流面積( 即II級(jí) A1 , A 2 , B 1 11 1+ 安全柜的前進(jìn) 氣柵格或 B 2型安全柜的供氣人口) 至初始負(fù)壓讀數(shù)增加初始正壓讀數(shù)的 5 0 %或更大。第一 2 3YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 負(fù)載的高效過(guò)濾器處于負(fù)壓( B 1 型安全柜) 時(shí)， 5 0 %正壓值應(yīng)即為第一高效過(guò)濾器的壓力下 降5 0 ; e ) 按 b ) 測(cè)定安全柜風(fēng)機(jī)的總氣流量( m丫S ) ; f ) 計(jì)算最終的風(fēng)機(jī)風(fēng)量相對(duì)初始風(fēng)量的變化; 9 ) 記錄初始負(fù)壓和正壓， 最終的負(fù)壓， 以及初始和最終的風(fēng)機(jī)風(fēng)量和相對(duì)變化。6 . 3 . 1 3 . 3結(jié)果 應(yīng)符合5 . 4 . 1 3的要求。6 . 3 . 1 4壓差 安全柜在正常工作條件下運(yùn)行， 觀察柜上微差計(jì)測(cè)量的柜內(nèi)外壓差。結(jié)果應(yīng)符合 5 . 4 . 1 4 的要求。檢驗(yàn) 規(guī)則7 . 1 檢驗(yàn)類型 安全柜的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)、 型式檢驗(yàn)、 安裝檢驗(yàn)和常規(guī)維護(hù)檢驗(yàn)。72 出廠檢驗(yàn) 按表 3 對(duì)出廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)， 檢驗(yàn)條 目中出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求， 即判定該安全柜出廠檢驗(yàn)不合格。7 . 3 型式檢驗(yàn) 型式檢驗(yàn)的樣品應(yīng)在出廠檢驗(yàn)合格的安全柜中隨機(jī)抽取。型式檢驗(yàn)由生產(chǎn)廠送樣， 檢驗(yàn)必須在經(jīng)過(guò)質(zhì)量認(rèn)證合格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。產(chǎn)品在下列情況之一， 應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn): a ) 新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的樣機(jī)定型時(shí) ; b ) 正式生產(chǎn)后， 如果結(jié)構(gòu)、 材料、 工藝有較大改進(jìn)， 可能影響產(chǎn)品性能時(shí); c ) 正常生產(chǎn)時(shí)， 定期或積累一定產(chǎn)量后， 應(yīng)進(jìn)行周期檢驗(yàn); d ) 產(chǎn)品長(zhǎng)期停產(chǎn)后， 恢復(fù)生產(chǎn)時(shí); e ) 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)的結(jié)果差異較大時(shí); f ) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求時(shí); 9 ) 產(chǎn)品有下列改變時(shí): 風(fēng)機(jī)位置、 容量和數(shù)量改變; 壓力排風(fēng)區(qū)尺寸和結(jié)構(gòu)改變; 過(guò)濾器位置變化; 前窗操作 口尺寸; 排氣口尺寸和位置; 工作面尺寸和結(jié)構(gòu); 內(nèi)置附件( 如離心機(jī)、 紫外燈、 靜脈藥容器的支架、 扶手等) 的改變。 按表3對(duì)型式檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)， 檢驗(yàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求， 即判定該安全 柜型式檢驗(yàn)不合格。7 . 4 安裝檢驗(yàn) 安全柜安裝完成、 位置移動(dòng)后 ， 進(jìn)行安裝檢驗(yàn)。按表 3對(duì)安裝檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)， 檢驗(yàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求， 即判定該安全柜安裝檢驗(yàn)不合格。7 . 5 維護(hù)檢驗(yàn) 按表 3 對(duì)維護(hù)檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)， 至少每年一次。當(dāng)安全柜更換過(guò)濾器和內(nèi)部部件維修后，也要進(jìn)行維護(hù)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求， 即判定該安全柜維護(hù)檢驗(yàn)不合格。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5表 3檢驗(yàn)類型及項(xiàng) 目檢 驗(yàn) 類 型檢 驗(yàn) 項(xiàng)目出 廠 檢 驗(yàn)5 . 1 , 5 . 2 ,5 . 3 ,5 . 4 . 1 一 5 . 4 . 5 , 5 . 4 . 7 - - 5 . 4 . 1 5型式檢驗(yàn)5 . 1 , 5 . 2 , 5 . 3 , 5 . 4安 裝 檢 驗(yàn)5 . 1 , 5 . 4 . 2 , 5 . 4 . 