質(zhì)量保證監(jiān)查員培訓(xùn)教程.pptVIP

1,課程內(nèi)容 1、第一部分 核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識 2、第二部分 質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù) 3、監(jiān)查練習(xí)： 單項監(jiān)查計劃編寫 監(jiān)查提問單編寫 監(jiān)查案例判別練習(xí) 4、監(jiān)查理論考試,2,壓水堆核電廠及其原理,3,質(zhì)量保證與核安全 核安全：是指保證核電廠工作人員、公眾和環(huán)境不致遭到超過國家規(guī)定限值的輻射和污染。 保證核電廠核安全的重要措施之一：就是將質(zhì)量保證貫穿到核電廠的各個階段。 保證物項和活動的質(zhì)量，從而保證核電廠的核安全。,4,第一部分 核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識,5,第一章 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹 第一節(jié) 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史,6,操作者質(zhì)量管理,工長質(zhì)量管理,檢驗員質(zhì)量管理,統(tǒng)計質(zhì)量管理,TQC,MIL-Q-9858A,10 CFR 50附錄B,IAEA 50-C-QA（1978）,ASME NQA-1（1979）,HAF003（1986）,IAEA 50-C-Q（1996）,ASME NQA-1（2004）,IAEA GS-R-3（2006）,核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)則,核電廠安全的質(zhì)量保證 - 實施法規(guī),核設(shè)施質(zhì)量保證要求,核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定,核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證,核設(shè)施質(zhì)量保證要求 ,設(shè)施和活動的管理體系,全面質(zhì)量管理,質(zhì)量大綱要求,時 間,發(fā) 展,質(zhì)量保證的發(fā)展歷史,7,第二節(jié) 國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹 1IAEA 50-CQ（1996）核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證 國際原子能機構(gòu)于1996年對50-C-QA核電廠安全的質(zhì)量保證-實施法規(guī)進(jìn)行了修訂，頒布了IAEA 50-C-Q（1996）核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證。 該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為：機構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評審功能； 提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對其所負(fù)責(zé)的過程進(jìn)行自我評審，而且將原來的“監(jiān)查”擴展為“獨立評審”。 該法規(guī)在引言中強調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作評審者的責(zé)任和要求，然后在管理、執(zhí)行和評審三節(jié)中分別對管理、執(zhí)行和評審三大職能提出了十項基本要求。,8,管理方面：質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格、不符合項控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項要求； 執(zhí)行方面有活動、設(shè)計、采購以及針對驗收的檢查和試驗四項要求； 評審方面有管理部門自我評審和獨立評審兩項要求。 由于法規(guī)的正文部分文字比較簡潔，在附錄中給出與正文部分相對應(yīng)的十項補充要求。 該法規(guī)有14個導(dǎo)則對各種活動提供指導(dǎo)。,9,導(dǎo)則編號 名稱 50-SG-Q1 質(zhì)量保證大綱的制定和實施 50-SG-Q2 不符合性控制和糾正措施 50-SG-Q3 文件控制和記錄 50-SG-Q4 驗收用的檢查和試驗 50-SG-Q5 質(zhì)量保證大綱履行情況的評定 50-SG-Q6 物項和服務(wù)采購的質(zhì)量保證 50-SG-Q7 制造的質(zhì)量保證 50-SG-Q8 科研開發(fā)的質(zhì)量保證 50-SG-Q9 選址的質(zhì)量保證 50-SG-Q10 設(shè)計的質(zhì)量保證 50-SG-QII 建造的質(zhì)量保證 50-SG-Q12 調(diào)試的質(zhì)量保證 50-SG-Q13 運行的質(zhì)量保證 50-SG-Q14 退役的質(zhì)量保證 IAEA50-C-Q.pdf,10,2IAEA GS-R-3（2006）設(shè)施和活動的管理體系 國際原子能機構(gòu)于2006年又對IAEA 50-C-Q（1996）核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證行了修訂，頒布了IAEA GS-R-3（2006）設(shè)施和活動的管理體系。 該法規(guī)明確了對于建立、執(zhí)行、評審和持續(xù)改進(jìn)管理體系的要求，該法規(guī)把所有安全、健康、質(zhì)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟等歸納為對設(shè)施和活動的統(tǒng)一管理。,11,該法規(guī)的內(nèi)容包括 管理體系：總的要求、安全文化、管理體系要求應(yīng)用的分級以及管理體系文件； 管理責(zé)任：管理承諾、利益相關(guān)單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責(zé)任和權(quán)力； 資源管理：資源的提供、人力資源以及基礎(chǔ)條件和工作環(huán)境； 過程的實施：程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序（包括文件控制、產(chǎn)品控制、記錄控制、采購、聯(lián)絡(luò)、管理組織變化）； 測量、評審和改進(jìn)：監(jiān)督和測量、自我評審、獨立評審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施、改進(jìn)。,12,該法規(guī)有四個導(dǎo)則 IAEA-GS-G-3.1Application of the management system for facilities and activities IAEA-GS-G-3.2The Management System for Technical Services in Radiation Safety IAEA-GS-G-3.3The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste IAEA-GS-G-3.4The Management System for the Disposal of Radioactive Waste,13,相 關(guān) 資 料 IAEA-GS-R-3中文.pdf IAEA-GS-R-3The management system for facilities and activities.pdf IAEA-GS-G-3.1Application of the management system for facilities and activities.pdf IAEA-GS-G-3.2The Management System for Technical Services in Radiation Safety.pdf IAEA-GS-G-3.3The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste.pdf IAEA-GS-G-3.4The Management System for the Disposal of Radioactive Waste.pdf,14,3ASME NQA-1-2004 核設(shè)施質(zhì)量保證要求 2004年美國機械工程師學(xué)會（ASME）核質(zhì)量保證委員（NQA）頒布了ASME NQA-1-2004 核設(shè)施質(zhì)量保證要求。 