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附件二(規(guī)范性附件):安裝確認記錄驗證方案題目及編號:UPT-II-10T超純水機驗證方案本附件共6頁,第6頁本驗證報告共 頁,第 頁本頁標題:設備技術資料明細表設備編號 設備名稱超純水機設備型號UPT-II-10T序號資料名稱數(shù)量備注訂貨合同書裝箱單備品備件工具明細表使用說明書產品出廠檢驗報告安裝驗收單質保卡要求:1 質檢部負責將本設備的選型記錄、合同及其附件、設備說明書、證書等技術資料進行整理、登記,如發(fā)現(xiàn)供貨方提供的資料有差錯或不完善,應及時向供貨方索取。2 上述資料應保存于質檢部儀器設備檔案中。3 本表經登記、確認后復印一份,分別保存于設備檔案和驗證報告中。結果:是;否按要求登記和保存。其他說明:無;有: 登記人(設備使用責任人)簽名: 登記日期: 年 月 日復核人(質檢部部長)負責人簽名: 確認日期: 年 月 日 填表說明:根據(jù)檢查結果,在“”內打“”表示。本頁標題:備品備件工具明細表設備編號 設備名稱超純水機設備型號UPT-II-10T序號名 稱規(guī)格型號數(shù)量單位備注要求:1 設備使用責任人負責檢查并登記設備的備品備件,質檢部負責人負責復核。2 備品備件經檢查確認后應保存于質檢部器具存放間中。3 本表經登記、確認后復印一份,分別保存于設備檔案和驗證報告中。結果:是;否按要求登記和保存。其中,備品備件的保存地點: 其他說明:無;有: 登記人(設備使用責任人)簽名: 登記日期: 年 月 日復核人(質檢部部長)負責人簽名: 確認日期: 年 月 日填表說明:根據(jù)檢查結果,在“”內打“”表示。本頁標題:安裝質量檢查記錄方法與要求:由供方安裝責任人負責安裝,設備使用責任人應在場學習安裝方法,確認安裝后各部件連接正確、水路管線連接牢固,并在確認無誤后正確標示水路管線的內容物名稱。結果:各部件是,否連接正確;水路管線是,否連接牢固;水路管線的內容物名稱是,否正確標示。其他說明:無;有: 設備使用責任人簽名: 簽名日期: 年 月 日填表說明:根據(jù)檢查結果,在相應欄目內打“”表示。如為“不符合”,應簡述不符合的情況。本頁標題:關鍵儀表檢定或校準確認記錄儀表名稱用途精度量程安裝位置檢定/校準日期確認結果壓力表源水水壓監(jiān)測0.02MPa01MPa反滲透膜進水端電導率顯示儀RO水電導率監(jiān)測0.1s/cm0.01100s/cm探頭在反滲透膜出水端電阻率顯示儀UP水電阻率監(jiān)測0.01Mcm0.01100 Mcm探頭在混合離子交換器出水端確認人(質保部組員): 確認日期: 年 月 日本頁標題:設備試運行檢查記錄檢查項目合格要求檢查方法檢查結果符合不符合設備結構符合合同規(guī)定將實物與合同進行比較外觀完整清潔,符合供方出廠檢驗報告中“外觀”要求。對照供方出廠檢驗報告中“外觀”要求,檢查實物。水路流程符合備注要求檢查管路流向管路連接密封性能可靠、閥門開關靈活可靠。開機30分鐘,目視檢查與手動檢查。儀表顯示儀表顯示清晰完整目測。開機、關機開機、關機動作正常與說明書對照。備注:水路流程為:源水PP濾芯過濾器活性炭濾芯過濾器軟化濾芯過濾器反滲透膜水箱(RO水)混合離子交換器除菌過濾器UP水結論:上述檢查項目是,否符合合格要求。其他說明:無;有: 確認人(質檢部部長): 確認日期: 年 月 日填表說明:根據(jù)檢查結果,在相應欄目內打“”表示。如為“不”,應簡述不符合或不合格的情況。本頁標題:安裝確認評價及結論要求:驗證小組對安裝確認進行綜合評價,應確認符合安裝確認方案的要求。如出現(xiàn)偏差,應評價偏差是否會影響使用要求和安全性能,對安裝不符合要求的地方進行調整或對驗收不合格的設備進行處置。l 驗證方案在實施過程中如有修改或補充,則修改或補充應經過批準,理由應充分。 修改或補充:無;有,見驗證方案修改/補充審批單(單號: )l 在驗證過程中是否出現(xiàn)偏差,如出現(xiàn)偏差,是否會影響出水水質質量要求和安全性能,對安裝不符合要求的地方進行調整或對驗收不合格的設備進行處置。偏差:無;有,說明: l 評價(應說明本設備的結構是否符合合同

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