7 - 5 . 4 . 9 , 5 . 4 . 1 4維 護(hù) 檢 驗(yàn)5 . 1 , 5 . 4 . 2 , 5 . 4 . 75 . 4 . 9 , 5 . 4 . 1 4標(biāo)簽 、 標(biāo)記8 . 1 產(chǎn)品標(biāo)簽( 銘牌)8 . 1 . 1 銘牌 應(yīng)置于安全柜顯著位置， 并提供下述內(nèi)容: a ) 制造商名稱和地址; b ) 產(chǎn)品型號(hào)、 規(guī)格與名稱; c ) 級(jí)別類型; d ) 設(shè)備編號(hào); e ) 生產(chǎn) 日 期; f ) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào); 9 ) 安全柜的功率、 電壓和頻率; h ) 電機(jī)的功率、 轉(zhuǎn)速、 電源; 1)外形尺寸和工作區(qū)尺寸; j ) 設(shè)備凈質(zhì)量; k ) 下降氣流和流人氣流流速標(biāo)稱值 ; 1) 過(guò)濾器的規(guī)格和數(shù)量。8 . 1 . 2 標(biāo)志 在安全柜前部顯著位置應(yīng)印有國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。生物危險(xiǎn)標(biāo)志應(yīng)按圖1 9 繪制。 圖 1 9生物危險(xiǎn)標(biāo)志圖8 . 1 . 3 隨機(jī)文件 生產(chǎn)廠商提供產(chǎn)品的相關(guān)文件， 詳細(xì)說(shuō)明安全柜的操作程序， 以保證安全柜的性能。文件還包括對(duì)產(chǎn)品性能和驗(yàn)證的說(shuō)明， 主要包括: a ) 符合標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)要求的證書(shū)， 安全柜過(guò)濾器的合格證書(shū); b ) 安全柜檢測(cè)的方法和儀器; c ) 安裝和操作手冊(cè); 2 5YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 d ) 過(guò)濾器的維護(hù)和更換說(shuō)明， 包括安全柜需要適宜的去污染聲明， e ) 安全柜氣流模式示意圖; f ) 工作區(qū)域的范圍和未保護(hù)區(qū)域的指示; 9 ) 安全柜消毒和清潔的說(shuō)明和適宜的消毒劑; h ) 對(duì)于lu級(jí)安全柜， 手套的接口形狀和尺寸。8 . 2 包裝標(biāo)志 包裝箱上字樣和標(biāo)志應(yīng)保證不因 歷時(shí) 較久而 模糊不清， 包裝箱上應(yīng)有下列內(nèi) 容: a ) 產(chǎn)品型號(hào)及名稱; b ) 制造廠名稱; c ) 凈質(zhì)量和毛質(zhì)量; d ) 產(chǎn)品編號(hào)或生產(chǎn) 日 期 ; e ) 外形尺寸; f ) 儲(chǔ)運(yùn)條件; 助 按G B / T 1 9 1 -2 0 0 。 中 規(guī)定的“ 小心輕放” 、 “ 向 上” 、 “ 怕濕” 、 “ 易碎” 等字樣、 圖示或 標(biāo)志。9 包裝、 運(yùn)輸和貯存9 . 1 包裝9 . 1 . 1 內(nèi)部包裝 安全柜應(yīng)采用塑料袋進(jìn)行內(nèi)包裝， 并用泡沫塑料等材料對(duì)儀表、 電器、 電子開(kāi)關(guān)等部件采取保護(hù)措施 。9 . 1 . 2 外部包裝 外部包裝內(nèi)部應(yīng)覆蓋防止雨水滲漏的保護(hù)層， 并應(yīng)符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件的規(guī)定。安全柜應(yīng)用墊塊固定， 不得晃動(dòng)。包裝箱外應(yīng)有 8 . 1 . 2 規(guī)定的標(biāo)志。9 . 2運(yùn)輸 安全柜運(yùn)輸時(shí)， 應(yīng)防止雨雪的直接淋襲， 防止太陽(yáng)的暴曬， 防止強(qiáng)烈的振動(dòng)， 不得翻滾、 跌落， 搬運(yùn)應(yīng)小心?？刹捎谜５年憽?海、 空交通工具運(yùn)輸。9 . 3貯存 包裝符合 9 . 1要求的安全柜應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò) 8 0 %, 溫度低于 4 0 0 C、 通風(fēng)性能良好、 無(wú)酸、堿等腐蝕性氣體的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。 安全柜的貯存周期不得超過(guò)一年， 超過(guò)貯存期的安全柜應(yīng)進(jìn)行開(kāi)箱檢查， 開(kāi)箱檢查合格的安全柜可進(jìn)人 流通領(lǐng)域 。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄A ( 資料性附錄)II級(jí)安全柜 的安裝建議A . 1 安全柜的位里A . 1 . 1 安全柜應(yīng)不位于通道處， 遠(yuǎn)離能破壞由工作口空氣屏障產(chǎn)生的隔離層的房間氣流。圖 A . 1 所示為考慮了所有氣流紊亂源后建議的安全柜安裝位置。A . 1 . 2 如果實(shí)驗(yàn)室有窗戶， 應(yīng)時(shí)刻處于關(guān)閉狀態(tài)。安全柜不應(yīng)放在流通空氣人 口， 以免空氣能吹過(guò)前操作口或吹向排氣過(guò)濾器。A . 1 . 3 如果空間許可， 在安全柜的背后和周邊應(yīng)留有 3 0 c m的空間用于清潔安全柜。如果不許可， 最小每邊應(yīng)有 8 c m及背部留 3 . 8 c m用于清潔安全柜。