該標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上與我國的質(zhì)量保證現(xiàn)行法規(guī)HAF003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定較相似，但其內(nèi)容更加全面。,15,該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括四個部分 第篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”； 第篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”； 第篇“非強制性附錄”； 第篇“非強制性附錄：狀況和應(yīng)用資料”。,16,該標(biāo)準(zhǔn)的第篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”是按照美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱” 的18方面提出了核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱總的要求。 10CFR50生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱” 的18方面是： 1 組織；2 質(zhì)量保證大綱； 3 設(shè)計的控制； 4 采購文件的控制； 5 細(xì)則、程序和圖紙； 6 文件控制； 7 采購物項與服務(wù)的控制；8 材料、零件和部件標(biāo)識與控制；9 特殊過程的控制； 10 檢驗； 11 試驗的控制； 12 測量和試驗設(shè)備的控制； 13 裝卸、貯存與運輸； 14 檢驗、試驗與運行狀態(tài)； 15 不符合項的控制； 16 糾正措施； 17 質(zhì)量保證記錄； 18 監(jiān)查 10CFR50附錄B英文版.pdf,17,該標(biāo)準(zhǔn)的第篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”是結(jié)合美國的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格書中的要求對第I篇在核設(shè)施選址、設(shè)計、制造、運行和退役中確定任務(wù)的策劃與實施的質(zhì)量保證要求的補充。 有關(guān)組織應(yīng)按所實施活動的相關(guān)范圍，把第篇全部或其中的部分，以及第篇的條款詳細(xì)規(guī)定在書面合同、方針、程序或細(xì)則中。,18,該標(biāo)準(zhǔn)的第篇給出了非強制性導(dǎo)則，對第篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”提供補充和指導(dǎo)，可和第篇的相應(yīng)要求配合使用。 該標(biāo)準(zhǔn)的第篇包含NQA狀況文件、使用者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。 ASME質(zhì)量保證2004英文版.pdf ASME2004版NQA-1目錄.pdf,19,4ISO9000:2000(GB/T19000:2000)系列標(biāo)準(zhǔn) （1）ISO9000族文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)4個 ISO9000:2000基本原理和術(shù)語 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南 其它標(biāo)準(zhǔn)1個 ISO10012測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 技術(shù)報告若干，如： ISO/TRl0006項目管理指南 ISO/TR1007技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TRl0013質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟性指南,20,（2）質(zhì)量管理八頂原則，是新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想 原則1：以顧客為關(guān)注焦點 原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則3：全員參與 原則4：過程方法 原則5：管理的系統(tǒng)方法 原則6：持續(xù)改進(jìn) 原則7：基于事實的決策方法 原則8：互利的供方關(guān)系,21,（3）ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ISO9001與HAF003的比較與分析.pdf,22,第二章 我國質(zhì)量保證工作的基本情況 第一節(jié) 質(zhì)量保證的主要名詞術(shù)語 1. 物項 和 服務(wù) 物項：構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件、零件或材料以及計算機軟件的總稱。 服務(wù)：由供方進(jìn)行的工作，例如（由供方進(jìn)行的）設(shè)計、制造、檢查、無損檢驗、修理或安裝等。對一個單位而言，除由自己單位進(jìn)行的影響質(zhì)量的工作外，還包括了由供方進(jìn)行的影響質(zhì)量的工作。 2. 質(zhì)量 所謂“質(zhì)量”，在質(zhì)保規(guī)定中沒有給出定義，而按照GB/T19000-2000中對“質(zhì)量”的定義，它是“一組固有特性滿足要求的程度”。 我們可以將“質(zhì)量”理解為是“物項或活動的本來就有的定性或定量的各種類別特性滿足慣例的或顧客規(guī)定必須達(dá)到的要求或期望”。質(zhì)量可以用差、好或優(yōu)秀來修飾。,23,3. 質(zhì)量保證 質(zhì)量保證：為使物項和活動與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，并提供足夠的置信度所必須的一系列有計劃的系統(tǒng)的活動。 “質(zhì)量保證”的含義是：為了使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，首先應(yīng)有計劃、有系統(tǒng)和有控制地進(jìn)行一切影響核設(shè)施質(zhì)量的活動來實現(xiàn)物項和服務(wù)的質(zhì)量；其次，應(yīng)通過一系列的驗證活動(如文件審查，檢查，試驗、監(jiān)督和監(jiān)查)來及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，并采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法；最后，在必要時對不滿足規(guī)定要術(shù)的物項或活動要查明其根本原因，采取糾正措施，并防止其再次發(fā)生。通過上述一系列的活動，為物項或服務(wù)達(dá)到規(guī)定質(zhì)量建立了充分的信，或提供了足夠的把握。 “質(zhì)量保證”簡稱為“質(zhì)?！?