安全柜電源插座可接近以利于安全柜維修， 并且不必移動(dòng)安全柜可 以電氣安全 測(cè)試 。卜一一一 一一-一 一 -一 口三二三耳圖 A . 1 建議的1級(jí)安全柜在實(shí)驗(yàn)室的安裝位皿A. 2安裝建議A . 2 . 1 A 1 型和 A 2型安全柜 A1 型和 A 2型安全柜設(shè)計(jì)為氣流返回實(shí)驗(yàn)室而通常不要求向外部排風(fēng)。關(guān)鍵是頂端排氣口和天花板之間的間距最少應(yīng)有8 c m。間距少于 8 c m會(huì)阻礙排氣而減少進(jìn)人安全柜前窗操作口的氣流。當(dāng)需要使用熱風(fēng)速儀測(cè)定排氣氣流流速計(jì)算安全柜流人氣流流速時(shí)， 則安全柜頂部的排氣口和天花板間至少應(yīng)有 3 0 c m空間。 當(dāng)要向大氣中排氣時(shí)， 應(yīng)經(jīng)過(guò) 1 0 0 寫(xiě)排氣系統(tǒng)( 即排氣不再循環(huán)回該建筑物的其他部分) 。按照?qǐng)DA . 2 和圖A . 3 上所示， 推薦A 1 型和A 2 型安全柜的 排氣系統(tǒng)采用排氣罩連接。為保證其性能， 每個(gè)罩的設(shè)計(jì)必須經(jīng)過(guò)測(cè)試， 以確定由排氣罩的排氣量。無(wú)論安全柜何時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢定， 經(jīng)排氣罩的最小排氣量應(yīng)采用經(jīng)認(rèn)可的儀器和技術(shù)進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)量。A型安全柜與排氣系統(tǒng)的連接不能為硬連接( 見(jiàn)圖 A . 4和圖 A. 5 ) , 合理設(shè)計(jì)和安裝的排氣罩即使在通過(guò)排氣罩的氣流完全停止時(shí)， 也允許 A1 型或A2 型安全柜保持前窗操作口保持合適的流人氣流流速。排氣罩的性能由排氣罩廠商評(píng)估， 或者有確實(shí)了解安全柜所使用的特定型號(hào)排氣罩性能特征的使用者評(píng)估。 當(dāng)排氣罩用于捕獲從安全柜中排出的危險(xiǎn)性非微粒材料時(shí)， 排氣系統(tǒng)和與相關(guān)的報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)符合與B 1 型和B 2 型 安全柜相同的標(biāo)準(zhǔn)。 2 7YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 當(dāng)發(fā)現(xiàn) A1 型和A2 型安全柜直接連上排氣系統(tǒng)而不使用排氣罩時(shí)， 建議排氣聯(lián)接更換為與排氣罩連接 。彈 性 曹 二竺二二 二二二二二、一一三 三 三 三 三 =調(diào) 節(jié) 閱過(guò)漣鑒框排氣軍安全柜頂圖 A. 2推薦 的 1級(jí) A型安全柜安排氣系統(tǒng)與軟管連接派 氣 罩日口19中 部支架部 支 架支 架在排氣翠下沿 上 5 . m 處日0團(tuán)1虛踐顯示排氣罩如何過(guò)旅器卡一周邊保持3 c m x 1 . 5 c m的空暇與 過(guò)沁器卡.連接圖A . 3 推薦的II 級(jí) A型安全柜排氣錄2 8Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5風(fēng)機(jī) 翻 定 風(fēng) A 渝 足止圈 A . 4 1級(jí)安全柜可選的連接帶氣流監(jiān)視系統(tǒng)排氣管道排氣方法風(fēng) 機(jī)順定風(fēng)t可以/保 證 安 全 柜 性 能丈圖A . 5 1級(jí)安全柜可選的連接帶氣流監(jiān)視系統(tǒng)排氣管道排氣方法2 9YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5A . 2 . 2 B 1 型和 B 2 型安全柜 B 1 型和B 2 型安全柜是排氣至建筑物外不再在室內(nèi)循環(huán)。排氣系統(tǒng)應(yīng)包括防漏管道、 管道內(nèi)靠近安全柜的節(jié)氣閥( 可以使安全柜氣流閉合和凈化) 及作為最終的系統(tǒng)組件外排氣風(fēng)扇( 見(jiàn)圖A. 6 ) ?？紤]到管道內(nèi)的壓力損失和已污染的高效過(guò)濾器所允許的壓力損失最少要 5 0 0 P a , 調(diào)整排氣扇以滿足排氣量的要求( 按安全柜廠商的說(shuō)明) 。如果活性炭過(guò)濾器用在高效過(guò)濾器的下游， 應(yīng)增加與廠商推薦的與阻力相等的附加壓力容量。應(yīng)有報(bào)警系統(tǒng)提示安全柜排氣流量的損失。這可以是裝在排氣過(guò)濾器管道下游的排氣流量測(cè)定儀、 排氣風(fēng)扇排氣處的啟動(dòng)開(kāi)關(guān)、 或在排氣管道中的流量測(cè)定裝置。建議每一臺(tái)B 1 型或B 2 型安全柜應(yīng)有它自己的( 專用的) 排氣系統(tǒng)。安全柜應(yīng)與管道內(nèi)風(fēng)機(jī)或建筑物系統(tǒng)聯(lián)鎖， 以防排氣系統(tǒng)加壓， 此外不應(yīng)關(guān)閉安全柜與排氣系統(tǒng)的硬連接。 人們?cè)絹?lái)越想使用 日 益復(fù)雜的調(diào)整流量的排氣通風(fēng)系統(tǒng)， 如 B 1型或 B 2型安全柜的排氣、 化學(xué)煙霧罩、 排氣軟管和/ 或房間排氣的調(diào)整均是基于使用優(yōu)化的容量、 保持適當(dāng)?shù)膲翰詈屯ㄟ^(guò)減少總排氣量達(dá)到最大節(jié)能來(lái)進(jìn)行的。這些系統(tǒng)需要對(duì)許多復(fù)雜因素保持高水平控制若干年。盡管可能節(jié)約很多成本， 但安全柜所含危險(xiǎn)因素的嚴(yán)重性要求安全柜的排氣使用更簡(jiǎn)單的和更可靠的恒流系統(tǒng)。 如果使用調(diào)整流量的排氣系統(tǒng)， 建議安全柜的排氣運(yùn)行應(yīng)隨時(shí)間在多種情況下檢驗(yàn)。而且， 排氣警報(bào)器的類型必須根據(jù)在調(diào)整流量系統(tǒng)中使用的傳感器類型和控制器類型進(jìn)行評(píng)估。 側(cè) 試 孔緊 固/ 密封的 軟性管暨舉丁t 4 O f一三三 三 三蘭調(diào) 節(jié) 閥曰一一 圖 A . 6 五級(jí)B型安全柜的可選擇排氣方式A . 2 . 3 頂部排氣系統(tǒng) 安全柜用的屋頂排氣系統(tǒng)應(yīng)有一豎直向上的排氣管直接延伸到屋頂面 3 m以上， 以避免再進(jìn)人建筑物。當(dāng)需要防止影響周圍建筑物時(shí)， 應(yīng)再增加排氣管高度。應(yīng)避免雨帽或任何其他使向上直排氣流轉(zhuǎn)向的構(gòu)件。當(dāng)氣流以正常出煙速度排出時(shí)， 應(yīng)無(wú)沉降物進(jìn)人排氣管。系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)注意沉降物， 風(fēng)機(jī)機(jī)殼的最低點(diǎn)鉆一個(gè) 2 . 5 c m孔， 水可以排到屋頂上。建議屋頂排風(fēng)扇由直連電機(jī)驅(qū)動(dòng)， 以避免皮帶打滑和斷裂引起的故障。直連排風(fēng)扇的另一優(yōu)點(diǎn)是可以在電機(jī)功能不正常時(shí)即激活實(shí)驗(yàn)室中的報(bào)警系統(tǒng)，而使用一個(gè)不正常的帶式傳動(dòng)排風(fēng)扇時(shí)， 電機(jī)正常運(yùn)行時(shí)排風(fēng)扇可能并不工作。圖A. 7中所示的是圖示說(shuō)明推薦的屋頂排氣設(shè)備。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5一一 一 排 氣 管 道圖 A7 排氣煙囪和風(fēng)機(jī)A. 3電電壓的變化可能影響安全柜的氣流， 應(yīng)裝穩(wěn)壓器以減少氣流變化的可能。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄B ( 資料性附錄)推薦的微生物凈化程序 當(dāng)需要對(duì)安全柜的任何被污染的部分進(jìn)行 日常維護(hù)、 更換過(guò)濾器， 以及性能測(cè)試等工作時(shí)， 必須進(jìn)行凈化處理。 認(rèn)證試驗(yàn)和氣體凈化進(jìn) 行前， 所有內(nèi) 部工作面和暴露的 外表面都應(yīng)用適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行消毒。此外進(jìn)行認(rèn)證試驗(yàn)前， 用生物安全級(jí)別 2級(jí)指定的藥劑， 以氣態(tài)形式對(duì)整個(gè)安全柜消毒合乎要求。當(dāng)安全柜已使用過(guò)， 推薦用生物安全級(jí)別 3 級(jí)指定的試劑消毒有被生物因子污染潛在危險(xiǎn)的安全柜移動(dòng)位置時(shí)應(yīng)先消毒。另外， 實(shí)驗(yàn)用試劑溢出和濺出后， 被污染的表面應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)南?。大部分需要?dú)怏w消毒的情況下， 后面所述的程序使用解聚的多聚甲醛作消毒劑。用其他替代方法消毒前， 必須給出每一型號(hào)和尺寸的安全柜的周期參數(shù)和這些參數(shù)的有效性。材料的相容性關(guān)系到備選去污劑的退化和被吸收情況， 是維護(hù)安全柜完整性和消毒所需時(shí)間的關(guān)鍵因素。某些情況需要這些替代方法， 例如: 減緩疾病病毒。凈化方法由使用者和認(rèn)證機(jī)構(gòu)磋商確定。當(dāng)用多聚甲醛進(jìn)行氣體凈化時(shí)， 指出規(guī)定的面積、 選擇的防毒面罩、 保護(hù)設(shè)施、 相應(yīng)的測(cè)試、 醫(yī)學(xué)監(jiān)視、 危害傳達(dá)和訓(xùn)練、 記錄保管等并按下列步驟進(jìn)行( 如果廠家提供使用說(shuō)明， 自動(dòng)的甲醛氣體凈化/ 中和法可以替代下列步驟) : 注: 消毒前， 所有抓化氫必須從安全柜中移開(kāi)。抓化氫在甲醛存在時(shí)， 在環(huán)境空氣情況下， 會(huì)形成致癌物二抓甲基 醚( B C ME ) , a ) 將高、 寬、 深相乘， 計(jì)算出安全柜的總體積; b ) 安全柜總 體積 乘以1 1 g / m ， 確定所需多聚甲 醛的質(zhì)量。 按化學(xué)計(jì)量確定碳酸氫按或其替代 品的量， 提供氮?dú)馀c甲醛進(jìn)行中和反應(yīng)。碳酸氫按多稱出 1 0 %的質(zhì)量， 保證反應(yīng)完全; c ) 如果安全柜有排氣管道， 這個(gè)管道必須是氣密性的。其氣密性可以在管道的終端實(shí)現(xiàn)， 或者如 果安全柜附近有調(diào)節(jié)閥在調(diào)節(jié)閥處封閉。如果排氣管道長(zhǎng)于3 m, 需增加多聚甲醛的量以補(bǔ) 償增加的體積。