，或QA (Quality Assurance)。,24,4.質(zhì)量保證大綱 質(zhì)量保證大綱的定義是：“為保證質(zhì)量而規(guī)定的和完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱?！?由質(zhì)量保證的含意可知，獲得質(zhì)量的過程包括了形成質(zhì)量的活動和驗證質(zhì)量的活動，也包括產(chǎn)生客觀證據(jù)的活動，將所有這些活動有機地結(jié)合在一起就構(gòu)成了質(zhì)量保證大綱。 就質(zhì)量保證活動的類型而言，它既包括管理性的活動，也包括技術(shù)性的活動。 實際上，質(zhì)量保證大綱是一種有效的管理工具，它為保證對所有工作都進(jìn)行適當(dāng)?shù)夭邉?、正確的實施和評價提供了一種科學(xué)的方法。,25,5.質(zhì)量保證大綱描述 從質(zhì)量保證大綱的定義可知，將各種有計劃、有系統(tǒng)、有特定目標(biāo)和范圍的質(zhì)量保證活動有機地綜合在一起就是質(zhì)量保證大綱，而將質(zhì)量保證大綱所涉及的全部工作進(jìn)行簡要地描述，這份文件就稱為“質(zhì)量保證大綱描述”。 質(zhì)量保證大綱描述是份綱領(lǐng)性的文件，它概述了如何滿足HAF003中提出的要求，它使人們確信“質(zhì)量保證大綱描述”中已敘述了質(zhì)量保證的全部措施，并作了充分的規(guī)定，但要有效實施質(zhì)量保證大綱 ，光靠質(zhì)量保證大綱描述是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須編制相應(yīng)的管理程序和技術(shù)性文件，使得大綱的實施具有可操作性。,26,6.質(zhì)量控制 在質(zhì)保導(dǎo)則HAD003/01核電廠質(zhì)量保證大綱的制定中將“質(zhì)量控制”定義為“按規(guī)定要求為控制和測量某一物項、工藝和裝置的性能提供手段的所有質(zhì)量保證活動。” 我們可以將“質(zhì)量控制”理解為質(zhì)量活動的從事者在實施所從事的質(zhì)量活動中，按照技術(shù)要求和確定的措施，對所從事的質(zhì)量活動的質(zhì)量進(jìn)行控制。 質(zhì)量控制簡稱為“質(zhì)控”，或QC (Quality Control)。它是整個質(zhì)量保證 (QA)工作的一個重要的組成部分。,27,第三節(jié) 核設(shè)施質(zhì)量保證的必要性 1核設(shè)施安全性和可利用率要求的特殊性對系統(tǒng)和設(shè)備（即物項）以及活動的質(zhì)量提出了更高的要求。 2要確保核設(shè)施系統(tǒng)和設(shè)備（即物項）以及活動的質(zhì)量，從而確保核設(shè)施的安全性和可利用率，就必須從選址到退役全過程采取一整套嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施。只有良好的質(zhì)量保證措施才能確保獲得良好的質(zhì)量。這一整套嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施就是質(zhì)量保證。它們的因果關(guān)系見圖2-1 3.我國實踐證明，是否切實實施質(zhì)量保證工作，對能否保證核設(shè)施物項和活動的質(zhì)量，從而對保證其安全運行和可利用率起到十分重要的作用。,28,29,第二節(jié) 我國民用核設(shè)施質(zhì)量保證工作的基本情況 1.我國核質(zhì)保工作發(fā)展過程的簡要回顧 我國核質(zhì)保工作可劃分為：探索和學(xué)習(xí)階段，大力發(fā)展和實施階段,總結(jié)和提高階段。 （1）探索和學(xué)習(xí)階段 早在1978年，只能從出國考察人員帶回的資料中收集到極少的核質(zhì)保資料作為參考來學(xué)習(xí)和借鑒。另外，從與外商談判中也學(xué)到了一些有關(guān)核質(zhì)保的知識。 1982年專門就核質(zhì)保派人去法馬通公司學(xué)習(xí)。 廣東大亞灣核電站籌建初期，于1984年7月至9月在與法馬通公司、英國通用電氣公司（GEC）和法國電力公司（EDF）分別進(jìn)行設(shè)備制造和技術(shù)服務(wù)合同談判時，充實了一些核質(zhì)保要求方面的知識。 1984年末，邀請法馬通公司質(zhì)量部兩名核質(zhì)保專家來北京香山舉辦核質(zhì)保培訓(xùn)班。 國家核安全局于1984、1985和1986年多次請IAEA專家來國內(nèi)組織的核質(zhì)保講學(xué)。,30,（2）大力發(fā)展和實施階段 1986年至2000年，國家核安全局國家核安全局制定和頒布了中國核質(zhì)保法規(guī)，對核設(shè)施有關(guān)單位的質(zhì)保大綱進(jìn)行審評和對其實施情況進(jìn)行了檢查。 1984年國家核安全局成立后，在1986年7月7日制定和頒布了我國的核質(zhì)保法規(guī)質(zhì)保規(guī)定（HAF0400）（1986年版）及其10個導(dǎo)則。這使我國核質(zhì)保工作有了中國的法規(guī)可依。 從1986年末開始許多機械行業(yè)按照質(zhì)保規(guī)定及其相關(guān)導(dǎo)則建立了核質(zhì)保體系。 國家核安全局于1987年在秦山核電廠現(xiàn)場進(jìn)行了核質(zhì)保法規(guī)的宣貫，講解核質(zhì)保法規(guī)及其導(dǎo)則中規(guī)定的基本要求。 從1986年制定和頒布了我國核質(zhì)保法規(guī)及其導(dǎo)則之后，國家核安全局從秦山核電廠追溯性審評開始至今，及時跟蹤審評了各個在建的和運行的核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱，從而對確保核設(shè)施質(zhì)量保證大綱符合核質(zhì)保法規(guī)要求起到了很好的把關(guān)作用。 1991年，國家核安全局跟蹤IAEA1988年對其核質(zhì)保法規(guī)作了少量修改后出版的修改版，對我國1986年版質(zhì)保規(guī)定作了同樣的修改，頒布了1991年版的質(zhì)保規(guī)定（編號仍為HAF0400）。,31,1992年11月在武漢成立了中國核學(xué)會核能動力學(xué)會下設(shè)的“質(zhì)量保證專業(yè)委員會”至今，專委會已按期組織了9次學(xué)術(shù)交流會。 1991年原子能出版社出版了核電工業(yè)質(zhì)量保證一書。1994年，原子能出版社出版了核電廠的質(zhì)量保證一書。2001年，原子能出版社又出版了核設(shè)施質(zhì)量保證基礎(chǔ)教程一書。2004年11月出版了核安全專業(yè)實務(wù)中的質(zhì)量保證崗位培訓(xùn)教材。 1995年，國家核安全局原制定和頒布的民用核承壓設(shè)備安全監(jiān)督管理規(guī)定（原HAF0900）及其實施細(xì)則的規(guī)定和現(xiàn)在制定和頒布的民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理條例及其實施細(xì)則的規(guī)定。 1996年，IAEA出版了1996年新版。2006年IAEA又對這個法規(guī)版本作了大的修改，重新發(fā)布了設(shè)施和活動的管理體系（GS-R-3） 1998年，國家核安全局將質(zhì)保規(guī)定（1991年版）及其10個導(dǎo)則與IAEA的1988年版的核質(zhì)保法規(guī)及其10個導(dǎo)則的原文作了詳細(xì)校對，重新出版了該核質(zhì)保法規(guī)及其10個導(dǎo)則。同時，將這個法規(guī)由原編號HAF0400改為HAF003,這些導(dǎo)則由原編號HAF04010410改為HAD003/01003/10。 國家核安全局陸續(xù)舉辦了由國家核安全局及其技術(shù)后援單位、核設(shè)施營運單位和一些承包單位專業(yè)人員參加的核安全研討會，把核質(zhì)保作為研討會的重要內(nèi)容之一。