如果安全柜的排氣再循環(huán)進(jìn)入建筑物的排氣系統(tǒng)， 斷開(kāi)安全柜與建筑物系統(tǒng) 的連接進(jìn)行封閉( 可以用的塑料薄膜和塑料條帶) ; d ) 如果安全柜排氣被釋放進(jìn)人室內(nèi)， 用塑料帶密封排氣口; e ) 為了緊急排除甲醛、 凈化和中和后去除中和后的甲醛， 可將一軟管預(yù)先放在安全柜附近， 此軟 管須和化學(xué)通煙罩或其他合適排放有毒氣體的排氣裝置連接; f ) 將加熱裝置如市場(chǎng)上可買到的電加熱煎鍋， 或遙控甲醛發(fā)生器/ 中和器放在工作臺(tái)上， 溫度設(shè) 為2 3 2 C -2 4 6 V， 多聚甲醛被均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面; 注低聚甲醛的自燃溫度是 3 0 0 C , g ) 將中 和劑用的 加熱裝置放也在工作臺(tái)上。中和劑( 碳酸氫氨或同 等的替代品) 在使用前應(yīng)當(dāng) 與安全柜中的空氣隔絕。下面兩個(gè)例子說(shuō)明如何實(shí)現(xiàn)與空氣隔絕: 示例 1 ; 碳酸氫氨或替代品均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面上， 用鋁箔覆蓋， 以防止碳酸 氫氨或其替代品在消毒時(shí)與甲醛反應(yīng)。鋁箔的放置應(yīng)能使加熱時(shí)氨氣逸出， 或者作好準(zhǔn) 備在中和階段開(kāi)始時(shí)遙控除去鋁箔。除去鋁箔時(shí)不允許出現(xiàn)甲醛泄漏出安全柜的危險(xiǎn) 情況 ; 示例 2 : 安全柜用與手套為一整體的塑膠薄膜進(jìn)行密封碳酸氫氨或與之相當(dāng)?shù)奶娲?置于安全柜內(nèi)的容器中封好， 在中和階段， 進(jìn)行凈化的人員通過(guò)手套進(jìn)人安全柜而不會(huì) 打破密封系統(tǒng)， 將碳酸氫氨或與之相當(dāng)?shù)奶娲飶拿芊馊萜髦腥〕觯?并均勻?yàn)⒃诩訜嵫b 置的加熱面上， 加熱裝置通電， 碳酸氫氨或替代品被加熱釋放出氨氣; h ) 加熱板、 盛水燒杯和溫濕度計(jì)放在安全柜工作臺(tái)上， 不要在安全柜內(nèi)部電源上連接電線; i ) 用厚塑料膜和塑料帶封閉安全柜前窗操作口。封上所有可能泄漏的區(qū)域， 例如電線出口、 前窗 3 2Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 操作 口周圍以及塑料膜和安全柜的連接處;j ) 測(cè)定安全柜內(nèi)的溫度和濕度;k ) 溫度應(yīng)為 2 1 以上， 濕度應(yīng)為 6 0 %-8 5 %。用加熱板加熱燒杯中的水達(dá)到預(yù)期的溫度和 濕度 ;1 ) 解聚甲醛前， 應(yīng)按照相關(guān)的規(guī)定以及安全措施規(guī)定嚴(yán)格限制進(jìn)人安全柜周圍的區(qū)域或房間。 職業(yè)安全與衛(wèi)生條例有關(guān)職業(yè)性接觸甲醛的準(zhǔn)則中要求甲醛在空氣中傳播濃度超過(guò)容許暴露 限度的區(qū)域應(yīng)規(guī)定作為控制區(qū)域， 用符號(hào)和標(biāo)記標(biāo)示出該區(qū)域， 僅限適當(dāng)培訓(xùn)的人員進(jìn)人。必 須復(fù)審和遵守現(xiàn)行規(guī)定;m) 將加熱裝置的電線插人安全柜外的插座上;n ) 2 5 %的甲醛被解聚后， 打開(kāi)安全柜風(fēng)機(jī)1 0 s - - 1 5 s 。多聚甲醛解聚5 0 %, 7 5 %和 1 0 0 %后重復(fù) 上述步驟。萬(wàn)一安全柜風(fēng)機(jī)工作， 用輔助風(fēng)機(jī)或風(fēng)扇促進(jìn)安全柜內(nèi)的空氣循環(huán)流動(dòng)， 或者延長(zhǎng) 消毒時(shí)間， 超過(guò)下面 P ) 建議的時(shí)間;0 ) 斷開(kāi)多聚甲醛所用的加熱板和加熱裝置電源;P ) 使安全柜保持最少 6 h ， 最好過(guò)夜( 2 h ) ;4 ) 按步驟 9 ) 準(zhǔn)備中和劑， 將含有碳酸氫氨的加熱裝置和安全柜風(fēng)機(jī)通電至碳酸氫氨散逸盡。同 多聚甲醛的操作一樣， 2 5 %碳酸氫氨分解后， 打開(kāi)安全柜風(fēng)機(jī) 1 0 s -1 5 s ， 萬(wàn)一安全柜風(fēng)機(jī)不起 作用， 用輔助風(fēng)機(jī)或電扇促進(jìn)安全柜內(nèi)的空氣循環(huán)流動(dòng)， 或者中和時(shí)間延長(zhǎng)至最少 6h ;r ) 安全柜保持至少 1 h后打開(kāi)密封膜;s ) 如果用軟管排空中和的甲醛， 撕開(kāi)安全柜排氣口的塑料覆蓋物， 將軟管連上排氣 口并封上， 如 果軟管工作正常， 安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物會(huì)被吸人， 安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物 被割出一兩個(gè)小開(kāi)口( 大約 1 5 c m X1 5 c m) ， 使新鮮空氣進(jìn)人安全柜， 而中和的甲醛從安全柜 排氣 口的軟管中排出。 注: 可以用其他消除甲醛的方法， 只要所使用的方法能安全有效的消除甲醛氣體。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄C ( 規(guī)范性附錄)枯草芽抱桿菌芽抱懸浮液 的制備C. 1 材料 枯草芽抱桿菌黑色變種( B a c i l l u s s u b t i l i s準(zhǔn)庫(kù) NC T C 1 0 0 7 3 ev a r . n i g e r ) 芽抱， 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)庫(kù) A T C C 9 3 7 2 或英國(guó)國(guó)家標(biāo)C . 