,32,（3）總結(jié)和提高階段 到2000年為止，我國核質(zhì)保工作得到很快發(fā)展、很大提高和有效實施，已取得了不少經(jīng)驗并達(dá)到了一定的水平，對確保核設(shè)施質(zhì)量和安全運行取得了很好的成效。在這基礎(chǔ)上，從2001年應(yīng)開始進(jìn)入總結(jié)經(jīng)驗、進(jìn)一步提高我國的核質(zhì)保工作水平的階段。 從2004年核質(zhì)保專委會組織召開的第7次學(xué)術(shù)討論會上發(fā)表的論文來看，質(zhì)保專業(yè)人員已總結(jié)了不少有一定水平的質(zhì)保經(jīng)驗，標(biāo)志著我國核質(zhì)保工作已經(jīng)進(jìn)入了總結(jié)和提高階段。,33,2我國核質(zhì)保工作的現(xiàn)狀 我國核質(zhì)保工作的總體現(xiàn)狀主要可歸納為下列幾個方面。 （1）國家核安全局正在修訂核質(zhì)保法規(guī)及其導(dǎo)則或?qū)嵤┘?xì)則。 （2）有的單位的核質(zhì)保專業(yè)人員對核質(zhì)保要素類別的看法和理解已超過IAEA的核質(zhì)保法規(guī)中所要求的內(nèi)容。 （3）國家核安全局正在從立法上和措施上進(jìn)一步加強對與核設(shè)施營運單位和核設(shè)備設(shè)計、制造、安裝和無損檢驗單位核質(zhì)保能力的審評和質(zhì)保大綱實施情況的檢查。 （4）大多數(shù)核設(shè)施營運單位有效地實施自己的質(zhì)保大綱，并能很好地監(jiān)督和監(jiān)查承包單位（特別是設(shè)計和設(shè)備制造單位）的質(zhì)保大綱的實施；但個別的核設(shè)施營運單位在這方面做得還不夠好。,34,（5）核質(zhì)保已為核設(shè)施營運單位和承、分包單位的大多數(shù)人所了解；但有少數(shù)人對其中某些實質(zhì)內(nèi)容不能正確理解，存在有“一說核質(zhì)保都懂，但一講理解就不對”的情況，或者說一些不符合核質(zhì)保法規(guī)的、自己創(chuàng)造的不恰當(dāng)?shù)拿~。 （6）大多數(shù)單位的領(lǐng)導(dǎo)能重視核質(zhì)保工作；但有少數(shù)單位的領(lǐng)導(dǎo)對核質(zhì)保工作還不夠重視和支持。 （7）大多數(shù)單位能按照核質(zhì)保法規(guī)中的要求并結(jié)合其承擔(dān)的工作任務(wù)制定本單位的比較完善的質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序；有很少數(shù)單位制定的質(zhì)保大綱還不能很好符合核質(zhì)保法規(guī)中的要求，或不能很好結(jié)合其承擔(dān)的工作，或制定不夠完善，或不能處理好質(zhì)保大綱與質(zhì)保大綱程序的區(qū)別和銜接。 （8）核質(zhì)保工作已被大多數(shù)單位所接受，并能按照制定的質(zhì)保大綱比較有效地實施。但也有少數(shù)單位，特別是一些規(guī)模比較小的制造廠還不能自覺地接受。 （9）核質(zhì)保工作已對并繼續(xù)在對確保我國核設(shè)施設(shè)計、制造、安裝質(zhì)量和運行安全起到了明顯的成效。 （10）有關(guān)部門和單位仍不斷組織核質(zhì)保研討班和培訓(xùn)班。,35,3我國核質(zhì)保工作發(fā)展的經(jīng)驗 從我國核質(zhì)保工作30多年的發(fā)展過程可以總結(jié)以下幾方面的經(jīng)驗。 （1）國家的核監(jiān)管部門和主管部門對核質(zhì)保工作的高度重視、正確決策和得力組織。 （2）首先要抓緊立法。 （3）核質(zhì)保法規(guī)頒布以后，積極組織法規(guī)的宣貫、研討和培訓(xùn)，大力推動實施單位按核質(zhì)保法規(guī)的要求實施核質(zhì)保工作。 （4）保證核設(shè)施安全運行不僅僅依靠核設(shè)施營運單位，還必須依靠其核設(shè)備設(shè)計、制造、安裝等承、分包單位，所以，必須要求這兩方面都能切實實施核質(zhì)保工作。 （5）核設(shè)施營運單位和承、分包單位制定一個既符合核質(zhì)保法規(guī)中的要求、又適用其承擔(dān)的工作任務(wù)的質(zhì)保大綱和一套質(zhì)保大綱程序，是實施好核質(zhì)保工作的基礎(chǔ)。,36,（6）作為核設(shè)施監(jiān)管部門在宣貫法規(guī)后，應(yīng)加強對其制定的質(zhì)保大綱進(jìn)行審評，并對其實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 （7）核設(shè)施營運單位應(yīng)在供方評價時加強對承包單位的質(zhì)保大綱的審評，并在其實施過程中加強對其質(zhì)保大綱實施情況的監(jiān)督和監(jiān)查。 （8）核設(shè)施營運單位和承、分包單位的領(lǐng)導(dǎo)對核質(zhì)保工作的重視和支持是搞好本單位核質(zhì)保工作的關(guān)鍵之一。 （9）要使核質(zhì)保工作對確保核設(shè)施質(zhì)量和安全運行取得實際成效，最根本的還是單位中有核質(zhì)保職責(zé)的各方面人員自覺地按照制定的質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序切實實施自己職責(zé)范圍內(nèi)規(guī)定的核質(zhì)保工作。 （10）必須由單位內(nèi)部的和有關(guān)的外部單位的獨立的監(jiān)督、監(jiān)查部門對質(zhì)保大綱的實施情況進(jìn)行監(jiān)督、監(jiān)查，以督促單位的質(zhì)保大綱不致留于擺設(shè)，而真正有效實施。 （11）加強核質(zhì)保方面的資料收集、人員培訓(xùn)、舉辦研討和學(xué)術(shù)交流，學(xué)習(xí)核質(zhì)保知識和法規(guī)要求，研討核質(zhì)保工作，交流核質(zhì)保工作實施經(jīng)驗，對全面提高我國核質(zhì)保工作水平是很有好處的。,37,第三章 我國核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定基本內(nèi)容 第一節(jié) 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定的基本結(jié)構(gòu) 1.基本情況 我國核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的名稱是核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定，可簡稱為質(zhì)保規(guī)定，原編號“HAF0400”，現(xiàn)編號改為“HAF003”。 此法規(guī)是國家核安全局根據(jù)國際原子能機構(gòu)制定的IAEA 50-C-QA. Code on the Safety of Nuclear Power Plants: Quality Assurance翻譯并稍加修改而成的。此法規(guī)于1986年7月7日由國務(wù)院授權(quán)國家核安全局頒布實施第1版，編號為HAF0400 (86)； 1991年修訂為第2版，編號為HAF0400(91)，將該法規(guī)的適用范圍擴大到也適用于其它核設(shè)施； 1998年，核實糾正了約20處翻譯不妥的地方后重新出版，并重新編號為“HAF003”。 HF003.pdf,38,此法規(guī)提出了核電廠的質(zhì)量保證必須滿足的基本要求，即為確保核電廠的物項和活動的質(zhì)量而必須采取的一整套保證質(zhì)量的措施，其原則也適用于其它核設(shè)施。 此法規(guī)是國務(wù)院授權(quán)國家核安全局頒布的要強制性執(zhí)行的法規(guī)，所以，核設(shè)施營運單位（包括監(jiān)理單位）和各承（分）包單位都必須遵照執(zhí)行。 此法規(guī)有10個導(dǎo)則，它們是“對本質(zhì)保規(guī)定的說明和補充”。,39,表2-1 核電廠質(zhì)量保證安全導(dǎo)則,編號 名稱 HAD 003/01 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 HAD 003/02 核電廠質(zhì)量保證組織 HAD 003/03 核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證 HAD 003/04 核電廠質(zhì)量保證記錄制度 HAD 003/05 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查 HAD 003/06 核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證 HAD 003/07 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 HAD 003/08 核電廠物項制造中的質(zhì)量保證 HAD 003/09 核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證 HAD 003/10 核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證,40,2基本結(jié)構(gòu)（框架）,41,第二節(jié) 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定的基本要求 第1章 “引言” 規(guī)定了四個方面的基本要求 （1）適用范圍 核電廠和其他核設(shè)施； 全過程的各階段：從廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役； 對安全重要物項和對質(zhì)量有影響的各種工作； 核設(shè)施營運單位、各承（分）包單位及其人員，以及參與對質(zhì)量有影響的活動的其他組織及其人員。,42,（2）必須制定并要有效地實施一套質(zhì)量保證大綱 這套質(zhì)量保證大綱包括兩種，即：核設(shè)施質(zhì)量保證總大綱和每一種工作的質(zhì)量保證分大綱。 核設(shè)施質(zhì)量保證（總）大綱 這是對于整個核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱，必須對核設(shè)施的有關(guān)工作的控制作出規(guī)定。 核設(shè)施質(zhì)量保證總大綱分為設(shè)計與建造、調(diào)試、運行和退役四個階段制定；由核設(shè)施營運單位負(fù)責(zé)制定，然后報國家核安全部門審核，認(rèn)可后實施。 核設(shè)施營運單位可以委托其他單位制定和實施大綱的全部或其中的一部分，但必須仍對總大綱的有效性負(fù)責(zé)，同時又不減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。,43,每一種工作的質(zhì)量保證分大綱 它由承擔(dān)核設(shè)施各方面工作的單位分別負(fù)責(zé)制定，然后報核設(shè)施營運單位（核安全設(shè)備活動單位的質(zhì)量保證大綱還要報國家核安全部門）審核認(rèn)可后實施。 質(zhì)量保證大綱是指實施核設(shè)施全部質(zhì)量保證工作（質(zhì)量保證總大綱）或每一個單位實施其全部質(zhì)量保證工作（質(zhì)量保證分大綱）的總體規(guī)劃、總體描述的綱領(lǐng)性文件。 兩種質(zhì)量保證大綱都要按照質(zhì)保規(guī)定的基本要求制定，并且要有效實施。,44,（3）從質(zhì)量管理來確保達(dá)到質(zhì)量要求的基本辦法 首先，透徹分析要完成的任務(wù)中所有影響質(zhì)量的活動（包括驗證活動）有哪些； 然后，對每個影響質(zhì)量的活動提出和確保下列5個方面的要求： 確定所要求的技能確定所需人員及其職責(zé)選擇和培訓(xùn)出合適（合格）的人員； 使用適當(dāng)?shù)模ㄖ高m用的，且標(biāo)定合格的）（工裝）設(shè)備（和工器具）； 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境； 使用合格的物項（指合格的設(shè)備、部件和材料）； 制定工作程序。,45,一般而言，影響每項質(zhì)量活動的質(zhì)量的直接因素就這5個方面，這5個方面得到了保證，則活動的質(zhì)量就能保證。 （4）質(zhì)保規(guī)定有10個導(dǎo)則，它們是對質(zhì)保規(guī)定的“說明和補充,46,2第2章“質(zhì)量保證大綱” 的基本要求 核設(shè)施質(zhì)量保證特別強調(diào)一切活動必須按照預(yù)先制定并經(jīng)審、批的文件實施。這樣，就不至于在活動實施中臨時決定如何做而產(chǎn)生差錯。 （1） 質(zhì)量保證文件包括三個層次 第一層次文件是質(zhì)量保證大綱； 第二層次文件是一套質(zhì)量保證大綱程序； 第三層次文件包括作業(yè)程序、細(xì)則、圖紙等實施質(zhì)量活動的依據(jù)文件。,47,（2）對質(zhì)量保證大綱的制定的要求 本單位質(zhì)量保證方面要做的工作 必須對核電廠有關(guān)工作的控制作出規(guī)定； 必須確定質(zhì)量保證大綱的所適用的物項、服務(wù)和工藝； 根據(jù)已確定的物項對安全的重要性，所有大綱必須相應(yīng)地制定出控制和驗證影響該物項質(zhì)量活動的規(guī)定； 必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施，特別是： 為使物項或服務(wù)達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必須的活動；驗證所要求的質(zhì)量己達(dá)到所必需的活動；產(chǎn)生上述活動的客觀證據(jù)所必需的活動； 質(zhì)量保證大綱必須周密制定，便于實施，并保證技術(shù)性的和管理性的工作兩者充分地結(jié)合； 大綱的制定必須考慮要進(jìn)行的各種活動的技術(shù)方面。,48,各項質(zhì)量保證工作各由哪個部門實施 所有大綱必須確定負(fù)責(zé)計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu)，必須明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力；,49,各項質(zhì)量保證工作如何實施 質(zhì)量保證大綱必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施，包括： 驗證需要驗證的每一種活動是否已正確地進(jìn)行； 是否采取了必要的糾正措施； 質(zhì)量保證大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已達(dá)到質(zhì)量要求的文件證據(jù)。 必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項、服務(wù)和工藝； 對這些物項、服務(wù)和工藝必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗證方法或水平； 所有大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件； 這些規(guī)定要包括為達(dá)到要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等； 所有大綱還必須規(guī)定對從事影響質(zhì)量活動的人員的培訓(xùn)。,50,上述三個方面寫明了，即“有哪些質(zhì)量保證工作要做”（What），“誰來做”（Who）和“如何做”（How）都作出了明確規(guī)定，就可以具體實施了。 這就是說，制定質(zhì)量保證大綱有兩個依據(jù)： 一是要根據(jù)本單位承擔(dān)的任務(wù)中的全部物項、質(zhì)量活動和驗證活動； 二是要按照質(zhì)保規(guī)定的各章中提出的有關(guān)的基本要求。 而且，質(zhì)量保證大綱要按照這兩個依據(jù)寫明如何實施其質(zhì)量保證工作（包括有哪些要實施、哪個部門實施和如何實施），而不是照抄質(zhì)保規(guī)定中的有關(guān)條文。