2 無(wú)菌稀釋液 無(wú)菌稀釋液按下列的方法之一進(jìn)行配置: a )方 法 一: 1 ) 3 4g 磷酸二氫鉀( KH2 P O a ) 溶于5 0 0 m L蒸餾水中， 用 1 mo l / L氫氧化鈉( Na O H) 將溶液 的p H值調(diào)至 7 . 2 士0 . 5 ， 用蒸餾水稀釋至 1L ， 制備濃磷酸鹽緩沖液( P B S ) ; 2 ) 取 1 . 2 5 mL濃 P B S ， 加人 1 L蒸餾水， 高壓滅菌器中1 2 0 消毒 1 5 mi n ， 得到稀釋的 P B S , 還可以再加人 5 . 0 mL硫酸鎂( Mg S 0 4 ) 溶液。硫酸鎂溶液的濃度為每 1L蒸餾水中含 5 0 9 七水硫酸鎂。 b ) 方法二: 1L蒸餾水， 2 5 時(shí)將蒸餾水的 p H值調(diào)節(jié)至 7 . 。 士。 . 1 ; 在高壓滅菌器中 1 2 0 消毒 1 5 mi n , 用方法二制備的無(wú)菌稀釋液適于對(duì)制備后立即使用的芽抱懸浮液的稀釋。當(dāng)稀釋的懸浮液需要在4 保存時(shí) ， 使用 方法一 制備的稀釋液進(jìn)行稀釋 。C . 3 枯草芽抱桿菌黑色變種芽抱懸浮液枯草芽抱桿菌黑色變種芽抱懸浮液按照下述的方法一或方法二進(jìn)行制備。方法一， 利用己培養(yǎng)的枯草芽抱桿菌黑色變種芽抱按以下步驟進(jìn)行:a ) 用劃線技術(shù)無(wú)菌接種于含胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基( T S A ) ( 或與之相 當(dāng)?shù)钠贩N) 的培養(yǎng)皿 ( 1 0 0 mm X1 5 mm ) 中;b ) 在 3 7 0 C士0 . 5 0 C 下培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;C ) 選取特征著色菌落， 并轉(zhuǎn)移至1 0 個(gè)消毒的 2 2 0 mL帶螺旋蓋小瓶中， 每個(gè)瓶?jī)?nèi)盛有大約5 0 mL 胰蛋白陳大豆瓊脂;d ) 在 3 7 士0 . 5 培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;e ) 加 1 0 mL P B S至斜面培養(yǎng)基上并輕輕的洗滌瓊脂表面的細(xì)菌;f ) 合并細(xì)菌懸浮液于一消毒的 1 5 0 mL帶螺旋蓋的瓶中， 使其約為 1 0 0 mL 。在 6 5 士。 . 5 熱 振動(dòng)培養(yǎng) 1 5 min 。如果細(xì)胞碎片干擾噴霧器的噴灑， 可用 P B S洗滌三次， 以2 5 0 0 r / mi n 離心 分離 1 5 mi n , 懸浮液會(huì)澄清。在 P B S中懸浮至原體積;9 ) 采用P B S 和 胰蛋白 脈大豆瓊脂按標(biāo)準(zhǔn)稀釋平板法測(cè)定芽抱濃度。按上述方法制備的芽抱濃 度應(yīng)為2 X 1 0 s / m L - 4 X 1 0 s / m L ;h ) 在 3 7 0 C士0 . 5 0C培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;i ) 如果芽抱立即使用， 用 P B S 稀釋芽抱懸浮液至濃度為5 X I O s / mL -8 X l O s / mL ;1 ) 在4 保存2 X 1 0 s / m L - - - 4 X 1 0 s / m L芽抱 懸浮液或分成等量放人帶旋蓋的小瓶中于一7 0 0C 貯 存。時(shí)常用培養(yǎng)皿劃線法檢查芽抱的成活力， 用芽抱染色技術(shù)檢查芽抱的優(yōu)勢(shì)。方法二， 利用枯草芽抱桿菌凍干粉按以下步驟進(jìn)行制備:YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5將以前培育的枯草芽抱桿菌芽抱或按說(shuō)明書(shū)再水化的無(wú)水凍干培養(yǎng)菌種接種到 2 5 0 m L無(wú)菌胰蛋白陳大豆肉湯培養(yǎng)基( T S B ) ;在往復(fù)式振蕩器上3 7 士 。 . 5 振蕩培養(yǎng)4 8 h 士2 h ;在 6 5 士0 . 5 加熱振蕩培養(yǎng) 1 5 mi n ;轉(zhuǎn)移懸浮液至有旋蓋的試管中， 2 5 0 0 r / mi n離心分離 1 5 min ， 用無(wú)菌蒸餾水洗滌至少 3 次。如果需要貯存， 最后洗滌用 P B S ;用 P B S和胰蛋白脈大豆瓊脂按標(biāo)準(zhǔn)稀釋平板法測(cè)定芽抱濃度， 應(yīng)達(dá)到 1 . 5 X1 0 9 / mL ;在 3 7 士0 . 5 培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;如果芽抱懸浮液立即使用， 用 P B S稀釋芽抱懸浮液至濃度為 5 X 1 0 a / m L -8 X 1 0 a / m L;如果芽抱懸浮液不立即使用， 在一7 0 保存芽抱懸浮液或分成等量裝人帶旋蓋的小瓶中于4 0C 貯存。使用前檢查芽抱懸浮液的成活力。b)c)d)e)f)目h)yY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄D ( 規(guī)范性附錄)噴霧器的選擇和校準(zhǔn)D. 1 選擇當(dāng)噴霧器符合如下要求時(shí)， 即為合格 :能在 5 mi n內(nèi)釋放出1 X1 0 - 8 X1 0 個(gè)空氣傳播的枯草芽抱桿菌芽抱;一一 能釋放出不小于8 8 %的單體芽抱; 芽抱氣溶膠噴出速度為。 . 5 m / s 士。 . 