,51,（3）質(zhì)量保證大綱的語種 質(zhì)保規(guī)定規(guī)定 所有大綱必須規(guī)定文件的語種。 必須采取措施保證行使質(zhì)量保證職能的人員對書寫文件的語言具有足夠的知識。 文件的翻譯必須由合格的人員進(jìn)行審查，必須驗證是否與原文件相一致。,52,（4）對所適用的物項、服務(wù)和工藝“必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗證的方法或水平”。 （5）各單位及其各部門必須“按照工程進(jìn)度有效地執(zhí)行質(zhì)量保證大綱。 （6） 必須遵循本規(guī)定所確定的原則，制定詳細(xì)的執(zhí)行程序； （7）質(zhì)保規(guī)定要求質(zhì)量保證大綱保證技術(shù)性的和管理性的工作兩者充分地結(jié)合。 （8）質(zhì)保規(guī)定中要求必須定期地對所有大綱進(jìn)行評價和修訂；必須根據(jù)需要定期對程序進(jìn)行審查和修訂，以便保證所有影響質(zhì)量的活動都得到考慮而無遺漏 。,53,（9）管理部門審查 所有大綱必須規(guī)定，參與實施大綱的單位的管理部門要對其負(fù)責(zé)的那部分質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性定期進(jìn)行審查。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。 應(yīng)制定管理部門審查程序，包括審查的頻度、審查前的準(zhǔn)備、審查會議議程、審查記錄、審查報告的制定、以及發(fā)現(xiàn)問題的糾正和后續(xù)驗證與關(guān)閉等。 管理部門審查方式一般主要通過正式會議來進(jìn)行，在會議期間應(yīng)采用討論、查閱文件和資料，必要時去現(xiàn)場觀察。,54,根據(jù)情況，審查必須著重下列方面： 重大的質(zhì)量保證活動及其完成情況； 大綱監(jiān)查的結(jié)果； 質(zhì)量問題及其建議； 大綱中的缺陷； 糾正措施狀態(tài)； 質(zhì)量趨勢、事故和故障； 人員資格培訓(xùn)、質(zhì)量教育和證書的頒發(fā)； 是否需要修訂大綱。,55,3對質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)的基本要求 質(zhì)保規(guī)定第3章“組織” 規(guī)定了下列對質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)建立方面的基本要求。 （1）為管理、指導(dǎo)和實施質(zhì)量保證大綱 必須建立一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)； 明確規(guī)定職責(zé)、權(quán)限等級及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道； 必須明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力； 在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時，必須明確實施質(zhì)量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員，而不是單一方面的責(zé)任范圍。,56,組織結(jié)構(gòu)和職能分工必須做到： 1) 由被指定負(fù)責(zé)該工作的人員來實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)，可以包括由完成該工作的人員所進(jìn)行的檢驗、校核和檢查； 2) 當(dāng)有必要驗證是否滿足規(guī)定的要求時，這種驗證只能由不對該工作直接負(fù)責(zé)的人員進(jìn)行。 必須對負(fù)責(zé)實施和驗證質(zhì)量保證的人員與部門的權(quán)限及職能作出書面規(guī)定。上述人員和部門行使下列質(zhì)量保證職能： 1） 保證制定和有效地實施相應(yīng)適用的質(zhì)量保證大綱； 2） 驗證各種活動是否正確地按規(guī)定進(jìn)行。,57,實施質(zhì)量保證大綱中的質(zhì)量保證工作，要靠在質(zhì)量保證大綱中規(guī)定有質(zhì)量保證職責(zé)的本單位的從第一把手到各部門人員一起實施質(zhì)量保證工作。 在完成某一特定工作中，對要達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者，而不是那些驗證質(zhì)量的人員、監(jiān)督人員、檢驗和試驗人員、以及質(zhì)保監(jiān)查人員。,58,（2）質(zhì)量保證人員和部門有足夠的權(quán)力和組織獨立性 鑒別質(zhì)量問題； 建議、推薦或提供解決辦法； 不受經(jīng)費和進(jìn)度的約束； 對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至做出適當(dāng)?shù)陌才牛?必須向級別足夠高的管理部門上報，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨立性；,59,（3）工作的接口和協(xié)調(diào) 在有多個單位的情況下，必須明確規(guī)定每個單位的責(zé)任，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)。 必須對參與影響質(zhì)量的活動的單位和小組之間的聯(lián)絡(luò)做出規(guī)定。 主要的信息的交流必須通過相應(yīng)的文件。 必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā),60,（4）人員配備與培訓(xùn) 為了挑選和培訓(xùn)從事影響質(zhì)量的活動的人員，必須制定相應(yīng)的計劃。該計劃必須反映出工作進(jìn)度，以便留出充足的時間，用以指定或挑選以及培訓(xùn)所需的人員。 必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗和業(yè)務(wù)熟練程度，對所有影響質(zhì)量的活動的人員進(jìn)行資格考核。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，以便確保這些人員達(dá)到并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下，必須酌情頒發(fā)資格證書，以證明達(dá)到和保持的業(yè)務(wù)水平。,61,必須取得有關(guān)核資質(zhì)的人員有：監(jiān)查人員、核電廠操縱人員、民用核安全設(shè)備無損檢驗人員以及民用核安全設(shè)備焊工和焊接操作工。 培訓(xùn)時應(yīng)注意：除技術(shù)方面應(yīng)作培訓(xùn)外，還應(yīng)進(jìn)行質(zhì)保方面的培訓(xùn)，讓他們知道自己的質(zhì)保職責(zé)和質(zhì)保要求；并培訓(xùn)良好的核安全文化，確保牢牢樹立質(zhì)保意識和核安全文化意識。,62,為了保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度，一般還需要進(jìn)行定期的有針對性的再培訓(xùn)和資格再考核。,63,4對文件控制的基本要求 （1）文件的編制、審核、批準(zhǔn) 必須對工作的執(zhí)行和驗證需要的文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制。這樣才能確保文件的質(zhì)量和及時分發(fā)到使用者手中。文件可以是紙質(zhì)文件，也包括電子文件。 必須采取下列2個控制措施： 應(yīng)明確負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放有關(guān)影響質(zhì)量的活動的文件的人員和單位或部門； 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位或個人有權(quán)查閱作為審核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料。,64,（2）文件的發(fā)布和分發(fā) 對文件的發(fā)布和分發(fā)必須進(jìn)行控制，以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。為此，要采取下列2個控制措施： 必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)； 文件的分發(fā)包括“受控”分發(fā)和“非受控”分發(fā)。 應(yīng)使參與活動的人員能夠了解并使用完成該項活動所需的正確、合適的文件。 這就是說：文件應(yīng)分發(fā)給所有需要的人員；發(fā)新文件時，應(yīng)及時收回原有的舊文件。分發(fā)的文件既包括本單位內(nèi)部產(chǎn)生的文件，也包括外來文件（外單位的來文以及需用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等）在本單位內(nèi)部的分發(fā)。,65,（3）文件的變更 文件變更時，為確保變更文件的質(zhì)量和防止使用過時的或不合適的文件，要控制其變更和分發(fā)。為此，必須采取下列3個控制措施： 變更文件必須按明文規(guī)定的程序進(jìn)行審核和批準(zhǔn)； 審、批單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料，并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，或者由其專門指定的其他單位審核和批準(zhǔn)。 必須把文件的修訂及其實際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位，這就要注意及時發(fā)放變更文件，并同時收回原有的舊文件，以防止使用作廢的文件。 編制文件的人員應(yīng)對所編的文件是否齊全和是否適用實施定期審查，發(fā)現(xiàn)問題時及時變更。,66,5對設(shè)計控制的基本要求 （1）設(shè)計活動的控制 把規(guī)定的相應(yīng)的設(shè)計要求都正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則中； 設(shè)計文件中規(guī)定的敘述合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條款以及必須控制對規(guī)定的設(shè)計要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離； 對構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、設(shè)備和工藝進(jìn)行選擇，并審查其適用性； 所有設(shè)計活動必須形成文件，使未參加原設(shè)計的技術(shù)人員能進(jìn)行充分的評價； 特別要在輻射防護(hù)；人因；防火；物理和應(yīng)力分析；熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查、維護(hù)和修理的可達(dá)性以及檢查和試驗的驗收準(zhǔn)則等方面應(yīng)用設(shè)計控制措施。,67,（2）設(shè)計接口的控制 當(dāng)整個核電廠的設(shè)計由幾個單位共同負(fù)責(zé)進(jìn)行時，責(zé)任單位必須制定出總的設(shè)計質(zhì)量保證大綱，以規(guī)定各單位之間必須的協(xié)調(diào)； 在有多個設(shè)計單位和單位內(nèi)有多個設(shè)計部門時，必須書面規(guī)定它們的內(nèi)部和外部接口； 接口程序中應(yīng)規(guī)定： 每一個單位和組成部門的責(zé)任； 接口文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)和修訂； 設(shè)計接口的設(shè)計資料（包括設(shè)計變更）交流的方法；資料交流必須用文件記載并予以控制。,68,（3）設(shè)計驗證的控制 必須為驗證設(shè)計和設(shè)計方法是否恰當(dāng)作出規(guī)定； 必須由設(shè)計單位確定驗證方法，設(shè)計驗證有下列三種方法 ： 設(shè)計審查； 使用其他計算方法； 執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼灤缶V。 設(shè)計驗證必須由未參加原設(shè)計的人員或小組進(jìn)行； 必須用文件給出設(shè)計驗證結(jié)果。,69,（4）設(shè)計變更控制 設(shè)計變更通常包括設(shè)計單位提出的設(shè)計變更和現(xiàn)場施工單位提出的設(shè)計變更。 對于制造單位和安裝單位而言，在核設(shè)備制造和核設(shè)施安裝期間在設(shè)計控制方面也可能涉及到設(shè)計變更控制，所以也有設(shè)計接口的控制。 對設(shè)計變更必須采用與原設(shè)計相同的設(shè)計控制措施，必須制定設(shè)計變更（包括現(xiàn)場變更）的程序。 設(shè)計變更時必須仔細(xì)地考慮變更所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響，要求采取的措施要用文件記錄。,70,設(shè)計變更文件必須由審核和批準(zhǔn)原設(shè)計文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)，在指定其他單位時，必須根據(jù)其是否已掌握有關(guān)的背景材料，是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計領(lǐng)域的工作，以及是否足夠了解原設(shè)計的要求及意圖等條件來確定。 設(shè)計變更也必須形成文件。 必須把有關(guān)變更資料及時發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位。 設(shè)計變更的有關(guān)資料應(yīng)及時分發(fā)到原來持有該設(shè)計文件的所有人員，而且要在分發(fā)設(shè)計變更文件時，同時回收應(yīng)替換的原設(shè)計文件，以防誤用。,71,6對采購控制的基本要求 所謂“采購”是指由買方或買方指定的代表為得到物項或服務(wù)所進(jìn)行的各種活動，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗收該物項或服務(wù)為止 。 （1）買方的責(zé)任 制定和實施采購管理辦法； 在采購文件提出所需的物項和服務(wù)、質(zhì)量要求、技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求； 評價供方的質(zhì)量保證文件； 對供方進(jìn)行驗證； 對幾個供方協(xié)調(diào)和管理。,72,（2）供方的責(zé)任 制定該項目的質(zhì)量保證文件； 項目質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性使買方始終感到滿意； 應(yīng)把買方的有關(guān)要求擴展到下一層次供方或分包者的規(guī)定。 買在采購工作中的各部門必須根據(jù)職責(zé)分工的原則 互相配合和協(xié)調(diào)，共同完成物項或服務(wù)的采購工作。,73,（3）制訂采購計劃 必須制訂采購計劃，有計劃地采購物項和服務(wù)，以滿足工程進(jìn)度的需要。采購包括物項采購和服務(wù)采購。 （4）編制采購文件 為保證質(zhì)量，采購要求必須包括（但根據(jù)情況不僅限于）下列四個方面的要求： 供方承擔(dān)的工作范圍的說明； 技術(shù)要求，包括： 對物項或服務(wù)所規(guī)定的技術(shù)要求；國家核安全部門有關(guān)的要求；設(shè)計基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)格書。 