0 5 m / s .D Z校準(zhǔn)D . 2 . 1 目的 證明噴霧器符合附錄 C中的所有標(biāo)準(zhǔn)。D. 2 . 2 場(chǎng)所 噴霧器應(yīng)在其使用的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行校正。D . 2 . 3 頻率 噴霧器應(yīng)在其使用前進(jìn)行校準(zhǔn)， 隨后應(yīng)定期校準(zhǔn)。D . 2 . 4 材料和儀器 試驗(yàn)中使用下列儀器和材料: 5 X 1 0 / mL -8 X 1 0 / mL的枯草芽抱桿菌芽抱混懸液; 待校準(zhǔn)的噴霧器; 撞擊采樣器; 開(kāi)關(guān)定 時(shí)器 ; 薄膜過(guò)濾器漏斗( 過(guò)濾器尺寸為4 7 mm) 兩端用室溫硫化密封硅橡膠隔膜， 隔膜穿有孔， 在寬 的一端可插人噴霧器的噴出口， 另一端為采樣器。采樣器采樣口末端應(yīng)插緊， 噴霧器末端應(yīng)插 松， 這樣采樣器是在大氣壓下運(yùn)行， 而不是在密閉系統(tǒng)中; 流量計(jì); 壓力計(jì) ; 3 7 m m氣溶膠型薄濾膜在采樣盒中， 有一敞開(kāi)面。025 方法 噴霧器校準(zhǔn)試驗(yàn)按以下步驟進(jìn)行: a ) 測(cè)定噴霧器噴出口尺寸并計(jì)算出口面積( m ) ; b ) 以噴霧器要求的流速( m/ s ) 計(jì)算所需的流量( m / s ) ; c ) 將芽抱懸浮液按生產(chǎn)廠家推薦的體積量加人噴霧器; d ) 將噴霧器噴出口放在過(guò)濾器漏斗寬端的橡膠隔膜上， 將采樣器采樣口插進(jìn)過(guò)濾器漏斗另一端 的橡膠隔膜中， 確保采樣器末端插緊; e ) 將一軟管連接到流量計(jì)附帶的壓力計(jì)上， 再與噴霧器相連; f ) 同時(shí)打開(kāi)噴霧器和采樣器( 按照廠商的用法說(shuō)明操作) 。運(yùn)行噴霧器 5 m i n ( 采用定時(shí)器開(kāi)關(guān)) ， 采樣 5 . 2 5 mi n ; 9 ) 以無(wú)菌方式將采樣器所采集的液體轉(zhuǎn)移到一消毒的 5 0 0 mL量筒中， 用蒸餾水沖洗漏斗、 采樣 器主體和瓶子， 確保所有的采集的芽抱和所有的沖洗水均收集在量筒中; 3 6YY 0 5 6 9 -2 0 0 5 h ) 測(cè)量與記錄量筒中的液體體積。以無(wú)菌方式轉(zhuǎn)移全部液體至一含有磁攪拌器的消毒燒瓶中， 混合均勻; i ) 連續(xù)稀釋并采用 5 個(gè)完全相同的平皿接種定量芽抱濃度; J ) 用薄濾膜采集細(xì)菌氣溶膠， 采樣完成后， 用適當(dāng)?shù)娜玖蠈?duì)膜進(jìn)行染色。在顯微鏡下有代表性的 視野中進(jìn)行計(jì)數(shù)。D . 2 . 6 計(jì)算 按以下方法計(jì)算出試驗(yàn)結(jié)果 : a ) 用稀釋因子乘以 5 個(gè)平皿中菌落形成單位的平均值得到 5 mi n 釋放的芽抱數(shù); b ) 用測(cè)定的氣體流量( m / s ) 除以噴嘴口面積( m2 ) 得到噴霧器的噴氣速度( m/ s ) ; c ) 計(jì)算單個(gè)細(xì)菌在總氣溶膠樣品中的百分?jǐn)?shù)。D. 2 . 7 認(rèn)可 結(jié)果符合下列要求， 則噴霧器可被認(rèn)可: 重復(fù)5 次校正試驗(yàn)， 噴霧器運(yùn)行5 m i n 的釋 放芽 抱的平均數(shù)應(yīng)在1 X 1 0 8 - 8 X 1 0 8 之間; 噴 霧器噴 氣速度應(yīng)為。 . 5 m / s 士 。0 5 m / s .YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄E ( 規(guī)范性附錄)碘化鉀法E . 1 墓本原理 傳遞指數(shù)將給定點(diǎn)的曝露量定義為 n / ( NXs ) ， 其中， N是釋放粒子數(shù)， n 是以流速，采樣獲得的粒子數(shù)， 采樣持續(xù)至測(cè)試結(jié)束。紊流通風(fēng)的房間， 其整個(gè)空間可達(dá)到完全均勻的混合， 傳遞指數(shù)相當(dāng)于1 / V， 其中V為含沉降損失的有效流量。傳遞指數(shù)的量綱為: 時(shí)間/ 體積。 開(kāi) 放工作臺(tái)的傳遞指數(shù)與安全柜內(nèi)部的傳遞指數(shù)的比 值為 保護(hù)因子A p r , A “ 無(wú)量綱。 對(duì)于通風(fēng)量為V的 參考開(kāi)放工作臺(tái)， 室內(nèi)通風(fēng)量為1 0 m / m i n ， 那么如果采樣速率， 以m / m i n 為單位， 則A “ 為( NX s ) / ( 1 0 n ) ， 如果采樣速率 以L / m i n 為單 位， 則A p ; 變?yōu)? N X s ) / ( 1 0 n ) 。 理想情況下， 不應(yīng)有危害性氣溶 膠從安全柜逸出， 故。 為。 , A P , 無(wú)窮大。 然而， 前窗操作口 開(kāi)啟的安全柜不會(huì)提供完全的 保護(hù)，A p , 最小值取決于測(cè)試的靈敏度， 即: 挑戰(zhàn)試驗(yàn)釋放粒子數(shù)N、 采樣速率 和采樣獲得的能可靠地從背景污染中區(qū)分出來(lái)粒子的最小數(shù)量。 一 套測(cè)試系統(tǒng)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)值為: N3 X1 0 , s 2 0 L / m i n , n 鎮(zhèn)4 ， 由此確知 A p ， 的最小值為1 . 5 X1 0 E . 