試驗、檢查和驗收要求以及任何有關(guān)這些活動的專用細(xì)則和要求。,74,質(zhì)量保證要求，包括： 確定適用于物項或服務(wù)采購的質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款； 進(jìn)入供方設(shè)施、查閱記錄的規(guī)定； 對處理不符合項進(jìn)行報告和批準(zhǔn)的要求； 對驗收方式的要求； 確定所需要的文件。 把有關(guān)的采購文件的要求擴展到下一層次分包者和供方的規(guī)定，包括買方便于進(jìn)入設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定；,75,（5）對供方進(jìn)行評價 必須預(yù)先對供方的能力進(jìn)行評價。對核安全設(shè)備設(shè)計、制造、安裝和無損檢驗的采購只能在已取得國家核安全局頒發(fā)的相應(yīng)資格許可證的單位內(nèi)評價和選擇。 在供方評價時應(yīng)采取下列控制措施： 必須將被評價的供方按照采購文件的要求提供物項或服務(wù)的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。 評價的方法要根據(jù)情況采用下列幾種方法之一或幾種的組合： 評價表明供方以往類似采購活動的質(zhì)量的資料； 評價供方新近的且可供客觀評價的成文的、定性或定量的質(zhì)量保證記錄； 到源地評價供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力； 利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評價。,76,（6）應(yīng)從合格供方中選擇、確定供方。 （7）對所購物項和服務(wù)的控制 買方在其生產(chǎn)過程中進(jìn)行驗證，以保證質(zhì)量活動符合采購文件的要求。驗證的措施有： 由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項和服務(wù)的交貨檢驗等措施； 必要時在雙方同意的地點，對規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制，以便提供做為進(jìn)一步檢驗的手段。,77,（8）物項和服務(wù)的驗收 對重要的物項與服務(wù)項目，買方應(yīng)編制該項目的驗收大綱，并成立驗收小組。然而，買方對某一物項或服務(wù)的驗收并不意味著減輕買方和供方之間事前商定的合同義務(wù)或擔(dān)保。 買方用于驗收供方所提供物項或服務(wù)的方法包括源地驗收、收貨檢查、核查供方的合格證、安裝后的試驗或這些方法的組合。 通過源地驗證驗收 對于安全重要、交貨后難以驗證其質(zhì)量特性以及設(shè)計、制造或試驗復(fù)雜的物項應(yīng)采用源地驗收的方式。 在買方以源地驗收的方式進(jìn)行驗證的條件下，源地驗收的證明文件必須發(fā)往收貨現(xiàn)場；在收貨現(xiàn)場應(yīng)進(jìn)行收貨檢查，以便同已完成的源地驗收相對照和確認(rèn)物項在運輸過程中未受損傷。,78,收貨檢查 當(dāng)物項具備下列屬性時，可以采用收貨檢查的驗收方式 ： a.物項的設(shè)計、制造和試驗都比較簡單，或者是標(biāo)準(zhǔn)化的； b.物項的質(zhì)量特性，可在交貨后采取標(biāo)準(zhǔn)或自動化檢查和/或試驗的方式進(jìn)行驗證； c.收貨檢查中不會進(jìn)行有損于物項完整性、功能或清潔度的操作。 買方進(jìn)行收貨檢查時應(yīng)注意核對和審查供方隨貨（或收貨檢查前）提供的文件資料。供方提供的文件資料可包括：材料合格證書、定型試驗證書、試驗結(jié)果、規(guī)定的檢查資料、標(biāo)定證書、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的供方聲明、產(chǎn)品放行證書和不符合項報告。 通過源地驗收合格的物項也必須經(jīng)過收貨檢查。,79,按供方合格證驗收 當(dāng)物項或服務(wù)比較簡單，僅涉及到標(biāo)準(zhǔn)的材料、工藝和試驗時，可采用按供方合格證驗收的方式。如果采購文件中要求提供特殊的補充文件（如材料合格證明或試驗報告等），補充文件應(yīng)與合格證一起提交買方驗收。 無論采取何種驗收方法，起碼要包括合格證驗收。 安裝后試驗驗收 某些物項的特性在安裝和使用前難以整體驗證，必須進(jìn)行全系統(tǒng)試驗、與其他物項一并進(jìn)行試驗或在使用中方能證實，則應(yīng)通過現(xiàn)場安裝后的試驗進(jìn)行驗收。,80,僅涉及服務(wù)的驗收 對僅涉及服務(wù)的采購（如供方提供的檢查、無損檢驗、工程服務(wù)、咨詢、安裝、修理和維護(hù)等工作），除上述任何一種適用的方式外，買方應(yīng)在采購文件中規(guī)定服務(wù)的驗收準(zhǔn)則，并通過下列方式進(jìn)行驗收： a.對所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)或者試驗/檢查的記錄進(jìn)行技術(shù)驗證； b.對服務(wù)活動進(jìn)行檢查和監(jiān)督； c.對用作符合采購文件要求的證明文件和記錄進(jìn)行審查。,81,文字證據(jù)的提交 證明所購物項和服務(wù)符合采購文件要求的文件證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠現(xiàn)場； 接收時，應(yīng)檢查該文字證據(jù)的真實性和是否能足以證明該物項和服務(wù)滿足所有要求。 文字證據(jù)可以采用注明該物項或服務(wù)已滿足各項要求的合格證書形式，但必須能夠證明這些證書的真實性。,82,（9）對市售物項的采購 部分物項可能會直接從市場采購或者通過供方的產(chǎn)品樣本來采購，在這種情況下，買方未對供方的質(zhì)量保證體系作評價。 （a）與安全（和可用率）無關(guān)的物項 如所購物項與安全或可用率無關(guān)，滿足下列條件即可直接選用： 供方有良好的工業(yè)生產(chǎn)實踐； 產(chǎn)品的特性（以前）已經(jīng)過驗證： 分析和后來的試驗表明該產(chǎn)品適用于預(yù)期的功能。,83,（b）與安全有關(guān)的物項 如所購物項與安全有關(guān)，采購物項必須滿足采購的文件的要求。具體的措施如下： 對該產(chǎn)品的復(fù)雜性和安全性進(jìn)行全面的技術(shù)評價，以確定其關(guān)鍵的功能特性是否滿足要求，并將這些關(guān)鍵的功能特性編入技術(shù)規(guī)格書、鑒定試驗大綱和驗收準(zhǔn)則中； 按照采購文件的要求進(jìn)行鑒定試驗（如功能試驗以及環(huán)境和抗震鑒定試驗），以證明關(guān)鍵的功能特性已經(jīng)達(dá)到。 在采購過程中，買方應(yīng)進(jìn)行技術(shù)分析、編制采購文件、參與試驗的監(jiān)督和見證、組織驗收和對試驗及驗收報告進(jìn)行審查。,84,（10）對備件或更換件的采購 核電廠的營運單位在采購某物項的時候，就應(yīng)考慮安排采購該物項的備品、備件或更換件。備件不僅應(yīng)滿足原物項同樣的技術(shù)和質(zhì)量保證要求，有時還需附加一些要求，以保證該備件能長期貯存而不變壞或變質(zhì)。 （a）在確定備件的數(shù)量時應(yīng)考慮的因素 易失效的備件數(shù)量及安全性； 制造廠的建議和運行的經(jīng)驗； 貯存期限； 備件供應(yīng)的不確定性； 供方的遠(yuǎn)近或進(jìn)口的限制； 制造過程的特性影響交貨的周期。,85,（b）得到備件或更換件的渠道 原供方，或者用原規(guī)格書從其他供方采購； 現(xiàn)場制造或者修理/修整原零部件； 將商品級物項按采購文件進(jìn)行鑒定，以滿足備件的要求。,86,（c）采購條件不能確定時應(yīng)采取的措施 在運行階段備件或更換件的采購時可能會出現(xiàn)下列情況： 不一定能按采購原物項所用的相同技術(shù)條件和規(guī)范來采購