2試劑碘化鉀法試驗(yàn)中使用的試劑為:碘化鉀( KI ) : 1 5 g / L碘化鉀的乙醇溶液或不超過(guò) 5 0 a ( 體積比) 水的工業(yè)甲基化酒精溶液;氛化把( P d C D: 1 . 0 g / L氯化把的。 . l m o l / L鹽酸溶液。E. 3 設(shè)備碘化鉀法試驗(yàn)中的主要儀器為:a ) 氣溶膠發(fā)生器: 由直徑 3 8 mm, 能以2 8 0 0 0 r / m i n 士5 0 0 r / m i n速度旋轉(zhuǎn)的渦流盤(pán)和一個(gè)將碘 化鉀溶液噴射到渦流盤(pán)上的噴嘴組成， 噴嘴末端與渦流盤(pán)的間隙調(diào)整至0 . 1 m m 。 該裝置還 包括一只實(shí)驗(yàn)支架， 必要時(shí)， 用其將氣溶膠發(fā)生器支撐在工作臺(tái)面以上;b ) 空氣采樣器: 利用向心力原理工作， 前部人口的空氣流量為 1 0 0 L / mi n ， 一只錐形管夾帶 3 %的 這種空氣; 注 1 :可由一只離心式風(fēng)機(jī)提供流經(jīng)采樣器的氣流， 通過(guò)一根固定的導(dǎo)管將風(fēng)機(jī)與空氣采樣器連接起來(lái) 注2 :比空氣重的微粒， 沿直線穿過(guò)錐形頭的通道沉積在錐形頭底部的過(guò)濾膜上， 而空氣則被偏離到錐形頭 的外 部: ) 干擾圓筒: 直徑 6 0 mm-6 5 mm， 表面光滑， 至少一端封閉， 由支架支撐;3 ) 皮氏培養(yǎng)皿: 直徑 5 5 mm;: ) 過(guò)濾膜 : 直徑 2 5 mm， 孔徑3 u m,E . 4 測(cè)試準(zhǔn)備 在遠(yuǎn)離被測(cè)試安全柜的地方擺放兩只皮氏培養(yǎng)皿。一只培養(yǎng)皿內(nèi)裝人半皿氯化把溶液， 另一只內(nèi)裝人半皿蒸餾水， 將蓋子蓋回到培養(yǎng)皿上。準(zhǔn)備兩張濾紙， 用于干燥過(guò)濾膜。 將干擾圓筒放在安全柜工作區(qū)域的側(cè)壁之間的中部， 一端伸人到安全柜內(nèi)部， 緊貼安全柜后壁， 干擾圓筒下沿距安全柜工作臺(tái)面 6 5 mm -7 5 m m。干擾圓筒的另一端伸出安全柜至少 1 5 0 m m 3 8Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 將四只空氣采樣器放到安全柜前方中間部位， 使采樣器的空氣進(jìn)氣口距安全柜前部開(kāi) 口平面1 5 0 m m-1 6 0 mm。 兩只采樣 器的進(jìn)氣口與干擾圓筒頂部水平， 并在前 部開(kāi) 口中線兩側(cè)各距中線1 5 0 m m; 另外兩只采樣器的進(jìn)氣口與前窗底沿平齊， 在前部開(kāi)口中線兩側(cè)各相距中線1 5 0 mm, 對(duì)于 工 級(jí)安全柜， 要將氣溶膠發(fā)生器放到安全柜中間低于干擾圓筒的位置， 使渦流盤(pán)的前沿位于前部開(kāi)口平面之后 1 0 0 m m. 對(duì)于II級(jí)安全柜， 使實(shí)驗(yàn)支架上的氣溶膠發(fā)生器位于安全柜中間， 渦流盤(pán)盤(pán)心在干擾圓筒上方正對(duì)干擾圓筒的中心， 渦流盤(pán)的前沿位于前部開(kāi)口平面之后 1 0 0 mm。調(diào)節(jié)發(fā)生器高度至渦流盤(pán)與前部開(kāi)口頂沿水平。 注: 為了測(cè)試氣幕最薄弱的地方， 1級(jí)和n級(jí)安全柜的氣溶膠發(fā)生器的擺放位置有所不同。 在每只空氣采樣器上安裝一塊過(guò)濾膜， 依照廠家說(shuō) 明書(shū)調(diào)節(jié)每只采樣器 的壓差至可產(chǎn)生1 0 0 L / m i n 的吸人氣流流量。E. 5 試 驗(yàn)步驟 啟動(dòng)安全柜， 使其運(yùn)行至正常操作狀態(tài)。 使空氣采樣器吸氣， 啟動(dòng)渦流盤(pán)。等待 1 5 s 后， 使碘化鉀進(jìn)人渦流盤(pán)中部， 允許 2 0 mL的碘化鉀氣溶膠化。氣溶膠化結(jié)束 1 5 s 后空氣采樣器停止吸氣。等到抽氣泵完全停下來(lái)后， 移去過(guò)濾膜。 將一只采樣器上取下的過(guò)濾膜放到盛有氛化把溶液的皮氏培養(yǎng)皿內(nèi)， 暴露在氣流中的面朝上。對(duì)移去過(guò)濾膜的那只采樣器進(jìn)行標(biāo)記。 過(guò)濾膜將在 3 0 s -5 0 s 內(nèi)被抓化把飽和， 所有碘化鉀微粒將變?yōu)樽厣目梢?jiàn)斑點(diǎn)。將過(guò)濾膜放人蒸餾水內(nèi)浸透 3 s - 4 s ， 然后將過(guò)濾膜放在清潔的濾紙上干燥。其他空氣采樣器上取下來(lái)的過(guò)濾膜也做相同的處理。將蓋子蓋回培養(yǎng)皿。 注 1 :為防污染， 注意確保在將過(guò)濾膜移至抓化把溶液里用過(guò)的鑷子不能用于裝載空氣采樣器。 注2 :用于測(cè)試的碘化鉀溶液易燃、 易腐蝕未處理的鋼， 因此被測(cè)試的安全柜應(yīng)當(dāng)用濕布擦拭干凈， 渦流盤(pán)設(shè)備要格 外小L , 的進(jìn)行清潔。 用一只 1 0倍的放大鏡檢查每個(gè)過(guò)濾膜， 對(duì)過(guò)濾膜上的棕色斑點(diǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)。 注3 如果斑點(diǎn)數(shù)量達(dá)到 5 0 -1 0 0 個(gè)， 則需要用一只帶有柵格的放大鏡， 在一塊圓形區(qū)域內(nèi)計(jì)數(shù)斑點(diǎn)數(shù)， 并乘以合適 的放大倍數(shù)。E . 6 計(jì)算 A ， 并表達(dá)測(cè)試結(jié)果 用式( E . 1 ) 計(jì)算釋放的碘化鉀粒子數(shù) N: N = 3 . 1